Mac Laringoszkóp Szett 5 Pengével – Macintosh 0–4 méretek, elemes markolattal, német rozsdamentes acél

A Peak Surgicals (SKU: PS-40006AA) Mac laryngoszkóp készlet 5 pengével egy ötpengés Macintosh ívelt laryngoszkóp készlet német rozsdamentes acélból, amely öt Macintosh ívelt pengét tartalmaz – 0, 1, 2, 3 és 4-es méretben – és egy elemes fogantyút, amely a Macintosh penge teljes skáláját biztosítja csecsemő és kisgyermek mérettől a standard és nagy felnőtt méretig az orotracheális intubációhoz minden betegkorcsoportban, a Macintosh indirekt vallecula technikával kezelve. A készlet típusa diagnosztikai készletként van feltüntetve 5 pengével és 1 elemes fogantyúval, elérhető szatén, matt és tükrös felületkezeléssel, újrafelhasználható, rozsdamentes és gőz-autokláv kompatibilis. Aneszteziológusok, sürgősségi orvosok, intenzív terápiás orvosok és légútkezelő csapatok használják műtőkben, sürgősségi osztályokon, intenzív osztályokon és gyermekgyógyászati környezetben általános érzéstelenítés indukciós intubációhoz, gyors szekvenciájú intubációhoz és sürgősségi légútkezeléshez a teljes betegméret-tartományban, ahol Macintosh penge technikát alkalmaznak. A Mac laryngoszkóp készlet 5 pengével CE jelöléssel, ISO 13485 és FDA tanúsítvánnyal rendelkezik, és német rozsdamentes acélból készül az I. osztályú orvosi eszköz szabványok szerint.

Ötpengés lefedettség: Macintosh 0-tól 4-es méretig csecsemőtől nagyméretű felnőttig

Az 5 pengével ellátott Mac laryngoszkóp készlet a standard négypengés Macintosh sorozatot (1–4 méret) terjeszti ki a mérettartomány alsó végén egy Macintosh 0-s méret hozzáadásával – a 0-s méretű Macintosh penge a csecsemő és kisgyermek penge körülbelül 6 hónapostól 2–3 éves korig terjedő betegek számára, akiknek száj- és oropharyngeális méretei túl kicsik ahhoz, hogy az 1-es méretű penge a megfelelő trajektórián elérje a valleculát anélkül, hogy érintkezne a felső fogakkal vagy az ínyrésszel, és veszélyeztetné az indirekt epiglottis emelési technikát. A 0-s méretű penge rövidebb hossza és keskenyebb pereme illeszkedik a csecsemő légútjának csökkentett szájkajáréknyílásához és oropharyngeális mélységéhez, és görbülete arányos a felső metszőfogaktól a valleculáig terjedő rövidebb távolsággal ebben a korcsoportban. Az 1-es méretű Macintosh körülbelül 2–4 éves korig terjedő korcsoportot fed le, a 2-es méret körülbelül 4–12 éves korig és kis felnőtteket, a 3-as méret a standard felnőtt populációt, a 4-es méret pedig a nagyméretű felnőtteket és azokat a betegeket, akiknek hosszú oropharyngeális távolsága vagy elülső gégefő anatómiája van. Mind az öt méret egyetlen elemes fogantyún való elhelyezése lehetővé teszi a penge azonnali cseréjét nehéz intubáció során anélkül, hogy egy második laryngoszkópot vagy fogantyút kellene kinyitni. Az ötpengés konfiguráció különösen alkalmassá teszi ezt a készletet a gyermekgyógyászati és felnőtt betegeket egyaránt kezelő osztályok számára – gyermekgyógyászati sürgősségi osztályok, vegyes orvosi-sebészeti intenzív osztályok és általános aneszteziológiai osztályok, amelyek a csecsemőktől a nagyméretű felnőttekig terjedő teljes korosztályt lefedik.

Elemes fogantyú és penge-fogantyú rögzítési mechanizmus

Az 5 pengével ellátott Mac Laryngoszkóp Készletben található elemes markolat a tápellátást – jellemzően két C-cellás vagy AA-elemet a markolat méretétől függően – biztosítja, amely a penge LED-es fényforrását működteti. A penge egy standard Welch Allyn-kompatibilis ISO kampós-rudas illesztéssel rögzül a markolathoz, amelyben a penge sarkán lévő kampó a markolaton lévő rudat fogja, és a penge függőleges helyzetbe hajtható, lezárva az elektromos áramkört a markolat akkumulátor érintkezői és a penge LED-je között. Ez a kampós-rudas rögzítési rendszer a laryngoszkóp pengék és markolatok nemzetközi szabványa, ami azt jelenti, hogy a készletben lévő pengék kompatibilisek más gyártók bármely ISO-szabványú elemes markolatával – a pengék használhatók a meglévő kórházi szabványos markolatokon, és a készlethez mellékelt elemes markolat elfogadja más forrásból származó, azonos illesztési szabványú Macintosh vagy Miller pengéket. A laposan tárolható, pengével a markolat felé vízszintes helyzet a standard, nem aktivált tárolási konfiguráció, amelyet aneszteziológiai tálcákon és sürgősségi légúti kocsikon használnak – a markolat-penge szerelvény minimális tálcahelyet foglal el lapos helyzetben, és azonnal aktiválható a penge függőlegesbe forgatásával a következő intubációhoz. A markolat LED-es áramköre csak akkor aktiválódik, ha a penge 90 fokig van felemelve, így az elemélettartamot takarékoskodik a használatok között.

Német rozsdamentes acél szerkezet, felületkezelési lehetőségek és sterilizálás

Az 5 pengével ellátott Mac laryngoszkóp készlet öt pengéje német rozsdamentes acélból készül – egy magas krómtartalmú, alacsony széntartalmú sebészeti műszerötvözetből, amelyet korrózióállósága, felületi keménysége és méretstabilitása miatt választottak a ismételt gőzautokláv sterilizálási ciklusok során. A pengék szatén, matt és tükrös felületkezeléssel kaphatók. A szatén és matt felületkezelés csökkenti a penge felületéről a műtővilágítás és a sebészeti fejlámpák alatt keletkező tükröződést – a laryngoszkópiában a penge peremének tükröződése közvetlenül a gégefőhöz vezető látóvonalban csökkentheti a kontrasztot és rontja a hangszalagok láthatóságát, ezért az alacsonyabb fényvisszaverő képességű szatén felületkezelés a standard választás a legtöbb aneszteziológiai és sürgősségi osztályon. A tükrös felületkezelés biztosítja a legsimább felületet és a legjobb korrózióállóságot, és demonstrációs készletekhez és olyan műszerekhez preferált, ahol a megjelenés beszerzési szempont. Mindhárom felületkezelés kompatibilis a gőzautokláv sterilizálással – a pengét el kell választani az elemes markolattól, minden használat után folyó víz alatt kefével megtisztítani a vértől és váladékoktól, majd az intézmény standard rozsdamentes acél műszerautokláv ciklusán keresztül feldolgozni. Az elemes markolatot külön kell tisztítani és felületileg fertőtleníteni, mivel a legtöbb laryngoszkóp markolatot nem teljes bemerítésű autokláv feldolgozásra tervezték.

CE jelölés, ISO 13485 és FDA tanúsítvány

Az 5 pengével ellátott Mac Laryngoszkóp Készlet CE jelöléssel, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a tervezési ellenőrzést, a német rozsdamentes acél anyagok nyomon követhetőségét, a pengék mérettoleranciáját, a LED fényforrás minősítését, a kampós-rudas rögzítési mechanizmus megbízhatósági tesztelését, valamint a forgalomba hozatal utáni felügyeletet a légútkezelésben használt aktív diagnosztikai eszközökre vonatkozóan. A CE jelölés megerősíti az EU MDR követelményeinek való megfelelést az aktív, nem beültethető orvostechnikai eszközök esetében – a laryngoszkópokat aktív eszközöknek minősítik beépített elektromos fényforrásuk miatt. Az FDA megfelelőség támogatja az Egyesült Államok kórházainak, aneszteziológiai osztályainak, sürgősségi osztályainak, gyermekgyógyászati egységeinek és intenzív terápiás intézményeinek beszerzéseit. Az I. osztályú műszer besorolás, a CE, ISO 13485 és FDA dokumentációval kombinálva, kielégíti a Peak Surgicals által kiszolgált elsődleges piacokon a kórházi beszerzési osztályok és eszközbizottságok szállítói minősítési követelményeit.

Termék specifikációk

SKU	PS-40006AA
Termék neve	Mac Laryngoszkóp Készlet 5 Pengével
Ár	$38.50 USD
Készlet tartalma	5 Macintosh ívelt penge + 1 elemes markolat
Penge méretek	0 (csecsemő), 1 (kisgyermek), 2 (gyermek/kis felnőtt), 3 (standard felnőtt), 4 (nagy felnőtt)
Penge típus	Macintosh ívelt penge — indirekt vallecula technika
Markolat	Elemes markolat ISO kampós-rudas rögzítéssel
Anyag	Német rozsdamentes acél
Felületkezelés	Szatén / Matt / Tükör (rendeléskor megadandó)
Műszer besorolás	I. osztály
Újrafelhasználható	Igen
Rozsdamentes	Igen
Sterilizálás	Gőz autokláv kompatibilis (pengék); felületi fertőtlenítés a markolathoz
Tanúsítványok	CE jelölés, ISO 13485, FDA
Garancia	1 év
MOQ	1 készlet
OEM / Egyedi rendelések	Elérhető
Csomagolás	Karton doboz
Értékesítés utáni szolgáltatás	Visszatérítés és csere

Gyakran Ismételt Kérdések

Miben különbözik ez a készlet a Peak Surgicalstől szintén kapható Mac Laryngoszkóp Készlettől (4 penge, PS-OT-0983) és a Mac és Miller Laryngoszkóp Készlettől (10 penge, PS-OT-0981)?
Az 5 pengével ellátott Mac Laryngoszkóp Készlet (PS-40006AA, 38.50 USD) Macintosh 0, 1, 2, 3 és 4 méreteket tartalmaz – öt ívelt pengét, amelyek a körülbelül 6 hónapos csecsemőktől a nagyméretű felnőttekig terjedő korosztályt fedik le – plusz egy elemes markolatot, kizárólag német rozsdamentes acélból. A Mac Laryngoszkóp Készlet (PS-OT-0983, 49.50 USD) csak Macintosh 1, 2, 3 és 4 méreteket tartalmaz – négy pengét, 0-s méret nélkül – és rozsdamentes acélból és optikai szálas konfigurációban is kapható. A Mac és Miller Laryngoszkóp Készlet (PS-OT-0981, 77.00 USD) Macintosh és Miller pengéket is tartalmaz – tíz pengét, amelyek mind az ívelt, mind az egyenes pengés technikát lefedik a teljes újszülöttől felnőttkorig terjedő betegtartományban. Az 5 pengés készlet 38.50 USD-ért a legalacsonyabb árú opció, és a 4 pengés készletben hiányzó 0-s méretű lefedettséget is tartalmazza, így jobb választás azoknak az osztályoknak, amelyek kizárólag Macintosh technikával kezelik a csecsemőkortól a nagyméretű felnőttkorig terjedő betegeket. A 4 pengés készlet optikai szálas konfigurációt kínál, amelyet az 5 pengés készlet nem. A 10 pengés készlet a teljes Miller egyenes penge sorozatot is tartalmazza azoknak az osztályoknak, amelyek mindkét pengtípust igénylik.

Mikor használják a Macintosh 0-s méretet és miben különbözik az 1-es mérettől?
A Macintosh 0-s méret a csecsemő Macintosh penge körülbelül 6 hónapostól 2–3 éves korig terjedő betegek számára. Rövidebb teljes pengehossza a csecsemő csökkent száj-gégefő távolságához igazodik – egy standard 1-es méretű Macintosh penge egy 12 hónapos betegnél a valleculán túl, a nyelőcső bemenetbe nyúlna, ha teljes behelyezési mélységéig előrenyomnák, ami nyelőcső stimulációt vagy intubációt kockáztatna a gégefő expozíciója helyett. A 0-s méretű penge keskenyebb pereme is kevesebb nyelv elmozdulást okoz, mint az 1-es méret a csecsemő szájnyílásában, ahol a túlméretezett perem túlzott oldalsó ereje fog- vagy ínyperem sérülést kockáztat. A Macintosh 1-es méret a standard penge körülbelül 2–4 éves gyermekek számára, ahol a száj- és oropharyngeális méretek már annyira megnőttek, hogy a nagyobb pengehosszt és az 1-es méret peremét a vallecula túllövése nélkül befogadják. Az újszülöttek és koraszülöttek esetében, 6 hónapos kor alatt, a Miller egyenes penge sorozatot (00 és 0-s méretek) részesítik előnyben a Macintosh ívelt pengével szemben, mert ebben a korban a csecsemő gégefője túl elülső és cephalad, az epiglottis pedig túl laza a megbízható indirekt vallecula emeléshez – az újszülött légútkezeléséhez a Mac és Miller Laryngoszkóp Készletet kell használni.

Kompatibilisek-e a készletben lévő pengék más gyártók laryngoszkóp markolataival?
Az 5 pengével ellátott Mac laryngoszkóp készletben lévő Macintosh pengék a szabványos ISO kampós-rudas rögzítést használják – ez a nemzetközi szabványos csatlakozó, amelyet a legtöbb hagyományos direkt laryngoszkóp markolaton használnak az összes nagy gyártó esetében. Ez azt jelenti, hogy a pengék felcserélhetők a kórházi készletben lévő bármely ISO-kompatibilis szabványos laryngoszkóp markolattal, és a készlethez mellékelt elemes markolat elfogadja más forrásból származó ISO-szabványos Macintosh vagy Miller pengéket. A kampós-rudas rögzítés eltér az újabb, szabadalmaztatott zöld-specifikációjú vagy rázkódásgátló rögzítésektől, amelyeket egyes speciális laryngoszkóp rendszereken használnak – ha meglévő, szabadalmaztatott rendszert cserél vagy egészít ki, ellenőrizze az intézményében a markolat rögzítési szabványát. Új kórházi beszerzés esetén az elemes markolat és az öt penge ebben a készletben önálló, komplett Macintosh laryngoszkóp rendszert biztosít, amelyhez nincs szükség további alkatrészekre.

Miért kerül kevesebbe ez az 5 pengés készlet, mint a 4 pengés Mac Laryngoszkóp Készlet?
Az 5 pengével ellátott Mac Laryngoszkóp Készlet (PS-40006AA) ára 38.50 USD, és öt Macintosh pengét, valamint egy elemes markolatot tartalmaz. A Mac Laryngoszkóp Készlet (PS-OT-0983) ára 49.50 USD, és négy Macintosh pengét tartalmaz, anélkül, hogy a készlet tartalmában elemes markolatot jelölne meg. Az árkülönbség valószínűleg az 5 pengés készlet kizárólag rozsdamentes acél konfigurációját tükrözi a 4 pengés készletnél elérhető rozsdamentes acél és optikai szálas konfigurációs lehetőségekkel szemben – az optikai szálas penge szerelvény hozzáadott gyártási költséget jelent, és a 4 pengés készlet ára ezt az opciót tükrözi. A 38.50 USD-ért kapható 5 pengés készlet egy kizárólag rozsdamentes acél készlet, elemes markolattal, így ez a legköltséghatékonyabb belépési pont azoknak az osztályoknak, amelyek új légútkezelő állomásokat vagy szimulációs laboratóriumokat szerelnek fel teljes Macintosh lefedettséggel minimális költséggel állomásonként.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a készlet?
Az 5 pengével ellátott Mac Laryngoszkóp Készlet CE jelöléssel, ISO 13485 és FDA megfelelőségi tanúsítvánnyal rendelkezik. A CE jelölés megerősíti az EU MDR követelményeinek való megfelelést az aktív, nem beültethető orvostechnikai eszközök esetében – a laryngoszkópok aktív eszközök beépített LED fényforrásuk miatt. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals minőségirányítási rendszert tart fenn, amely magában foglalja a német rozsdamentes acél beszerzését, a pengék méretellenőrzését, a LED alkatrészek minősítését és a gyártási folyamat dokumentációját, kifejezetten az aktív diagnosztikai műszerekre vonatkozóan. Az FDA megfelelőség támogatja az Egyesült Államok kórházainak, aneszteziológiai osztályainak, sürgősségi orvostan, gyermekgyógyászati és intenzív osztályainak beszerzéseit. Az I. osztályú műszer besorolás, valamint a CE, ISO 13485 és FDA dokumentáció megfelel a kórházi beszerzési bizottságok szállítói minősítési és szabályozási dokumentációs követelményeinek az USA-ban, az Európai Unióban, Dél-Ázsiában és Délkelet-Ázsiában.