Medence rekonstrukciós lemez műszerkészlet – medencegyűrű és acetabuláris törések ORIF-je

A Peak Surgicals Medence Rekonstrukciós Lemez Eszközkészlete (SKU: PS-OP-010587) egy átfogó medencetörés-fixációs eszközcsomag rozsdamentes acélból, amelyet a medencegyűrű-törések redukciójának és rekonstrukciós lemezfelhelyezésének teljes intraoperatív munkafolyamatára terveztek – magában foglalva a törésredukciót öt egyenes hosszúságú medence-redukciós fogóval (200mm, 250mm, 280mm, 330mm, 400mm), két ferde medence-redukciós fogóval (250mm és 280mm), közepes és kicsi medence-redukciós fogókkal, egy medence thermo-tüskés aszimmetrikus redukciós fogóval tárcsával, és medence-redukciós fogókkal három golyós végű heggyel; a lemez kontúrozását egy lemezgörbítővel, görbítő sablonnal és két görbítő vasalóval; a medence-kéreg előkészítését egy fúróvezetővel 2,5mm flexibilis fúróhoz, egy flexibilis fúróval Ø2,5mm, fúrókkal Ø2,5mm és Ø3,0mm, egy menetfúróval 3,5mm, egy szivacsos csont menetfúróval 4mm, és fúró- és menetfúró vezetőkkel Ø2,5/3,5mm és Ø3,2/4,0mm; csavarbehelyezést két hatszögletű csavarhúzóval 2,5mm heggyel; revíziót és fragmentmanipulációt törött csavar eltávolító fogóval, egyenes golyós tüskével 300mm, csontkampóval, és T-markolatú csontkampóval; mélységmérést egy mélységmérővel 0–60mm; feltárást egy 30mm széles retraktorról; eszközkarbantartást két tisztítótűvel és két tisztítókefével; valamint egy üres tárolóval. Ortopéd traumatológusok és medencesebészek használják kórházi műtőkben, ahol nyílt redukciót és belső rögzítést (ORIF) végeznek medencegyűrű-töréseken, csípőízületi töréseken és csípőlapát-töréseken medence rekonstrukciós lemezek segítségével.

Medencegyűrű- és csípőízületi törések: ORIF rekonstrukciós lemezekkel

A medencegyűrű- és csípőízületi törések az ortopéd traumatológia egyik legtechnikailag igényesebb sérülései közé tartoznak – a medence komplex háromdimenziós anatómiája, a fő neurovaszkuláris struktúrák (iliacalis erek, ülőideg, obturator ideg és erek, superior glutealis ideg) közelsége, valamint a súlyviselő medencegyűrű és a csípőízület ízületi kongruenciájának helyreállításának szükségessége megkövetelik a legváltozatosabb redukciós és rögzítési eszközrendszert az ortopéd traumatológiában. A medence rekonstrukciós lemezek – kontúrozott lemezek, amelyek illeszkednek a medence peremének, a csípőlapátnak és a hátsó oszlopnak a háromdimenziós ívelt felületéhez – az acetabulum oszlopainak, a medence peremének és a csípőlapátnak az elsődleges belső rögzítő implantátumai. Ezeket a lemezeket intraoperatívan kell kontúrozni lemezgörbítők és görbítő sablonok segítségével, hogy megfeleljenek az adott páciens medenceanatómiájának, mivel a medence felületi geometriája jelentősen eltér a páciensek között, és nem közelíthető meg kizárólag előre hajlított lemezekkel. A Medence Rekonstrukciós Lemez Eszközkészlet biztosítja a redukciós fogókat, lemezgörbítő eszközöket, fúró- és menetfúró eszközöket, valamint csontmanipulációs eszközöket a medence- és csípőízületi törések teljes ORIF munkafolyamatához a standard megközelítéseken keresztül – ilioinguinalis, Kocher-Langenbeck és kombinált megközelítések.

Medence redukciós fogók: egyenes, ferde, golyós végű és aszimmetrikus típusok

Ennek a készletnek a középpontjában a medence redukciós fogóinak átfogó készlete áll, amely a medence- és acetabulum törések teljes spektrumában felmerülő sokféle redukciós kihívásokra ad választ. Az öt egyenes medence redukciós fogó (200 mm, 250 mm, 280 mm, 330 mm, 400 mm) a rövid fogóktól a mély hátsó csípőgödörhöz és a hátsó oszlophoz, egészen a hosszú fogókig terjed az elülső oszlophoz és az ilioinguinális ablakon keresztül megközelíthető medenceperemhez – a 400 mm-es hossz biztosítja az elülső oszlop eléréséhez szükséges hatótávolságot az ilioinguinális megközelítésen keresztül anélkül, hogy a sebész kezei a műtéti területre kerülnének. A két ferde medence redukciós fogó (250 mm és 280 mm) elhajlított állkapocsgeometriát biztosít, amely eléri a közvetlen megközelítési tengelytől elhajló csontfelületeket – a hátsó oszlopnál, a négyszögletes felületen vagy a belső csípőgödörben, ahol az egyenes fogók nem tudják egyszerre megragadni a törés mindkét oldalán lévő csontfelületeket. A közepes és kicsi medence redukciós fogókat szűkebb megközelítéseknél és kisebb törésszilánkoknál használják. A Pelvic Thermo-Spiked Asymmetrical Reduction Forcep with Disc egyik állkapcsán lapos tárcsát, a másikon hegyes tüskét használ a domború külső csípőfelület és a homorú belső csípőgödör felületének megfogására, ezáltal körkörös fogást biztosítva a csípőlapáton, amely ellenáll a vastag gluteális izomtömeg által keltett rotációs és nyíró erőknek a redukciós erő alkalmazásakor. A három golyós végű csúccsal ellátott medence redukciós fogó állkapcsonként három lekerekített érintkezési pontot biztosít, szélesebb kortikális felületen osztva el a redukciós fogóerőt, hogy megakadályozza a kortikális penetrációt, amikor maximális redukciós erőre van szükség a sűrű csípő kortikális csontban.

Lemezhajlítás: Lemezgörbítő, görbítő sablon és görbítő vasalók

A medence rekonstrukciós lemezeket pontosan kontúrozni kell, hogy illeszkedjenek az adott medenceperem, csípőlapát vagy acetabulum oszlopának ívelt háromdimenziós felületéhez – egy nem pontosan kontúrozott lemez csak a lemezvégeknél érintkezik a csontfelülettel, amikor a csavarokat meghúzzák, eltorzítva a törés redukcióját és kockáztatva az implantátum meghibásodását. A hajlító sablon egy alakítható próbalemez, amelyet a szükséges háromdimenziós kontúr létrehozására használnak úgy, hogy meghajlítják, hogy illeszkedjen a csontfelülethez, és megmérik a tervezett csavarfuratok pozícióit, mielőtt a végleges lemez kontúrozásra kerülne. A lemezgörbítő a szabályozott hárompontos hajlítóerőt alkalmazza a végleges medence rekonstrukciós lemez tervezett formára hajlítására anélkül, hogy feszültségkoncentrációt vagy anyagfáradást okozna a hajlítási pontokon. A két hajlító vasaló biztosítja a lemezen a hajlítási művelethez szükséges fogási pontokat – az egyik vasat a lemez két pontjára helyezik, míg a lemezgörbítő erőt fejt ki a köztes ponton, létrehozva a hajlítást a lemez hossza mentén a kívánt helyen.

Fúró-, menetfúró- és csavarelőkészítő eszközök

A 2,5 mm-es fúróvezető hajlékony fúróhoz és a Ø2,5 mm-es hajlékony fúró hajlékony tengelyű fúrási képességet biztosít a medenceperem és a négyoldalú felület régióiban, ahol a csontfelület ferdén helyezkedik el a fúrótengelyhez képest, és egy merev fúró esetén a fúró markolatát a medencén belülre kellene helyezni. A merev Ø2,5 mm-es és Ø3,0 mm-es fúrókat egyenes fúrási pályákhoz használják a csípőlapátban, a hátsó oszlopban és az elülső oszlopban, ahol közvetlen axiális hozzáférés áll rendelkezésre. A 3,5 mm-es kortex menetfúró a 2,5 mm-es kortex vezetőfuratot meneteli a medenceperemen és a csípőlapáton használt 3,5 mm-es kortex rekonstrukciós csavarokhoz. A 4 mm-es szivacsos menetfúró a 3,2 mm-es vezetőfuratot meneteli a csípőlapát szivacsos csontjában és a hátsó oszlop szivacsos zónáiban használt 4,0 mm-es szivacsos csavarokhoz. A Ø2,5/3,5 mm-es és Ø3,2/4,0 mm-es fúró- és menetfúró vezetők a fúrót és a hozzá tartozó menetfúrót is koaxiálisan vezetik át a lemez furatán, biztosítva, hogy a menetes menet a fúrt vezetőfurattal egy vonalban legyen, és mindkettő merőleges legyen a lemez felületére. A 0–60 mm-es mélységmérő méri a fúrási mélységet a medencekéregben a csavarhossz kiválasztásához – a 60 mm-es tartomány a csípőlapát és a hátsó oszlop nagyobb csontmélységét biztosítja a vékonyabb medenceperemkéreghez képest.

Csontmanipulációs és csavarkezelő eszközök

Az Egyenes Golyós Tüske 300 mm perkután vagy nyílt redukciós eszközt biztosít nagyméretű medencei fragmentumokhoz – a golyós hegyet a csípőlapát vagy a hátsó oszlop szivacsos csontjába hajtják, és joystickként használják a fragmentum elmozdítására és forgatására a redukált helyzetbe, mielőtt a redukciós fogókat a végleges redukciós tartáshoz alkalmaznák. A Csontkampó és a T-fogantyús Csontkampó a csontszélet vagy a kortikális peremet fogja meg karos redukcióhoz olyan törési mintázatokban, ahol a törés elmozdulása az egyik oszlop rotációs deformitása a másikhoz képest. Az Univerzális Hatszögletű Csavarhúzó 2,5 mm-es heggyel és a dedikált Hatszögletű Csavarhúzó 2,5 mm-es heggyel a hatszögletű fejű medence rekonstrukciós lemezcsavarokat hajtja be – a két csavarhúzó lehetővé teszi két csavar egymás utáni bevezetését műszer cseréje nélkül, csökkentve az operatív időt a kritikus lemezfelhelyezési lépésben. A Törött Csavar Eltávolító Fogó eltávolítja a törött csavar tengelyeket revíziós műtét során, vagy amikor a csavarok eltörnek a kezdeti behelyezéskor sűrű iliacalis kortikális csontban, lehetővé téve, hogy a lemez a helyén maradjon, amíg a törött csavart eltávolítják és kicserélik. A 30 mm-es Retraktor biztosítja a lágyrészretrakciót, amely a lemezfelhelyezési zóna feltárásának fenntartásához szükséges a csavarbehelyezési sorrend során.

CE jelölés, ISO 13485 és FDA tanúsítás

A medence rekonstrukciós lemez eszközszett a CE jelölés, az ISO 13485 és az FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány igazolja, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a tervezésellenőrzést, az anyagkövethetőséget és az ortopédiai sebészeti eszközök gyártási konzisztenciáját. A CE jelölés igazolja az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA megfelelőség pedig támogatja az amerikai kórházak, traumaközpontok és ortopédiai osztályok beszerzéseit.

Termék specifikációk

Gyakran Ismételt Kérdések

Milyen töréstípusokhoz használható a medence rekonstrukciós lemez eszközszett?
A medence rekonstrukciós lemez eszközszett medencegyűrű-törések, acetabulumtörések és csípőlapát-törések nyílt redukciójához és belső rögzítéséhez (ORIF) használatos, ahol a rekonstrukciós lemezek az elsődleges rögzítő implantátumok. Medencegyűrű-indikációk közé tartoznak az AO/OTA B és C típusú medencegyűrű-sérülések elülső oszlop vagy medenceperem elmozdulással, amelyek lemezrögzítést igényelnek; symphysis pubica szakadások; csípőlapát-törések (csípőlapát test és csípőtaréj avulziós törések); és sacroiliacalis ízületi sérülések. Acetabulum-indikációk közé tartoznak az elülső oszlop, hátsó oszlop, elülső oszlop hátsó hemitranszverz és T-alakú acetabulumtörések, ahol rekonstrukciós lemezeket alkalmaznak a medenceperem mentén, a hátsó oszlopon vagy mindkét oszlopon. Az öt egyenes fogóhossz (200–400 mm) és a szögletes fogópár befogadja az ilioinguinalis, Kocher-Langenbeck és kombinált megközelítések változatos megközelítési szögeit és csontelérési igényeit, amelyeket ezeknél a töréstípusoknál használnak.

Miért öt különböző hosszúságú egyenes medence redukciós fogó található a készletben?
A medence- és csípőízületi ORIF olyan megközelítéseken keresztül történik, amelyek a medence különböző részeihez változó mélységben biztosítanak hozzáférést – az ilioinguinális megközelítés három ablakban (oldalsó, középső/obturator és mediális/vaszkuláris) működik a bőrfelülettől 10–25 cm mélységben, a Kocher-Langenbeck megközelítés pedig az ülőidegi bevágáson keresztül éri el a hátsó oszlopot és a hátsó falat. A 200 mm-es fogókat viszonylag sekély vagy gyermekgyógyászati területeken használják, ahol a műszer hossza túlzott lenne. A 280 mm-es fogók a legtöbb felnőttkori medencei megközelítéshez standard hosszúságúak. A 330 mm-es és 400 mm-es fogók biztosítják a szükséges extra hatótávolságot, amikor az ilioinguinális megközelítés belső ablakán keresztül dolgoznak, ahol az elülső oszlopot az iliopsoas árok mentén kell elérni, vagy amikor az iliacalis erek körül dolgoznak a vaszkuláris ablakban, ahol a fogók fogantyúit jól el kell helyezni a neurovaszkuláris kötegtől, hogy csökkentsék az érsérülés kockázatát a redukciós manőver során.

Mi az a hajlékony fúrófej, és mikor használatos merev fúrófejek helyett?
A Ø2,5 mm-es hajlékony fúrófej egy hajlékony tengelyű fúró, amely meghajlik, hogy lehetővé tegye a fúrást a fúró markolatának tengelyéhez képest szögben – akkor használatos, ha a vezetőfurat pályája nem párhuzamos az elérhető fúró markolatpozíciójával. A medenceperem és a négyszögletű felület régióiban a lemezcsavar furatai ferdén szögelhetők el a megközelítési tengelyhez képest, és egy merev fúró esetén a fúró markolatának a medencén belül kellene lennie, vagy érintkeznie kellene az iliacalis erekkel a megfelelő fúrási szög eléréséhez. A hajlékony fúrófej lehetővé teszi, hogy a fúró markolata biztonságos helyen maradjon a medencén kívül, miközben a hajlékony tengely meghajlik a medencén belül szükséges pályához. A 2,5 mm-es fúróvezető hajlékony fúrófejhez biztosítja a szövetvédelmet és az irányvezetőt a hajlékony fúrófej megközelítéséhez.

Mire használják a 300 mm-es egyenes golyós tüskét medencei törésműtétekben?
A 300 mm-es egyenes golyós tüske egy perkután vagy nyílt redukciós eszköz nagyméretű medencei csontfragmentumokhoz. A golyós végű részt behelyezik a csípőlapát vagy a hátsó oszlop törött fragmentumának szivacsos csontjába – perkután módon, kis bemetszésen keresztül, fluoroszkópiás vezérléssel, vagy nyílt megközelítéssel –, és joystickként használják a fragmentum irányított elmozdítására vagy rotálására az anatómiai redukció eléréséhez, mielőtt a végleges redukciós fogókat alkalmaznák. A golyós vég stabil fogást biztosít a szivacsos csontban menetes implantátum szükségessége nélkül, és a 300 mm-es hossz biztosítja a szükséges karerőt a fragmentumot elmozdító izomerők – különösen a gluteális izmok húzása a hátsó csípőlapáton és az iliopsoas húzása az elülső oszlop fragmentumán – legyőzéséhez. A csontkampó és a T-markolatú csontkampó kiegészítő csontmanipulációs képességet biztosít a törés szélein, ahol a kampós megfogás alkalmasabb, mint a tüskés behelyezés.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a készlet?
A Pelvic Reconstruction Plate Instruments Set CE Mark, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely lefedi az ortopédiai sebészeti eszközök tervezésének ellenőrzését, az anyagkövethetőséget és a gyártási konzisztenciát. A CE Mark megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA megfelelőség pedig támogatja az amerikai kórházak, traumaközpontok és ortopédiai osztályok beszerzéseit, amelyeknek ellenőrzött szabályozási dokumentációra van szükségük a medencei ORIF eszközök beszerzéséhez.