Love-Gruenwald intervertebrális diszk rongé – német rozsdamentes acél egyenes, felülvágó és alulvágó diszk rongé discectomiához

A Love-Gruenwald csigolyaközi porckorong harapófogó (PS-9361, PS-9362, PS-9363) egy német rozsdamentes acélból készült porckorong harapófogó, amely három állkapocs-orientációban kapható – egyenes (PS-9361), felfelé vágó (PS-9362) és lefelé vágó (PS-9363) –, amelyet a csigolyaközi porckorong anyagának eltávolítására terveztek discectomia és kapcsolódó gerincműtétek során. Ez a termék a Love-Gruenwald nevet viseli a külön listázott Love-Gruenwald Fogóval (PS-9337/PS-9338/PS-9339/PS-9340), amely csésze alakú markoló állkapcsokkal rendelkezik egyenes, felfelé szögletes és lefelé szögletes konfigurációkban; mindkét termék a porckorong anyagának eltávolítására szolgál a gerincsebészetben, és az elnevezés átfedése és a közös klinikai alkalmazás szoros kapcsolatot sugall a két tétel között. Azonban ennek a tételnek a variáns terminológiája – „felfelé vágó” és „lefelé vágó”, nem pedig „felfelé szögletes” és „lefelé szögletes”, valamint egy termékadat-táblázat, amely az „Csont Harapófogó” megjelölést használja a műszer típusára, nem pedig a kísérő tételben hangsúlyozott csésze-állkapocs markoló mechanizmus – valóban eltérő állkapocs mechanizmusra utalhat, amely potenciálisan vágási vagy nyíró tevékenységet is magában foglalhat, a tiszta markolás mellett vagy helyett, bár ezt a különbséget a rendelkezésre álló termékadatok nem határozzák meg teljes mértékben. A klinikusoknak és beszerzési tisztviselőknek fel kell venniük a kapcsolatot a Peak Surgicals céggel az info@peaksurgicals.com címen, hogy megerősítsék a pontos állkapocs mechanizmust és a jelen tétel, valamint a csésze-állkapocs Love-Gruenwald Fogó termék közötti funkcionális kapcsolatot, mielőtt kiválasztanák azokat egy adott eljáráshoz. Német rozsdamentes acélból készült. CE jelölés, ISO 13485, FDA tanúsítvány. 1 darabos kiszerelésben kapható konfigurációnként, 35,20 dollár.

Love-Gruenwald minta: Porckorong anyag eltávolítása gerincsebészetben

A Love-Gruenwald minta, a Peak Surgicals kínálatának különböző konfigurációiban, a csigolyaközi porckorong anyagának eltávolításának sebészeti feladatát látja el discectomia során – amelyet ideggyök- vagy gerincvelő-kompressziót okozó sérv vagy degenerált porckorong állapotok esetén, vagy gerincinstabilitáshoz hozzájáruló tünetes porckorong-degeneráció esetén végeznek. Ez a műszerkategória, amelyet általában pituitary rongeur-nek vagy porckorong-fogónak neveznek, funkcionálisan különbözik a csontot harapó rongeur mintáktól, mint például a Leksell vagy Kleinert-Kutz kialakítások, amelyek kemény, mineralizált csontszövetre szolgálnak, nem pedig a Love-Gruenwald műszerekkel kezelt puhább, rostos porcos porckorong anyagra. A porckorong anyagának rögzítésének és eltávolításának specifikus mechanizmusa – akár egy markoló csésze-állkapocs mozgással, egy vágási vagy nyíró mozgással, vagy mindkettő kombinációjával – a kiválasztott műszer variáns pontos állkapocs-kialakításától függ, és a különböző sebészek és sebészeti hagyományok különböző mechanizmusokat preferálhatnak a képzéstől, a kezelt specifikus porckorong-patológiától és a discectomia során a szövetkezelés személyes preferenciáitól függően.

Egyenes, felfelé és lefelé vágó konfigurációk

Az ebben a listázásban elérhető három konfiguráció – egyenes (PS-9361), felfelé vágó (PS-9362) és lefelé vágó (PS-9363) – ugyanazt az alapvető hozzáférési kihívást oldja meg, amely szélesebb körben ösztönzi a szögletes műszer-variánsokat a porckorong- és gerincsebészetben: a porckoronghoz vezető sebészeti folyosó, különösen minimálisan invazív és mikrodiscectomiás megközelítésekben, rögzített tubuláris retractorral vagy szűk sebészeti ablakkal, egyetlen rögzített megközelítési szöget biztosít, miközben az eltávolítandó porckorong anyag a porckorong különböző kvadránsaiban helyezkedhet el, amelyek nem közvetlenül hozzáférhetők ezen a rögzített megközelítési vonalon keresztül. Az egyenes konfiguráció közvetlen bekapcsolódást biztosít a sebészeti folyosó vonalában. A felfelé vágó konfiguráció a porckorong területén feljebb elhelyezkedő porckorong anyag felé irányítja az állkapocs működését, kezelve a sérv helyéről koponyai irányba vándorolt anyagot anélkül, hogy a sebésznek módosítania kellene a sebészeti megközelítést. A lefelé vágó konfiguráció a megfelelő képességet biztosítja a lejjebb elhelyezkedő vagy kaudális irányba vándorolt porckorong anyagra. Az „vágó” terminológia, amelyet ezekre a két szögletes konfigurációra használnak, ha valóban eltérő mechanizmust tükröz a kísérő csésze-állkapcsú Love-Gruenwald fogó listázásában használt „szögletes” terminológiától, jelezheti, hogy ezek az állkapcsok élesebb vagy agresszívebb bekapcsolódási profilt tartalmaznak, amely alkalmasabb a keményebb vagy rostosabb porckorong anyagra, amelyet egy tisztán markoló csésze-állkapocs esetleg nem tudna olyan hatékonyan megragadni.

Kapcsolat a Love-Gruenwald fogó (csésze állkapocs) listázásával

A Peak Surgicals külön listázza a Love-Gruenwald Fogót (PS-9337/PS-9338/PS-9339/PS-9340) mint csésze-állkapcsos pituitary rongeurt a porckorong anyagának megragadására és eltávolítására, egyenes, felfelé szögletes és lefelé szögletes konfigurációkkal, és explicit csésze-állkapocs szélességi specifikációkkal (2 mm és 3 mm). Ez a Love-Gruenwald csigolyaközi porckorong harapófogó listázás ugyanazt a Love-Gruenwald nevet és ugyanazt az általános klinikai alkalmazást – a porckorong anyagának eltávolítása discectomiában – használja, de eltérő variáns terminológiát (egyenes/felfelé vágó/lefelé vágó, nem pedig egyenes/felfelé szögletes/lefelé szögletes) és eltérő árpontot ($35.20 vs. $33.00) használ, miközben a termékadat-táblázat ehhez a listázáshoz az „Csont Harapófogó” megjelölést használja műszer típusként. Ezeket a különbségeket figyelembe véve két értelmezés is lehetséges: ez a listázás valóban eltérő állkapocs-mechanizmust képviselhet a szélesebb Love-Gruenwald műszer családon belül – potenciálisan egy élvonalbeli vagy fűrészfogas állkapocs-változat, amely alkalmasabb a keményebb porckorong szövetre, kiegészítve a sima-csésze markoló változatot a kísérő listázásban – vagy átfedő vagy duplikált listázást jelenthet szorosan kapcsolódó műszerekre, amelyek a katalógus fejlesztése során jöttek létre teljes kereszthivatkozás nélkül. A teljes discectomiás műszerkészletet összeállító klinikusoknak és beszerzési tisztviselőknek fel kell venniük a kapcsolatot a Peak Surgicals céggel az info@peaksurgicals.com címen, hogy tisztázzák a két Love-Gruenwald terméklistázás közötti pontos különbséget, és meghatározzák, hogy mindkettőre, vagy csak egyikre van-e szükség a porckorong anyageltávolítás teljes spektrumának kezelésére a sebészeti gyakorlatukban.

Német rozsdamentes acél szerkezet és sterilizálás

A Love-Gruenwald csigolyaközi porckorong harapófogók mindhárom konfigurációja német rozsdamentes acélból készül, biztosítva a gerinc- és idegsebészeti beavatkozásokhoz szükséges szerkezeti szilárdságot és korrózióállóságot, miközben ismételt gőzautokláv sterilizáláson esik át a beavatkozások között. Az állkapocs felületeket – legyenek azok markoló, vágó, vagy mindkettő kombinációja, ahogy a „felfelé vágó” és „lefelé vágó” terminológia is jelezheti – minden újrahasznosítási ciklusban ellenőrizni kell az élesség vagy a markolás pontosságának szempontjából, ahogy az az állkapocs kialakításához illik, és minden olyan deformáció vagy sérülés szempontjából, amely veszélyeztetheti a szövetekkel való érintkezést discectomia során. A zsanér mechanizmust ellenőrizni kell a sima, biztonságos csuklómozgás szempontjából, biztosítva a szimmetrikus állkapocs záródást. Kompatibilis a gőzautokláv sterilizálással 134°C-os elővákuumos paraméterekkel, ultrahangos tisztítás javasolt a végsterilizálás előtt a szövetmaradványok alapos eltávolításához az állkapocs és a zsanér területeiről. Kapható szatén, matt vagy tükörfelülettel.

CE jelölés, ISO 13485 és FDA tanúsítvány gerinc- és idegsebészeti műszerek beszerzéséhez

A Love-Gruenwald csigolyaközi porckorong harapófogók (PS-9361, PS-9362, PS-9363) ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező minőségirányítási rendszer szerint készülnek, amely lefedi a német rozsdamentes acél alapanyag beszerzését, az állkapocs geometria precíziós kovácsolását és megmunkálását mindhárom konfigurációban és orientációban, a méret- és funkcionális ellenőrzést, a zsanér mechanizmus pontosságát és a csomagolást. A CE jelölés tanúsítja az európai orvostechnikai eszköz rendeleteknek való megfelelést az I. osztályú újrahasználható sebészeti műszerek esetében, amelyeket az EU-ban és a kapcsolódó szabályozási területeken forgalmaznak. Az FDA megfelelőségi dokumentációt fenntartják az Egyesült Államokbeli forgalmazáshoz, kielégítve az amerikai kórházak, idegsebészeti és gerincsebészeti gyakorlatok, valamint sebészeti műszerforgalmazók által beszerzett újrahasználható gerinc- és idegsebészeti műszerekre vonatkozó szabályozási követelményeket. Ezek a tanúsítványok kielégítik a beszerzési és pályázati dokumentációs követelményeket az USA-ban, Indiában, Pakisztánban, Vietnamban és a nemzetközi sebészeti műszerellátási kereteken belül. Megfelelőségi tanúsítványok és minőségirányítási rendszer dokumentációk kérésre rendelkezésre állnak. OEM gyártás elérhető ugyanazon tanúsított gyártási keretek között.

Termék specifikációk

SKU (Üzlet)	PS-OT-0965
Modellszámok	PS-9361 (Egyenes) / PS-9362 (Felfelé vágó) / PS-9363 (Lefelé vágó)
Termék neve	Love-Gruenwald csigolyaközi porckorong harapófogó
Ár	35.20 USD darabonként
PS-9361	Egyenes állkapocs-orientáció
PS-9362	Felfelé vágó állkapocs-orientáció
PS-9363	Lefelé vágó állkapocs-orientáció
Állkapocs mechanizmus	— (nem teljesen meghatározott; az adat táblázat „Csont harapófogó” típust tüntet fel — a vágó vs. markoló mechanizmust a Peak Surgicals céggel kell megerősíteni)
Megjegyzés a termék megkülönböztetéséhez	Ugyanazt a Love-Gruenwald nevet és klinikai alkalmazást viseli, mint a csésze-állkapcsú Love-Gruenwald fogó (PS-9337/9338/9339/9340); a két listázás közötti kapcsolatot a Peak Surgicals céggel kell megerősíteni a beszerzés előtt
Kategória	Gerinc / Idegsebészeti sebészeti műszerek — Porckorong harapófogók
Műszer besorolása	I. osztályú újrahasználható sebészeti műszer
Elsődleges indikációk	Discectomia — sérült vagy degenerált csigolyaközi porckorong anyagának eltávolítása; mikrodiscectomia és minimálisan invazív gerincsebészet
Klinikai környezet	Műtő, gerincsebészeti egység, idegsebészeti egység
Felhasználók	Idegsebészek, gerincsebészek, ortopéd gerincsebészek
Anyag	Német rozsdamentes acél
Felületkezelés	Szatén / Matt / Tükör
Tanúsítványok	CE, ISO 13485, FDA
Újrahasználhatóság	Újrahasználható
Mennyiség	1 darab a kiválasztott konfiguráció szerint
Rozsdaállóság	Igen
Garancia	1 év
MOQ	1 darab
OEM / Egyedi rendelések	Elérhető
Csomagolás	Karton doboz
Származási hely	Pakisztán
Márka	Peak Surgicals
Elsődleges felhasználás	Porckorong harapófogó discectomiához — a pontos állkapocs mechanizmust és a Love-Gruenwald csésze-állkapcsú fogóval való kapcsolatot a Peak Surgicals céggel kell megerősíteni a megrendelés előtt
Értékesítés utáni szolgáltatás	Vissza és csere

Gyakran Ismételt Kérdések

Hogyan kapcsolódik ez a termék a Love-Gruenwald fogóhoz, amelyet szintén külön listáznak a Peak Surgicals üzletében?
Mindkét termék viseli a Love-Gruenwald nevet, és ugyanazt a klinikai alkalmazást szolgálja – a csigolyaközi porckorong anyagának eltávolítását discectomia során. A kísérő listázás, a Love-Gruenwald fogó (PS-9337/PS-9338/PS-9339/PS-9340), csésze-állkapocs méreteket (2 mm és 3 mm csésze szélesség) határoz meg, és „egyenes/felfelé szögletes/lefelé szögletes” terminológiát használ, ami markoló mechanizmusra utal. Ez a listázás „egyenes/felfelé vágó/lefelé vágó” terminológiát használ, és a termékadatokban „Csont harapófogóként” azonosítja a műszer típusát, ami eltérő állkapocs mechanizmusra utalhat – potenciálisan vágási vagy nyíró tevékenységet is magában foglalva, nem pedig tisztán markoló csésze-állkapcsokat –, bár ezt a különbséget a rendelkezésre álló adatok nem erősítik meg teljes mértékben. A két listázás valóban különálló műszereket képviselhet a Love-Gruenwald családon belül, amelyek különböző porckorong-szövet konzisztenciákhoz alkalmasak, vagy átfedő listázások lehetnek szorosan kapcsolódó műszerekre, amelyeket a katalógus fejlesztése során teljes kereszthivatkozás nélkül hoztak létre. Lépjen kapcsolatba a Peak Surgicals céggel az info@peaksurgicals.com címen, hogy megerősítse az egyes listázások pontos állkapocs mechanizmusát, mielőtt kiválasztaná azokat.

Mit jelent a „felfelé vágó” és a „lefelé vágó” ezen a műszeren?
Ezek a kifejezések az állkapocs-orientációt írják le a műszer markolatához képest, ugyanazt a hozzáférési kihívást oldva meg, mint a szögletes állkapocs-kialakítások általában a porckorong- és gerincsebészeti műszerek esetében: a porckoronghoz vezető sebészeti folyosó, különösen minimálisan invazív eljárásokban rögzített tubuláris retractorral, egyetlen rögzített megközelítési szöget biztosít, miközben az eltávolítandó porckorong anyag a porckorong különböző kvadránsaiban helyezkedhet el. A felfelé vágó konfiguráció (PS-9362) az állkapocs bekapcsolódását a felül elhelyezkedő porckorong anyag felé irányítja, kezelve a sérv helyéről koponyai irányba vándorolt anyagot. A lefelé vágó konfiguráció (PS-9363) a megfelelő képességet biztosítja az alul elhelyezkedő vagy kaudális irányba vándorolt porckorong anyagra. Az egyenes konfiguráció (PS-9361) közvetlen bekapcsolódást biztosít a sebészeti megközelítés vonalában.

Milyen eljárásokban használják ezt a műszert?
Más Love-Gruenwald mintázatú műszerekhez hasonlóan, ezt a porckorong harapófogót is discectomiás eljárásokban használják – a csigolyaközi porckorong teljes vagy részleges sebészeti eltávolítására, amelyet ideggyök- vagy gerincvelő-kompressziót okozó porckorongsérv, vagy tünetekkel járó porckorong-degeneráció esetén végeznek. Az egyenes, felfelé vágó és lefelé vágó konfigurációk lehetővé teszik a sebész számára, hogy a porckorong különböző részein elhelyezkedő porckorong anyagot egy rögzített sebészeti megközelítésből kezelje, ami különösen releváns a minimálisan invazív és mikrodiscectomiás technikákban, ahol a megközelítési szög nem állítható be, miután a sebészeti folyosó kialakult.

Milyen sterilizálási protokollt ajánlanak ehhez a műszerhez?
A Love-Gruenwald csigolyaközi porckorong harapófogó német rozsdamentes acélból készül, és teljes mértékben kompatibilis a gőzautokláv sterilizálással 134°C-os elővákuumos paraméterekkel. Ultrahangos tisztítás javasolt a végsterilizálás előtt a szövetmaradványok alapos eltávolításához az állkapocs és a zsanér területeiről. Minden újrahasznosítási ciklusban ellenőrizni kell az állkapocs felületeket az élesség vagy a markolás pontosságának szempontjából, ahogy az a műszer kialakításához illik, és a zsanért a sima, szimmetrikus csuklómozgás szempontjából.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a műszer, és elérhetők-e tömeges vagy OEM megrendelések?
A Love-Gruenwald csigolyaközi porckorong harapófogók (PS-9361, PS-9362, PS-9363) ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező minőségirányítási rendszer szerint készülnek, amely lefedi a német rozsdamentes acél alapanyag beszerzését, az állkapocs geometria precíziós kovácsolását és megmunkálását mindhárom konfigurációban, és a csomagolást. A CE jelölés tanúsítja az európai orvostechnikai eszköz rendeleteknek való megfelelést az I. osztályú újrahasználható sebészeti műszerek esetében. Az FDA megfelelőségi dokumentáció támogatja az Egyesült Államokbeli forgalmazást. Megfelelőségi tanúsítványok kérésre rendelkezésre állnak kórházak és sebészeti gyakorlatok beszerzési és pályázati dokumentációihoz. Tömeges megrendeléseket elfogadnak konfigurációnként legalább 1 darabbal, volumetrikus árazás elérhető kórházak, idegsebészeti és gerincsebészeti gyakorlatok, valamint sebészeti műszerforgalmazók számára. OEM gyártás egyedi konfigurációkhoz vagy saját márkás termékekhez elérhető ugyanazon ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező keretek között. Ingyenes szállítás 99 dollár feletti rendelések esetén.