ENT Teljes Készlet – LED Otoszkóp és Oftalmoszkóp Diagnosztikai Készlet Megosztott Nyéllel és Kerettel

Az Ophthalmoscope ENT Set (PS-40005AA) egy újrafelhasználható német rozsdamentes acél diagnosztikai műszerkészlet, mely egy oftalmoszkóp fej köré épül, és közvetlen oftalmoszkópiára – az elülső szemstruktúrák és a szemfenék, beleértve a retinát, a látóidegfőt és a retina erezetét – megjelenítésére terveztek. Bár a szélesebb ENT műszerkészlet-kategória részeként szállítják, az oftalmoszkóp komponens elsődleges klinikai funkciója a szemvizsgálat, amelyet háziorvosok, fül-orr-gégészek és más klinikusok használnak a szem értékelésére, mint az általános fizikai vizsgálat, a látási vagy szempanaszok értékelése, vagy olyan szisztémás állapotokhoz kapcsolódó szemfenék-vizsgálat részeként, amelyek retina elváltozásokat okoznak. Class I. osztályú újrafelhasználható műszerként gyártják német rozsdamentes acélból a tartósság és a standard újra-feldolgozási protokollokkal való kompatibilitás érdekében a vizsgálatok között. Elérhető szatén, matt vagy tükörfelületű kivitelben. Klinikákon, kórházakban és orvosi képzési környezetekben használják a rutin szemvizsgálatokhoz, mint az általános vagy fül-orr-gégészeti fókuszú klinikai értékelés részét. 1 darabos kiszerelésben kapható, 1 év garanciával, valamint CE, ISO 13485 és FDA tanúsítvánnyal.

Közvetlen oftalmoszkópia: Technika és klinikai cél

A közvetlen oftalmoszkópia az oftalmoszkóppal végzett vizsgálati technika, amely lehetővé teszi a klinikus számára az optikai közegek – a szaruhártya, a lencse és az üvegtest – és, ha ezek a közegek tiszták, a szemfenék: a szem hátsó belső felületének, amely a retinát, a retina ereket, az optikai lemezt és a makulát foglalja magában, megjelenítését. A technika során a vizsgáló az oftalmoszkópot közel helyezi a páciens szeméhez, és a műszer megvilágítási és optikai rendszerével nézi a szemfeneket a páciens pupilláján keresztül, általában gyógyszeres pupillatágítás nélkül egy alapvizsgálathoz, bár a tágítás javítja a látómezőt, és akkor alkalmazzák, ha alaposabb szemfenék-értékelés szükséges. A vizsgáló szisztematikusan értékeli a látóidegfőt a szín, a határvonalak és az esetleges duzzanat vagy sápadtság szempontjából; a retina ereket az átmérő, az arteriovenosus metszet vagy vérzés bármilyen jele szempontjából; valamint a retina hátterét és a makulát az esetleges elváltozások, exudátumok vagy pigmentváltozások szempontjából. Ez a vizsgálat közvetlen vizualizációt biztosít az idegrendszer és az érrendszer azon egyetlen részéről, amely képalkotó technológia nélkül közvetlenül megfigyelhető, így a szemfenék-vizsgálat nemcsak az elsődleges szembetegségek, hanem a szisztémás állapotok – beleértve a magas vérnyomást, a cukorbetegséget és a megnövekedett intrakraniális nyomást – szempontjából is releváns, amelyek jellegzetes retina elváltozásokat okoznak, amelyek közvetlen oftalmoszkópiával láthatóak.

Klinikai alkalmazások: Általános vizsgálat, látási panaszok és szisztémás betegségek értékelése

Az oftalmoszkópot számos különböző klinikai kontextusban használják. A rutin általános fizikai vizsgálat részeként a szemfenék-vizsgálat is bekerülhet az aszimptomatikus leletek értékelésére, amelyek relevánsak a páciens általános egészségi állapotának felméréséhez, különösen olyan pácienseknél, akiknél fennállnak a retinális elváltozásokat okozó állapotok kockázati tényezői. Látási panaszok – homályos látás, látótér-változások, szemfájdalom vagy vörös szem – értékelésekor az oftalmoszkóp lehetővé teszi a vizsgáló számára annak felmérését, hogy a jelenlegi panasz azonosítható szemfenék-korrelációval rendelkezik-e, és kizárja a hátsó szegmens patológiáját, mint hozzájáruló vagy okozó tényezőt. Ismert vagy feltételezett szisztémás állapotokkal rendelkező pácienseknél, amelyek retinális elváltozásokkal járnak – magas vérnyomásos retinopátia, jellegzetes arteriovenosus metszettel, vattacsomó-foltokkal, súlyos esetekben papillödémával; diabéteszes retinopátia, mikroaneurizmákkal, vérzésekkel, exudátumokkal, előrehaladott stádiumokban neovascularizációval; és a megnövekedett intrakraniális nyomással járó papillödéma, amely látóidegfő-duzzanattal és homályos szélekkel jelentkezik – a közvetlen oftalmoszkópia gyors, non-invazív értékelést biztosít, amely azonosíthatja a további vizsgálatot vagy szakorvosi beutalást igénylő leleteket. Különösen az ENT klinikai kontextusban az oftalmoszkópia szélesebb körű fej- és nyakvizsgálat részeként is elvégezhető, ahol a szemészeti leletek relevánsak a megfontolt differenciáldiagnózishoz, vagy egyszerűen az ENT-orientált diagnosztikai készlet által biztosított átfogó vizsgálati képesség részeként a fül, orr és torok vizsgálati műszerek mellett.

Német rozsdamentes acél kivitel és újra-feldolgozás a vizsgálatok között

Az Ophthalmoscope ENT Set német rozsdamentes acélból készül, biztosítva a tartósságot és a korrózióállóságot, amely alkalmas egy újrafelhasználható diagnosztikai műszer számára, amelyet ismételten használnak a klinikai esetek során. Class I. osztályú újrafelhasználható műszerként az oftalmoszkóp alkatrész megfelelő tisztítást és fertőtlenítést igényel a páciensvizsgálatok között, mint standard fertőzésellenőrzési intézkedés – bár az oftalmoszkóp maga általában nem érintkezik közvetlenül a páciens szemével a vizsgálat során (a műszert közel tartják, de nem érintve a szemet), a műszer bármely részét, amelyet a vizsgáló keze érint, valamint az esetlegesen eldobható vagy újrafelhasználható tartozékokat, a standard protokollok szerint kell tisztítani az újrafelhasználható diagnosztikai műszerekre vonatkozóan. A német rozsdamentes acél burkolat támogatja a klinikai környezethez megfelelő standard felületi fertőtlenítési protokollokat. A műszer szatén, matt vagy tükörfelületű kivitelben kapható, a szatén és matt felületek nem fényvisszaverő felületet biztosítanak, minimalizálva a zavaró reflexiókat a közeli vizsgálati munka során.

Kapcsolat az ENT komplett készlettel és a kombinált diagnosztikai műszerekkel

Ez az Ophthalmoscope ENT Set szorosan kapcsolódik a Peak Surgicals ENT komplett készlethez, amely LED-es otoszkóp és LED-es oftalmoszkóp fejeket kombinál egy közös fogantyún és kereten a kombinált fül- és szemvizsgálathoz. Az Ophthalmoscope ENT Set, ahogy a neve és a termék kategóriája is jelzi, az oftalmoszkóp komponensre és annak szemészeti és szemfenék-vizsgálati alkalmazására összpontosít, míg az ENT komplett készlet a kombinált otoszkóp-és-oftalmoszkóp vizsgálati munkafolyamat köré épül, amely gyakori az általános orvosi és ENT beállításokban, ahol mind a fül, mind a szem értékelése ugyanazon páciens találkozó során történik. A klinikusok és beszerzési tisztviselők számára, akik diagnosztikai műszerkészletet építenek ki, e kapcsolat megértése segít tisztázni, hogy melyik termék melyik vizsgálati igényt elégíti ki: egy olyan praxis, amely már rendelkezik otoszkóp képességgel és kifejezetten oftalmoszkóp vizsgálati képességet kell hozzáadnia vagy cserélnie, ezt a terméket keresné, míg egy olyan praxis, amely egy új vizsgálóhelyiséget szerel fel a nulláról mind fül-, mind szemvizsgálati képességgel egyetlen kombinált egységben, az ENT komplett készletet venné figyelembe.

CE jel, ISO 13485 és FDA tanúsítvány a diagnosztikai műszerek beszerzéséhez

Az Ophthalmoscope ENT Set PS-40005AA minőségirányítási rendszer keretében gyártódik, amely az ISO 13485 szabvány szerint tanúsított, és kiterjed a német rozsdamentes acél alapanyag beszerzésére, az oftalmoszkóp fej és a kapcsolódó alkatrészek precíziós gyártására, a felületkezelésre és a csomagolásra. A CE jel tanúsítvány megerősíti az európai orvostechnikai eszköz rendelet követelményeinek való megfelelést az EU-ban és a kapcsolódó szabályozási területeken forgalmazott I. osztályú újrahasználható diagnosztikai műszerek esetében. Az FDA megfelelőségi dokumentációt az Egyesült Államokba történő forgalmazáshoz tartják fenn, eleget téve az USA-beli klinikák, kórházak és orvosi műszerforgalmazók által beszerzett újrahasználható diagnosztikai műszerekre vonatkozó szabályozási követelményeknek. Ezek a tanúsítványok eleget tesznek az USA, India, Pakisztán, Vietnam és a nemzetközi orvosi műszerellátási keretek intézményi vásárlóinak beszerzési és pályázati dokumentációs követelményeinek. Megfelelőségi tanúsítványok és minőségirányítási rendszer dokumentáció kérésre rendelkezésre áll. OEM gyártás elérhető ugyanazon tanúsított gyártási keretek között.

Termékjellemzők

SKU	PS-40005AA
Termék neve	Ophthalmoscope ENT Set
Ár	38.50 USD
Típus	ENT Set — Oftalmoszkóp (közvetlen oftalmoszkópia)
Műszer osztályozás	Class I. osztályú újrahasználható diagnosztikai műszer
Elsődleges indikációk	Közvetlen oftalmoszkópia – szemfenék-vizsgálat, látóidegfő és retina érrendszer értékelése, elülső szemvizsgálat
Klinikai környezet	Háziorvosi rendelő, Fül-orr-gégészeti klinika, kórház, orvosi képzés
Felhasználók	Háziorvosok, fül-orr-gégészek, alapellátási klinikusok, orvostanhallgatók
Anyag	Német rozsdamentes acél
Felületkezelés	Szatén / Matt / Tükör
Tanúsítványok	CE jel, ISO 13485, FDA
Újrafelhasználhatóság	Újrafelhasználható
Mennyiség	1 darab
Rozsdaállóság	Igen
Garancia	1 év
MOQ	1 darab
OEM / Egyedi rendelések	Elérhető
Csomagolás	Karton doboz
Származási hely	Pakisztán
Márka	Peak Surgicals
Elsődleges felhasználás	Közvetlen oftalmoszkópia szemfenék- és elülső szemvizsgálathoz, mint általános vagy ENT-fókuszú klinikai értékelés része
Értékesítés utáni szolgáltatás	Visszaküldés és csere

Gyakran ismételt kérdések

Mire használják a közvetlen oftalmoszkópiát, és mit láthat a vizsgáló?
A közvetlen oftalmoszkópia az oftalmoszkóp használatának technikája a szem optikai közegeinek és a szemfenéknek a megjelenítésére. A vizsgáló közel helyezi a műszert a páciens szeméhez, és a pupillán keresztül nézve értékeli az elülső közegeket – a szaruhártyát, a lencsét és az üvegtestet – a tisztaság szempontjából, valamint a szemfeneket a látóidegfő, a retina erek, a retina háttere és a makula megjelenése szempontjából. Ez a vizsgálat azonosítja az elsődleges szembetegségekhez releváns leleteket, mint például a látóidegfő duzzanata, retina vérzések vagy pigmentváltozások, és feltárja az érrendszerre ható szisztémás állapotokhoz kapcsolódó leleteket, beleértve a magas vérnyomást és a cukorbetegséget. Mivel a szemfenék az idegrendszer és az érrendszer azon egyetlen része, amely képalkotó berendezés nélkül közvetlenül látható, a közvetlen oftalmoszkópia klinikailag értékes információkat nyújt mind a fókuszált szemészeti értékelésekben, mind a szélesebb körű szisztémás egészségi állapot felmérésekben.

Mikor végeznek oftalmoszkópiát az ENT vizsgálat részeként?
Bár az oftalmoszkópia alapvetően szemészeti vizsgálati technika, beletartozik az ENT-orientált diagnosztikai műszerkészletekbe, mert az ENT klinikai gyakorlat gyakran magában foglalja az átfogó fej- és nyakvizsgálatot, ahol a szemészeti leletek relevánsak lehetnek a vizsgált differenciáldiagnózishoz, és mert az ENT klinikusok, hasonlóan a háziorvosokhoz, elvégezhetik a szemfenék-vizsgálatot egy szélesebb klinikai értékelés részeként. Ezenkívül a kombinált diagnosztikai készletek, amelyek otoszkóp és oftalmoszkóp alkatrészeket is tartalmaznak egy közös platformon, praktikusak minden olyan klinikai környezetben, ahol fül- és szemvizsgálatot is végeznek a páciens találkozók során, függetlenül a klinikus elsődleges szakirányától. Ennek a terméknek az „ENT készlet” kategorizálása azt tükrözi, hogy az egy diagnosztikai műszer termékcsaládba tartozik a fül-, orr- és torokvizsgáló eszközök mellett, míg maga az oftalmoszkóp alkatrész ugyanazt az alapvető szemészeti vizsgálati funkciót látja el, függetlenül attól, hogy melyik szélesebb műszerkategóriába tartozik.

Hogyan kapcsolódik ez a termék a Peak Surgicals-től szintén kapható ENT komplett készlethez?
Az ENT komplett készlet LED-es otoszkóp és LED-es oftalmoszkóp fejeket kombinál egy közös fogantyún és kereten, biztosítva mind a fül-, mind a szemvizsgálati képességet egyetlen kombinált termékben. Ez az Ophthalmoscope ENT Set kifejezetten az oftalmoszkóp komponensre összpontosít. Egy praxis vagy klinikus számára, aki e termékek között dönt: ha a szükség kombinált fül- és szemvizsgálati képességre van – például egy új általános orvosi vizsgálóhelyiség felszerelése a nulláról –, az ENT komplett készlet kombinált otoszkóp-és-oftalmoszkóp konfigurációja mindkét igényt kielégíti egy termékben. Ha a szükség kifejezetten oftalmoszkóp vizsgálati képességre van – például egy olyan praxis, amely már rendelkezik otoszkóp műszerekkel, és oftalmoszkóp képességet kell hozzáadnia vagy cserélnie –, ez az Ophthalmoscope ENT Set kielégíti ezt a specifikus igényt. Mindkét termék átfedő oftalmoszkópiai funkciókat lát el, a kulcsfontosságú különbség az, hogy az otoszkóp képesség be van-e csomagolva az oftalmoszkóp komponenssel.

Milyen tisztítási és karbantartási protokollt javasolnak ehhez a műszerhez?
Az oftalmoszkóp német rozsdamentes acél burkolatát standard felületi fertőtlenítővel kell tisztítani, amely alkalmas újrahasználható diagnosztikai műszerekhez a páciensvizsgálatok között. Bár maga az oftalmoszkóp fej közel van, de általában nem érintkezik a páciens szemével a vizsgálat során, a vizsgáló keze által érintett fogantyú vagy burkolat felületeit a standard fertőzésellenőrzési protokollok szerint kell tisztítani az újrahasználható kézi diagnosztikai műszerekre vonatkozóan. A műszert időnként ellenőrizni kell, hogy nincs-e rajta az optikai alkatrészeken vagy a burkolaton olyan sérülés, amely befolyásolhatja a vizsgálat minőségét, vagy olyan felületeket hozhat létre, amelyeket nehéz hatékonyan tisztítani. Az elemek vagy az áramforrás érintkezőit, ha az alkalmazott világítási rendszerre vonatkozik, tisztán kell tartani a megbízható működés fenntartása érdekében.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a műszer, és elérhető-e tömeges vagy OEM megrendelés?
Az Ophthalmoscope ENT Set PS-40005AA az ISO 13485 szabvány szerint tanúsított minőségirányítási rendszer keretében gyártódik, amely kiterjed a német rozsdamentes acél alapanyag beszerzésére, az oftalmoszkóp fej és a kapcsolódó alkatrészek precíziós gyártására, valamint a csomagolásra. A CE jel tanúsítvány megerősíti az európai orvostechnikai eszköz rendelet követelményeinek való megfelelést az I. osztályú újrahasználható diagnosztikai műszerek esetében. Az FDA megfelelőségi dokumentáció támogatja az Egyesült Államokba történő forgalmazást. Megfelelőségi tanúsítványok kérésre rendelkezésre állnak a beszerzési és pályázati dokumentációhoz. Tömeges rendelések elfogadottak minimum 1 darabtól, a mennyiségi árképzés elérhető klinikák, kórházak, orvosi képzőintézmények és orvosi műszerforgalmazók számára. Az OEM gyártás saját márkás termékekhez elérhető ugyanazon ISO 13485 tanúsított keretek között. Ingyenes szállítás 99 USD feletti rendelések esetén.