PEAK SURGICAL
Termékváltozat:PS-OT-0504
Nem sikerült betölteni az átvehetőségi adatokat
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified
Az alsó gyökérfogó (PS-6926-os sorozat) két német rozsdamentes acélból készült, alsó gyökér visszanyerő fogócsalád, amelyet a bevált mintaszámok – 6. sz. (PS-6926) és 150S. sz. (PS-6927) – azonosítanak. Kifejezetten az állcsontból (alsó ív) visszamaradt gyökércsúcsok, gyökércsonkok és törött gyökérfragmens visszanyerésére tervezték, nem pedig ép fogak eltávolítására. A gyökérfogó és a standard extrakciós fogó közötti meghatározó klinikai különbség az indikáció: a gyökérfogót korona elválasztása után használják, legyen szó intraoperatív törésről egy extrakciós kísérlet során, meglévő koronavesztésről szuvasodás vagy korábbi fogászati trauma miatt, vagy szándékos sebészi szekcióról egy osztott extrakcióban – amikor csak egy gyökér vagy gyökérfragmens marad a fogmederben az alveoláris gerinc szintjén vagy az alatt, túl rövid vagy túl mélyen elhelyezkedve ahhoz, hogy a standard teljes ívű extrakciós fogócsőrök megragadják, amelyek koronával és gyökérrel való érintkezésre, nem pedig szubkresztális gyökérfogásra vannak tervezve. A sorozat mindkét mintája finomabb, közelebb illeszkedő csőröket tartalmaz, mint a standard alsó extrakciós fogók, amelyek arra szolgálnak, hogy a csontos fogmeder falán csússzanak és a gyökérfragmenst az alveoláris gerinc szintjén vagy az alatt rögzítsék: a 6. sz. (PS-6926) keskeny csőprofilú, kis, mélyen elhelyezkedő alsó gyökérfragmensekhez; és a 150S. sz. (PS-6927) recézett csőrökkel, amelyek javítják a fogást a gyökérfelületeken, ahol a sima csőrök megcsúszhatnak. Német rozsdamentes acélból készült a precíz csúcsgeometria és a korrózióállóság érdekében, ami egy újrafelhasználható műszer esetében szükséges, amelyet ismételt gőzautokláv sterilizálásnak vetnek alá. Fogorvosok és szájsebészek használják fogászati klinikákon és szájsebészeti egységekben. 1 darab/minta ára 10,23 dollár.
A gyökérfogó és a standard extrakciós fogó közötti különbség megértése elengedhetetlen a megfelelő eszköz kiválasztásához minden extrakciós forgatókönyv esetén. A standard alsó extrakciós fogók – mint például a 74N, 74XN és 151S számú, az alsó fogócsaládban (PS-6908-as sorozat) kaphatóak – olyan csőrökkel rendelkeznek, amelyek a korona- és gyökérkomplexumot fogják meg egy olyan fognál, amelynek még látható vagy hozzáférhető koronája van, a nyaki marginál alatt helyezkedve el, hogy a gyökér törzsét megfogják, és lehetővé teszik a kezelő számára, hogy luxációs és eltávolítási erőket fejtsen ki ezen a fogáson keresztül. Ezek az eszközök akkor működnek optimálisan, ha a korona jelen van és a gyökér törzse hozzáférhető az alveoláris gerinc felett. A gyökérfogók azt a klinikai helyzetet kezelik, amikor a korona hiányzik, és csak egy gyökér vagy gyökérfragmentum marad a fogmederben. Korona nélkül, amelyet az alveoláris gerinc felett meg lehetne fogni, a standard extrakciós fogót nem lehet megfelelően elhelyezni – a csőrei túl szélesek ahhoz, hogy a gyökérfragmentumot a gerinc szintjén megfogják, és vagy a környező alveoláris csonttal érintkeznének a gyökér helyett, vagy lecsúsznának a gyökérfelületről anélkül, hogy megmarkolnák. A gyökérfogók finomabb, szorosabban illeszkedő csőrökkel rendelkeznek, amelyeket egy másik feladatra terveztek: hogy a gyökérfragmentum mellé a fogmederbe irányítsák, a csőrök hegyét az alveoláris gerinc szintjén vagy alatta helyezve el, hogy a gyökérfelületet ott megfogják, ahol az a fogmederben ül, biztosítva a szükséges fogást a fragmentum felfelé és a fogmederből való eltávolításához.
A 6. számú alsó gyökérfogó keskeny csőrprofilja alkalmas az alsó ívben lévő kisebb gyökérfragmensek és gyökércsúcsok megfogására, különösen olyan helyzetekben, ahol a gyökérfragmens mélyen helyezkedik el a fogmederben, vagy ahol a fogmeder falai olyan közel vannak egymáshoz, hogy egy szélesebb csőrű eszköz a környező csont által akadályozva lenne, mielőtt a gyökérfragmens mellé helyezhetővé válna. A 6. számú fogó keskeny csőrei lehetővé teszik az eszköz bevezetését a fogmederbe a gyökérfragmens és a fogmeder fala közötti résbe, érintkezésbe lépve a gyökérfelülettel anélkül, hogy a csőrök hegyei érintenék az alveoláris csontot. Miután a csőrök a gyökérfragmens mellé kerültek, az apikális nyomás a csőrök hegyét olyan mélyen helyezi el apikálisan, amennyire a fogmeder mélysége és a gyökér anatómiája lehetővé teszi, majd a kezelő kifejti az eltávolítási erőt – jellemzően egy ellenőrzött forgó vagy billegő mozgást, amely megfelel a gyökér alakjának és a fogmeder reakciójának – a fragmentum lazítására és eltávolítására. Az alsó ívben a gyökércsúcs megtartása leggyakrabban az alsó előőrlőknél és őrlőknél fordul elő, különösen akkor, ha a gyökerek görbék, divergensek vagy hipercementózisosak – olyan állapotok, amelyek növelik a gyökértörés kockázatát az extrakció során, és bonyolíthatják az eltávolítást azáltal, hogy a fragmentumot szögben álló úton kell eltávolítani, amelyet egy egyenes hegyű eszköz nem tud befogadni a megközelítés módosítása nélkül.
Ennek az alsó gyökérfogó sorozatnak a 150S. számú mintája recézett csőrfelületekkel rendelkezik – az „S” jelölés azt jelzi, hogy a csőrök belső markolófelületei finom megmunkált recézettel rendelkeznek –, ami további súrlódást biztosít a csőr és a gyökérfelület között az eltávolítás során. Ez a recézés különösen értékes a gyökér eltávolítási kontextusban, mivel a gyökérfragmensek, amelyek elvesztették a koronájukat és sima, elvékonyodó vagy lekerekített apikális felülettel rendelkezhetnek, kevesebb természetes mechanikai tapadást biztosítanak a csőrnek, mint egy ép fog nyaki és középső gyökérfelülete, amelynek nyaki szűkülete és koronai tömege van. Egy sima csőr, amely az alveoláris gerinc alatti gyökércsúcs sima felületével érintkezik, hajlamos megcsúszni az eltávolítási erő kifejtésekor – a fogó elveszíti a fogást a fragmentumon, és anélkül válik le, hogy eltávolítaná azt, ami újbóli pozícionálást és további eltávolítási kísérletet igényel. A 150S. számú fogó recézett csőre megnövelt súrlódást biztosít, ami segít fenntartani a fogást a gyökérfragmens felületén az egész eltávolítási mozgás során, csökkentve a szükséges újbóli pozícionálási kísérletek számát, és javítva az eltávolítás hatékonyságát és ellenőrzését. A 150S. számú minta kiegészítő opciót biztosít a 6. számúhoz képest ebben az alsó gyökérfogó sorozatban: ahol a 6. számú keskeny csőre mélyen elhelyezkedő vagy kis fragmentumokhoz van kiválasztva, ahol az hozzáférés az elsődleges kihívás, a 150S. számú előnyösebb lehet, ahol a gyökérfelület fogása az elsődleges kihívás – nagyobb gyökérfragmenseken, hozzáférhető, de sima vagy elvékonyodó felületekkel, ahol a recézés javítja a csőr tapadását.
Az alsó gyökérfogók (No. 6 és No. 150S) számos különböző klinikai forgatókönyvben indokoltak, amelyekkel a fogászati és szájsebészeti gyakorlatban találkozunk. A leggyakoribb forgatókönyv az intraoperatív gyökértörés a standard extrakció során: amikor egy alsó fog eltörik egy extrakciós kísérlet során, elválasztva a koronát a gyökértől vagy osztva a gyökeret szegmensekre, a megmaradt fragmentum vagy fragmentumok speciális gyökérkiemelő eszközt igényelnek. Az, hogy gyökérfogóval próbálják-e meg az eltávolítást, emelőket használnak, vagy áttérnek a sebészi eltávolításra lebenyvisszahúzással és csonteltávolítással, a fragmentum méretétől és hozzáférhetőségétől, a mandibularis csatornához való közelségétől, valamint a kezelő kockázat-haszon egyensúlyának felmérésétől függ – de ha az eltávolítást választják, és a fragmentum hozzáférhető egy gyökérfogóval, a 6. vagy 150S. számú fogó biztosítja a legközvetlenebb eltávolítási módszert. A már meglévő koronavésztés – olyan fogak, amelyek koronális szerkezetük nagy részét szuvasodás, trauma vagy korábbi restaurációk miatt elvesztették az extrakció előtt – hasonló kihívást jelent: a megmaradt gyökeret vagy gyökereket el kell távolítani a fogmederből anélkül, hogy hozzáférhető koronaszerkezet állna rendelkezésre a standard fogócsőr elhelyezéséhez. A tervezett sebészi extrakció során, amelyben egy alsó fog koronáját szándékosan szekciózzák, hogy elválasszák a gyökerektől az egyes gyökerek eltávolítása előtt, szintén használhatnak gyökérfogót az egyes osztott gyökérszegmensek eltávolítására, különösen akkor, ha az emelőkar önmagában nem elegendő egy olyan gyökér eltávolításához, amely fogóval megfogható.
Az alsó gyökérfogók mindkét típusa német rozsdamentes acélból készül, ami biztosítja a precíziós hegygeometriát és a korrózióállóságot, amely az újrafelhasználható eszközökhöz szükséges. Ezen eszközök klinikai funkciója a finom csőrméretektől függ, amelyeket pontosan fenn kell tartani az ismételt gőzautokláv sterilizálási ciklusok során. A gyökérfogók csőrcsúcsai finomabbak és precízebben megmunkáltak, mint a standard extrakciós fogók esetében, és ez a méretpontosság érzékenyebb a gondatlan kezelésből, más eszközökkel való érintkezésből tisztítófürdőben vagy sterilizáló tálcában, vagy a nem megfelelő tisztításból eredő deformációra, amely lehetővé teszi a maradékok felhalmozódását a csőrcsúcsokon. Minden újrafeldolgozási ciklus után a csőrcsúcsokat megfelelő nagyítással ellenőrizni kell bármilyen deformáció, tompulás vagy szétterjedés szempontjából, ami veszélyeztetné a gyökérfragmentum hatékony rögzítését a gerinc szintjén anélkül, hogy túlzottan érintkeznének a környező alveoláris csonttal. A 150S. számú fogó esetében különösen ellenőrizni kell a csőr belső felületén lévő recézést kopás szempontjából. A zsanér mechanizmust ellenőrizni kell a sima, szimmetrikus forgómozgás szempontjából. Minden eszköz teljesen kompatibilis a gőzautokláv sterilizálással 134°C-os elővákuum paraméterek mellett. Szatén, matt vagy tükörfelületű kivitelben kapható.
Az alsó gyökérfogók (PS-6926, PS-6927) ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező minőségirányítási rendszer szerint készülnek, amely lefedi a német rozsdamentes acél anyagbeszerzését, a gyökérfogók szárainak, finom csőreinek és zsanérszerkezeteinek precíziós kovácsolását és megmunkálását mindkét mintaszámra vonatkozóan, a csőrgeometria és a hegyprecizitás méret- és funkcionális ellenőrzését, a felületkezelést és a csomagolást. A CE-jelölés tanúsítja az európai orvostechnikai eszköz rendelet követelményeinek való megfelelést az EU-ban és a kapcsolódó szabályozási területeken forgalmazott I. osztályú, újrafelhasználható fogászati sebészeti eszközök esetében. Az FDA megfelelőségi dokumentációt az Egyesült Államokbeli forgalmazáshoz fenntartják. Ezek a tanúsítványok kielégítik az USA-ban, Indiában, Pakisztánban, Vietnamban és a nemzetközi fogászati eszközellátási keretrendszerekben működő intézményi vásárlók beszerzési és pályázati dokumentációs követelményeit. Megfelelőségi tanúsítványok kérésre rendelkezésre állnak. OEM gyártás is elérhető ugyanazon tanúsított gyártási keretrendszeren belül.
| SKU (Bolt) | PS-OT-0504 |
|---|---|
| Modellszám (Alap) | PS-6926 |
| Termék neve | Alsó gyökérfogó |
| Ár | 10,23 USD / darab |
| Ív | Mandibuláris (alsó) – mindkét minta |
| Eszközfunkció | Gyökérfragmentum eltávolítása – nem ép fog extrakciójára |
| 6. sz. (PS-6926) | Keskeny csőrű alsó gyökérfogó – kis vagy mélyen elhelyezkedő alsó gyökércsúcsok és fragmentumok eltávolítása |
| 150S. sz. (PS-6927) | Recézett csőrű alsó gyökérfogó – javított fogás nagyobb vagy hozzáférhető, sima felületű alsó gyökérfragmentumokon |
| Csőrtervezés | 6. sz.: Finom, keskeny csőrök szubkresztális gyökérfogáshoz; 150S. sz.: Finom csőrök belső recézéssel a gyökérfelület fogásához |
| Klinikai differenciálás az alsó fogó PS-6908-tól | Gyökérfogó (ez a termék) csak visszamaradt gyökerekhez/fragmentumokhoz; Alsó fogó 74N/74XN/151S. sz. ép korona-gyökér fog extrakciójához |
| Eszközosztályozás | I. osztályú újrafelhasználható fogászati sebészeti eszköz |
| Elsődleges indikációk | Intraoperatív gyökértörés eltávolítása, koronavesztéssel járó gyökércsonkok extrakciója, osztott extrakció gyökérszegmens eltávolítása |
| Klinikai környezet | Fogászati rendelő, szájsebészeti egység, kórházi fogászati osztály |
| Felhasználók | Fogorvosok, szájsebészek, maxillofaciális sebészek |
| Anyag | Német rozsdamentes acél |
| Felületkezelés | Szatén / Matt / Tükör |
| Tanúsítványok | CE Mark, ISO 13485, FDA |
| Újrafelhasználhatóság | Újrafelhasználható |
| Mennyiség | 1 darab választott mintánként |
| Rozsdaállóság | Igen |
| Garancia | 1 év |
| MOQ | 1 darab |
| OEM / Egyedi rendelések | Elérhető |
| Csomagolás | Karton doboz |
| Származási hely | Pakisztán |
| Márka | Peak Surgicals |
| Elsődleges felhasználás | Alsó gyökércsúcs és fragmentum eltávolítása – válassza a 6. sz.-t (keskeny, mélyen elhelyezkedő fragmentumok) vagy a 150S. sz.-t (recézett, hozzáférhető fragmentumok, amelyek javított fogást igényelnek) |
| Értékesítés utáni szolgáltatás | Visszatérítés és csere |
Mi az a gyökérfogó, és miben különbözik egy standard extrakciós fogótól?
A gyökérfogót egy specifikus és klinikailag elkülönülő feladatra tervezték: egy visszamaradt gyökércsúcs, gyökércsonk vagy gyökérfragmentum eltávolítására a fogmederből, miután a korona elvált, vagy amikor már nincs korona. A standard extrakciós fogók – mint például a külön kapható Alsó Fogó 74N, 74XN és 151S számú, a Peak Surgicals kínálatában – arra vannak tervezve, hogy egy olyan fog korona- és gyökérkomplexumát fogják meg, amelynek még van hozzáférhető koronája az alveoláris gerinc felett, és csőreiket a nyaki marginálon helyezik el, hogy alatta a gyökér törzsét megragadják. Amikor csak egy gyökér vagy gyökérfragmentum marad a fogmederben, egy standard fogót nem lehet megfelelően elhelyezni: a csőrök túl szélesek, és a csőr geometriája túlnyomórészt a nyaki marginális fogásra irányul ahhoz, hogy egy gyökérfragmentum mellé csússzon a gerinc szintjén, és megragadja azt. A gyökérfogók ezt finomabb, szorosabban illeszkedő csőrökkel oldják meg, amelyeket a gyökérfragmentum mellé a fogmederbe lehet irányítani, és a gyökérfelületet az alveoláris gerinc szintjén vagy alatta megragadva eltávolítják a fragmentumot. Az ebben a termékben található Alsó Gyökérfogók 6. és 150S. száma gyökérfogók; a kiegészítő termékben található Alsó Fogók 74N, 74XN és 151S. száma standard extrakciós fogók. Mindkettőre szükség van egy teljes fogászati extrakciós műszerkészletben.
Mikor érdemes a 6. számú (PS-6926) fogót választani a 150S. számú (PS-6927) helyett, és fordítva?
A 6. számú (PS-6926) egy keskeny csőrű gyökérfogó, amely kisebb vagy mélyebben elhelyezkedő gyökérfragmensekhez alkalmas, ahol a gyökérfragmentum és a fogmeder falai közötti korlátozott hely miatt keskenyebb csőr szükséges ahhoz, hogy az eszközt a gyökér mellé helyezzék anélkül, hogy a csőr a környező alveoláris csonttal érintkezne, mielőtt elérné a gyökérfelületet. A 6. számú különösen hasznos az alsó előőrlő- és metszőfogak gyökércsúcsaihoz, amelyek általában keskenyek és mélyen helyezkedhetnek el a fogmederben törés után. A 150S. számú (PS-6927) egy recézett csőrű gyökérfogó, amely jobban megfelel olyan helyzetekben, ahol a gyökérfragmentum jobban hozzáférhető a gerinc szintjén vagy annak közelében, de ahol a gyökérfelület sima, elvékonyodó vagy lekerekített oly módon, hogy a sima csőrű eszközök megcsúsznak anélkül, hogy megtartanák a fogást az eltávolítási mozgás során. A 150S. számú fogó recézése további súrlódást biztosít, ami segít fenntartani a csőr tapadását a gyökérfelületen az egész eltávolítási mozgás során. Egy olyan fogászati rendelő, amely számos alsó extrakciót végez, profitálhat mindkét minta készletben tartásából: a 6. számú a hozzáférés szempontjából korlátozott mély fragmentumokhoz, és a 150S. számú, ahol a hozzáférhető, de sima gyökérfelületeken való fogás az elsődleges kihívás.
Hogyan viszonyul ez a termék a Peak Surgicals-nál is kapható alsó fogókhoz (PS-6908-as sorozat)?
Az alsó fogók (PS-6908-as sorozat, 74N, 74XN és 151S számú minták) és ez az alsó gyökérfogó (PS-6926-os sorozat, 6. és 150S. számú minták) kiegészítő eszközök, amelyek együtt lefedik az alsó fogak extrakciójának teljes skáláját. Az alsó fogók standard extrakciós fogók ép fogakhoz – akkor használják, ha a korona hozzáférhető, és a csőr a nyaki marginálon helyezhető el, hogy a korona- és gyökérkomplexumot megfogja a teljes fog eltávolításához. Az alsó gyökérfogók gyökérkiemelő eszközök – akkor használják, ha a korona elvált, hiányzik, vagy szándékosan eltávolították, és egy gyökeret vagy gyökérszegmenst kell eltávolítani a fogmederből anélkül, hogy a koronát meg lehetne fogni. Egy teljes alsó extrakciós műszertálca mindkét terméktípust tartalmazza, a megfelelő eszközt az alapján választva ki, hogy a korona jelen van és hozzáférhető-e, amikor a fogót alkalmazni kell.
Milyen sterilizálási protokollt ajánlott alkalmazni ezekhez az eszközökhöz?
Mindkét mintázat német rozsdamentes acélból készült, és teljes mértékben kompatibilis a gőzautokláv sterilizálással 134°C-os elővákuum paraméterek mellett. Mivel a gyökérfogók finomabb csőrhegyekkel rendelkeznek, mint a standard extrakciós fogók, különös gondosságot igényelnek a kezelés, tisztítás és tárolás során, hogy elkerüljék a csőrhegyek deformálódását más eszközökkel való érintkezés következtében. Az ultrahangos tisztítás a végső sterilizálás előtt javasolt a szerves szennyeződések eltávolítására a csőrterületről és a zsanér mechanizmusról. Minden újrafeldolgozási ciklusban ellenőrizze a csőrhegyeket jó megvilágítás mellett bármilyen deformáció, szétterjedés vagy sérülés szempontjából – egy meggörbült vagy tompult csőrhegy már nem fogja hatékonyan megfogni a gyökérfragmentumot. A zsanért ellenőrizni kell a sima, szimmetrikus mozgás szempontjából, és a 150S. számú fogó recézését ellenőrizni kell a kopás szempontjából.
Milyen tanúsítványokkal rendelkeznek ezek az eszközök, és elérhetőek-e ömlesztett vagy OEM megrendelések?
Az alsó gyökérfogók (PS-6926 és PS-6927) az ISO 13485-tanúsítvánnyal rendelkező minőségirányítási rendszer keretében készülnek, amely lefedi a német rozsdamentes acél alapanyag beszerzését, mindkét gyökérfogó minta precíziós kovácsolását és megmunkálását, a csőrhegy geometriájának méretellenőrzését, valamint a csomagolást. A CE jelölés tanúsítja az európai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet I. osztályú újrahasználható fogászati sebészeti eszközökre vonatkozó követelményeinek való megfelelést. Az FDA megfelelőségi dokumentáció támogatja az Egyesült Államokbeli forgalmazást. Megfelelőségi tanúsítványok kérésre elérhetőek. Ömlesztett megrendeléseket elfogadunk, minimálisan 1 darab/minta, mennyiségi árak elérhetőek fogászati klinikák, szájsebészeti egységek és fogászati műszerforgalmazók számára. Egyedi specifikációk vagy saját márkás gyártás OEM keretében elérhető ugyanazon ISO 13485-tanúsítvánnyal rendelkező keretrendszeren belül. 99 dollár feletti rendelések esetén ingyenes szállítás.
