Ugrás a tartalomhoz
PEAK SURGICAL
Termékváltozat:PS-5611
Nem sikerült betölteni az átvehetőségi adatokat
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified

A PS-5611 cikkszámú, tűhegyű rögzítőfogó egy német rozsdamentes acélból készült sebészeti csipesz, amelyet ellenőrzött rögzítésre, dróttartásra, csapmanipulációra és ortopédiai hardverek kezelésére terveztek a műtői eljárások során. Az elérhető méretváltozatok: tűhegyű rögzítőfogó 8 1/2" kicsi, tűhegyű rögzítőfogó 10" közepes és tűhegyű rögzítőfogó 12" nagy, amelyek lehetővé teszik a kiválasztást a kompakt hozzáférést, a közepes távolságot és a megnövelt emelőerőt igénylő feladatokhoz. Az eszköz hosszú, recézett tűhegyű állkapcsokkal, csavarral állítható rögzítő mechanizmussal, összetett fogantyú-összeköttetéssel, kioldó karral, belső rugóval és ívelt markolattal rendelkezik a K-drótok, Steinmann-csapok, cerclage drótok, csavartöredékek, lemezoldali hardverek és külső rögzítő alkatrészek biztonságos ideiglenes rögzítéséhez. Használják törésrögzítésnél, K-drót hajlításnál, csapkivétel támogatásánál, cerclage drót kezelésénél, csavarkivétel segítésénél, külső rögzítés beállításánál, boncolási műszeres munkánál és állatorvosi ortopédiai javításoknál. Ortopédiai traumatológus sebészek, kézsebészek, láb- és bokaspecialisták, állatorvos sebészek, kórházi beszerzési csoportok és forgalmazók elhelyezhetik ezt az újrafelhasználható, I. osztályú műszert olyan sebészeti tálcákba, amelyekhez CE, ISO 13485 és FDA-kompatibilis beszerzési dokumentáció szükséges.
A tűhegyű kialakítás keskeny, hosszúkás pofa-profilt biztosít a műszernek, hogy elérje a drótokat, csapokat és hardverfelületeket, amelyek széles fogókkal nehezen hozzáférhetők. A pofa felületén található recék javítják a lekerekített és lapos fémprofilok megfogását hajlítás, forgatás, tartás vagy eltávolítás során. A csavarral állítható farokmechanizmus beállítja a pofa nyitását és a markolat feszességét a zárás előtt, lehetővé téve a kezelő számára, hogy a szorítónyomást a kiválasztott drót, csap vagy hardver átmérőjéhez igazítsa. Amint a fogantyúk összenyomódnak, az összetett rögzítő mechanizmus folyamatos kézi nyomás nélkül fenntartja a markolatot. A kioldó kar kioldja a zárat, így a műszer eltávolítható vagy áthelyezhető ellenőrizetlen csavarás nélkül. A belső rugó segíti a fogantyú mozgását, amikor a zár nyílik és záródik ismételt használat során. A hosszú pofák hasznosak lemezek, bilincsek, retrakorok, külső rögzítő elemek és szabadon lévő csapvégek körül, ahol a hozzáférés szűk. Ez a mechanizmus támogatja az ellenőrzött beállítás, elhelyezés, rögzítés, manipuláció, kioldás és újraértékelés munkafolyamatát az ortopédiai hardver kezelése során.
Az ortopédiai munkafolyamatban a tűhegyű reteszelő fogót akkor vezetik be, amikor ideiglenes rögzített fogásra van szükség a redukció, dróthajlítás, csapbehelyezés, csavarkitétel vagy implantátum pozicionálása után. K-drót rögzítésekor a recézett állkapcsok megtarthatják a szabadon lévő végét, miközben a sebész hajlítja, forgatja vagy stabilizálja a drótot vágás vagy öltözés előtt. Steinmann-csap kezelésekor a reteszelő mechanizmus segíti az ellenőrzött tartást a csapvég beállítása vagy a kivétel támogatása során. Cerclage és feszítőkötéses eljárások során a műszer rögzíthet egy drótszegmenst, miközben a konstrukciót orientálják, feszítik vagy ellenőrzik. Csavarkivételi munkafolyamatokban segíthet, ha a szabadon lévő csavarfej, törött alkatrész vagy kis implantátum él rögzített fogást igényel, miután a standard meghajtóval való rögzítés sikertelen volt. A külső rögzítő keretek körül a hosszú orr segít elérni a hardvert szűk helyeken, miközben a fogantyú a munkaterületen kívül marad. Az állatorvosi ortopédiai csapatok ugyanazt a fogási elvet alkalmazzák a társállatok törésjavítása során. Minden rögzített tartást vizuális ellenőrzés, kioldás, újraértékelés és a tervezett rögzítési lépés befejezése követ.
A 8 1/2 hüvelykes kisméretű modellt akkor választják, ha a sebésznek szoros irányításra van szüksége a kéz, láb, boka, metacarpalis, metatarsalis, phalangealis vagy kompakt állatorvosi rögzítési helyek körül. Rövidebb hossza érzékeny kezelést biztosít, amikor a célvezeték vagy tű látható, és a munkaterület korlátozott. A 10 hüvelykes közepes modell további elérhetőséget és erősebb emelőerőt biztosít a rutin ortopédiai traumás tálcákhoz, cerclage drótok kezeléséhez, lemezoldali hardvervezérléshez és külső rögzítési támogatáshoz. Hasznos, ha a retrakorok vagy implantátumok korlátozzák a kéz elhelyezését, de a mező továbbra is precíz reteszelő megfogást igényel. A 12 hüvelykes nagyméretű modellt mélyebb műtéti hozzáféréshez, nagyobb rögzítési konstrukciókhoz, post-mortem használathoz, hosszúcsont hardvervezérléshez és nagyobb betegeket érintő állatorvosi eljárásokhoz választják. A hosszabb fogantyú megnöveli az emelőerőt, és távolabb tartja a kezelő kezét a szabadon lévő fémvégektől. A választás a munkamélységtől, a hardver méretétől, a rendelkezésre álló kéztérdtől, a markolati feszültség igényétől, valamint attól függ, hogy az eset során a kompakt manőverezhetőség vagy a kiterjesztett elérhetőség a prioritás.
A német rozsdamentes acél biztosítja a merevséget, korrózióállóságot és méretstabilitást, amely szükséges az ismételt sebészeti hardverkezeléshez, kórházi tisztító vegyszerekhez és gőzsterilizációs ciklusokhoz. Az elérhető felületkezelési lehetőségek: szatén, matt és tükör, lehetővé téve a műtőcsapatok számára, hogy illeszkedjenek a tálca megjelenéséhez és a megvilágítási preferenciákhoz. A szatén és matt felületek csökkentik a csillogást a sebészeti lámpák alatt, míg a tükörfényes felület támogatja a beérkező ellenőrzést, a darabszám ellenőrzését és a műszerkészlet összeállítását. Használat után a recézett pofák, az állítócsavar, a szegecsfejek, a kioldó kar, a belső rugó, a reteszelő mechanizmus és a fogantyú mélyedései azonnali tisztítást igényelnek, hogy a vér, szövettörmelék és finom fémrészecskék ne száradjanak bele a mechanizmusba. A standard újrafeldolgozás magában foglalja az öblítést, kézi kefélést, ultrahangos tisztítást, mosó-fertőtlenítő kezelést, szárítást, a mozgó ízületek kenését, a zárfunkció tesztelését, csomagolást és gőzautokláv sterilizálást a létesítmény protokollja szerint. A CE jelölés, az ISO 13485 gyártásellenőrzés és az FDA beszerzési kontextus támogatja az I. osztályú újrafelhasználható sebészeti műszerek beszerzését kórházak, klinikák, forgalmazók és ellátási osztályok számára. Az egy darabos MOQ támogatja a pótrendeléseket és a tálca feltöltését.
| SKU | PS-5611 |
|---|---|
| Termék neve | Tűhegyű rögzítőfogó |
| Ár | 60.50 dollár |
| Méret/mérő változatok | Tűhegyű rögzítőfogó 8 1/2" kicsi; Tűhegyű rögzítőfogó 10" közepes; Tűhegyű rögzítőfogó 12" nagy |
| Műszer kategória | Tűhegyű rögzítő sebészeti csipesz és ortopédiai hardver fogó |
| Eljárás | K-drót kezelés, Steinmann-csap ellenőrzés, cerclage drót kezelés, csavarkivétel segítése, külső rögzítés támogatása, ortopédiai hardver manipuláció, post-mortem munka, állatorvosi ortopédiai javítás |
| Anyag | Német rozsdamentes acél |
| Felület | Szatén, matt vagy tükörfényes |
| Sterilizálás | Újrafelhasználható műszer, kompatibilis a kórházi gőzautokláv sterilizálási munkafolyamattal |
| Műszer besorolás | I. osztályú sebészeti műszer |
| Újrafelhasználható | Igen |
| Tanúsítványok | CE, ISO 13485, FDA |
| Garancia | 1 év |
| MOQ | 1 darab |
| OEM / Egyedi megrendelések | OEM elérhető beszerzési és forgalmazói igényekhez |
| Értékesítés utáni szolgáltatás | Visszaküldési és cseretámogatás |
Miben különbözik a tűhegyű rögzítőfogó a nagy teherbírású rögzítőfogótól?
A tűhegyű rögzítőfogó hosszú, keskeny pofa-profillal rendelkezik, hogy elérje a szűk helyeket a drótok, csapok, csavarok és külső rögzítőelemek körül. A nagy teherbírású rögzítőfogó szélesebb recézett pofákat használ a nagyobb felületek erősebb megfogására. A tűhegyű mintát akkor választják, ha a hozzáférés szűk, és a sebésznek rögzített fogásra van szüksége anélkül, hogy zsúfolttá tenné a mezőt. A nagy teherbírású mintát akkor választják, ha a célfelület nagyobb, és maximális pofafelületi érintkezésre van szükség. A tűhegyű rögzítőfogó csavarral állítható feszességet és kioldókaros vezérlést biztosít egy inkább hozzáférés-központú pofa-kialakításban. A klinikailag releváns különbség a szűk mély hozzáférés versus a széles, nagy kontaktusú hardverrögzítés.
Melyik méretet kell kiválasztani: 8 1/2 hüvelykes, 10 hüvelykes vagy 12 hüvelykes?
A tűhegyű rögzítőfogó 8 1/2 hüvelykes kicsi, 10 hüvelykes közepes és 12 hüvelykes nagy méretben kapható. A 8 1/2 hüvelykes opciót kompakt kéz-, láb-, boka-, ujj-, kézközépcsont-, lábközépcsont- és kisebb állatorvosi rögzítési területekhez választják. A 10 hüvelykes opció támogatja a rutin ortopédiai traumás eseteket, ahol további elérhetőségre és rögzítő erőre van szükség a lemezek, drótok és csapok körül. A 12 hüvelykes opciót mélyebb műtéti folyosókhoz, nagyobb rögzítési konstrukciókhoz, post-mortem munkához és nagyobb betegeket érintő állatorvosi ortopédiai eljárásokhoz választják. A méret kiválasztása a hozzáférés mélységétől, a hardver átmérőjétől, a szükséges rögzítési feszültségtől és a rendelkezésre álló kéztértől függ. A kórházak mindhárom méretet raktáron tarthatják, hogy lefedjék a kompakt, rutin és kiterjesztett hardverkezelési munkafolyamatokat.
Hogyan segítik a CE, ISO 13485 és FDA részletek a beszerzést?
A tűhegyű rögzítőfogó CE, ISO 13485 és FDA beszerzési kontextussal együtt kerül forgalomba az I. osztályú újrafelhasználható sebészeti műszerek beszerzéséhez. A CE jelölés alátámasztja a megfelelőségi dokumentációt az európai orvostechnikai eszköz referenciákat igénylő egészségügyi piacok számára. Az ISO 13485 azt jelzi, hogy a gyártás orvostechnikai eszköz minőségirányítási rendszer szerint, ellenőrzött gyártással és nyomon követhetőséggel történik. Az FDA beszerzési kontextus támogatja az Egyesült Államok sebészeti műszerellátási csatornáit kiszolgáló kórházakat, klinikákat és forgalmazókat. Ezek a részletek segítik a pályázati beadásokat, a szállítók kiválasztását, a műtő készletének jóváhagyását és a forgalmazói katalógus dokumentációját. A 60.50 dolláros ár, az egy darabos MOQ, az OEM elérhetőség és az egyéves garancia támogatja a pótrendeléseket és az ortopédiai tálcák összeállítását.
Hogyan használják intraoperatívan a beállítócsavart, a rögzítő fogantyút és a kioldó kart?
A beállító csavart az állkapcsok zárása előtt beállítják, hogy illeszkedjen a célvezetékhez, csaphoz, csavarhoz vagy hardverprofilhoz. A sebész csak azután helyezi a recézett tűhegyű állkapcsokat a látható célra, miután ellenőrizte a szükséges megfogási pontot és manipulációs irányt. A fogantyú összenyomásával bekapcsolódik a reteszelő mechanizmus, és folyamatos kézi nyomás nélkül tartja az állkapcsokat. A kioldó kar oldja a reteszt, amikor a műszert el kell távolítani vagy áthelyezni. A tűhegyű rögzítőfogót egy ellenőrzött sorrendben használják: beállítják, elhelyezik, rögzítik, manipulálják, kioldják, majd újraértékelik. A mechanizmus hasznos lemezek, bilincsek, retrakorok, külső rögzítő elemek vagy szabadon lévő fémvégek körül végzett munka során.
Mit kell ellenőrizniük a steril feldolgozó és ellátó csapatoknak az újrafelhasználás előtt?
A steril feldolgozó csapatoknak azonnal tisztítaniuk kell a tűhegyű reteszelő fogót a műtét után, hogy a vér, a szövetmaradványok és a finom fémrészecskék ne száradjanak bele a recézett állkapcsokba, a beállító csavarba, a szegecsekbe, a kioldó karba, a rugóba vagy a reteszelő mechanizmusba. Az állkapcsokat és a fogantyú mechanizmusát nyitva kell tartani öblítés és kézi kefélés közben, hogy láthatóvá váljanak a belső felületek. Az ultrahangos tisztítást és a mosó-fertőtlenítő ciklusokat szárítás, a mozgó alkatrészek kenése, a zárfunkció tesztelése, csomagolás és gőzautokláv sterilizálás követi a létesítmény protokollja szerint. Az ellátó csapatoknak ellenőrizniük kell a stabil állkapocs-illesztést, a sima csavarbeállítást, a biztonságos reteszelő rögzítést és a tiszta kioldási műveletet a tálca összeállítása előtt. A kórházak mindhárom méretet hozzárendelhetik az ortopédiai traumatológiai, kéz-, láb-, állatgyógyászati, post-mortem, oktatói és hardverkezelési készletekhez. A forgalmazók az egy darabos MOQ-t, a kartoncsomagolást, az OEM elérhetőséget, valamint a visszaküldési vagy csereszolgáltatást használhatják a praktikus készlettervezéshez.