Macintosh Laringoszkóp – 4 penge, elemes markolat és átlátszó tok

A Peak Surgicals Macintosh laringoszkópja (SKU: PS-DS-00100) egy négy pengéből álló, ívelt Macintosh laringoszkóp diagnosztikai készlet német rozsdamentes acélból, komplett, használatra kész rendszerként szállítva, amely négy ívelt Macintosh pengét tartalmaz 1-es, 2-es, 3-as és 4-es méretekben, egy elemes fogantyút és egy átlátszó tokot a szervezett penge- és fogantyútároláshoz, szatén, matt és tükörfelülettel kapható. Az átlátszó tok a meghatározó jellemző, amely megkülönbözteti ezt a készletet a Peak Surgicals többi Macintosh laringoszkópkészletétől – merev, átlátszó tárolóedényt biztosít, amelyben az elemes fogantyú és mind a négy penge a kijelölt helyén tárolódik, lehetővé téve az azonnali vizuális megerősítést, hogy a teljes készlet jelen van, mielőtt az eset megnyílna az aneszteziológiai vagy sürgősségi osztályon, és védi az eszközöket a szennyeződéstől, a fizikai sérülésektől és a pengék közötti érintkezéstől a tárolás és a klinikai területek közötti szállítás során. A készletet aneszteziológusok, sürgősségi orvosok, intenzív terápiás orvosok és légútkezelő csoportok használják műtőkben, sürgősségi osztályokon, intenzív osztályokon és beavatkozási helyiségekben orotracheális intubációhoz felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél, a Macintosh ívelt pengés indirekt vallecula technikával, és különösen alkalmas olyan klinikai területekre, újraélesztő kocsikra és szimulációs központokra, ahol az önálló, jól azonosítható laringoszkóp rendszer, amelynek minden alkatrésze egyetlen tokban látható, beszerzési vagy eszközkezelési prioritás.

Átlátszó tok: Eszközszervezés, láthatóság és készenlét-megerősítés

A Macintosh laringoszkóphoz (PS-DS-00100) mellékelt átlátszó tok a készlet elsődleges működési előnye a Peak Surgicals által kínált többi Macintosh laringoszkópkészlettel szemben. Az akut ellátási körülmények között – sürgősségi osztályokon, intenzív osztályokon, aneszteziológiai szobákban és újraélesztő kocsikban – a laringoszkópkészleteket olyan felszerelési kocsikon és sürgősségi szekrényeken tárolják, amelyeket több klinikai személyzet is használhat több műszakban. Az átlátszó tok lehetővé teszi bármely klinikai személyzet tagja számára, hogy egy pillantással, a tok kinyitása nélkül is meggyőződjön arról, hogy az elemes fogantyú és mind a négy 1-es, 2-es, 3-as és 4-es méretű Macintosh penge a helyén van, mielőtt a készletre szükség lenne – a hiányzó alkatrészeket az eszközellenőrzések során azonosítják, nem pedig az intubáció pillanatában. Ez a vizuális készenlét-megerősítés nem lehetséges a Peak Surgicals kínálatában szereplő többi laringoszkópkészlet kartondobozos csomagolásával. Az átlátszó tok fizikai védelmet is nyújt a pengéknek a tárolás során – a pengék a kijelölt nyílásaikban maradnak, megakadályozva a penge-penge érintkezést és a fogantyú-penge ütközést, amelyek károsíthatják az LED fényforrás érintkezőit vagy a laringoszkópok pengekarimájának geometriáját, ha lazán tárolják tálcában vagy fiókban. A tok merevsége megvédi az eszközöket a felszerelési kocsikon rájuk rakott tárgyak által kifejtett mechanikai terhelésektől. Az átlátszó laringoszkóp tokok a Difficult Airway Society és a legtöbb kórházi aneszteziológiai eszközirányelv által ajánlott standard tárolási formátum az aneszteziológiai gépeken és sürgősségi légúti kocsikon található laringoszkópkészletekhez.

Négy Macintosh pengeméret és elemes fogantyú a teljes felnőtt és gyermekgyógyászati lefedettséghez

A Macintosh laringoszkóp készletben található négy Macintosh penge az 1-es, 2-es, 3-as és 4-es méreteket fedi le – a standard Macintosh mérettartományt gyermekgyógyászati és felnőtt intubációhoz körülbelül 2 éves kortól egészen a nagy felnőttkorúakig. A Macintosh penge ívelt profilja és a nyelvet elmozdító karima a glottisz expozícióját éri el az indirekt epiglottisz emeléssel – a penge hegye a nyelvgyök és az epiglottisz közötti valleculába kerül, és a fogantyúnak 45 fokos szögben felfelé történő húzása feszültséget fejt ki a hyoepiglottikus szalagra, előrefelé húzva az epiglottiszt anélkül, hogy a penge hegye közvetlenül érintkezne a gége felszínével. Az 1-es méret körülbelül 2-4 éves gyermekeket, a 2-es méret 4-12 éves gyermekgyógyászati betegeket és kis felnőtteket, a 3-as méret a standard felnőtt intubációk nagy többségét, a 4-es méret pedig nagy felnőtteket és anterior laringeális anatómiával vagy hosszú orofaringeális távolsággal rendelkező betegeket fed le. Az elemes fogantyú a standard ISO horog- és rúdpenge-rögzítést használja, amely kompatibilis bármely gyártó azonos rögzítési szabványú Macintosh és Miller pengéivel, és LED fényforrása a penge LED érintkező áramkörén keresztül világítja meg a glottiszt, amikor a penge 90 fokos működési helyzetbe kerül, az áramkör kikapcsolva van a lapos tárolási helyzetben az akkumulátor élettartamának megőrzése érdekében. A német rozsdamentes acél pengekonstrukció biztosítja az autokláv kompatibilitást és a méretstabilitást ismételt sterilizálási ciklusokon keresztül.

Német rozsdamentes acél, felületkezelési lehetőségek és sterilizálás

A négy Macintosh penge német rozsdamentes acélból készül – korrózióállóság, felületi keménység és mechanikai integritás szempontjából, ismételt gőzzautoklávozó sterilizálás során. A három felületkezelési lehetőség – szatén, matt és tükör – a műtővilágítási körülményeket veszi figyelembe, amelyek mellett a laringoszkópot használják. A szatén és matt felület nem tükröződő felülettel rendelkezik, amely csökkenti a pengekarima és a fényforrás lencséjének spekuláris csillogását a műtő mennyezeti világítása és a sebészeti fejlámpák alatt, ami klinikailag fontos, mert a penge felületéről érkező csillogás a glottiszra néző közvetlen látómezőben csökkenti a kontrasztot és rontja a hangszálak vizualizációját bizonyos fényviszonyok között. A tükörfelület a legmagasabb felületi simaságot és korrózióállóságot biztosítja, és ez a standard választás olyan műszerekhez, ahol a megjelenés és az egyszerű ellenőrzés prioritást élvez, mint például a bemutató készletek és a részleg leltári műszerei. Mindhárom felület kompatibilis a gőzzautoklávozó sterilizálással és a standard műszerfertőtlenítési protokollokkal. Az átlátszó tokot felületi fertőtlenítőszerrel tisztítják és fertőtlenítik használat után – nem autoklávozó eljárásra tervezték – a pengéket eltávolítják a tokból, egyenként tisztítják és autoklávozzák, majd a sterilizálási ciklus után visszakerülnek a tok nyílásaiba.

CE jel, ISO 13485 és FDA tanúsítvány

A Macintosh laringoszkópot a CE jel, az ISO 13485 és az FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint gyártják. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a tervezés ellenőrzését, a német rozsdamentes acél anyag nyomon követhetőségét, a penge mérettűrését, az LED fényforrás minősítését, a horog- és rúdrögzítő mechanizmus megbízhatóságát, valamint az aktív diagnosztikai műszerek forgalomba hozatal utáni felügyeletét. A CE jel megerősíti az EU MDR követelményeknek való megfelelést az aktív nem-beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozóan – a laringoszkópok elektromos fényforrást tartalmaznak, és aktív eszközökként vannak besorolva, amelyek aktív eszközök útján történő megfelelőségértékelést igényelnek. Az FDA megfelelőség támogatja az amerikai kórházak, aneszteziológiai osztályok, sürgősségi osztályok, intenzív osztályok és szimulációs központok beszerzéseit. Az I. osztályú besorolás, a CE, ISO 13485 és FDA dokumentációval együtt, kielégíti a kórházi eszközbizottságok és beszerzési osztályok szabályozási dokumentációs követelményeit a Peak Surgicals által kiszolgált összes elsődleges piacon.

Termékspecifikációk

Gyakran Ismételt Kérdések

Miben különbözik ez a készlet a Peak Surgicals által kínált többi Macintosh laringoszkóp készlettől?
A Peak Surgicals négyféle Macintosh típusú laringoszkóp készletet kínál különböző árpontokon és konfigurációkban. A Macintosh Laringoszkóp (PS-DS-00100, 52.80 USD) 4 pengét (1–4-es méret) + elemes fogantyút + átlátszó tokot tartalmaz német rozsdamentes acélból – ez az egyetlen készlet a kínálatban átlátszó tokkal a vizuális komponens-ellenőrzéshez. A Mac Laringoszkóp készlet (PS-OT-0983, 49.50 USD) 4 pengét (1–4-es méret) tartalmaz, tok megjelölése nélkül, rozsdamentes acél és optikai szálas konfigurációkban is kapható – az optikai szálas opció kiváló penghegy-megvilágítást biztosít, amely nem érhető el a PS-DS-00100-ban. Az 5 pengés Mac Laringoszkóp készlet (PS-40006AA, 38.50 USD) 5 pengét (0–4-es méret) + elemes fogantyút tartalmaz német rozsdamentes acélból, kartondobozos csomagolással – ez az egyetlen készlet, amely a Macintosh 0-ás méretét is lefedi 6 hónapos csecsemők számára. A Mac és Miller Laringoszkóp készlet (PS-OT-0981, 77.00 USD) 10 pengét tartalmaz, mind a Macintosh, mind a Miller penge típusokat lefedve azon osztályok számára, amelyek mind ívelt, mind egyenes pengés technikákat igényelnek. A Macintosh Laringoszkóp (PS-DS-00100) a legjobb választás azoknak az osztályoknak, amelyek az önálló, vizuálisan ellenőrizhető készletet egy dedikált átlátszó tokban részesítik előnyben.

Milyen klinikai értéke van az átlátszó toknak a sürgősségi és intenzív ellátásban?
A sürgősségi osztályokon, intenzív terápiás egységekben és műtőkben a laringoszkóp készleteket baleseti kocsikon, légútkezelő kocsikon és anesztéziás gépeken tárolják, amelyeket minden műszak elején vagy minden nap ellenőriznek az ápoló személyzet vagy az aneszteziológiai technikusok. Az átlátszó tok lehetővé teszi az ellenőrző személyzet számára, hogy egy pillantással meggyőződjön arról, hogy az elemes fogantyú és mind a négy Macintosh penge a kijelölt nyílásaiban van, anélkül, hogy kinyitná a tokot és egyenként számolná az alkatrészeket – ez a Difficult Airway Society és a legtöbb kórházi légútkezelési irányelv által ajánlott napi eszközellenőrzési szabvány a laringoszkóp készletekre vonatkozóan. Ha egy penge hiányzik, vagy autoklávozáshoz eltávolították és nem tették vissza, az átlátszó tokban lévő rés azonnal látható. Kartondobozos csomagolás esetén a hiányzó alkatrészeket csak a doboz kinyitásával és számolásával lehet felfedezni – ez a lépés gyakrabban kimarad a gyors műszakátadások és a nagy munkaterhelésű klinikai időszakok során. Az átlátszó tok megakadályozza a penge-penge mechanikai érintkezést is, amely károsíthatja az LED fényforrás érintkezőit, ha a laringoszkóp alkatrészeit lazán tárolják egy tálcán.

Milyen penge méretek vannak benne, és milyen korcsoportokat fednek le?
A négy Macintosh penge az 1-es és 4-es méretet fedi le. Az 1-es Macintosh méretet körülbelül 2 és 4 év közötti gyermekeknél használják, ahol az orofaringeális méretek elegendőek ahhoz, hogy a Macintosh ívelt penge technikát megbízhatóan lehessen alkalmazni. A 2-es méret körülbelül 4 és 12 év közötti gyermekeket és kis felnőtteket fed le, és olyan felnőtt betegeknél is használják, akiknek kis az incizív távolsága vagy korlátozott a szájnyílásuk, ahol a 3-as méretű penge nem vezethető be fogérintkezés nélkül. A 3-as méret a legtöbb rutinszerű felnőtt orotracheális intubáció standard pengéje normális testalkatú betegeknél – a megfelelő bevezetési mélységben eléri a valleculát, és elegendő hyoepiglottikus szalagfeszültséget biztosít a megbízható indirekt epiglottisz emeléshez. A 4-es méretet magas felnőtteknél, nagy nyelvű elhízott betegeknél, hosszú nyakú és ennek megfelelő hosszú száj-gége távolságú betegeknél, valamint anterior gége anatómiájú betegeknél használják, ahol a 3-as méretű penge nem biztosít elegendő vallecula mélységet. Az újszülöttek és a 2 év alatti vagy körülbelül 12 kg alatti csecsemők esetében a Macintosh penge nem az előnyben részesített technika – a Miller egyenes pengék vagy a Mac és Miller Laringoszkóp készlet Miller sorozata jobban megfelel ennek a korcsoportnak.

Kompatibilis az elemes fogantyú ebben a készletben a Miller pengékkel?
A Macintosh laringoszkóp készletben található elemes fogantyú a standard ISO horog- és rúdcsatlakozót használja, amely a hagyományos direkt laringoszkóp pengék és fogantyúk nemzetközi szabványos csatlakozója minden nagyobb gyártótól. Az azonos ISO horog- és rúdcsatlakozót használó Miller egyenes pengék kompatibilisek ezzel az elemes fogantyúval. Ha az osztálynak más forrásból származó Miller pengéi vannak, azok csatlakoztathatók és táplálhatók ezzel a készletből származó elemes fogantyúval, és a készletben található négy Macintosh penge használható bármely más ISO-kompatibilis standard laringoszkóp fogantyún a kórházi készletben. Ez a keresztkompatibilitás rugalmas befektetéssé teszi a Macintosh laringoszkóp készletet – az elemes fogantyú nem tulajdonosi, és nem köti az osztályt egyetlen pengegyártóhoz a jövőbeni penge beszerzése vagy cseréje során.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a készlet?
A Macintosh laringoszkóp rendelkezik CE jel, ISO 13485 és FDA megfelelőségi tanúsítvánnyal. A CE jel megerősíti, hogy a készlet megfelel az EU MDR követelményeinek az aktív nem-implantálható orvostechnikai eszközökre vonatkozóan – a laringoszkópok aktív eszközök, mivel beépített LED elektromos fényforrást tartalmaznak. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals minőségirányítási rendszert tart fenn, amely lefedi a német rozsdamentes acél beszerzését, a penge mérettűrését, az LED forrás minősítését, valamint a horog- és rúdrögzítés megbízhatóságát az aktív diagnosztikai eszközök esetében. Az FDA megfelelőség támogatja az amerikai kórházak, aneszteziológiai osztályok, sürgősségi osztályok, intenzív osztályok és szimulációs központok beszerzéseit. Az I. osztályú besorolás, a CE megfelelőségi nyilatkozat és az ISO 13485 tanúsítvány kérhető a Peak Surgicals-tól az intézményi beszállító minősítési és eszközbizottsági felülvizsgálati folyamatok támogatására.