PEAK SURGICAL
Termékváltozat:PS-O T-01175
Nem sikerült betölteni az átvehetőségi adatokat
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified
A perforált lenyomatkanál (PS-DT-025) sebészeti minőségű német rozsdamentes acél fogászati lenyomatkanál, hét vásárlási opcióban kapható — Felső nagy, Felső közepes, Felső kicsi, Alsó nagy, Alsó közepes, Alsó kicsi, és egy Teljes készlet mind a hat ívméret-változatból — alginát, polivinil-sziloxán, poliéter, cink-oxid-eugenol és gipsz lenyomatanyagok hordozására tervezve a felső és alsó fogívek fölött, koronahíd-protetikában, teljes és részleges protézisek készítésében, fogszabályozási tanulmányi modellek gyártásában, implantátum tervezésében és ellenkező ív regisztrálási eljárásokban használt intraorális lenyomatok rögzítésére. A kanál talpán és oldalfalain elosztott perforációk mechanikai retenciót biztosítanak a beállított lenyomatanyagnak vegyi ragasztó nélkül az alginát alapú lenyomat protokollokhoz: a lenyomatanyag az elhelyezés során átpréselődik a perforációkon, polimerizálódik a külső kanálfelületen, és a beállítás után rögzül a perforációs lyukakban, megakadályozva a kanál-anyag szétválását a lenyomat eltávolítása során. A hat ívspecifikus kanálváltozat — három felső (Felső S/M/L) és három alsó (Alsó S/M/L) — az egyes ívek anatómiai kontúrjaihoz van igazítva, a felső kanálváltozatok szélesebb patkóprofilja és magasabb oldalfalai a felső ív szélességét és a szájpadlás tágasságát biztosítják, az alsó, alacsonyabb peremű kanálváltozatok pedig az alsó ívbe illeszkednek anélkül, hogy a nyelv felőli perem a szájfenékbe ütközne. A Teljes készlet opció, amely a Peak Surgicals perforált kanálválasztékában egyedülálló ebben a PS-DT-025 sorozatban, mind a hat változatot egyetlen megrendelésben biztosítja — a fogorvosi rendelők, fogorvosi iskolák és kórházi fogászati osztályok preferált beszerzési egysége, amelyek teljes ívméret-lefedettséget igényelnek hat külön megrendelés leadása nélkül. Német rozsdamentes acélból készült a merevség, a korrózióállóság és az autoklávozhhatóság érdekében. Darabonként 1 darabként, vagy 1 Teljes készletként (mind a hat változat) kapható.
A PS-DT-025 Teljes készlet vásárlási opciója az a jellemző, amely a leginkább megkülönbözteti ezt a kanalat a PS-DT-007 és PS-DT-008 sorozatoktól a Peak Surgicals lenyomatkanál kínálatában – ez az egyetlen perforált rozsdamentes acél lenyomatkanál a piacon, amely előre konfigurált, hat részes készletként kapható, magában foglalva mindhárom felső állcsont méretet (Felső S, Felső M, Felső L) és mindhárom alsó állcsont méretet (Alsó S, Alsó M, Alsó L) egyetlen vásárlásban. Az intézményi fogászati vásárlók – fogorvosi rendelők, fogorvosi iskolák, kórházi fogászati osztályok, mobil fogászati klinikák és fogászati műszerbeszerzők a csoportos beszerzési szervezetektől – számára a Teljes készlet formátum kiküszöböli a hat külön kanálrendelés, hat külön szállítás fogadása és hat külön raktári bejegyzés kezelésének működési többletköltségét, ami funkcionálisan egyetlen klinikai egységnek számít. Egy hat változatú készlettel felszerelt fogorvosi rendelő minden páciens és minden ív számára rendelkezik a megfelelő kanálmérettel, a szolgáltatás megszakítása és a klinikai kompromisszum nélkül, ami egy nem megfelelően méretezett kanál használatából adódna, mert a megfelelő méret elfogyott. A fogorvosi iskolai klinikai környezetben, ahol a lenyomatkészítési technika oktatása megköveteli a hallgatóktól a megfelelő kanálválasztás elsajátítását a teljes felnőtt ívméret-tartományban, a teljes készlet biztosítja, hogy minden páciensprezentációhoz rendelkezésre álljanak az oktató kanalak, improvizált helyettesítések nélkül. A Teljes készlet alapvető raktározási egységet is biztosít egy új fogorvosi kezelőhelyiség felszereléséhez, egy elhasználódott vagy deformálódott kanálkészlet felújításához, vagy a lenyomatkanál specifikációjának szabványosításához több kezelőhelyiségben vagy klinikán. A PS-DT-025 áron, darabonként 1,10 dollárért – ami alacsonyabb, mint a PS-DT-007 és a PS-DT-008 sorozat ára – a Teljes készlet a legjobb kanálonkénti költséghatékonyságot biztosítja a Peak Surgicals perforált lenyomatkanál kínálatában az intézményi nagy volumenű beszerzéshez.
A PS-DT-025 lenyomatkanál német rozsdamentes acélból készül, amelyet a termékspecifikációban "sebészeti minőségűnek" neveznek, jelezve, hogy az ötvözet összetétele és gyártási szabványa megfelel az orvostechnikai eszközök sebészeti műszerkövetelményeinek, nem pedig az általános fogyasztói vagy ipari rozsdamentes acélnak. A lenyomatkanál anyagminőségének klinikai jelentősége a lenyomat pontosságában közvetlen és mérhető: egy olyan lenyomatkanál, amely a lenyomat ívről való eltávolításakor fellépő erő hatására elhajlik, torzítja a beállított lenyomatot, miközben az még a lenyomatkanálhoz van rögzítve, dimenziós hibát okozva az elhajlás pontján, amely aztán továbbterjed a lenyomatból öntött kőmintába és az azon elkészített protetikai restaurációba. A német sebészeti minőségű rozsdamentes acél biztosítja a szükséges folyáshatárt és rugalmassági modulust, hogy a lenyomatkanál formája pontosan megmaradjon az eltávolító erők hatására is – beleértve a megnövelt erőket, amelyek szükségesek a PVS és poliéter lenyomatok eltávolításához az erősen alámetszett fogazatokban, a teljes protézis elsődleges lenyomatának eltávolítása során fellépő erőket a jelentős rostos szöveti alámetszésekkel rendelkező gerincről, valamint az alginát lenyomatok rutin eltávolítási erőit a teljes ívű fogazott esetekben. A PS-DT-025 lenyomatkanál perforációs mintázata a gyártás során konzisztens méretekre van préselve, biztosítva, hogy a perforációk retenciós funkciója egyenletes legyen a lenyomatkanál felületének minden pontján. A német rozsdamentes acélötvözet ellenáll a felületi gödröcskéknek, a krómkimerülésnek és az oxidréteg degradációjának a 134 °C-on történő ismételt gőz autokláv sterilizálás során, ami egy olyan hibamód, amely az alacsonyabb specifikációjú rozsdamentes acél lenyomatkanalakat érinti mérsékelt használati ciklusok után, és amely rontja mind a sterilizálási minőséget (a durva, gödröcskés felületek biofilmet rejtenek), mind a klinikai teljesítményt (a felületi egyenetlenségek növelik a lenyomatanyag húzását az eltávolítás során és a lenyomatkanál-anyag mikroadhézióját a nem perforált zónákban).
A PS-DT-025 perforált lenyomatkanál a klinikai lenyomatkészítési eljárások teljes skáláját szolgálja az általános és speciális fogászati gyakorlatban. A koronahíd protetikában a kanál polivinil-sziloxán vagy poliéter lenyomatanyagot visz be – kanálragasztóval kiegészítve a perforációk mechanikai retenciót – a teljes ívre, hogy rögzítse az előkészített fogszéleket és a szomszédos, előkészítetlen foganatómiai részleteket, amelyekre a fogtechnikai laboratóriumnak szüksége van egy pontosan illeszkedő indirekt restauráció elkészítéséhez. A kanál és az előkészített fogak közötti lenyomatanyag vastagsága, amelyet a kanál szabványos ívtávolsága biztosít, meghatározza a beállított PVS méretstabilitásához szükséges minimális anyagvastagságot – az elégtelen vastagság olyan anyagrészleteket eredményez, amelyek hajlamosak a szakadásra az eltávolítás során és méretbeli torzulásra a beállításkor. A fogszabályozási gyakorlatban a PS-DT-025 kanállal készített alginát lenyomatokat tanulmányi modellek készítésére használják a kezelési tervezéshez, a bracket elhelyezési tervezéséhez és a fogmozgás monitorozásához az aktív kezelés során – olyan alkalmazásokban, ahol az alginát-perforáció retenció kombinációja biztosítja a diagnosztikai modell gyártásához szükséges pontosságot a PVS anyagok költsége nélkül. Az implantátum tervezéséhez a teljes ívű lenyomat rögzíti a teljes gerinc anatómiai részleteit és a környező fogazatot, amelyek szükségesek egy sebészeti sablon vagy egy radiográfiai sablon elkészítéséhez a kúpnyalábos CT átfedéshez. Az ellenkező ív lenyomatokat bármely eljárás során rutinszerűen algináttal veszik fel egy standard perforált kanálban, mivel az okkluzális lenyomatoknak a durva ív anatómiai részleteit kell rögzíteniük, nem pedig a finom marginális részleteket, amelyek a direkt restaurációs munkához szükségesek, így a perforációval retentált alginát kanál a standard választás ehhez a lépéshez. A Teljes készlet opció biztosítja, hogy mind a hat ívméret-változat rendelkezésre álljon ezen klinikai alkalmazások mindegyikének kiszolgálásához a felnőtt páciensek ívméretének teljes skáláján, amelyek egy forgalmas általános fogorvosi rendelőben előfordulnak.
A perforált lenyomatkanál PS-DT-025 az ISO 13485 szabványnak megfelelő minőségirányítási rendszer szerint készül, amely magában foglalja a német rozsdamentes acél anyagbeszerzést, a precíziós kanálformázást és perforációlyukasztást, a méretellenőrzést mind a hat ívméret-változaton, a felületkezelést és a csomagolást. A CE jelölés tanúsítja a Class I újrahasználható fogászati műszerekre vonatkozó európai orvostechnikai eszköz rendelet követelményeinek való megfelelést. Az FDA megfelelőségi dokumentációt az Egyesült Államokban történő forgalmazáshoz tartják fenn, eleget téve az Egyesült Államok fogorvosi rendelőinek, fogorvosi iskoláinak, kórházi fogászati osztályainak és fogászati műszerforgalmazóinak által beszerzett újrahasználható fogászati lenyomatkanalakra vonatkozó szabályozási követelményeknek. Ezek a tanúsítványok kielégítik az USA, India, Pakisztán, Vietnam és a nemzetközi fogászati ellátási keretrendszerek intézményi vásárlóinak beszerzési és pályázati dokumentációs követelményeit. Megfelelőségi tanúsítványok és minőségirányítási dokumentáció kérésre rendelkezésre állnak. OEM gyártás és egyedi kanálkonfigurációk is elérhetők ugyanazon tanúsított keretrendszeren belül.
| SKU | PS-OT-01175 (üzlet) / PS-DT-025 (modellszám) |
|---|---|
| Terméknév | Perforált lenyomatkanál (sebészeti minőségű) |
| Ár | 1,10 USD darabonként vagy teljes készletenként |
| Elérhető opciók | Felső nagy, Felső közepes, Felső kicsi, Alsó nagy, Alsó közepes, Alsó kicsi, Teljes készlet (mind a 6 változat) |
| Teljes készlet | Mind a hat ív/méret változat egy vásárlásban — Felső S/M/L + Alsó S/M/L |
| Felső kanál alkalmazás | Felső állcsont — korona/híd, teljes fogsor, fogszabályozási tanulmányi modell, implantátum tervezés, ellenkező ív rekord |
| Alsó kanál alkalmazás | Alsó állcsont — korona/híd, teljes fogsor, fogszabályozás, implantátum tervezés, ellenkező ív rekord |
| Retenció típusa | Mechanikus perforációs retenció — algináthoz nem szükséges ragasztó; PVS/poliéterhez kanálragasztó ajánlott |
| Kompatibilis lenyomatanyagok | Alginát, polivinil-sziloxán (PVS), poliéter, cink-oxid eugenol, párizsi gipsz |
| Műszer besorolás | I. osztályú újrahasználható fogászati műszer — sebészeti minőségű |
| Anyag | Német rozsdamentes acél |
| Felületkezelés | Szatén / Matt / Tükör |
| Tanúsítványok | CE jel, ISO 13485, FDA |
| Újrahasználhatóság | Újrahasználható |
| Mennyiség | 1 darab (egyedi méretek) vagy 1 teljes készlet (6 kanál) |
| Rozsdaállóság | Igen |
| Garancia | 1 év |
| MOQ | 1 darab |
| OEM / Egyedi rendelések | Elérhető |
| Csomagolás | Karton doboz |
| Származási hely | Pakisztán |
| Márka | Peak Surgicals |
| Elsődleges felhasználás | Teljes ívű fogászati lenyomat rögzítése korona/híd, teljes fogsor, fogszabályozás és implantátum tervezési eljárásokhoz, minden felnőtt ívméretben, Teljes készlet opcióval intézményi beszerzéshez |
| Értékesítés utáni szolgáltatás | Visszaküldés és csere |
Mit tartalmaz a Teljes készlet opció, és kinek készült?
A Teljes készlet opció tartalmazza mind a hat PS-DT-025 kanálváltozatot — Felső nagy, Felső közepes, Felső kicsi, Alsó nagy, Alsó közepes és Alsó kicsi — egyetlen megrendelésben, darabonként 1,10 dolláros áron. Ez az opció elsősorban intézményi fogászati vásárlók számára készült: fogorvosi rendelők, amelyek új kezelőhelyiséget szerelnek fel vagy elhasználódott kanálkészletet cserélnek, fogorvosi iskolai klinikák, amelyeknek teljes méretválasztékra van szükségük a lenyomatkészítési technika oktatásához, kórházi fogászati osztályok, amelyek átfogó helyreállító és protetikai eljárásokat végeznek, mobil fogászati klinikák, ahol teljes kanállefedettségre van szükség egyetlen készletben, és beszerző tisztek a csoportos beszerzési szervezetek számára, akik szabványos lenyomatkanálkészletet határoznak meg több intézmény számára. Az egyéni gyakorlók számára a Teljes készlet a legpraktikusabb kezdeti készletvásárlás, mert a lenyomatkészítési igények páciensenként változnak — egy kis ívű pácienshez Kicsi kanálra van szükség, és ha csak Közepes vagy Nagy kanál áll rendelkezésre, az vagy egy rosszul illeszkedő kanállal történő lenyomatkészítést (ami rontja a pontosságot), vagy az időpont elhalasztását jelenti. A Teljes készlet kiküszöböli ezt a klinikai hiányosságot a darabonkénti ár hatszorosáért. A Peak Surgicals perforált lenyomatkanál választékában található három sorozat (PS-DT-007 1,32 dollárért, PS-DT-008 1,32 dollárért, és ez a PS-DT-025 1,10 dollárért) közül a PS-DT-025 Teljes készlet opciója jelenti a legjobb kanálonkénti értéket az intézményi beszerzéshez, a teljes ívméretű készlet beszerzéséhez.
Miben különbözik a PS-DT-025 a PS-DT-007 és PS-DT-008 lenyomatkanalaktól, amelyek szintén a Peak Surgicals kínálatában szerepelnek?
A Peak Surgicals perforált lenyomatkanál kínálata három sorozatot foglal magában – PS-DT-007, PS-DT-008 és ez a PS-DT-025 – mindegyik német rozsdamentes acélból készül, ugyanazzal a hat ívméret-változattal és perforációs retenciós kialakítással. A PS-DT-025 három jellemzőjében különbözik a másik két sorozattól: darabonként 1,10 dollárért kapható, szemben a PS-DT-007 és PS-DT-008 1,32 dolláros árával, így ez a legköltséghatékonyabb opció a kínálatban; kínál egy Teljes készlet vásárlási opciót, amely lehetővé teszi mind a hat változat együttes megrendelését, amit sem a PS-DT-007, sem a PS-DT-008 nem kínál; és a termékcímben a „Sebészeti minőségű” megjelölést viseli, ami egy specifikus anyagminőségi előírást jelez. A PS-DT-007 a teljes fogsor és fogatlan ív lenyomatkészítési eljárásaira van pozicionálva, ahol a kanálgeometria optimalizálva van a gerinc rögzítésére az elsődleges lenyomatkészítési protokollokban. A PS-DT-008 koronahíd, fogszabályozási és általános fogazati lenyomatkészítési eljárásokra van pozicionálva. A PS-DT-025 a teljes körű intézményi beszerzési kanálként van pozicionálva, ahol a Teljes készlet opció és az alacsonyabb darabonkénti ár teszi preferált választássá a fogászati létesítmények teljes lenyomatkanálkészletének felszereléséhez. A mindhárom sorozatot összehasonlító beszerző tisztek számára a PS-DT-025 Teljes készlet vásárlási opciója és az 1,10 dolláros árpont biztosítja a legalacsonyabb költséget a teljes ívméretű kanállefedettséghez a kínálatban.
Milyen lenyomatanyag-protokollok kompatibilisek ezzel a kanállal?
A PS-DT-025 perforált kanál kompatibilis minden rutinszerű fogászati gyakorlatban használt lenyomatanyaggal. Az alginát (irreverzibilis hidrokolloid) az elsődleges anyag, amelyhez a perforációs retenciót tervezték – az alginát alacsony viszkozitása lehetővé teszi, hogy az elhelyezés során átfolyjon a perforációkon, és beállított rugalmassága lehetővé teszi a mechanikusan rögzített anyag felszabadulását a kanál torzulása nélkül a lenyomat eltávolítása során, így az alginát és a perforált kanalak a standard kombináció a tanulmányi modellekhez, fogszabályozási lenyomatokhoz és ellenkező ív lenyomatokhoz. A polivinil-sziloxán minden viszkozitási tartományban (light, regular, heavy body, putty) kanálragasztót igényel, amelyet a tiszta, száraz kanálfelületre kell felvinni a betöltés előtt – a ragasztó kémiailag köti a PVS-t a kanálhoz, míg a perforációk kiegészítő mechanikai retenciót biztosítanak, ami a koronahíd pontosságú lenyomatokhoz szükséges kombinált retenciót eredményezi. A poliéter ugyanazt a ragasztási protokollt igényli, mint a PVS. A cink-oxid-eugenol lenyomatpaszta könnyedén átfolyik a perforációkon, és nem igényel ragasztót, elsősorban teljes protézis másodlagos lenyomatokhoz vagy harapásregisztrációs lenyomatokhoz használják. A párizsi gipsz lenyomatanyag használható perforált kanalakkal fogatlan elsődleges lenyomatokhoz a teljes protézis készítési munkafolyamatban. A reverzibilis hidrokolloid (agar) lenyomatanyag nem alkalmas ezzel a standard perforált kanállal való használatra, mivel az agar vízhűtéses kanálkialakítást igényel belső csatornákkal, amelyek ezen a műszeren nincsenek jelen.
Milyen sterilizálási módszerek kompatibilisek, és hogyan kell kezelni az eltömődött perforációkat?
A PS-DT-025 teljes mértékben kompatibilis a 134°C-os gőzautokláv sterilizálással, vákuumos előkezeléssel – ez az újrahasználható lenyomatkanalak standard fogorvosi gyakorlati sterilizálási módszere. A 160–180°C-os száraz hősterilizálás és a kémiai gőzsterilizálás is kompatibilis a német rozsdamentes acél szerkezettel. A végső sterilizálás előtt minden lenyomatanyag-maradványt és kanálragasztót el kell távolítani a perforációs csatornákból és a kanál felületeiről enzimatikus ultrahangos fürdővel – különösen a polimerizált PVS ragaszkodik erősen a rozsdamentes acélhoz, és enzimatikus áztatást igényel kefélés előtt. Az eltömődött perforációk, amelyeket nem tisztítanak meg a következő páciensen való használat előtt, csökkentik a kanál mechanikai retenciós területét, növelve a lenyomatanyag szétválásának kockázatát az eltávolítás során. Minden perforációt ellenőrizni kell egy explorercsúccsal minden újrafeldolgozási ciklusban, és minden eltömődést meg kell szüntetni, mielőtt a kanál visszakerülne a klinikai kanálkészletbe. Azokat a kanalakat, amelyek a lenyomat beállítása során a páciens harapása miatt tartós deformációt mutatnak, ki kell cserélni, mivel a kanál ívgeometriájának méretbeli torzulása közvetlenül rontja a lenyomat pontosságát.
Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a kanál, és elérhetők-e tömeges megrendelések a Teljes készleten túl?
A PS-DT-025 perforált lenyomatkanál ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező minőségirányítási rendszer szerint készül, amely lefedi a német rozsdamentes acél anyagbeszerzését, a kanál formázását és perforálását, a méretellenőrzést mind a hat változatban, valamint a csomagolást. A CE jelölés tanúsítja az I. osztályú újrahasználható fogászati műszerekre vonatkozó európai követelményeknek való megfelelést. Az FDA megfelelőségi dokumentáció támogatja az Egyesült Államokbeli forgalmazást. Tömeges megrendelések a különálló Teljes készleteken felül is elérhetők fogászati műszerforgalmazók, fogászati ellátási láncok, csoportos beszerzési szervezetek és nemzetközi fogászati berendezésimportőrök számára. Mennyiségi árak nagy mennyiségű megrendelések esetén elérhetők. OEM gyártás magáncímkés márkázáshoz vagy egyedi kanálspecifikációkhoz ugyanazon ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező keretrendszeren belül elérhető. Ingyenes szállítás 99 dollár vagy annál nagyobb értékű megrendelések esetén.
