Leksell Rongeur Forceps műszerek – német rozsdamentes acél duplaműködésű csontrongeur, 3mm/5mm/8mm-es pofák

A Leksell Rongeur Forceps Instruments (PS-9439, PS-9440, PS-9441) egy német rozsdamentes acélból készült dupla működésű csontrongeur, amely három állkapocs konfigurációban kapható — PS-9439 (13mm x 3mm), PS-9440 (16mm x 5mm), és PS-9441 (13mm x 8mm) —, és mindegyik ugyanazt a Leksell mintázatú, dupla működésű összetett áttételű mechanizmust használja, mint a Peak Surgicals idegsebészeti és gerincsebészeti rongeur termékcsaládja. Ez a termék nevében, árában, anyagspecifikációjában és tanúsítványaiban megegyezik a Peak Surgicals katalógusában külön feltüntetett Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/PS-9437/PS-9438) termékkel. Az elsődleges megkülönböztető részlet az elérhető termékadatokban az állkapocs hosszának specifikációja: ennek a terméknek a 3mm-es és 8mm-es szélességű változatai 13mm-es állkapocs hosszt használnak, míg a standard Leksell Rongeur Forceps állandó 16mm-es állkapocs hosszt használ mindhárom szélességi változatban. Ez a 13mm-es állkapocs hosszúságú minta megegyezik a külön felsorolt Leksell Rongeur Forceps Curved termék (PS-9457 és PS-9459) teljesen ívelt állkapocs változataiban használt állkapocs hosszal, ami arra utal, hogy ez a lista a rövidebb állkapocs hosszúságú specifikáció egyenes állkapcsú megfelelője lehet, bár ezt beszerzés előtt közvetlenül a Peak Surgicals-szel kell egyeztetni. Mint a többi Leksell mintázatú rongeur esetében, a dupla működésű mechanizmus biztosítja a gerinc lamina és a koponyacsont sűrű kortikális csontjához szükséges vágóerőt, amelyekkel idegsebészeti és gerincsebészeti eljárások során találkozunk. Német rozsdamentes acélból készült. CE jelölés, ISO 13485, FDA tanúsítvány. Konfigurációnként 1 darabként értékesítjük, 49,50 dollárért.

Dupla működésű csontrongeur mechanizmus: megosztva a Leksell mintázatú termékcsaládban

A dupla működésű, vagy összetett áttételű mechanizmus, amely meghatározza a Leksell rongeur mintázatát, ebben az eszközben is jelen van, akárcsak a Peak Surgicals termékcsaládjában szereplő többi Leksell nevű termékben: egy további kar szakasz a fogantyú és az állkapcsok között felerősíti a sebész kezének által a fogantyún generált mechanikai erőt, jelentősen nagyobb vágóerőt eredményezve az állkapcsok szélein, összehasonlítva egy egyszerű, egyfunkciós rongeurral. Ez a mechanikai előny az oka annak, hogy a Leksell mintázat, az összes állkapocs szélességi, állkapocs hosszúsági és görbületi konfigurációjában a Peak Surgicals kínálatában, alkalmasabb a sűrűbb, keményebb csontokhoz, amelyekkel a gerinc- és koponya idegsebészetben találkozunk – a csigolyalamina laminektómia során, és a koponyacsont craniotomia eljárások során – összehasonlítva azokkal a csontrongeur mintázatokkal, amelyeket finomabb, kisebb erőt igénylő alkalmazásokhoz, például kézsebészethez terveztek. Ez az eszköz ugyanazt az alapvető vágóerő-előnyt biztosítja, mint a többi Leksell mintázatú termék, az állkapocs szélességi és állkapocs hosszúsági specifikációk határozzák meg az adott csonteltávolítási feladathoz rendelkezésre álló pontos harapási méretet és vágási profilt.

Állkapocs szélesség és hossz specifikációk: PS-9439, PS-9440, PS-9441

Az ezen a listán szereplő három konfiguráció 3 mm, 5 mm és 8 mm-es állkapocsszélességet biztosít, ami megegyezik a standard Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/PS-9437/PS-9438) által kínált szélességi tartománnyal, de a 3 mm-es és 8 mm-es szélességű változatok (PS-9439 és PS-9441) állkapocshossza 13 mm, szemben a standard egyenes Leksell mintázatban használt 16 mm-es állkapocshosszal. Az 5 mm-es szélességű változat (PS-9440) megtartja a standard mintázatnak megfelelő 16 mm-es állkapocshosszt. Ez a 13 mm/16 mm-es hosszfelosztás tükrözi a Leksell Rongeur Forceps Curved termék teljesen ívelt változataiban megfigyelhető állkapocshossz-mintázatot, ahol a legélesebben ívelt konfigurációk (3 mm és 8 mm szélesség) hasonlóan 13 mm-es állkapocshosszt használnak, míg az 5 mm-es szélesség megtartja a 16 mm-t. A termékcsalád keskenyebb állkapocsszélességű változatai (3 mm) a legfinomabb, legpontosabb harapást biztosítják a csonteltávolításhoz idegi struktúrák közelében vagy a legszűkebb hozzáférési helyeken. Az 5 mm-es szélesség köztes harapást biztosít a szokásos csonteltávolításhoz. A 8 mm-es szélesség biztosítja a legnagyobb harapást a nagyobb csonttérfogatok hatékonyabb eltávolításához, ahol a környező anatómia megfelelő szabad helyet biztosít.

Kapcsolat a Peak Surgicals termékcsaládjának többi Leksell mintás rongeurjával

A Peak Surgicals három, egymással összefüggőnek tűnő terméklistában sorolja fel a Leksell mintás rongeur-okat: a Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/PS-9437/PS-9438, egyenes állkapocs, 16 mm állkapocshossz minden szélességnél), a Leksell Rongeur Forceps Curved (PS-9454-től PS-9459-ig, mind a normál, mind a teljesen ívelt konfigurációk többféle állkapocshosszúsággal és szélességgel), és ez a Leksell Rongeur Forceps Instruments lista (PS-9439/PS-9440/PS-9441, egyenes állkapocs, vegyes 13mm/16mm állkapocshosszúság). Tekintettel az átfedő elnevezésekre, a standard mintázathoz képest azonos árstruktúrára, valamint a teljesen ívelt változat állkapocshosszúságaival párhuzamos állkapocshosszúsági specifikációra, ez a lista vagy egy valóban különálló terméket képvisel a Leksell termékcsaládon belül – potenciálisan a 13 mm-es állkapocshosszúságú egyenes állkapcsú megfelelőjét, amelyet a teljesen ívelt konfigurációkban használnak –, vagy egy alternatív vagy duplikált listát az átfedő készletről. Azoknak a klinikusoknak és beszerzési tisztviselőknek, akik ezt a listát összehasonlítják a standard Leksell Rongeur Forceps-szel (PS-9436/9437/9438), fel kell venniük a kapcsolatot a Peak Surgicals-szel az info@peaksurgicals.com címen, hogy megerősítsék a két terméklista közötti pontos különbséget, mielőtt választanának közülük, hogy biztosítsák a megfelelő konfiguráció beszerzését a tervezett sebészeti alkalmazáshoz.

Német rozsdamentes acél szerkezet és sterilizálás

A Leksell Rongeur Forceps Instruments mindhárom konfigurációja német rozsdamentes acélból készül, biztosítva azt a szerkezeti szilárdságot és korrózióállóságot, amelyre egy olyan eszköznek szüksége van, amely jelentős vágóerőt generál és továbbít a dupla működésű mechanizmusán keresztül a sűrű kortikális csontra, miközözben az eljárások között ismételt gőzautokláv sterilizáláson esik át. Mint minden Leksell mintázatú rongeur esetében, az összetett karos mechanizmus további forgáspontokat és összekötő alkatrészeket tartalmaz egy egyszerű egyfunkciós rongeurhoz képest, és ezeket a mechanikai felületeket minden újrafeldolgozási ciklusban ellenőrizni kell kopás, lazaság vagy elakadás szempontjából. Az állkapocs vágóéleit élesség és bármilyen repedés vagy deformáció szempontjából ellenőrizni kell. Kompatibilis a gőzautokláv sterilizálással 134°C-os elővákuumos paraméterekkel, az ultrahangos tisztítás javasolt a végső sterilizálás előtt a csonttörmelék alapos eltávolítása érdekében az állkapocsból és az összekötő területekről. Szatén, matt vagy tükörfelületű kivitelben kapható.

CE jelölés, ISO 13485 és FDA tanúsítvány ortopédiai műszerek beszerzéséhez

A Leksell Rongeur Forceps Instruments (PS-9439, PS-9440, PS-9441) az ISO 13485 szabványnak megfelelő minőségirányítási rendszerben készül, amely a német rozsdamentes acél anyagbeszerzését, a dupla működésű mechanizmus és az állkapocs geometriájának precíziós kovácsolását és megmunkálását, a vágóél ellenőrzését, az összekötő mechanizmus precizitását, a felületkezelést és a csomagolást szabályozza. A CE jelölés tanúsítja az európai orvostechnikai eszköz rendelet követelményeinek való megfelelést az I. osztályú újrafelhasználható sebészeti műszerek tekintetében, amelyeket az EU-n belül és a kapcsolódó szabályozási területeken forgalmaznak. Az FDA megfelelőségi dokumentációt az Egyesült Államokbeli forgalmazáshoz tartják fenn, amely kielégíti az újrafelhasználható idegsebészeti és ortopédiai műszerekre vonatkozó szabályozási követelményeket, amelyeket az amerikai kórházak, idegsebészeti és gerincsebészeti rendelők, valamint sebészeti műszerforgalmazók szereznek be. Ezek a tanúsítványok kielégítik az intézményi vásárlók beszerzési és pályázati dokumentációs követelményeit az USA-ban, Indiában, Pakisztánban, Vietnamban és a nemzetközi sebészeti műszerellátási keretek között. Megfelelőségi tanúsítványok és minőségirányítási rendszer dokumentáció kérésre rendelkezésre áll. OEM gyártás elérhető ugyanazon tanúsított gyártási keretben.

Termékleírások

SKU (Bolt)	PS-OT-0900
Modellszámok	PS-9439 (13mm x 3mm) / PS-9440 (16mm x 5mm) / PS-9441 (13mm x 8mm)
Terméknév	Leksell Rongeur Fogó Műszerek
Ár	49.50 USD / darab
PS-9439	Állkapcsok 13mm x 3mm szélesek
PS-9440	Állkapcsok 16mm x 5mm szélesek
PS-9441	Állkapcsok 13mm x 8mm szélesek
Mechanizmus	Dupla működésű (összetett áttétel), egyenes állkapocs profil
Megjegyzés a termék megkülönböztetésére	Ennek a listának az állkapocs hossza (13 mm a 3 mm/8 mm szélességeknél) eltér a standard Leksell Rongeur Forcepsétől (PS-9436/9437/9438, mind 16 mm állkapocs hossza); a standard listához való viszonyát beszerzés előtt meg kell erősíteni a Peak Surgicals-szal
Kategória	Ortopédiai / Idegsebészeti Sebészeti Műszerek — Csont Rongeur-ok
Műszerosztályozás	I. osztályú újrafelhasználható sebészeti műszer
Elsődleges indikációk	Laminektómia, foraminotómia, gerinc dekompresszió, kraniotómia csont eltávolítása
Klinikai környezet	Műtő, idegsebészeti osztály, gerincsebészeti osztály
Felhasználók	Idegsebészek, gerincsebészek, ortopéd sebészek
Anyag	Német rozsdamentes acél
Felületkezelés	Szatén / Matt / Tükör
Tanúsítványok	CE, ISO 13485, FDA
Újrafelhasználhatóság	Újrafelhasználható
Mennyiség	1 darab a kiválasztott konfigurációból
Rozsdaállóság	Igen
Garancia	1 év
MOQ	1 darab
OEM / Egyedi rendelések	Elérhető
Csomagolás	Kartondoboz
Származási hely	Pakisztán
Márka	Peak Surgicals
Elsődleges felhasználás	Dupla működésű csontrongeur gerinc- és koponyacsont eltávolításához – a PS-9436/9437/9438-tól való konkrét megkülönböztetést a Peak Surgicals-szal kell egyeztetni rendelés előtt
Értékesítés utáni szolgáltatás	Visszaküldés és csere

Gyakran Ismételt Kérdések

Miben különbözik ez a termék a Peak Surgicals áruházában is feltüntetett standard Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/9437/9438) terméktől?
Ez a lista ugyanazt a terméknév gyökeret ("Leksell Rongeur Forceps"), ugyanazt az árat (49,50 dollár) és ugyanazt az általános állkapocs-szélességi tartományt (3mm, 5mm, 8mm) osztja meg, mint a standard Leksell Rongeur Forceps. A termékadatokban elérhető megkülönböztető részlet az állkapocs hossza: ennek a listának a 3mm-es és 8mm-es szélességű változatai (PS-9439 és PS-9441) 13mm-es állkapocs hosszt használnak, míg a standard lista az azonos szélességű változatai folyamatosan 16mm-es állkapocs hosszt használnak. Ez a 13mm-es állkapocs hossz megegyezik a külön felsorolt Leksell Rongeur Forceps Curved termék teljesen ívelt változatainál használt állkapocs hosszal, ami jelezheti, hogy ez a lista egy kapcsolódó, de eltérő állkapocs hossz specifikációt képvisel a Leksell termékcsaládon belül. Azonban, tekintettel az átfedő elnevezésre és árazásra, a klinikusoknak és beszerzési tisztviselőknek fel kell venniük a kapcsolatot a Peak Surgicals-szel az info@peaksurgicals.com címen, hogy megerősítsék a pontos funkcionális különbséget e lista és a standard Leksell Rongeur Forceps között, mielőtt választanának közülük, hogy biztosítsák a megfelelő konfiguráció beszerzését a specifikus sebészeti alkalmazásukhoz.

Mit biztosít a dupla működésű mechanizmus ebben a rongeur-ban, összhangban más Leksell mintás műszerekkel?
Mint minden Leksell mintás rongeur a Peak Surgicals kínálatában, ez az eszköz is dupla működésű, vagy összetett áttételű mechanizmust tartalmaz – egy további kar szakasz a fogantyú és az állkapcsok között, amely felerősíti a sebész kezének erejét, jelentősen nagyobb vágóerőt eredményezve az állkapcsok szélein, mint amit egy egyszerű egyfunkciós rongeur biztosítana azonos kézi erőfeszítéssel. Ez a mechanikai előny teszi a Leksell mintázatot, minden változatában, alkalmassá a csigolyalemez és a koponyacsont sűrű kortikális csontjára, amelyekkel a gerinc- és koponya idegsebészetben találkozunk, ahol a csonteltávolítás nagyobb vágóerőt igényel, mint amennyire általában szükség van más sebészeti szakterületeken, egyszerűbb egyfunkciós rongeur mintázatokkal.

Hogyan válasszak a 13 mm-es és 16 mm-es állkapocshossz opciók közül ebben a termékcsaládban?
Az állkapocs hossza befolyásolja a vágási profilt és azt a csontmélységet, amelyet az állkapocs egyetlen harapással képes megfogni – a rövidebb 13 mm-es állkapocshossz, amelyet a PS-9439 (3 mm szélesség) és a PS-9441 (8 mm szélesség) esetében használnak, általában kompaktabb vágási profilt biztosít, amely alkalmas a korlátozott hozzáférésű területekre, míg a hosszabb 16 mm-es állkapocshossz, amelyet a PS-9440 (5 mm szélesség) és a standard Leksell Rongeur Forceps esetében használnak, hosszabb érintkezési felületet biztosít a harapáshoz. Az egyes állkapocshosszokhoz leginkább illő klinikai forgatókönyveket meg kell erősíteni a Peak Surgicals-szel, mivel ez az információ nem részletezett teljes mértékben az elérhető termékadatokban – de általános elvként a sebészeknek, akik rongeur konfigurációk között választanak, az állkapocs méreteit (szélességét és hosszát is) illeszteniük kell az adott eljárás szakaszának hozzáférési korlátaihoz és csonttérfogat-követelményeihez.

Milyen sterilizálási protokollt javasolnak ehhez a műszerhez?
A Leksell Rongeur Forceps Instruments német rozsdamentes acélból készült, és teljes mértékben kompatibilis a gőzautokláv sterilizálással 134°C-os elővákuumos paraméterekkel, összhangban az összes Leksell mintázatú rongeur-ral. Ultrahangos tisztítás javasolt a végső sterilizálás előtt a csonttörmelék alapos eltávolítása érdekében az állkapocsból és a dupla működésű összekötő területekről. Minden újrafeldolgozási ciklusban ellenőrizni kell az összetett áttételű mechanizmus összes forgáspontját kopás, lazaság vagy elakadás szempontjából, és az állkapocs vágóéleit ellenőrizni kell élesség és bármilyen repedés vagy deformáció szempontjából.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a műszer, és elérhetők-e tömeges vagy OEM megrendelések?
A Leksell Rongeur Forceps Instruments (PS-9439, PS-9440, PS-9441) ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező minőségirányítási rendszerben készül, amely lefedi a német rozsdamentes acél anyagbeszerzését, a dupla működésű mechanizmus és az állkapocs geometriájának precíziós kovácsolását és megmunkálását, valamint a csomagolást. A CE jelölés tanúsítja az európai orvostechnikai eszköz rendelet követelményeinek való megfelelést az I. osztályú újrafelhasználható sebészeti műszerek tekintetében. Az FDA megfelelőségi dokumentáció támogatja az Egyesült Államokbeli forgalmazást. Megfelelőségi tanúsítványok kérésre rendelkezésre állnak a kórházi és sebészeti rendelői beszerzési és pályázati dokumentációhoz. Tömeges megrendeléseket konfigurációnként minimum 1 darabtól elfogadunk, tömeges árazás elérhető kórházak, idegsebészeti és gerincsebészeti rendelők, valamint sebészeti műszerforgalmazók számára. OEM gyártás egyedi konfigurációkhoz vagy saját márkás termékekhez elérhető ugyanazon ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező keretek között. A 99 dollár feletti rendelésekre ingyenes szállítás vonatkozik.