Titán Háló Ketrec Műszerkészlet – Titán Háló Ketrec Csontpótló Gerinctest Rekonstrukciós Eszközkészlet

A Peak Surgicals (SKU: PS-TMCI-00102) hálós ketrec műszerkészlete egy 12 részes titán hálós ketrec műszerkészlet rozsdamentes acélból, amelyet a titán hálós ketrec beültetésének teljes intraoperatív munkafolyamatára terveztek a csigolyatest rekonstrukciójához elülső vagy hátsó nyaki, háti vagy ágyéki corpectomia után – magában foglalja a ketrec átmérőjének és hosszának kiválasztását három Implant Measuring (10–12 mm, 16–18 mm és 22–25 mm) eszközzel, a hálós ketrec megfelelő magasságra vágását egy ketrecvágóval, a ketrec bevezetését és pozicionálását egy ketrecfogóval, egy egyenes és egy hajlított tolóval, a csontpótló anyag betömörítését a hálós ketrecbe három nyomástartó műszerrel (6 mm, 12 mm és 18 mm) és egy Osteotribe-bal, valamint a ketrec megtámasztását és irányítását egy ketrectartóval, mindez egy alumíniumdobozban. Gerincsebészek és idegsebészek használják, akik titán hálós ketrec csigolyatest rekonstrukciót végeznek nyaki, háti és ágyéki corpectomia után gerincvelő vagy ideggyök dekompresszió céljából olyan betegeknél, akiknél csigolyatest tumor, metasztázis, fertőzés (osteomyelitis/discitis), burst törés elülső oszlop elégtelenséggel, és többszintes nyaki spondylotikus myelopathia, ami corpectomiát igényel.

Titán hálós ketrecek a csigolyatest rekonstrukciójában: Indikációk és kialakítás

A titán hálós ketrec (TMC) egy hengeres vagy téglalap alakú titán hálóból – perforált titánlemezből, csővé alakítva – készült implantátum, amelyet autograft csonttal, allografttal vagy csontpótlóval töltenek meg, és a corpectomia által létrehozott defektusba helyeznek be az elülső vagy középső gerincoszlop rekonstrukciójára. A hálós kialakítás lehetővé teszi, hogy a csontpótló anyag a ketrecen belül maradjon, miközben közvetlen kapcsolatot biztosít a graft és a felette és alatta lévő csigolyák dekortikált véglemezei között, így biztosítva a ketrec-véglemez fúzióhoz szükséges oszteokonduktív környezetet. A titán hálós ketrecek intraoperatívan állíthatók – standard henger magasságokban kaphatók, amelyeket a sebész a ketrecvágóval pontosan a specifikus corpectomia defektus kitöltéséhez szükséges magasságra vág, figyelembe véve az egyedi beteg csigolyatest magasságát, amelyet intraoperatív fluoroszkópiával erősítenek meg. Ez az intraoperatív állíthatóság ellentétes a PEEK interbody ketrecekkel, amelyeket rögzített, diszkrét magasságokban gyártanak és próbapméretezéssel választanak ki. A titán hálós ketrec csigolyatest rekonstrukciójának indikációi közé tartozik a gerincvelő kompresszióját okozó nyaki és háti metasztatikus tumor csigolyatest pusztulással, az elülső oszlop reszekciót igénylő primer gerinctumorok, a csigolyatest összeomlásával járó csigolya osteomyelitis és spondylodiscitis, a súlyos elülső oszlop kommunikációval járó burst törések, amelyek önmagukban nem képesek az elülső lemez rögzítését megtartani, és a többszintes nyaki corpectomia nyaki spondylotikus myelopathia esetén, ahol két vagy több csigolyatestet távolítanak el, és az ebből eredő defektus egyetlen ketrec rekonstrukciót igényel, amely az egész corpectomia magasságát átfogja.

Implantátummérők és ketrecvágó: A hálós ketrec méretének meghatározása és vágása

A három implantátummérő – 10–12 mm (PS-IM-012), 16–18 mm (PS-IM0-011) és 22–25 mm (PS-IM-010) – a titán hálós ketrec átmérőjének kiválasztására szolgáló elsődleges méretező műszerek, amelyek a beteg csigolyatest átmérőjéhez és a corpectomia defektus geometriájához igazodnak. A titán hálós ketrec átmérőjét az elülső-hátsó és mediális-laterális corpectomia defektus méreteihez és a szomszédos csigolyák véglemez felületéhez kell igazítani, hogy a ketrec mindkét véglemez terhelést viselő kortikális gyűrűjével érintkezzen, ne pedig a puhább szivacsos központtal – a túl kicsi ketrec csak a centrális szivacsos véglemez területét érinti, és axiális terhelés alatt fennáll a ketrec süllyedésének kockázata a véglemezen keresztül. Az implantátummérő műszerek megerősítik a rendelkezésre álló helyet a corpectomia defektusban az egyes átmérő tartományokban, és vezetik a sebészt a ketrec átmérőjének kiválasztásában, mielőtt a hálós ketrecet magasságra vágnák. Amint az átmérő megerősítést nyer, a ketrecvágó (PS-CC-009) a titán hálós hengert a megfelelő magasságra vágja – a corpectomia defektus fluoroszkópiával vagy közvetlen kalibrálással intraoperatívan mért magasságára, lehetővé téve, hogy a ketrec a szomszédos csigolyák exponált szivacsos véglemezei közé kerüljön, enyhe disztrakciós illeszkedéssel, ami a további elülső lemez rögzítésének alkalmazása előtt belső stabilitást biztosít.

Ketrectartó, ketrecfogó, tolók és tömörítő műszerek

A ketrectartó (PS-CS-001) stabil tartóként szolgál a titán hálós ketrec számára a steril hátoldali asztalon a csontpótló anyag betömörítése során – a ketrecet függőlegesen helyezik el a tartóban, miközben a graft anyagot felülről tömörítik a ketrec belsejébe, biztosítva, hogy a graft egyenletesen legyen tömörítve a ketrec egész lumenében a ketrec behelyezése előtt. A három nyomástartó műszer – 6 mm (PS-P-002), 12 mm (PS-P-006) és 18 mm (PS-P-003) – különböző átmérőjű csontgraft tömörítő műszerek, amelyek illeszkednek a titán háló nyílásaihoz vagy a ketrec belsejének különböző zónáihoz; ezek fokozatosan nagyobb erővel tömörítik a csontgraftot vagy csontpótló anyagot a ketrecbe, maximalizálva a graft térfogatát a ketrecen belül és kiküszöbölve az üregeket, amelyek csökkentenék az oszteokonduktív felületet, amely a véglemez érintkezéséhez rendelkezésre áll. Az Osteotribe (PS-O-005) egy csont előkészítő és tömörítő műszer, amelyet a dekortikációhoz és a véglemez előkészítéséhez használnak a corpectomia defektusban lévő szomszédos csigolyatestek vágott végeinél – texturált felületi érintkezést biztosít, amely dekortikálja a kortikális véglemezt és stimulálja a vérző szivacsos felületet a jobb graft beépülés érdekében a ketrec-csont interfésznél. A ketrecfogó (PS-CHF-008) megragadja a megtömött titán hálós ketrecet a corpectomia defektusba való bevezetéshez az elülső sebészeti megközelítésen keresztül, fenntartva a ketrec irányát az elvágott véglemezekhez való illesztés során. Az egyenes toló (PS-PS-007) és a hajlított toló (PS-PC-004) a ketrecet a végső pozíciójába mozdítja – az egyenes tolót az egyszerű elülső megközelítésekben használják közvetlen axiális hozzáféréssel, míg a hajlított toló elhajlított pályát biztosít a ketrec előrehaladásához olyan megközelítésekben, ahol a sebészeti folyosó nincs közvetlenül igazítva a ketrec behelyezési tengelyéhez.

CE jel, ISO 13485 és FDA tanúsítvány a hálós ketrec műszerezés beszerzéséhez

A hálós ketrec műszerkészlet a CE jel, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a gerincsebészeti műszerek tervezésellenőrzését, anyagkövethetőségét és gyártási konzisztenciáját. A CE jel megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA-kompatibilitás pedig támogatja az amerikai kórházak, gerincsebészeti központok és idegsebészeti osztályok beszerzését, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek a csigolyatest rekonstrukciójára szolgáló ketrec műszerezés beszerzéséhez.

Termék specifikációk

SKU	PS-TMCI-00102
Termék neve	Hálós ketrec műszerkészlet
Eladási ár	$1,384.90 USD
Rendes ár	$1,870.00 USD
Kedvezmény	26% kedvezmény
Összes műszer	12 + alumínium doboz
Műszerkategória	Gerincsebészet — Titán hálós ketrec csigolyatest rekonstrukció
Eljárás	Titán hálós ketrec beültetése nyaki, háti vagy ágyéki corpectomia után; csigolyatest rekonstrukció tumor, fertőzés, törés és myelopathia esetén
Ketrectartó	PS-CS-001
Nyomástartó műszerek	6 mm (PS-P-002), 12 mm (PS-P-006), 18 mm (PS-P-003)
Hajlított toló	PS-PC-004
Osteotribe	PS-O-005
Egyenes toló	PS-PS-007
Ketrecfogó	PS-CHF-008
Ketrecvágó	PS-CC-009
Implantátummérők	22–25 mm (PS-IM-010), 16–18 mm (PS-IM0-011), 10–12 mm (PS-IM-012)
Konténer	Alumínium doboz (PS-AB-013)
Tanúsítványok	CE jel, ISO 13485, FDA
Garancia	1 év
MOQ	1 készlet
OEM / Egyedi rendelések	Elérhető
Értékesítés utáni szolgáltatás	Visszaküldés és csere

Gyakran ismételt kérdések

Milyen sebészeti beavatkozásokhoz használják a hálós ketrec műszerkészletet?
A hálós ketrec műszerkészletet a titán hálós ketrec beültetéséhez használják csigolyatest corpectomia után – egy vagy több csigolyatest sebészeti eltávolítása a gerincvelő vagy az ideggyökök dekompressziójára, majd az elülső oszlop rekonstrukciója a hálós ketrec segítségével a csigolyamagasság és a gerinc stabilitásának helyreállítása érdekében. Az elsődleges indikációk közé tartozik a többszintes nyaki spondylotikus myelopathia miatti nyaki corpectomia, ahol két vagy több csigolyatestet távolítanak el az elülső gerincvelő dekompressziójára; a csigolyatest metasztázisainak elülső reszekciója, amely epidurális gerincvelő kompressziót okoz; a csigolyatest összeomlásával járó gennyes csigolya osteomyelitis és spondylodiscitis elülső debridementje, amely elülső oszlop rekonstrukciót igényel; a súlyos elülső oszlop kommunikációval járó thoracolumbalis burst törés, amely elülső corpectomiát és hálós ketrec rekonstrukciót igényel; és a primer gerinctumor, amely elülső csigolyatest reszekciót igényel. A hálós ketrec beültetése után általában egy elülső lemezt (nyaki, háti vagy ágyéki) helyeznek fel, hogy további stabilitást biztosítsanak, amíg a graft-véglemez fúzió konszolidálódik.

Miért van szükség ketrecvágóra, és miben különbözik a titán hálós ketrec méretezése a PEEK ketrec méretezésétől?
Az ACDF-ben használt PEEK interbody ketrecek rögzített magasságokban (4 mm, 5 mm, 6 mm-től 10 mm-ig vagy 12 mm-ig) készülnek, és próbapméretezéssel választják ki – a sebész kiválasztja az előre gyártott magasságot, amely a legjobban illeszkedik a porckorongtér magasságához, és nincs intraoperatív vágás. A corpectomiához használt titán hálós ketrecek henger alakú hálócsövekként kaphatók standard magasságokban (általában 50 mm, 75 mm vagy 100 mm), amelyeket intraoperatívan kell vágni, hogy illeszkedjenek az egyedi beteg specifikus corpectomia defektus magasságához, amely az eltávolított csigolyatestek számától és a beteg anatómiájától függően változik. A ketrecvágó (PS-CC-009) a hálóhengert a mért magasságra vágja egy olyan vágószerkezettel, amely tisztán vágja a titán hálót anélkül, hogy deformálná a ketrec vágott élét vagy éles kiemelkedéseket hagyna. Az implantátummérők biztosítják az átmérő kiválasztásának lépését – megerősítik, hogy a ketrec átmérője illeszkedik a szomszédos csigolyák véglemez méreteihez –, míg a ketrecvágó intraoperatívan a magasság dimenzióját kezeli a defektus magasságának fluoroszkópiás mérése után.

Milyen csontpótló anyagot tömnek a titán hálós ketrecbe?
A csigolyatest rekonstrukciójára szolgáló titán hálós ketreceket csontpótló anyaggal tömik be behelyezés előtt, hogy biztosítsák a ketrec-véglemez fúzióhoz szükséges oszteogén vagy oszteokonduktív anyagot. A leggyakrabban használt graftanyagok: az iliacus tarajról származó autograft szivacsos csont (az oszteogén potenciál aranystandardja, különösen fertőzéses és tumoros esetekben, ahol szisztémás vagy helyi tényezők akadályozhatják a graft beépülését); helyi autograft a corpectomia csonttöredékeiből (ha a rezekált csigolyatest tumor- vagy fertőzésmentes, a csontforgácsokat a ketrecbe tömik); allograft szivacsos forgácsok vagy demineralizált csontmátrix (azokban az esetekben, amikor az iliacus taraj betakarítása nem történik meg); és kalcium-foszfát csontpótló (azokban az esetekben, amikor autograftot vagy allograftot nem használnak). A készletben található nyomástartó műszerek (6 mm, 12 mm, 18 mm) a kiválasztott graftanyagot a ketrec lumenébe tömörítik a ketrectartón a ketrec behelyezése előtt, maximalizálva a graft sűrűségét és kiküszöbölve az üregeket a ketrecen belül.

Miben különbözik az Osteotribe a nyomástartó műszerektől?
A nyomástartó műszerek (PS-P-002 6 mm-es, PS-P-006 12 mm-es, PS-P-003 18 mm-es) csontgraft tömörítő műszerek – lapos vagy enyhén texturált végfelülettel rendelkeznek, amely lefelé irányuló tömörítő erőt fejt ki a csontgraft anyagra a ketrecen belül, felülről lefelé tömörítve a graftot. Ezeket a hátoldali asztalon használják a ketreccel a ketrectartóban a ketrec behelyezése előtt. Az Osteotribe (PS-O-005) egy csont előkészítő műszer, amelyet a betegben lévő corpectomia defektus véglemezfelületein használnak – bevezetik a defektusba, és a szomszédos csigolyák dekortikált véglemezfelületei ellen használják a véglemezfelület előkészítésére a ketrec beillesztéséhez. Az osteotribe texturált hegye durva, vérző csontfelületet hoz létre minden véglemeznél, javítva a ketrec felülete és a szomszédos csont közötti biológiai érintkezést a fokozott fúzió érdekében a ketrec-véglemez interfésznél. A két műszer különböző lépéseket céloz meg: Nyomástartó műszerek = graft tömörítés a hátoldali asztalon; Osteotribe = véglemez előkészítés a betegben.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a készlet?
A hálós ketrec műszerkészlet a CE jel, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a gerincsebészeti műszerek tervezésellenőrzését, anyagkövethetőségét és gyártási konzisztenciáját. A CE jel megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA-kompatibilitás pedig támogatja az amerikai kórházak, gerincsebészeti központok és idegsebészeti osztályok beszerzését, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek a csigolyatest rekonstrukciójára szolgáló ketrec műszerezés beszerzéséhez.