PEAK SURGICAL
Termékváltozat:PS-D-160
Nem sikerült betölteni az átvehetőségi adatokat
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified
A Peak Surgicals Ligature Cutter egy újrahasználható fogszabályozó vágóeszköz, sebészeti minőségű rozsdamentes acélból készült, finom hegyű vágóélekkel, amelyek 0,015" (0,38 mm) átmérőjű tűk, drótligatúrák és gumik vágására alkalmasak, és precíz intraorális ligatúraeltávolításra és drótvágásra tervezték szűk területeken, rögzített fogszabályozó kezelés során. A CE, ISO 13485 és FDA szabványok szerint tanúsított eszközt fogszabályozók és fogászati klinikusok használják fogszabályozó rendelőkben, fogászati kórházakban és szakosított fogszabályozó osztályokon.
A Ligature Cutter finomabb, kúposabb vágóhegyekkel rendelkezik a hagyományos drótvágókhoz képest, lehetővé téve az eszköz számára, hogy hozzáférjen a konzolok közötti szűk résekhez, az ívhuzalok alá és az interproximális területekre, ahová a nagyobb állkapocs-eszközök nem férnek hozzá anélkül, hogy megzavarnák a szomszédos konzolkötéseket. A finom hegygeometria pontosan a célzott ligatúra- vagy drótszegmensre irányítja a vágási műveletet, csökkentve a konzolszárnyakkal, az ívhuzallal vagy a szomszédos lágyrészekkel való véletlen érintkezés kockázatát a ligatúraeltávolítás során. Ez a hozzáférési geometria teszi a Ligature Cuttert a legmegfelelőbb eszközzé a drótligatúrák és elasztikus modulok eltávolítására a hátsó ívszegmensekben, ahol a láthatóság és a munkaterület korlátozott.
A Ligature Cuttert minden ívhuzalcsere alkalmával használják a drótligatúrák vágására és eltávolítására, amelyek az ívhuzalt az egyes konzolokhoz rögzítik, valamint a gumigyűrűk, erőláncok és elasztikus szálmodulok vágására, ha az eltávolítás kézzel vagy applikátorral nem lehetséges. Használják tűk és kiálló drótvégek vágására is szűk intraorális terekben. Az eszköz az ívhuzalcsere és a ragasztás eltávolításának standard összetevője a fogszabályozó rendelőkben, fogorvosi iskolákban és kórházi fogszabályozó osztályokon világszerte.
Ez a Ligature Cutter 0,015" (0,38 mm) átmérőjű drót- és elasztikus anyagok vágására alkalmas. Ez a kapacitás magában foglalja a standard rozsdamentes acél drótligatúra-mérőket és az elasztikus gyűrűk, erőláncok és elasztikus szálak átmérőjét, amelyeket az előre beállított élhornyos konzolrendszerekben használnak. A vágóélek edzettek, hogy ezen a mérőn tisztán vágják a drótot anélkül, hogy deformálnák a vágott véget, ami fontos a éles drótdarabok megelőzéséhez, amelyek a vágási eljárás során vagy után traumát okozhatnak a szájüregi lágyrészeknek.
Minden eszköz sebészeti minőségű rozsdamentes acélból készül, amely korrózióállóságot, felületi keménységet és méretstabilitást biztosít az ismételt klinikai használat és sterilizálási ciklusok során. A finom hegyű vágóélek precíziósan köszörültek, hogy megőrizzék vágási geometriájukat és hegyük igazítását az eszköz élettartama során, nagy forgalmú fogszabályozó klinikai környezetben. Az eszköz rozsdamentes, és ellenáll a fertőtlenítési és sterilizálási ciklusoknak, amelyeket az engedélyezett fogászati létesítményekben használnak.
A Ligature Cutter I. osztályú orvostechnikai eszköznek minősül, amelyet CE jel, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint gyártanak. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a tervezésellenőrzést, az anyagok nyomon követhetőségét és a gyártási konzisztenciát a fogászati és fogszabályozó eszközökhöz. A CE jel megerősíti az európai orvostechnikai eszközök rendeleteinek való megfelelést, az FDA megfelelőség pedig támogatja az Egyesült Államokban működő fogszabályozó rendelők, fogorvosi iskolák és kórházi fogszabályozó osztályok beszerzését, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek.
| SKU | PS-D-161 (ellenőrizze a Shopify-on) |
|---|---|
| Termék neve | Ligatúra vágó |
| Ár | 17,60 USD |
| Méret / Kapacitás | 0,015" (0,38 mm) — tűket, drótligatúrákat és gumikat vág |
| Hegy típusa | Finom hegyek a szűk területek eléréséhez |
| Eszköz típusa | Fogszabályozó ligatúra vágó |
| Anyag | Sebészeti minőségű rozsdamentes acél |
| Eszköz besorolása | I. osztályú orvostechnikai eszköz |
| Tanúsítványok | CE jel, ISO 13485, FDA |
| Újrahasználhatóság | Újrahasználható |
| Rozsdaállóság | Igen |
| Garancia | 1 év |
| MOQ | 1 darab |
| OEM / Egyedi rendelések | Elérhető |
| Csomagolás | Karton doboz |
| Elsődleges felhasználás | Drótligatúrák, elasztikus gyűrűk, erőláncok és tűk vágása és eltávolítása rögzített fogszabályozó ívhuzalcsere során |
| Értékesítés utáni szolgáltatás | Visszatérítés és csere |
Mire használható a ligatúra vágó a fogszabályozásban?
A ligatúra vágó drótligatúrák, elasztikus gyűrűk, erőláncok, elasztikus szálak és kis tűk vágására és eltávolítására szolgál rögzített fogszabályozó kezelés során – elsősorban ívhuzalcsere és ragasztás eltávolítása alkalmával. A hagyományos drótvágóktól eltérően, amelyek nehezebb állkapcsokkal rendelkeznek az ívhuzal-szakaszokhoz, a ligatúra vágó finomabb, kúposabb hegyekkel rendelkezik, amelyek lehetővé teszik a szűk terekbe való intraorális hozzáférést a konzolok közé és az ívhuzal alá, hogy levágja a ligatúra anyagokat anélkül, hogy megzavarná a szomszédos konzolkötéseket vagy az ívhuzal rögzítését. Az eszköz világszerte standard komponense az ívhuzalcsere tálcáinak a fogszabályozó praxisokban.
Milyen huzal- és gumiméreteket képes vágni ez a vágó?
A Peak Surgicals Ligature Cutter 0,015" (0,38 mm) átmérőjű tűk, drótligatúrák és gumik vágására alkalmas. Ez magában foglalja a standard rozsdamentes acél drótligatúra-mérőket, valamint az elasztikus gyűrűk, erőláncok és elasztikus szálmodulok teljes skáláját, amelyeket a hagyományos előre beállított élhornyos konzolrendszerekben használnak. A vágóélek edzettek, hogy tisztán vágják ezeket az anyagokat anélkül, hogy deformálnák a vágott véget.
Miben különbözik a ligatúra vágó a standard fogszabályozó drótvágótól?
A standard fogszabályozó drótvágó nehezebb, szélesebb állkapcsokkal rendelkezik, amelyeket nagyobb ívhuzal-szakaszok vágására terveztek – beleértve a 0,022" x 0,028" vagy nagyobb téglalap alakú huzalokat is. A ligatúra vágó finomabb, kúposabb vágóhegyekkel rendelkezik, amelyek intraorális hozzáférést tesznek lehetővé a szűk interproximális és az ívhuzal alatti terekbe, ahol a ligatúra eltávolítására van szükség. A finomabb hegyek csökkentik a konzolszárnyakkal vagy a szomszédos szerkezetekkel való véletlen érintkezés kockázatát a vágási művelet során. Mindkét eszközt ugyanazon a kezelésen használják, de eltérő vágási feladatokat szolgálnak – ívhuzalvágás versus ligatúra és elasztikus eltávolítás.
Kompatibilis ez az eszköz autokláv sterilizálással?
A Ligature Cutter egy újrahasználható eszköz, sebészeti minőségű rozsdamentes acélból készült, teljes mértékben kompatibilis a szabványos autokláv és gőzsterilizálási protokollokkal, amelyeket az engedélyezett fogászati és fogszabályozó létesítményekben használnak. Minden eszköz ellenáll az ismételt termikus sterilizálási ciklusoknak anélkül, hogy a finom hegyek deformálódnának vagy a vágóélek leromlanának. A létesítményeknek követniük kell saját validált sterilizálási ciklus paramétereiket és feldolgozási protokolljaikat az I. osztályú újrahasználható fogászati eszközökhöz.
Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez az eszköz?
A Ligature Cutter I. osztályú orvostechnikai eszköznek minősül, amelyet CE jel, ISO 13485 és FDA-kompatibilis szabványok szerint gyártanak. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a tervezésellenőrzést, az anyagok nyomon követhetőségét és a gyártási konzisztenciát a fogászati és fogszabályozó eszközökhöz. A CE jel megerősíti az európai orvostechnikai eszközök rendeleteinek való megfelelést, az FDA megfelelőség pedig támogatja az Egyesült Államokban működő fogszabályozó rendelők, fogorvosi iskolák és kórházi fogszabályozó osztályok beszerzését, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek.
Megrendelhető-e ez az eszköz ömlesztve vagy egyedi konfigurációkban?
Az OEM gyártás és az egyedi megrendelések elérhetők a Peak Surgicals-nál a fogszabályozó forgalmazók, fogászati beszerzési osztályok és intézményi vásárlók számára, akik specifikus hegykonfigurációkat, egyedi gravírozást vagy csomagolási formátumokat igényelnek. A standard minimális rendelési mennyiség 1 darab, így az eszköz elérhetővé válik az egyéni praxisok készletfeltöltéséhez, valamint a nagy volumenű intézményi vásárlásokhoz. Kérjük, vegye fel a kapcsolatot közvetlenül a Peak Surgicals-szal az ömlesztett árképzés, az OEM specifikációk vagy a forgalmazói megállapodások ügyében.
