Laterális disztális humerus reteszelő lemez 5–15 furatú disztális humerus rögzítéssel

A disztális humerus laterális reteszelő lemeze, PS-O-402 SKU, egy rozsdamentes acélból és titánból készült ortopédiai implantátum lemez a disztális humerus töréseinek rögzítésére, a periartikuláris könyöksérülésekre, a metafiziális rekonstrukcióra, a korrekciós oszteotómiák stabilizálására, a supracondylaris törések kezelésére és a kiválasztott állatgyógyászati ortopédiai eljárásokra. Az elérhető konfigurációk között szerepel 5 lyuk jobbra, 5 lyuk balra, 7 lyuk jobbra, 7 lyuk balra, 9 lyuk jobbra, 9 lyuk balra, 11 lyuk jobbra, 11 lyuk balra, 13 lyuk jobbra, 13 lyuk balra, 15 lyuk jobbra és 15 lyuk balra, amelyek lehetővé teszik a sebész számára, hogy oldalspecifikusan válasszon rövid és kiterjesztett disztális humerus konstrukciók között. A lemez ívelt tengellyel, több süllyesztett csavarfejjel, disztális klaszter rögzítéssel és egy meghosszabbított pozicionáló nyílással rendelkezik a kontrollált elhelyezéshez a végső csavarozás előtt. Támogatja a Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm és Ø2,3 mm csavarrendszereket, 2,5 mm vastagságú és 10,0 mm szélességű profillal. Ortopédiai traumatológusok, könyök rekonstrukciós specialisták, kórházak, klinikák, forgalmazók és állatgyógyászati ortopédiai csapatok használhatják ezt az implantátumot a CE, ISO 13485 és FDA-kompatibilis beszerzési munkafolyamatokban.

Disztális Humerus Lemez Geometria és Csavarlyuk Ellenőrzés

A lemez geometriája a disztális humerus laterális oszlopát követi, lehetővé téve, hogy a tengely a metafiziális és diafiziális átmenet mentén helyezkedjen el, míg a disztális klaszter rögzítést biztosít a periartikuláris szegmens közelében. Az ívelt profil segít illeszkedni a laterális disztális humerus felületének anatómiai kontúrjához, csökkentve a túlzott intraoperatív adaptáció szükségességét a könyök törés rekonstrukciója során. A tengely mentén elhelyezkedő több kerek csavarlyuk támogatja a szekvenciális rögzítést a proximális szegmensben, míg a disztális lyukminta lehetővé teszi a sebész számára, hogy rövid fragmentumokat rögzítsen a kapitellum, a laterális oszlop, a supracondylaris régió és a metafiziális zóna közelében. A meghosszabbított nyílás korán használható az elhelyezés során, így az implantátum beállítható a végső csavarhúzás előtt. A süllyesztett lyukak segítik a csavarfejek leülését a lemez felületén, csökkentve a kiemelkedést a rögzítés után. A bal és jobb oldali konfigurációk klinikailag relevánsak, mert a laterális disztális humerus anatómiája oldal-specifikus. Ez a szerkezet stabil szögletes rögzítést biztosít, ha a komminúció, a metafiziális csontminőség vagy a rövid fragmentum hossza korlátozza a standard kompressziós lemezelést.

Könyöktörés Rögzítési és Rekonstrukciós Munkafolyamat

Az operációs munkafolyamat során az implantátumot az expozíció, a törésfelmérés, az ízületi redukció, az ideiglenes rögzítés és a fluoroszkópos tervezés után vezetik be, amelyek meghatározzák a rekonstrukciós stratégiát. A laterális oszlop disztális humerus törései esetén a disztális szakaszt a periartikuláris fragmentum fölé helyezik, míg a tengely követi a laterális humerus kérgét. Az ovális nyílás először ideiglenes elhelyezésre használható, lehetővé téve a sebész számára, hogy finomítsa a lemez magasságát, forgatását és a tengely igazítását a disztális csavar rögzítésének befejezése előtt. A supracondylaris és intercondylaris törésmintázatokban ez a lemez kombinálható mediális oszlop rögzítéssel, ha kettős oszlop stabilitásra van szükség. A korrekciós oszteotómia során segít fenntartani a disztális szegmens és a humerus tengelye közötti tervezett kapcsolatot a szögkorrekció után. Komminutált metafiziális sérülések esetén a reteszelő rögzítés támogatja a konstrukció stabilitását, ahol a csavar befogását több fragmentum között kell elosztani. Az állatgyógyászati ortopédiai csapatok ugyanezen rögzítési elveket alkalmazhatják, ha a csontméret, a csavar átmérője és a lemez hossza megegyezik a tervezett könyök vagy disztális humerus javítással. A végső munkafolyamat magában foglalja a csavar pályájának ellenőrzését, a mozgástartomány felmérését, az öblítést és a zárást.

Választék 5, 7, 9, 11, 13 és 15 Lyukas Opciók Között

Az 5 lyukú konfigurációt kompakt disztális humerus töréseknél választják, ahol a proximális szegmens korlátozott tengelyrögzítést igényel, és a lágyrész burkolat egy rövidebb konstrukciót részesít előnyben. A 7 lyukú lemez további munkahosszúságot biztosít a laterális oszlop sérüléseihez, amelyek nagyobb proximális befogást igényelnek, kiterjesztett implantátum használata nélkül. A 9 lyukú opció támogatja a mérsékelt töréskiterjedést, a metafiziális komminúciót és a rekonstrukciós eseteket, ahol további tengelycsavarok javítják a terheléseloszlást. A 11 lyukú konfigurációt akkor használják, ha a törésvonal proximálisan kiterjed, vagy ha az oszteotómia stabilizálása hosszabb áthidaló szegmenst igényel. A 13 lyukú lemez támogatja a kiterjesztett disztális humerus rekonstrukciót, a szegmentális instabilitást és azokat az eseteket, amelyek szélesebb eloszlást igényelnek a humerus tengelyén. A 15 lyukú opció a leghosszabb távolságot biztosítja komplex traumák, revíziós rögzítések és kiválasztott állatgyógyászati javítások esetén, amelyek nagyobb csontgeometriát érintenek. A bal és jobb oldali modelleket a kezelt végtag szerint választják ki. A Ø4,0 mm és Ø3,5 mm csavarok nagyobb rögzítési pontokat támogatnak, míg a Ø2,7 mm és Ø2,3 mm csavarok kisebb disztális fragmentumokat segítenek.

Implantátum Anyaga, Felületkezelése és Beszerzési Dokumentációja

A rozsdamentes acél merev rögzítési viselkedést és ismerős kezelést biztosít az ortopédiai traumás készletek számára, míg a titán alternatív implantátum anyagot kínál a vegyes lemezrendszereket kezelő létesítmények számára. A sima megmunkált felület és a süllyesztett csavarlyukak kontrollált csavarülést, intraoperatív kezelést és ellenőrzést támogatnak a tálca előkészítése során. A feltüntetett 2,5 mm vastagság és 10,0 mm szélesség meghatározott profilreferenciát biztosít a beszerzési csapatoknak a disztális humerus rögzítésének tervezéséhez. Ezt az implantátumot validált kórházi implantátum kezelési, csomagolási és sterilizálási folyamatokon keresztül kezelik a használat előtt. Beültetés, eltávolítás, steril területen kívüli szennyeződés vagy a steril integritás elvesztése után a lemez nem kerül vissza az újrafelhasználható műszerkeringésbe. A CE jelölés, az ISO 13485 gyártási ellenőrzések és az FDA beszerzési kontextus támogatják a kórházak, klinikák, forgalmazók és ortopédiai ellátó osztályok beszerzési aktáit. Az egy darabos MOQ, az OEM elérhetőség, az egyéves garancia keretrendszer és a visszaküldési vagy cseretámogatás segít a beszerzési csapatoknak a könyökrögzítési készlet, a bal/jobb konfiguráció kiválasztása és a műtőben használt implantátumkészletek cseréjének tervezésében.

SKU	PS-O-402
Termék neve	Laterális disztális humerus reteszelő lemez
Ár	15.40 $
Méret/Mérőváltozatok	5, 7, 9, 11, 13 és 15 lyukú bal és jobb oldali konfigurációk; Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm és Ø2,3 mm csavarkompatibilitás; 2,5 mm vastagság és 10,0 mm szélesség profil
Műszerkategória	Ortopédiai disztális humerus reteszelő implantátum lemez
Eljárás	Disztális humerus törésrögzítés, laterális oszlop stabilizálás, supracondylaris töréskezelés, periartikuláris könyök rekonstrukció, korrekciós oszteotómia stabilizálás, állatgyógyászati ortopédiai javítás
Anyag	Rozsdamentes acél és titán
Felület	Sima megmunkált implantátum felület
Sterilizálás	Beültetés előtt validált kórházi implantátum sterilizálási munkafolyamaton keresztül kezelve
Műszer osztályozás	Ortopédiai implantátum lemez
Újrafelhasználható	Nem; egyszer használatos implantátum steril beültetés után
Tanúsítványok	CE, ISO 13485, FDA
Garancia	1 év
MOQ	1 darab
OEM / Egyedi rendelések	OEM elérhető beszerzési és forgalmazói igényekhez
Értékesítés utáni szolgáltatás	Visszaküldési és cseretámogatás

Miben különbözik a laterális disztális humerus reteszelő lemez egy egyenes reteszelő kompressziós lemeztől?
A laterális disztális humerus reteszelő lemez a humerus laterális oszlopára és disztális metafiziális régiójára van formálva. Egy egyenes reteszelő kompressziós lemez lineáris profillal rendelkezik, és általában ott használják, ahol a tengely igazítása a fő rögzítési követelmény. A disztális humerus lemez oldal-specifikus bal és jobb oldali opciókat, ívelt tengelyt és klaszterezett disztális csavar elhelyezést biztosít a periartikuláris rögzítéshez. Egy egyenes lemez kevesebb dedikált támogatást nyújt a kapitellum és a supracondylaris régió körül. A laterális disztális humerus reteszelő lemezt akkor választják, ha a törésminta laterális oszlop kontrollt, rövid disztális fragmentum befogást és szögletes stabilitást igényel a könyökízület közelében. A klinikailag releváns különbség az anatómiai kontúr, a disztális csavar eloszlása és az oldal-specifikus rögzítési stratégia.

Melyik lyukszámot kell kiválasztani a disztális humerus rögzítéséhez?
A laterális disztális humerus reteszelő lemez 5, 7, 9, 11, 13 és 15 lyukú konfigurációban kapható. Az 5 lyukú változatot kompakt laterális oszlop töréseknél választják, ahol korlátozott proximális tengely befogás elegendő. A 7 és 9 lyukú opciók mérsékelt metafiziális kiterjesztést, periartikuláris rekonstrukciót és rutinszerű könyöktraumás lemezeltést támogatnak. A 11 és 13 lyukú konfigurációk hosszabb tengelyrögzítést biztosítanak a komminúcióhoz, az oszteotómia stabilizálásához vagy a kiterjesztett törésvonalakhoz. A 15 lyukú lemezt komplex traumákhoz, revíziós rögzítésekhez és hosszabb áthidaló konstrukciókhoz választják. A bal és jobb oldali modelleket a kezelt végtag szerint választják ki, míg a csavar átmérőjének kiválasztását a fragmentum mérete, a disztális csontállomány és a tervezett rögzítési pálya vezérli.

Hogyan támogatják a CE, ISO 13485 és FDA adatai a beszerzést?
A laterális disztális humerus reteszelő lemez CE, ISO 13485 és FDA beszerzési kontextussal kerül forgalomba az ortopédiai implantátumok vásárlásához. A CE jelölés támogatja az megfelelőségi dokumentációt az európai orvostechnikai eszköz referenciaszámokat igénylő egészségügyi piacok számára. Az ISO 13485 jelzi a gyártást egy orvostechnikai eszköz minőségirányítási rendszer szerint, ellenőrzött gyártással és nyomon követhetőséggel. Az FDA beszerzési kontextus támogatja az Egyesült Államok ortopédiai ellátási csatornáit kiszolgáló kórházakat, klinikákat és forgalmazókat. Ezek az adatok segítik a pályázatok benyújtását, a beszállítók felvételét, a műtő készletének jóváhagyását és a forgalmazói katalógus dokumentációját. A 15,40 dolláros ár, az egy darabos MOQ, az OEM elérhetőség és az egyéves garancia keretrendszer támogatja mind a csere készletet, mind a disztális humerus rögzítési tálca tervezését.

Hogyan használják a reteszelő lyukakat és a pozicionáló nyílást intraoperatívan?
A meghosszabbított pozicionáló nyílást a behelyezés korai szakaszában használják, hogy lehetővé tegyék a lemez beállítását a végső rögzítés előtt. A sebész egy ideiglenes csavart helyezhet a nyíláson keresztül, fluoroszkópia alatt felmérheti az igazítást, és finomíthatja a lemez helyzetét a laterális disztális humerushoz képest. A reteszelő lyukak kompatibilis csavarokat fogadnak, amelyek bekapcsolódnak az implantátumba és szögletes stabilitást hoznak létre. A disztális csavar elhelyezés befogja a periartikuláris és metafiziális fragmentumot, míg a tengelycsavarok stabilizálják a konstrukciót a humerus kérge mentén. A laterális disztális humerus reteszelő lemez bal és jobb geometriát használ a megfelelő orientáció fenntartásához ebben a sorrendben. A végső meghúzást a redukció, a csavarhossz, a pálya és a könyökmozgás ellenőrzése után végzik.

Mit kell figyelembe venniük a kórházaknak és a forgalmazóknak az implantátum megrendelése előtt?
A kórházaknak a laterális disztális humerus reteszelő lemezt oldal, lyukszám, anyagpreferencia, csavarrendszer és disztális humerus törés terhelése szerint kell kiválasztaniuk. A rozsdamentes acél és titán opciók lehetővé teszik a beszerzési csapatoknak, hogy a rendelést a meglévő ortopédiai implantátum protokollokhoz igazítsák. A fel nem használt lemezeket a validált implantátum kezelési, csomagolási és sterilizálási munkafolyamatok szerint kell kezelni a műtét előtt. Beültetés vagy steril terület szennyeződése után a lemez egyszer használatos implantátumnak minősül, és nem kerül vissza az újrafelhasználható tálca keringésbe. A forgalmazók raktározhatnak bal és jobb oldali konfigurációkat az 5–15 lyukú tartományban a trauma, rekonstrukció, állatgyógyászati és oktatókórházi igények támogatására. Az egy darabos MOQ, a kartondobozos csomagolás, az OEM elérhetőség, a garancia keretrendszer és a visszaküldési vagy csereszolgáltatás támogatja a gyakorlati készlet tervezést.