Kulcscsontot rögzítő, horoggal ellátott lemez, 4-12 lyukú disztális kulcscsont rögzítési tartománnyal

A Locking Clavicle Hook Plate, PS-O-021 cikkszámú ortopédiai implantátum lemez rozsdamentes acél és titán változatban készül distális kulcscsonttörések rögzítésére, acromioclavicularis ízület stabilizálására, laterális kulcscsont rekonstrukciójára, coracoclavicularis szalag sérülésének támogatására, kulcscsont álízület rögzítésére, valamint kiválasztott állatorvosi ortopédiai eljárásokhoz. A lemezválaszték 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 és 12 furatos konfigurációkat tartalmaz, Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm és Ø2.3mm rendszerekkel kompatibilis csavarokkal. A felsorolt implantátum profil 15.8mm szélességű és 2.5mm vastagságú, támogatva a laterális kulcscsont anatómia rögzítési tervezését. A látható kialakítás egy kontúros tengelyt, egy terminális kampót, több hosszúkás csavarnyílást, süllyesztett csavarülékeket és egy sima megmunkált felületet tartalmaz az ellenőrzött intraoperatív kezelés érdekében. Ortopédiai traumatológus sebészek, vállrekonstrukciós szakorvosok, sportorvosi csapatok, kórházak, klinikák, forgalmazók és állatorvosi ortopédiai szolgáltatások használhatják ezt az implantátumot a kulcscsont rögzítési készleteiben, amelyek CE, ISO 13485 és FDA-kompatibilis beszerzési dokumentációt igényelnek.

Kampós lemezgeometria a distális kulcscsont támogatására

A kampós kialakítás célja a laterális kulcscsont rögzítésének támogatása, ahol a distális fragmentum rövid, szétmorzsolódott, vagy nehezen rögzíthető csak egy egyenes tengelyű lemezzel. A kampó az acromialis régió alá nyúlik, hogy mechanikai támogatást nyújtson, miközben a tengely a felső kulcscsont mentén igazodik. Ez a geometria segít fenntartani a laterális kulcscsont és az acromioclavicularis intervallum közötti kapcsolatot a törésgyógyulás vagy a szalagsérüléssel kapcsolatos stabilizálás során. A tengely mentén elhelyezkedő hosszúkás csavarfuratok lehetővé teszik a szabályozott csavarozást és lehetővé teszik a sebész számára, hogy a rögzítést a mediális kulcscsont szegmensére ossza el. A süllyesztett nyílások a csavarfejeket az implantátum profiljába illesztik, és csökkentik a kiemelkedést a végső meghúzás után. A 2.5 mm-es vastagság alacsony profilú szerkezetet biztosít a lemeznek, miközben fenntartja a merevséget a kulcscsont rögzítéséhez. A 15.8 mm-es szélesség meghatározott csapágyfelületet biztosít a csavarfurat-elrendezéshez és a lemez érintkezéséhez. A kampós vég, a tengely kontúrja és a sorozatos furatok együtt biztosítják a fragmentumkontrollt, az acromialis támogatást és a stabil rögzítést a laterális kulcscsont szerkezetén keresztül.

Distális kulcscsont és AC ízület rögzítési munkafolyamat

A műtéti munkafolyamatban a Locking Clavicle Hook Plate-et az expozíció, a törés redukciója, az AC intervallum értékelése és a provizórikus rögzítés után vezetik be, miután a kívánt kulcscsont-igazítás megvalósult. Laterális kulcscsonttörések esetén a kampó az acromialis régió alá kerül, míg a tengely a felső kulcscsont mentén helyezkedik el. A sebész ellenőrzi a lemez pozícióját, a váll mozgásszabadságát és a redukció minőségét a végleges csavarok behelyezése előtt. A tengely rögzítése ezután befejeződik a kiválasztott furatmintán keresztül, kompatibilis Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm vagy Ø2.3mm csavarokkal, a csontállomány és a konstrukciós terv szerint. Az AC ízület stabilizálásakor a kampó segíti a függőleges alátámasztást, míg a csavarsorozat rögzíti a kulcscsont szegmensét. Kulcscsont nem-összeforrás vagy revíziós műtét esetén a hosszabb furatszámú opciók kiterjesztett rögzítést biztosítanak a mediális tengely mentén. Sportorvosi és trauma csapatok használhatják az implantátumot ott, ahol a distális kulcscsont kontrollja és az acromialis alátámasztás egyaránt szükséges. Állatorvosi ortopédiai csapatok ugyanazokat az elveket alkalmazhatják, ha az implantátum mérete és anatómiája megfelel a javítási tervnek.

Választék 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 és 12 furatos lemezek között

A 4 és 5 furatos konfigurációkat kompakt disztális kulcscsonttörések esetén választják, ahol a mediális tengely szegmens rövidebb rögzítést tesz lehetővé, és a lágyrész tisztása kedvezőbb a kisebb implantátum számára. A 6 és 7 furatos lemezek támogatják a rutinszerű laterális kulcscsonttöréseket, amelyek további tengelyrögzítést igényelnek anélkül, hogy túlzottan kiterjednének a csont mentén. A 8 és 9 furatos opciókat akkor használják, ha a törés kiterjedése, szétmorzsolódása vagy álízület előkészítése szélesebb rögzítéseloszlást igényel a kulcscsont tengelyén. A 10, 11 és 12 furatos konfigurációk kiterjesztett stabilizációt biztosítanak komplex disztális kulcscsontmintázatok, revíziós esetek és hosszabb rekonstrukciós szerkezetek esetén. A csavar kiválasztása a kulcscsont csontállományától, a fragmentum méretétől, a trajektóriától és a létesítmény reteszelő vagy kortikális csavarrendszerével való kompatibilitásától függ. A Ø4.0mm és Ø3.5mm csavarok nagyobb rögzítési pontokat támogatnak, míg a Ø2.7mm és Ø2.3mm csavarok kisebb fragmentumokat és kompakt trajektóriákat segítenek a disztális kulcscsont közelében. A beszerzési csapatok raktározhatják a teljes választékot a trauma, vállrekonstrukció, sportorvoslás, oktatás és állatorvosi ortopédiai lemezleltárak támogatására.

Implantátum anyaga, felületkezelése és megfelelősége

A rozsdamentes acél merev rögzítési viselkedést és ismert kezelhetőséget biztosít az ortopédiai traumatológiai készletek számára, míg a titán alternatív implantátum anyagot kínál a vegyes implantátumrendszereket kezelő létesítmények számára. A sima megmunkált felület támogatja a csavar behelyezését, a vizuális ellenőrzést és az ellenőrzött kezelést a steril tálca előkészítése során. Ugyanaz a lyukminta elérhető mindkét anyagváltozatban, lehetővé téve a beszerzési csapatok számára, hogy konzisztens konfigurációs tervezést tartsanak fenn az implantátum preferenciái között. Az implantátumot validált kórházi implantátumkezelési, csomagolási és sterilizálási folyamatokon keresztül kezelik a használat előtt. Beültetés, eltávolítás, steril terület szennyeződés vagy sikertelen steril kezelés után a lemez nem kerül vissza a többször használható eszközök körforgásába. A CE jelölés, az ISO 13485 gyártási ellenőrzések és az FDA beszerzési kontextus támogatja a kórházak, klinikák, forgalmazók és ortopédiai ellátási osztályok beszerzési aktáit. Az egy darabos MOQ, az OEM elérhetőség, az egyéves garancia keretrendszer, valamint a visszavételi vagy csere támogatás segít a beszerzési csapatoknak kezelni a lyukszám kiválasztását, az anyagpreferenciát, a csere készletet és a forgalmazói katalóguskövetelményeket a disztális kulcscsont rögzítési rendszerekhez.

SKU	PS-O-021
Terméknév	Locking Clavicle Hook Plate
Ár	$17.60
Méret/Vastagság Variánsok	4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 és 12 furatos konfigurációk; Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm és Ø2.3mm csavar kompatibilitás; 15.8mm szélesség és 2.5mm vastagság
Műszer Kategória	Ortopédiai kulcscsont kampós implantátum lemez
Eljárás	Disztális kulcscsonttörés rögzítése, acromioclavicularis ízület stabilizálása, laterális kulcscsont rekonstrukció, kulcscsont álízület rögzítése, sporttrauma javítás, állatorvosi ortopédiai rögzítés
Anyag	Rozsdamentes acél és titán
Felület	Sima megmunkált implantátum felület
Sterilizálás	A beültetés előtt validált kórházi implantátum sterilizálási munkafolyamat keretében kezelve
Műszer Osztályozás	Ortopédiai implantátum lemez
Újrafelhasználható	Nem; egyszer használatos implantátum steril beültetés után
Tanúsítványok	CE, ISO 13485, FDA
Garancia	1 év
MOQ	1 darab
OEM / Egyedi Megrendelések	OEM elérhető beszerzési és forgalmazói igényekre
Értékesítés utáni szolgáltatás	Visszavételi és csere támogatás

Miben különbözik a Locking Clavicle Hook Plate egy standard distális kulcscsont reteszelő lemeztől?
A Locking Clavicle Hook Plate egy terminális kampót tartalmaz, amelyet a laterális kulcscsont acromialis régión keresztül történő alátámasztására terveztek. Egy standard distális kulcscsont reteszelő lemez kontúrozott szárat és distális csavarcsoportot használ kampó alapú alátámasztás nélkül. A kampós lemezt akkor választják, ha a distális fragmentum rövid, szétmorzsolódott, vagy AC intervallum alátámasztást igényel. Standard lemezt akkor választanak, ha a distális csavar rögzítése elegendő szubacromialis beavatkozás nélkül. A Locking Clavicle Hook Plate kombinálja a szárrögzítést az alsó acromialis alátámasztással egyetlen konstrukcióban. A klinikailag releváns különbség a kampó geometriája és szerepe a distális kulcscsont stabilizálásában.

Melyik furatszámot kell kiválasztani a disztális kulcscsont rögzítéséhez?
A Locking Clavicle Hook Plate 4-től 12 lyukig terjedő konfigurációban kapható. A 4 és 5 lyukú opciókat kompakt disztális törésekhez választják, ahol elegendő a rövidebb tengelyrögzítés. A 6 és 7 lyukú lemezek támogatják a rutinszerű laterális kulcscsont rögzítést, amely további mediális rögzítést igényel. A 8 és 9 lyukú opciókat szétmorzsolódás, hosszabb töréskiterjedés vagy álízület előkészítés esetén alkalmazzák. A 10, 11 és 12 lyukú lemezek kiterjesztett stabilizálást biztosítanak komplex traumák, revíziós rögzítések és hosszabb rekonstrukciós szerkezetek esetén. A csavarátmérő kiválasztása a csontállomány, a fragmentum mérete, a tervezett trajektória és a kompatibilis Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm vagy Ø2.3mm csavarrendszer alapján történik.

Hogyan támogatják a CE, ISO 13485 és FDA részletek a beszerzést?
A Locking Clavicle Hook Plate CE, ISO 13485 és FDA beszerzési kontextussal együtt kerül szállításra ortopédiai implantátumok beszerzéséhez. A CE jelölés támogatja a megfelelőségi dokumentációt az európai orvostechnikai eszköz referenciákat igénylő egészségügyi piacok számára. Az ISO 13485 a gyártást orvostechnikai eszköz minőségirányítási rendszer keretében jelöli ellenőrzött gyártással és nyomon követhetőséggel. Az FDA beszerzési kontextus támogatja a kórházakat, klinikákat és forgalmazókat, amelyek az Egyesült Államok ortopédiai ellátási csatornáit szolgálják ki. Ezek a részletek segítik a pályázati beadásokat, a szállítók bevonását, a műtőleltár jóváhagyását és a forgalmazói katalógus dokumentációját. A 17,60 dolláros ár, az egy darabos MOQ, az OEM elérhetőség és az egyéves garancia keretrendszer támogatja a csereraktározást és a kulcscsont rögzítési tálcák tervezését.

Hogyan használják intraoperatívan a kampós véget és a reteszelő furatokat?
A kampós véget a törés redukciója és a provizórikus igazítás ellenőrzése után az acromialis régió alá helyezik. A szárat a felső kulcscsont mentén pozícionálják, hogy a csavarok rögzíthessék a mediális szegmenst. Az elnyújtott furatok lehetővé teszik a szabályozott elhelyezést és a csavarok sorrendezését a végső konstrukció elkészítése előtt. A kompatibilis reteszelő csavarok kapcsolódnak a lemezhez, hogy szöghibás stabilitást hozzanak létre a kulcscsont szegmensén keresztül. A Locking Clavicle Hook Plate-et közvetlen vizuális ellenőrzés és képalkotó megerősítés mellett alkalmazzák a végső meghúzás előtt. A végső értékelés magában foglalja a kampó ülését, a csavarhosszúságot, a redukciós stabilitást, a váll mozgásszabadságát és az implantátum profilját.

Mit kell figyelembe venniük a kórházaknak és a forgalmazóknak az implantátum megrendelése előtt?
A kórházaknak a Locking Clavicle Hook Plate-et a lyukszám, az anyagpreferencia, a csavarrendszer, a disztális kulcscsonttörések munkaterhelése és az AC ízület stabilizálási igénye szerint kell kiválasztaniuk. A rozsdamentes acél és titán opciók lehetővé teszik a beszerzési csapatok számára, hogy a megrendeléseket a meglévő ortopédiai implantátum protokollokhoz igazítsák. A fel nem használt lemezeket a műtét előtt validált implantátumkezelési, csomagolási és sterilizálási munkafolyamatokon keresztül kezelik. Beültetés vagy steril mező szennyeződés után a lemez egyszer használatos implantátumként kezelendő, és nem kerül vissza a többször használatos tálcás körforgásba. A forgalmazók raktározhatnak 4-12 lyukú opciókat a trauma, a vállrekonstrukció, a sportorvoslás, az állatgyógyászat és az oktató kórházak igényeinek kielégítésére. Az egy darabos MOQ, a kartondobozos csomagolás, az OEM elérhetőség, a garancia keretrendszer és a visszavételi vagy csere szolgáltatás támogatja a gyakorlati készletgazdálkodást.