PEAK SURGICAL
Termékváltozat:PS-6929
Nem sikerült betölteni az átvehetőségi adatokat
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified
Az alsó harmadik moláris fogó (PS-6929) egy újrafelhasználható, német rozsdamentes acélból készült fogászati extrakciós fogó, melynek teljes hossza 125 mm (5 hüvelyk). Kifejezetten az alsó harmadik moláris fogak – az alsó bölcsességfogak – eltávolítására tervezték, mind teljesen áttört, mind részlegesen áttört állapotban, ahol a fog koronája hozzáférhető a fogócsőr elhelyezéséhez, és fogóval segített eltávolítás javasolt. Az alsó harmadik moláris fog eltávolítása jelenti a legigényesebb rutin extrakciós forgatókönyvet a fogászati és szájsebészeti gyakorlatban: a fog az alsó állcsontív leghátsó és legnehezebben hozzáférhető pozícióját foglalja el, közvetlenül az alsó állcsont felszálló ága előtt, és a maradó fogazatban található összes fog közül a legnagyobb anatómiai variabilitást mutatja – a gyökér morfológiájában, a gyökerek számában és görbületében, a gyökér szögállásában a fog hossztengelyéhez képest, valamint az áttörés állapotában. Egy speciális alsó harmadik moláris fogó kezeli az ezen pozíció által teremtett specifikus geometriai hozzáférési kihívásokat, a fogócsőr és a markolat szögállását az alsó állcsontív disztális részére kalibrálva, ahol a felszálló ág fizikailag korlátozza az eszköz elhelyezésére rendelkezésre álló teret, és egy kompakt, 125 mm (5") teljes hosszt, amely csökkenti a markolat kinyúlását a korlátozott hátsó szájüregi térbe az extrakció során. Német rozsdamentes acélból készült az eszközhöz szükséges szerkezeti szilárdság biztosítása érdekében, amely az extrakció során tartós erőket továbbít a fogócsőr-zsanér-markolat szerkezeten keresztül, ami gyakran technikailag igényesebb extrakció, mint az elülső vagy premoláris fogak esetében. Fogorvosok, szájsebészek és maxillofaciális sebészek használják fogászati klinikákon, szájsebészeti egységekben és kórházi fogászati osztályokon. 1 darabos kiszerelésben, 125 mm (5") méretben kapható.
Az alsó harmadik moláris fog – az alsó bölcsességfog – az alsó állcsontív többi fogától eltérő módon különbözik, ami közvetlenül befolyásolja az extrakciós fogó tervezési követelményeit. Az ívpozíciót tekintve az alsó állcsontív disztális végén, a második moláris fog mögött helyezkedik el, egy olyan régióban, ahol az alsó állcsont felszálló ága fokozatosan szűkülő teret hoz létre a második moláris fog disztális része és maga az ág között. Ez a szűkülés azt jelenti, hogy a harmadik moláris foghoz való buccális irányú hozzáférés – az összes többi alsó hátsó foghoz rendelkezésre álló megközelítési irány – korlátozott az ág által, és a fogó markolatának rendelkezésre álló helye az extrakció során ennek megfelelően korlátozott. Egy standard alsó moláris vagy alsó hátsó fogó, amelynek markolata az első vagy második moláris fogak extrakciójához van méretezve, nehezen helyezhető el pontosan a harmadik moláris fog extrakciójához, ha az ág megakadályozza, hogy a markolatot a kívánt szögben tartsák anélkül, hogy az a páciens arcát vagy magát az ágat irritálná. Az alsó harmadik moláris fogó ezt a problémát egy olyan markolat-csőr geometriával orvosolja, amely lehetővé teszi, hogy a csőr elérje az alsó harmadik moláris fog nyaki területét, miközben a markolat egy elülsőbb pozícióban tartható, elkerülve a közvetlen ütközést az ággal. A kompakt 125 mm-es teljes hossz csökkenti az eszköz hátrafelé irányuló kinyúlását, tovább javítva a rendelkezésre álló munkateret ebben a szűk anatómiai régióban. Az alsó harmadik moláris fogak gyökéranatómiája szintén jellemzően változatos: a gyökerek lehetnek összeolvadtak, szélesen divergálóak, több síkban görbültek, szokatlanul rövidek és kúposak, vagy éppen ellenkezőleg, szokatlanul hosszúak és hipercementózisak – ez a variabilitás befolyásolja az extrakciós technika kiválasztását és a szükséges erőket is.
Az alsó harmadik moláris fogó olyan extrakciókhoz javasolt, ahol az alsó harmadik moláris fog elegendő mértékben áttört ahhoz, hogy a fogócsőrök a nyaki perem alá helyezhetők legyenek és megkapaszkodjanak a gyökérfelszínen – jellemzően teljesen vagy részlegesen áttört harmadik moláris fogaknál, amelyek koronája hozzáférhető, és gyökértörzsük hozzáférhető a csőrelhelyezéshez. Teljesen áttört alsó harmadik moláris fogak esetében, ahol a korona teljesen áttört az alveoláris csonton és az ínylen, az extrakció hasonlóan zajlik, mint más alsó moláris fogak extrakciója: a csőrök a nyaki perem alá kerülnek, a fog luxálódik ellenőrzött buccális-lingvális billegő mozdulatokkal, amelyek megfelelnek a gyökér morfológiájának, és a fog eltávolításra kerül, miután megfelelő mobilitás érhető el. A harmadik moláris fog helyének hátsó pozíciója és a hozzáférés korlátozottsága azt jelenti, hogy a kezelő általában nagyobb mértékben támaszkodik a gondos emelővel történő luxációra, mielőtt a fogót alkalmazná, mint az elülsőbben elhelyezkedő fogak esetében, hogy csökkentse a szükséges teljes fogóerőket és a görbe vagy divergáló gyökerek törésének kockázatát. Részlegesen áttört alsó harmadik moláris fogak esetében – ahol a korona részlegesen áttört, de a nyaki perem az ínyt körülvevő alveoláris csont szintjén vagy az alatt lehet – kisebb sebészeti beavatkozás, mucoperiosteális lebeny feltárása és esetleg némi alveoláris csont eltávolítása szükséges lehet a fogó alkalmazása előtt. Ezekben az esetekben az alsó harmadik moláris fogót a sebészeti feltárás után alkalmazzák, miután elegendő hozzáférést biztosítottak a koronához és a nyaki területhez, és a fogat ugyanazzal az ellenőrzött billegő és eltávolítási technikával távolítják el, mint a teljesen áttört harmadik moláris fogak esetében, miután megfelelő sebészeti hozzáférést biztosítottak. Teljesen impaktált alsó harmadik moláris fogak, amelyeknek nincs hozzáférhető koronastruktúrájuk, általában teljes sebészeti megközelítést igényelnek fogszekcionálással és darabonkénti eltávolítással, nem pedig fogóval történő eltávolítással.
Az alsó harmadik moláris fogó csőrgeometriája ugyanabból az alapelvből ered, mint az összes alsó ívű fogó esetében – a csőrök a nyélhez képest úgy vannak szögben állítva, hogy a kezelő felülről közelíthesse meg az alsó ívet, miközben a csőrök a fog hossztengelye mentén kapaszkodnak az alsó fogba –, de olyan módosításokkal, amelyek az alsó állcsontív hátsó részének specifikus hozzáférési geometriáját célozzák. Az alsó első és második moláris fogak esetében ez a szögletes csőr-nyél viszony megfelelő hozzáférést biztosít a standard megközelítési pozícióból. Az alsó harmadik moláris fog esetében a fog további disztális helyzete és a felszálló ág, amely korlátozza a hátsó megközelítést, megköveteli, hogy a csőr-nyél geometriát úgy kalibrálják, hogy a csőr a harmadik moláris fogra illeszkedhessen, miközben a nyél olyan pozíciót foglal el, amelyet az ág nem akadályoz. Ez elérhető a csőr szögének további állításával a szárhoz képest, a módosított szárgörbülettel, amely disztálisan irányítja a csőrt anélkül, hogy a nyelet az ív disztális végére kellene helyezni, vagy ezeknek a tervezési jellemzőknek a kombinációjával, a specifikus fogótípustól függően. Ennek az eszköznek a 125 mm-es teljes hossza hozzájárul a hozzáféréshez ebben a régióban azáltal, hogy használat közben csökkenti az eszköz teljes hátrafelé irányuló kinyúlását, lehetővé téve az extrakciót kevesebb nyél-áttétel mellett az ágtól és az arcról, mint amennyit egy hosszabb eszköz igényelne. Maguk a csőrök úgy vannak kialakítva, hogy az alsó harmadik moláris fog gyökértörzsébe kapaszkodjanak, amely általában kettéágazó anatómiával rendelkezik mesialis és disztalis gyökerekkel – a gyökértörzs buccális és lingvális aspektusait érintve a furkáció felett –, biztosítva a kontrollált eltávolításhoz szükséges tapadást.
Az alsó harmadik moláris fogó német rozsdamentes acélból készül, biztosítva a szerkezeti szilárdságot és a korrózióállóságot, ami elengedhetetlen egy olyan eszközhöz, amelyet gyakran nagyobb erőigényű extrakciókhoz használnak, mint a standard alsó premoláris és elülső fogak extrakciójához, amelyekhez a keskenyebb csőrű alsó fogókat tervezték. Az alsó harmadik moláris fog helye – korlátozott hozzáférhetőségével, potenciálisan összetett gyökéranatómiájával, sűrű alsó hátsó állcsontjával és az elülső extrakcióknál gyakran nagyobb tartós luxációs erőre való igényével – nagyobb kumulatív mechanikai igénybevételt jelent az extrakciós fogó zsanérjára és szárára az eszköz élettartama során. A zsanér mechanizmusát minden újrafeldolgozási ciklus során különösen ellenőrizni kell az esetleges kopás, lazaság vagy deformáció jelei szempontjából; a laza zsanér egy harmadik moláris extrakcióhoz használt fogóban biztonsági aggályt jelent, és indokot ad az eszköz cseréjére. A csőr felületeit ellenőrizni kell az esetleges érdesség vagy korábbi használatból eredő sérülések szempontjából. Az eszköz teljes mértékben kompatibilis a gőzautokláv sterilizálással 134°C-os elővákuum paraméterekkel, ultrahangos tisztítás javasolt a végső sterilizálás előtt a tökéletes törmelék eltávolítás érdekében. Kapható szatén, matt vagy tükörfényes felületkezeléssel.
Az alsó harmadik moláris fogó (PS-6929) az ISO 13485 szabvány szerint tanúsított minőségirányítási rendszer keretében készül, amely magában foglalja a német rozsdamentes acél alapanyag beszerzését, a fogó szárak, csőrök és zsanér mechanizmus precíziós kovácsolását és megmunkálását a 125 mm-es teljes hosszúságban, a csőrgeometria és szögállás dimenziós és funkcionális ellenőrzését, amelyet az alsó harmadik moláris fogakhoz való hozzáférésre kalibráltak, a felületkezelést és a csomagolást. A CE jel tanúsítja az európai orvostechnikai eszköz rendelet követelményeinek való megfelelést az I. osztályú újrahasználható fogászati sebészeti eszközök esetében, amelyeket az EU-ban és a kapcsolódó szabályozási területeken forgalmaznak. Az FDA megfelelőségi dokumentációt az Egyesült Államokbeli forgalmazáshoz tartják fenn, eleget téve az újrahasználható fogászati extrakciós eszközök beszerzésére vonatkozó szabályozási követelményeknek az Egyesült Államok fogászati klinikáin, szájsebészeti egységein és fogászati eszközforgalmazóinál. Ezek a tanúsítványok kielégítik az intézményi vásárlók beszerzési és pályázati dokumentációs követelményeit az USA-ban, Indiában, Pakisztánban, Vietnamban és a nemzetközi fogászati eszközellátási keretek között. Megfelelőségi tanúsítványok és minőségirányítási rendszer dokumentációk kérésre rendelkezésre állnak. OEM gyártás elérhető ugyanazon tanúsított gyártási keretek között.
| SKU | PS-6929 |
|---|---|
| Termék neve | Alsó harmadik moláris fogó |
| Ár | 11.55 USD |
| Teljes hossza | 125 mm (5 hüvelyk) |
| Fog indikációja | Alsó harmadik moláris fog (alsó bölcsességfog) – teljesen és részlegesen áttört állapotok hozzáférhető koronával |
| Ív | Mandibuláris (alsó) |
| Markolat geometria | Alsó ívű szögállás hátsó mandibula kalibrációval a harmadik moláris foghoz való hozzáféréshez, figyelembe véve az ascendáló ramus elzáródását |
| Műszer besorolása | I. osztályú újrahasználható fogászati sebészeti eszköz |
| Elsődleges indikációk | Áttört és részlegesen áttört alsó harmadik moláris fogak (alsó bölcsességfogak) extrakciója hozzáférhető koronával |
| Klinikai környezet | Fogászati rendelő, szájsebészeti egység, kórházi fogászati osztály |
| Felhasználók | Fogorvosok, szájsebészek, maxillofaciális sebészek |
| Anyag | Német rozsdamentes acél |
| Felületkezelés | Szatén / Matt / Tükörfényes |
| Tanúsítványok | CE jel, ISO 13485, FDA |
| Újrahasználhatóság | Újrahasználható |
| Mennyiség | 1 darab |
| Rozsdaállóság | Igen |
| Garancia | 1 év |
| MOQ (Minimális rendelési mennyiség) | 1 darab |
| OEM / Egyedi rendelések | Elérhető |
| Csomagolás | Karton doboz |
| Származási hely | Pakisztán |
| Márka | Peak Surgicals |
| Elsődleges felhasználás | Alsó harmadik moláris fogak (alsó bölcsességfogak) extrakciója áttört és részlegesen áttört állapotokban, csőrgeometriával és kompakt 125 mm-es profillal, amelyet a distalis mandibulaív hozzáféréséhez kalibráltak |
| Értékesítés utáni szolgáltatás | Visszatérítés és csere |
Miért igényel az alsó harmadik moláris fog speciális fogót egy standard alsó moláris fogó helyett?
Az alsó harmadik moláris fog az alsó fogsorív leghátsó és fizikailag legkorlátozottabb pozícióját foglalja el, közvetlenül az alsó állcsont felszálló ága előtt. Ez a pozíció olyan hozzáférési geometriai problémákat okoz, amelyeket egy standard alsó első vagy második moláris fogó – amelyet az elülsőbben elhelyezkedő fogakhoz, nagyobb munkaterülettel terveztek – nem optimálisan kezel. A felszálló ág korlátozza a fogó markolatának rendelkezésre álló terét a harmadik moláris fog disztális oldalán, és egy standard alsó moláris fogó markolata, ha a második moláris extrakciójához szükséges szögben tartják, ütközne az ággal, vagy az elzárná, amikor a csőrök a harmadik moláris pozícióra irányulnak. Az alsó harmadik moláris fogó markolat-csőr geometriája kifejezetten ehhez a pozícióhoz van kalibrálva, lehetővé téve, hogy a csőrök elérjék az alsó harmadik moláris fog nyaki területét, miközben a markolat egy elülsőbben elhelyezkedő pozíciót foglal el, ahol az ág szabadon marad. A 125 mm (5") teljes hosszúságú eszköz a hosszabb fogóhoz képest csökkenti az eszköz hátrafelé irányuló kinyúlását, javítva a munkaterületet ebben az egyébként is korlátozott térben.
Mikor végezhető alsó harmadik moláris extrakció fogóval, és mikor szükséges helyette sebészeti eltávolítás?
Az alsó harmadik moláris fogóval történő extrakció akkor megfelelő, ha a fog elegendő mértékben áttört ahhoz, hogy a fogócsőrök a nyaki perem alá helyezhetők legyenek és megkapaszkodjanak a gyökértörzsön – jellemzően teljesen áttört harmadik moláris fogaknál és részlegesen áttört harmadik moláris fogaknál, ahol egy kisebb sebészeti feltárás (mucoperiosteális lebeny és esetleg korlátozott alveoláris csont eltávolítás) hozzáférhetővé teszi a nyaki területet. Ezekben az esetekben az extrakció fogóval történő eltávolítással folytatódik megfelelő emelővel történő luxáció után, a fog gyökéranatómiájának megfelelő, ellenőrzött buccális-lingvális billegő és eltávolítási mozdulatokkal. A teljesen impaktált alsó harmadik moláris fogak – azok, amelyeknek nincs hozzáférhető koronájuk az alveoláris csont felett – általában sebészeti eltávolítást igényelnek, amely mucoperiosteális lebeny feltárást, csonteltávolítást és a fog szegmensekre vágását foglalja magában darabonkénti eltávolítás céljából, ami nem foglalja magában a hagyományos értelemben vett extrakciós fogót, de gyökérfogókat vagy emelőket használhat a szegmensek eltávolításához. A fogóval segített és a sebészeti extrakció közötti döntés az áttörés mértékétől, a radiológiai gyökéranatómiától és annak a szomszédos struktúrákkal való kapcsolatától, valamint a kezelő klinikai megítélésétől függ a legmegfelelőbb technika kiválasztásában.
Miben különbözik ez a műszer a Peak Surgicals termékpalettáján található többi alsó íves fogótól?
A Peak Surgicals alsó állcsonti fogóinak választéka három különböző termékcsoportot fed le: az alsó fogók (PS-6908 sorozat, minták: 74N, 74XN, 151S) a premoláris és elülső fogakhoz; az alsó gyökérfogók (PS-6926 sorozat, minták: 6 és 150S) a gyökérdarabok eltávolítására az alsó ívből; és ez az alsó harmadik moláris fogó (PS-6929) kifejezetten az alsó harmadik moláris fogak extrakciójához. Ez a három termék kiegészíti egymást egy teljes alsó íves műszerkészletben: az alsó fogók a rutin premoláris és elülső extrakciókat kezelik; az alsó harmadik moláris fogó a bölcsességfogak alsó állcsontból történő extrakciójának specifikus hozzáférési és anatómiai igényeit; az alsó gyökérfogók pedig a gyökérdarabok eltávolításának forgatókönyvét kezelik, amely az előző két indikáció bármelyikének szövődményeként merülhet fel. Egy fogorvosi rendelő vagy szájsebészeti egység, amely a teljes alsó állcsonti extrakciók skáláját végzi, általában mindhárom termékcsoportot raktáron tartaná.
Milyen sterilizálási protokoll ajánlott ehhez a műszerhez?
Az alsó harmadik moláris fogó német rozsdamentes acélból készült, és teljes mértékben kompatibilis a gőzautokláv sterilizálással 134°C-os elővákuum paraméterekkel. Sterilizálás előtt alaposan tisztítsa meg a fogót – a vér, szövetek és csonttörmelékek az alsó harmadik moláris fogak extrakciójából, amelyek gyakran több csontkontaktust és szöveti traumát jelentenek, mint az elülső extrakciók, ultrahangos tisztítással kell eltávolítani a zsanér területéről és a csőr felületeiről a teljes törmelék eltávolítás érdekében. Sterilizálás után ellenőrizze a zsanér mechanizmusát a sima, biztonságos forgó mozgás szempontjából, mielőtt a műszert visszahelyezi a klinikai használatba. A csőr felületeit ellenőrizni kell az esetleges érdesség vagy sérülések szempontjából. Tekintettel a harmadik moláris extrakció magasabb mechanikai igénybevételére a zsanéron, a zsanért alaposabban kell ellenőrizni, mint az enyhébb használatú fogók esetében, és minden lazaságot vagy szabálytalan működést orvosolni kell, mielőtt a műszert újra felhasználnák.
Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a műszer, és elérhetők-e tömeges vagy OEM megrendelések?
Az alsó harmadik moláris fogó (PS-6929) az ISO 13485 szabvány szerint tanúsított minőségirányítási rendszer keretében készül, amely magában foglalja a német rozsdamentes acél alapanyag beszerzését, a fogó szárak, a harmadik moláris fogakhoz specifikus csőrök és a zsanér mechanizmus precíziós kovácsolását és megmunkálását 125 mm-ben, valamint a csomagolást. A CE jel tanúsítja az európai orvostechnikai eszköz rendelet követelményeinek való megfelelést az I. osztályú újrahasználható fogászati sebészeti eszközök esetében. Az FDA megfelelőségi dokumentáció támogatja az Egyesült Államokbeli forgalmazást. Megfelelőségi tanúsítványok kérésre rendelkezésre állnak a beszerzési és pályázati dokumentációhoz. Tömeges megrendelések 1 darabos minimális mennyiséggel elfogadottak, mennyiségi árazás elérhető fogászati klinikák, szájsebészeti egységek, kórházi fogászati osztályok és fogászati eszközforgalmazók számára. OEM gyártás egyedi konfigurációkhoz vagy saját márkás termékekhez elérhető ugyanazon ISO 13485 tanúsított keretek között. Ingyenes szállítás érvényes a 99 USD vagy annál nagyobb értékű megrendelésekre.
