Jennings szájtátó – német rozsdamentes acél interdentális harapásblokkoló szájtátó gyermek (7") és felnőtt (8") méretben (PS-7708)

A Jennings szájtámasz (PS-7708) egy újrafelhasználható, német rozsdamentes acélból készült interdentális harapásblokkoló szájtámasz, amely két méretben kapható – gyermek (PS-7709, teljes hossza 7"/17,8 cm) és felnőtt (PS-7710, teljes hossza 8"/20,3 cm) –, és arra tervezték, hogy a szájnyitást fenntartsa a felső és alsó fogak közé, a száj egyik oldalán történő közvetlen elhelyezésével, hozzáférést biztosítva a szájüreghez fogászati, szájsebészeti, fül-orr-gégészeti és általános érzéstelenítési eljárások során, ahol a nyelv visszahúzása nem elsődleges követelmény. A keretes és lapos szájtámaszokkal ellentétben, amelyek a nyelvet lenyomva munkaterületet hoznak létre, a Jennings szájtámasz két csuklós karja egy-egy harapásblokkban végződik, amelyet a moláris vagy premoláris fogak közé helyeznek, és a szájtámasz rugós vagy racsnis mechanizmusa tartja nyitva az állkapcsot a kiválasztott nyitásnál, miután a harapásblokkok a helyükön vannak – így stabil, kéz nélküli interdentális támaszt biztosít, amely megakadályozza az állkapocs záródását az eljárás során anélkül, hogy a nyelvtérfogatot vagy a központi szájüreget elfoglalná. A két méret a gyermek és felnőtt betegek jelentősen eltérő fogívméreteit és harapásblokk-ürítési követelményeit kezeli: a gyermek méret (7"/17,8 cm) a kisebb szájüregekhez és a tej- vagy vegyes fogazathoz van méretezve, míg a felnőtt méret (8"/20,3 cm) a teljes felnőtt fogívekhez illeszkedik. Német rozsdamentes acélból készült a korrózióállóság és a méretstabilitás érdekében, ami egy újrafelhasználható műszer esetében szükséges, amely tartós interdentális terhelést visel és ismételt gőzautokláv sterilizáláson esik át. Aneszteziológusok, száj- és állcsontsebészek, fül-orr-gégészek, fogorvosok és műtőcsapatok használják kórházi műtőkben, fogorvosi rendelőkben és fül-orr-gégészeti egységekben. Egy darabként értékesítik a kiválasztott méret szerint.

Interdentális harapásblokkoló kialakítás: miben különbözik a Jennings szájtámasz a keretes és lapos szájtámaszoktól

A Jennings szájtámasz a szájtámasz-tervezés egy külön kategóriájába tartozik – az interdentális harapásblokkoló típusba –, amely alapvetően eltérő mechanizmussal éri el a szájnyitást, mint a keretes és lapos szájtámaszok, mint például a McIvor vagy a Boyle-Davis tervek, amelyeket elsősorban mandulaműtét során használnak. A keretes és lapos szájtámasz az egész szájat átfogja, egy nyelvlapát lenyomja a nyelvet a szájfenékbe, a keret oldalsó karjai pedig az ajkakhoz vagy az orcákhoz támaszkodnak, nagy központi munkaterületet hozva létre a mandulákon, a lágy szájpadon és a garaton végzett eljárásokhoz. A Jennings szájtámasz ezzel szemben két csuklós karból áll, amelyek mindegyike egy harapásblokkban végződik, amelyet a felső és alsó fogak okkluzális felületei közé helyeznek a száj egyik oldalán – jellemzően a premoláris vagy moláris régióban. A szájtámasz reteszelő mechanizmusa, legyen az rugós vagy racsnis alapú, fix elválasztásban tartja a két kart, miután a harapásblokkok a fogakhoz támaszkodnak, anélkül, hogy bármely komponens elfoglalná a nyelvterületet, a szájpadot vagy a száj ellenoldalát. Ez a kialakítás olyan eljárásokhoz alkalmas, ahol a munkaterület a fogak, az íny vagy az elülső/oldalsó szájüregi struktúrák, nem pedig a garat – foghúzások és helyreállító eljárások általános érzéstelenítésben, szájüregi vizsgálat érzéstelenítésben, valamint légúti segédeszközként, amely megakadályozza, hogy a beteg ráharapjon egy orális légútra, endotracheális tubusra vagy a kezelő ujjaira olyan eljárás során, ahol a beteg tudatossági szintje nem garantálja az önkéntes együttműködést.

Gyermek (7"/17,8 cm) és felnőtt (8"/20,3 cm) méretezés: gyermek és felnőtt anatómiai szempontok

A Jennings szájtámasz két mérete – gyermek 7 hüvelyk (17,8 cm) teljes hosszal és felnőtt 8 hüvelyk (20,3 cm) – a gyermek és felnőtt szájüregek közötti jelentős anatómiai különbségeket tükrözi, amelyek mind a szájtámasz méreteire, mind a harapásblokkok elhelyezésére hatással vannak. A gyermek szájüreg minden dimenziójában kisebb, a tej- és vegyes fogazat eltérő fogméretekkel és távolságokkal rendelkezik a felnőtt állandó fogazathoz képest, és a mandibuláris mozgástartomány, valamint a gyermek állkapocs-izmok által generált erők eltérnek a felnőtt betegekétől. Egy felnőtt használatra méretezett szájtámasz gyermekbetegbe helyezve azt a kockázatot rejti, hogy a harapásblokkok a lágy szövetekkel érintkeznek ahelyett, hogy megfelelően illeszkednének a fogívekhez, túlzott nyitást eredményeznek a gyermek temporomandibuláris ízület biztonságos mozgástartományához képest, és az eszköz teljes profilja egyszerűen túl nagy a gyermek szájüregének befogadásához a többi eszközzel – légúti eszközökkel, szívóval, fogászati eszközökkel – együtt, amelyek egyszerre jelen lehetnek. A felnőtt méret (8"/20,3 cm) a felnőtt fogívekhez megfelelő harapásblokk-elválasztást és általános műszerdimenziókat biztosítja, valamint a nagyobb nyitási tartományokat, amelyek felnőtt szájüregi és fogászati eljárásokhoz szükségesek lehetnek. Mindkét méret ugyanazt az alapvető csuklós harapásblokkoló kialakítást és reteszelő mechanizmust alkalmazza, eltérve teljes dimenzióikban és a megfelelő harapásblokk geometriájukban a gyermek- és felnőttfogazatnak megfelelően. Azok az intézmények, amelyek gyermek- és felnőttkori eljárásokat is végeznek általános érzéstelenítésben – ami gyakori a kórházi fogászati és szájsebészeti egységekben – mindkét méret raktározásával biztosítják, hogy a megfelelő méretű szájtámasz rendelkezésre álljon a beteg korától függetlenül.

Klinikai alkalmazások: fogászati, szájsebészeti és érzéstelenítő légúti segédeszközök

A Jennings szájtámasz interdentális harapásblokkoló kialakítása számos különböző klinikai alkalmazásra alkalmas a fogászati, szájsebészeti és érzéstelenítő gyakorlatban. Az általános érzéstelenítésben végzett fogászati eljárások során – ami gyakori kiterjedt helyreállító vagy extrakciós munkát igénylő gyermekbetegeknél, amelyet nem lehet helyi érzéstelenítésben, viselkedésmenedzsmenttel önmagában elvégezni, valamint súlyos fogászati szorongással vagy speciális igényekkel rendelkező felnőtt betegeknél – a Jennings szájtámasz fenntartja a szájnyitást az eljárás során, lehetővé téve a fogászati csapat számára a munkát anélkül, hogy egy asszisztens folyamatosan nyitva tartaná a szájat, és konzisztens referencia nyitást biztosít, amely nem változik a kezelő fáradtságával. Száj- és állcsontsebészeti eljárások során a szájtámasz hozzáférést biztosít a fogakon, az alveoláris csonton és a környező lágy szöveteken végzett eljárásokhoz, ahol az elsődleges munkaterület nem igényli a garat expozícióját, amelyet egy keretes és lapos szájtámasz biztosít, így a kompaktabb és egyoldalú Jennings kialakítás előnyösebb, ha nincs szükség kétoldali hozzáférésre vagy nyelvretrakcióra. Érzéstelenítő légúti segédeszközként a Jennings szájtámasz – vagy hasonló interdentális harapásblokkolók – arra szolgál, hogy megakadályozza, hogy a beteg ráharapjon egy orális légútra, laryngeális maszk légútra vagy endotracheális tubusra az indukció, az ébredés vagy bármely olyan időszak alatt, amikor a beteg harapási reflexe jelen lehet a csökkent tudatosság ellenére; egy védtelen légúti eszköz megsérülhet vagy elzáródhat egy akaratlan harapás miatt, és az interdentális harapásblokkoló ezt megakadályozza azáltal, hogy fix elválasztást tart fenn a fogak között, távol a légúti eszköztől. Fül-orr-gégészeti vizsgálat és kisebb eljárások során a szájtámasz szájnyitást biztosíthat a szájüreg és a garat vizsgálatához olyan betegeknél, akik nem tudják önkéntesen fenntartani a szájnyitást.

Német rozsdamentes acél kivitel és sterilizálási munkafolyamat

A Jennings szájtámasz német rozsdamentes acélból készül, biztosítva a korrózióállóságot és a méretstabilitást, ami egy újrafelhasználható műszer esetében szükséges, amely tartós interdentális terhelést visel – a beteg állkapocs-izmok által generált záróerőt a harapásblokkok ellen az eljárás teljes időtartama alatt –, és ismételt gőzautokláv sterilizáláson esik át az egyes esetek között. A két kart összekötő csuklómechanizmus és a kiválasztott nyitást tartó reteszelő mechanizmus az a komponens, amely a legnagyobb mechanikai igénybevételnek van kitéve használat közben, és különös figyelmet kell fordítani rájuk az újraprocesszálás során: a csuklóban felgyülemlett törmelék megmerevedhet a szájtámasz működését, míg a reteszelő mechanizmus kopása vagy sérülése azt eredményezheti, hogy a szájtámasz terhelés alatt nem tartja meg a kiválasztott nyitást – ez a hiba egy eljárás során akaratlan állkapocs-záródást okozhat, amely az eljárás megszakításától kezdve a záródó fogak közé szorult műszerek vagy szövetek sérüléséig terjedő következményekkel járhat. Magukat a harapásblokkokat minden újraprocesszálási ciklusban ellenőrizni kell a felületi integritás szempontjából, mivel a sérült vagy durva harapásblokk-felületek növelik a fogászati trauma kockázatát azokon a fogakon, amelyekhez illeszkednek. A műszer teljesen kompatibilis a 134°C-os elővákuumos gőzautokláv sterilizálással, ami az újrafelhasználható fogászati, szájsebészeti és érzéstelenítő műszerek standard módszere. Szatén, matt vagy tükör felületű kivitelben kapható.

CE jel, ISO 13485 és FDA tanúsítvány fogászati és szájsebészeti műszerbeszerzéshez

A Jennings szájtámasz (PS-7708, PS-7709 gyermek és PS-7710 felnőtt változatokkal) az ISO 13485 szabvány szerint tanúsított minőségirányítási rendszer keretében készül, amely a német rozsdamentes acél alapanyag beszerzését, a csukló és reteszelő mechanizmusok, valamint a harapásblokk alkatrészeinek precíziós megmunkálását, a gyermek (7"/17,8 cm) és felnőtt (8"/20,3 cm) méreteknél a méretellenőrzést, a felületkezelést és a csomagolást szabályozza. A CE jel tanúsítja az európai orvostechnikai eszköz rendelet követelményeinek való megfelelést az EU-ban és a kapcsolódó szabályozási területeken forgalmazott I. osztályú újrafelhasználható sebészeti műszerek esetében. Az FDA megfelelőségi dokumentációt az Egyesült Államokbeli forgalmazásához tartják fenn, eleget téve az újrafelhasználható fogászati, szájsebészeti és érzéstelenítő műszerekre vonatkozó szabályozási követelményeknek, amelyeket az USA-beli kórházak, fogászati sebészeti egységek és sebészeti műszerforgalmazók szereznek be. Ezek a tanúsítványok kielégítik az intézményi vásárlók beszerzési és pályázati dokumentációs követelményeit az USA-ban, Indiában, Pakisztánban, Vietnamban és a nemzetközi sebészeti műszerellátási keretrendszerekben. Megfelelőségi tanúsítványok és minőségirányítási rendszer dokumentációk kérésre rendelkezésre állnak. OEM gyártás és egyedi méretezés is elérhető ugyanazon tanúsított gyártási keretrendszeren belül.

Termékjellemzők

SKU	PS-7708 (modellszám) · PS-7709 (Gyermek) · PS-7710 (Felnőtt)
Terméknév	Jennings szájtámasz
Ár	38,50 USD/darab
Elérhető méretek	PS-7709: Gyermek, teljes hossza 7" (17,8cm) · PS-7710: Felnőtt, teljes hossza 8" (20,3cm)
Kialakítás típusa	Interdentális harapásblokkoló szájtámasz — két csuklós kar harapásblokkokkal, eltérő a keretes és lapos nyelvleszorító szájtámaszoktól
Reteszelő mechanizmus	Rugós/racsnis mechanizmus a kiválasztott állkapocs-elválasztás tartásához
Műszer osztályozása	I. osztályú újrafelhasználható sebészeti műszer
Elsődleges indikációk	Fogászati és szájsebészeti eljárások általános érzéstelenítésben, szájüregi vizsgálat érzéstelenítésben, légúti segédeszköz (harapásblokk) érzéstelenítés során, fül-orr-gégészeti szájüregi vizsgálat
Klinikai környezet	Kórházi műtő, fogászati sebészeti egység, fül-orr-gégészeti egység, száj- és állcsontsebészet
Felhasználók	Aneszteziológusok, száj- és állcsontsebészek, fogorvosok, fül-orr-gégészek, műtőcsapatok
Anyag	Német rozsdamentes acél
Felületkezelés	Szatén / Matt / Tükör
Tanúsítványok	CE jel, ISO 13485, FDA
Újrafelhasználhatóság	Újrafelhasználható
Mennyiség	1 darab
Rozsdaállóság	Igen
Garancia	1 év
MOQ	1 darab
OEM / Egyedi rendelések	Elérhető
Csomagolás	Karton doboz
Származási hely	Pakisztán
Márka	Peak Surgicals
Elsődleges felhasználás	Interdentális harapásblokkoló szájtámasz az állkapocs-elválasztás fenntartásához fogászati, szájsebészeti és érzéstelenítő eljárások során, gyermek (7") és felnőtt (8") méretekben kapható
Értékesítés utáni szolgáltatás	Visszatérítés és csere

Gyakran Ismételt Kérdések

Mi a Jennings szájtámasz, és miben különbözik a kialakítása egy McIvor vagy más keretes és lapos szájtámasztól?
A Jennings szájtámasz egy interdentális harapásblokkoló műszer, amely két csuklós karból áll, amelyek mindegyike egy harapásblokkban végződik, és közvetlenül a felső és alsó fogak közé helyezkedik el a száj egyik oldalán, rugós vagy racsnis reteszelő mechanizmussal, amely a kiválasztott elválasztásnál tartja nyitva az állkapcsot, miután a harapásblokkok a helyükön vannak. Ez mechanikusan különbözik a keretes és lapos szájtámaszoktól, mint például a McIvor kialakítás, amely az egész szájat átfogja egy kerettel, és egy nyelvlapátot használ a nyelv lenyomására, így nagy központi garati munkaterületet hozva létre olyan eljárásokhoz, mint a mandulaműtét. A Jennings szájtámasz sokkal kisebb helyet foglal el – a fogívek egyik oldalán helyezkedik el, ahelyett, hogy az egész szájat átfogná –, és nem nyomja le a nyelvet, és nem hoz létre központi garati hozzáférést. Ez a Jennings szájtámaszt olyan eljárásokhoz teszi alkalmassá, ahol a munkaterület a fogak és a környező struktúrák, nem pedig a garat: fogászati eljárások általános érzéstelenítésben, szájüregi vizsgálat, és légútvédő harapásblokk. Egy intézmény műszerkészlete jellemzően mindkét szájtámasz-típust tartalmazza, a specifikus eljárásnak megfelelően kiválasztva: keretes és lapos szájtámasz mandulaműtét és garati hozzáférés esetén, és interdentális harapásblokkoló szájtámasz, mint például a Jennings, fogászati és légútvédelmi alkalmazásokhoz.

Hogyan kell kiválasztani a gyermek (PS-7709, 7") és a felnőtt (PS-7710, 8") méretet?
A méretválasztás elsősorban a beteg korán és a megfelelő fogívméreteken alapul, a gyermek méret (7"/17,8 cm teljes hossz) a tej- vagy vegyes fogazatú gyermekbetegekhez, a felnőtt méret (8"/20,3 cm teljes hossz) pedig az állandó fogazatú felnőtt betegekhez van méretezve. A gyermek szájüreg minden dimenziójában kisebb, és egy felnőtt méretű szájtámasz gyermekbetegbe helyezve azt a kockázatot rejti, hogy a harapásblokkok nem illeszkednek megfelelően a kisebb gyermekfogakhoz, helyette a lágy szövetekkel érintkeznek, vagy olyan nyitást eredményeznek, amely meghaladja a gyermek temporomandibuláris ízület biztonságos mozgástartományát. Ezzel szemben egy gyermekméretű szájtámasz felnőtt betegen nem biztos, hogy megfelelő harapásblokk-elválasztást vagy felületet biztosít a felnőtt fogívekhez. Azok az intézmények, amelyek különböző korú betegeken végeznek eljárásokat – ami gyakori a kórházi gyermek- és felnőttkori fogászati és szájsebészeti egységekben, valamint az általános érzéstelenítési szolgáltatásokban, amelyek mind gyermek-, mind felnőttkori eseteket fedeznek – mindkét méret raktározásával biztosítják, hogy a megfelelő méretű szájtámasz rendelkezésre álljon minden beteg számára. Darabonként 38,50 dollárért mindkét méret raktározása szerény összköltséget jelent a klinikai előnyökhöz képest, hogy mindig rendelkezésre áll a megfelelő méretű műszer.

Mi a Jennings szájtámasz szerepe légúti segédeszközként érzéstelenítés során?
Általános érzéstelenítés során, különösen az indukció és az ébredés fázisában, amikor az érzéstelenítés mélysége változik, és a beteg védőreflexei – beleértve a harapási reflexet is – időszakosan jelen lehetnek, fennáll a kockázata annak, hogy a beteg ráharaphat egy orális légútra, gége maszklégútra, endotracheális tubusra, vagy az aneszteziológiai vagy sebészeti csapat ujjaira vagy műszereire. Egy védtelen légúti eszközre történő harapás károsíthatja az eszközt, potenciálisan veszélyeztetve a légutat, és az ujjakra vagy műszerekre történő harapás nyilvánvaló sérülésveszélyt jelent. A Jennings szájtámasz, amelyet a fogak közé helyeznek a légúti eszköztől távolabb, fix interdentális elválasztást biztosít, amely megakadályozza, hogy az állkapcsok annyira záródjanak, hogy ráharapjanak a védett légúti eszközre, vagy a száj más részein elhelyezett műszerekre és ujjakra. Ez a harapásblokkoló funkció az interdentális szájtámaszok elismert alkalmazása az érzéstelenítő gyakorlatban, amelyet a megfelelő légúti eszköz kiválasztása és az érzéstelenítés mélységének kezelése mellett – nem pedig helyettesítéseként – használnak. A Jennings szájtámasz kompakt, egyoldalú kialakítása praktikusvá teszi ezt az alkalmazást, mivel nem zavarja a légúti eszköz helyzetét, ahogyan egy nagyobb, az egész szájat átfogó keretes és lapos szájtámasz tenné.

Milyen sterilizálási protokoll ajánlott ehhez a műszerhez?
A Jennings szájtámasz teljes mértékben kompatibilis a 134°C-os elővákuumos gőzautokláv sterilizálással, ami az újrafelhasználható fogászati, szájsebészeti és érzéstelenítő műszerek standard módszere. A két kart összekötő csuklómechanizmust minden újraprocesszálási ciklusban alaposan meg kell tisztítani, mivel a csuklóban felgyülemlett törmelék megmerevedhet a szájtámasz működését, és befolyásolhatja a nyitás és zárás simaságát. A reteszelő mechanizmust – legyen az rugós vagy racsnis alapú – minden újraprocesszálási ciklusban teljes tartományában tesztelni kell, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy terhelés alatt megbízhatóan fenntartja a kiválasztott állkapocs-elválasztást; a terhelés alatt csúszó reteszelő mechanizmus biztonsági szempontból kritikus hibát jelent ennél a műszernél, mivel az eljárás során a fenntartott nyitás elvesztése akaratlan állkapocs-záródást eredményezhet. A harapásblokk felületeit ellenőrizni kell sérülések vagy érdesség szempontjából, mivel a kompromittált harapásblokk felületek növelik a fogászati trauma kockázatát azokon a fogakon, amelyekhez használat közben illeszkednek.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a műszer, és elérhetőek-e tömeges vagy OEM rendelések?
A Jennings szájtámasz (PS-7708, gyermek változat PS-7709 és felnőtt változat PS-7710) ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező minőségirányítási rendszer keretében készül, amely lefedi a német rozsdamentes acél alapanyag beszerzését, a csukló, a reteszelő mechanizmus és a harapásblokk alkatrészeinek precíziós megmunkálását, a méretellenőrzést mindkét méretnél, valamint a csomagolást. A CE jel tanúsítja az európai orvostechnikai eszköz rendelet követelményeinek való megfelelést az I. osztályú újrafelhasználható sebészeti műszerek esetében. Az FDA megfelelőségi dokumentáció támogatja az Egyesült Államokbeli forgalmazást. Megfelelőségi tanúsítványok kérésre rendelkezésre állnak a kórházi beszerzési és pályázati dokumentációhoz. Tömeges rendeléseket minimálisan 1 darabtól fogadunk el méretenként, mennyiségi árakkal kórházak, fogászati sebészeti egységek, aneszteziológiai osztályok, fül-orr-gégészeti egységek és sebészeti műszerforgalmazók számára – mind a gyermek, mind a felnőtt méret külön-külön vagy együtt is megrendelhető, hogy a vegyes gyermek- és felnőttkori esetekkel foglalkozó intézményeket felszereljék. OEM gyártás egyedi méretezéshez vagy saját márkás termékekhez elérhető ugyanazon ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező keretrendszeren belül. 99 dollár feletti rendelésekre ingyenes szállítás vonatkozik.