Rögzítő kulcscsont S-lemez, 6–12 lyukú, S-alakú kulcscsont-rögzítési tartomány

A Locking Clavicle S Plate, cikkszám PS-O-003, egy titánból és rozsdamentes acélból készült ortopéd implantátum, amelyet kulcscsonttörések rögzítésére, laterális kulcscsont stabilizálására, kulcscsont középső részének rekonstrukciójára, korrekciós oszteotómiák támogatására, kulcscsont álízület rögzítésére és egyes állatorvosi ortopédiai beavatkozásokra használnak. A felsorolt konfigurációk között szerepel a Locking Clavicle S Plate bal 6 lyukú, bal 8 lyukú, jobb 6 lyukú, jobb 8 lyukú, jobb 10 lyukú és jobb 12 lyukú változat, a termékválaszték 6-tól 12 lyukig terjed. Az implantátum Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm és Ø2,3 mm csavarrendszerekkel kompatibilis, 3,0 mm vastagsággal és 10 mm szélességgel rendelkezik a kulcscsont rögzítésének tervezéséhez. A látható kialakítás magában foglal egy S alakú kontúrozott szárat, kör alakú és kombinált csavarfuratokat, süllyesztett ülőfelületeket és sima megmunkált implantátum felületet. Ortopédiai traumatológus sebészek, vállrekonstrukciós szakorvosok, sportorvosi csapatok, állatorvosi ortopéd sebészek, kórházak, klinikák és forgalmazók használhatják ezt a lemezt a CE, ISO 13485 és FDA-kompatibilis beszerzési munkafolyamatokon belül.

S-alakú szárkontúr és reteszelő rögzítési geometria

Az S-alakú lemezkontúr a kulcscsont természetes görbületét követi, segítve az implantátum elhelyezkedését a csont felső vagy elülső-felső felületén a törés rekonstrukciója során. Ívelt szára támogatja a kulcscsont testének igazítását, miközben megőrzi a csavarok eloszlását a mediális és laterális szegmensek között. A kör alakú reteszelő lyukak kompatibilis csavarokat fogadnak, hogy fix szögű támaszt hozzanak létre, ami értékes, ha a törés töredezettsége, a rövid fragmentumhossz vagy a csökkent csontállomány korlátozza kizárólag a kompresszióra való támaszkodást. A kombinált típusú nyílások lehetővé teszik az ellenőrzött elhelyezést a rögzítés korai szakaszában, teret adva a sebésznek a lemez pozíciójának finomítására a végső csavarbehelyezés előtt. A süllyesztett ülőfelületek segítik a csavarfejek beülést az implantátum profiljába a meghúzás után. A 3,0 mm-es vastagság strukturális merevséget biztosít a lemeznek a kulcscsont terheléséhez, míg a 10 mm-es szélesség meghatározott csapágyfelületet biztosít túlzott tömeg nélkül. Az oldal-specifikus bal és jobb opciók segítenek az implantátum görbületének illesztésében a kezelt kulcscsonthoz, és támogatják a pontos tájékozódást a redukció és rögzítés során.

Kulcscsonttörés és rekonstrukciós munkafolyamat

Műtéti munkafolyamat során a Locking Clavicle S Plate bevezetése expozíció, törésredukció, provizórikus rögzítés, valamint a kulcscsont hosszának, rotációjának és igazításának felmérése után történik. Középső kulcscsonttörés rögzítésekor a lemezt a kulcscsontra helyezik a redukciós bilincsek vagy ideiglenes rögzítés után, miután helyreállították a kortikális érintkezést és az általános kontúrt. A disztális harmadi törésmintázatok esetén a kiválasztott lyukszám támogatja a laterális fragmentum rögzítését, ha az anatómia lehetővé teszi a csavarok behelyezését kampós támasztás nélkül. Kulcscsont álízület műtétnél az implantátum stabilizálhatja az előkészített csontvégeket a fibrózus szövet eltávolítása, dekortikáció, graftolás és kompressziós tervezés után. Korrekciós oszteotómia során a lemez fenntartja a tervezett kapcsolatot a szegmensek között a szög- vagy hosszkorrekció után. Sport traumatológiai csapatok akkor használhatják, ha a vállöv stabilitása és a kulcscsont hosszának helyreállítása szükséges a zárás előtt. Állatorvosi ortopédiai csapatok ugyanazokat a rögzítési elveket alkalmazhatják, ha a csontméret, a csavarátmérő és a lemez hossza megfelel a műtéti tervnek. A végső munkafolyamat magában foglalja a csavarhossz megerősítését, a fluoroszkópos felülvizsgálatot, a vállmozgás engedélyezését, az öblítést és a réteges zárást.

Választék 6, 8, 10 és 12 lyukú opciók között

A 6 lyukú bal vagy jobb konfigurációt rövidebb törésmintákhoz választják, ahol a sebész kompakt rögzítést és korlátozott tengelyfedést igényel. Akkor hasznos, ha a mediális és laterális szegmensek elegendő tapadást biztosítanak anélkül, hogy feleslegesen meghosszabbítanák az implantátumot a kulcscsonton. A 8 lyukú opció további csavarelrendezést biztosít a rutin középső kulcscsonttörésekhez, a laterális kulcscsont rögzítéséhez és az oszteotómia konstrukciókhoz, amelyek hosszabb munkahosszt igényelnek. A 10 lyukú jobb konfiguráció hosszabb törésvonalakat, töredezettséget, nem egyesült törések előkészítését és rekonstruktív eseteket támogat, ahol a terheléselosztásnak szélesebb kulcscsonttávolságon kell eloszlania. A 12 lyukú jobb opció a leghosszabb felsorolt konstrukciót biztosítja a kiterjesztett stabilizáláshoz, a revíziós tervezéshez és a tengely mentén további csavarbehelyezést igénylő esetekhez. A Ø4,0 mm-es és Ø3,5 mm-es csavarokat erősebb kulcscsont rögzítéshez választják, míg a Ø2,7 mm-es és Ø2,3 mm-es csavarok kisebb fragmentumokat és kompakt trajektóriákat segítenek. A beszerzési csapatok a bal és jobb változatokat a válltrauma volumenének, az implantátumanyag preferenciájának és a csavarrendszer elérhetőségének megfelelően raktározhatják.

Implantátum anyaga, steril kezelés és beszerzési megfelelőség

A titán implantátum anyagválasztékot biztosít a titánbevonatú rendszereket használó létesítmények számára, míg a rozsdamentes acél merev rögzítési viselkedést és ismerős kezelhetőséget biztosít az ortopédiai trauma készletekben. A sima megmunkált felület támogatja a csavarok illeszkedését, a vizuális ellenőrzést és az ellenőrzött kezelést a steril tálca előkészítése során. Az implantátumot a validált kórházi implantátumkezelési, csomagolási és sterilizálási munkafolyamatokon keresztül kezelik a használat előtt, a létesítmény protokollja szerint. Beültetés, eltávolítás, sterilmező szennyeződés vagy a steril integritás elvesztése után a lemezt nem adják vissza az újrafelhasználható műszerkeringésbe. A CE-jelölés, az ISO 13485 gyártásellenőrzés és az FDA beszerzési kontextus támogatja a kórházak, klinikák, forgalmazók és ortopédiai ellátási osztályok beszerzési aktáit. Az 19,80 dolláros ár, az egy darabos MOQ, az OEM elérhetőség, az egyéves garancia és a visszaküldési vagy cseretámogatás segít a beszerzési csapatoknak a bal/jobb konfigurációs tervezés, az anyagválasztás, a pótkészlet és a forgalmazói katalógus követelményeinek kezelésében. A 6-12 lyukú tartomány lehetővé teszi, hogy a műtőben lévő implantátumkészletek a kompakt, rutinszerű és kiterjesztett kulcscsont rögzítési igényeket is lefedjék.

Miben különbözik a Locking Clavicle S Plate a Locking Clavicle Hook Plate-től?
A Locking Clavicle S Plate S-alakú kontúrozott szárral rendelkezik a kulcscsonttörések és a laterális kulcscsont rögzítéséhez terminális kampó nélkül. A Locking Clavicle Hook Plate kampós véggel rendelkezik, amely az acromialis régió alá kerül a disztális kulcscsont és az AC ízület támogatására. Az S lemezt akkor választják, ha a kulcscsont menti csavarrögzítés biztosítja a tervezett fixációs stratégiát. A kampós lemezt akkor választják, ha a disztális fragmentum rövid, töredezett vagy acromialis támogatást igényel. A Locking Clavicle S Plate a rögzítést a kulcscsont felszínén tartja, és elkerüli a kampó elhelyezését az acromion alatt. A klinikailag releváns különbség a tengely alapú kulcscsont kontúrozás versus kampóval segített disztális támogatás.

Melyik lyukszámot kell választani a kulcscsont rögzítéséhez?
A Locking Clavicle S Plate 6, 8, 10 és 12 lyukú tervezési opciókban, bal és jobb konfigurációkban kapható. A 6 lyukú lemezt kompakt törésmintákhoz választják, megfelelő mediális és laterális csavarrögzítéssel. A 8 lyukú lemez támogatja a rutin középső és laterális kulcscsont rögzítést, ha további munkahossz szükséges. A 10 lyukú opciót hosszabb törésvonalakhoz, töredezettséghez és álízület rekonstrukcióhoz használják, szélesebb eloszlást igénylően. A 12 lyukú opció kiterjesztett tengelyfedést biztosít hosszabb stabilizálási igényekhez. A csavarátmérő kiválasztását a csontállomány, a fragmentum mérete, a tervezett trajektória és a kompatibilis Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm vagy Ø2,3 mm csavarrendszer vezérli.

Hogyan támogatják a CE, ISO 13485 és FDA adatok a beszerzést?
A Locking Clavicle S Plate CE, ISO 13485 és FDA beszerzési kontextussal együtt kerül szállításra ortopédiai implantátumok beszerzéséhez. A CE-jelölés támogatja a megfelelőségi dokumentációt az európai orvostechnikai eszköz referencia igénylő egészségügyi piacok számára. Az ISO 13485 orvostechnikai eszköz minőségirányítási rendszer szerinti gyártást jelent, ellenőrzött gyártással és nyomon követhetőséggel. Az FDA beszerzési kontextus támogatja a kórházakat, klinikákat és forgalmazókat, amelyek az Egyesült Államok ortopédiai ellátási csatornáit szolgálják ki. Ezek az adatok segítik a pályázati beadásokat, a szállítók bevonását, a műtőberendezések jóváhagyását és a forgalmazói katalógus dokumentációját. Az 19,80 dolláros ár, az egy darabos MOQ, az OEM elérhetőség és az egyéves garancia támogatja a pótkészletet és a kulcscsont rögzítési tálca tervezését.

Hogyan használják a reteszelő lyukakat és a kombinált nyílásokat intraoperatívan?
A kombinált nyílások a rögzítés korai szakaszában használhatók a lemez elhelyezésének segítésére a törés redukciója és a provizórikus igazítás után. A sebész finomíthatja a lemez magasságát, rotációját és a kulcscsont kontúrját a végső csavarozási sorrend előtt. A reteszelő lyukak kompatibilis csavarokat fogadnak, amelyek bekapcsolódnak a lemezbe, és szögstabilitást hoznak létre a törés vagy az oszteotómia helyén. A tengelycsavarok ezután elosztják a rögzítést a mediális és laterális szegmensek között a kiválasztott lyukszám szerint. A Locking Clavicle S Plate-et közvetlen vizualizáció és képalkotó megerősítés mellett alkalmazzák a végső meghúzás előtt. A végső felmérés magában foglalja a csavarhosszt, a trajektóriát, a redukciós stabilitást, a vállmozgás engedélyezését és az implantátum beülését.

Mit kell figyelembe venniük a kórházaknak és a forgalmazóknak az implantátum megrendelése előtt?
A kórházaknak a Locking Clavicle S Plate-et az oldal, a lyukszám, az anyagpreferencia, a csavarrendszer és a kulcscsonttöréses munkaterhelés alapján kell kiválasztaniuk. A titán és rozsdamentes acél opciók lehetővé teszik a beszerzési csapatok számára, hogy a rendeléseket a meglévő ortopédiai implantátum protokollokkal összehangolják. A fel nem használt lemezeket a validált implantátumkezelési, csomagolási és sterilizálási munkafolyamatokon keresztül kezelik a műtét előtt. Beültetés vagy sterilmező szennyeződés után a lemezt egyszer használatos implantátumként kezelik, és nem kerül vissza az újrafelhasználható tálcakeringésbe. A forgalmazók raktározhatják a bal és jobb konfigurációkat a felsorolt lyuktartományban, hogy támogassák a trauma-, vállrekonstrukciós, állatorvosi és oktatókórházak igényeit. Az egy darabos MOQ, a kartondobozos csomagolás, az OEM elérhetőség, a garancia és a visszaküldési vagy csere szolgáltatás támogatja a praktikus készletgazdálkodást.