Módosított moduláris bipoláris és teljes csípőprotézis rendszerhez tartozó műszerkészlet

A Peak Surgicals-től módosított moduláris bipoláris és teljes csípőprotézis rendszerhez való műszerkészlet egy komplett ortopédiai sebészeti műszerkészlet, amelyet a moduláris bipoláris hemiartroplasztika és a teljes csípőprotézis műtét teljes intraoperatív munkafolyamatának támogatására terveztek – beleértve a combcsont-csatorna előkészítését, az acetabularis reamézést, a próbákat, az implantátum bevezetését és a visszahúzást. A készlet 31 műszert és alkészletet tartalmaz az összes eljárási szakaszban, és egy dedikált üres tárolóban szállítják sterilizáláshoz és tároláshoz. Ortopéd sebészek használják kórházi műtőkben, trauma és ortopédiai egységekben, valamint sebészeti központokban, amelyek világszerte primer csípőartroplasztikai eljárásokat végeznek.

Teljes műszeres lefedettség moduláris bipoláris és teljes csípőartroplasztikához

A csípőartroplasztika – legyen szó moduláris bipoláris hemiartroplasztikáról combnyaktörések esetén vagy teljes csípőprotézisről előrehaladott osteoarthritis esetén – egy sor műszert igényel az egyes műtéti szakaszokhoz: combcsont-csatorna fúrás és szár előkészítés, acetabulum előkészítés és reamézés, combcsontfej és acetabularis csésze próbák, implantátum bevezetése és beültetése, valamint lágyrész visszahúzás. Ez a készlet úgy van konfigurálva, hogy ezeket a szakaszokat egyetlen műszerkészletben támogassa. A készlet moduláris bipoláris konfigurációja – 19 darabos moduláris bipoláris fejpróbával (186.044) és dedikált combfejpróbával 28 mm átmérőhöz – támogatja mind a bipoláris hemiartroplasztikai eljárást, mind a standard teljes csípőprotézis munkafolyamatot, így a készlet alkalmas olyan műtői környezetek számára, amelyek mindkét eljárást ugyanazzal a műszerkészlettel végzik.

A combcsont-csatorna előkészítésére szolgáló műszerek

A készlet combcsont-előkészítő része tartalmazza a Rasp Stem Introducer-t (186.001) a kontrollált csatornafúráshoz, a Rasp Handle-t (186.012M) a motoros rasp manipulációhoz, a Rasp Trial Stem-eket Gen-X és Muller/Gen-X kivitelben, 1, 2–6 és 3 méretekben (186.027-G-1, 186.027-G-2, 186.027-G-3), a Neck for Rasp Trial Stem-et (186.027N) a nyakhossz próbálgatásához, a Box Type Chisel-t (186.009) a csatorna megnyitásához, a Neck Cutting Guide-ot (186.051M) a pontos combnyak-osteotómiához, a Taper Reamer-eket kis 7×9mm és nagy 9×11mm méretekben (186.039A, 186.039B) a combfej-csatlakozás kúpos előkészítéséhez, valamint a Bone Cement Stopper-t (186.045) a cementezési technikás esetekhez. A Prosthesis Drives Impactor Nylon fejjel (186.003) és T. Handle-lel (186.006M) biztosítja a végső szár beültetéséhez szükséges kontrollált ütést az implantátum kúpos részének károsítása nélkül.

Acetabularis előkészítés, próbák és csésze bevezetése

A készlet acetabularis komponense tartalmazza a 28 mm átmérőjű acetabularis csésze reamereket egy 9 darabos készletben (186.024) az acetabularis üreg progresszív reamézéséhez az implantátum méretéhez, a 28 mm átmérőjű acetabularis csésze próbákat egy 9 darabos készletben (186.042) a csésze méretének és illeszkedésének ellenőrzésére a végső implantátum bevezetése előtt, a Reamer Handle-t (186.015) a motoros reamer használatához, valamint az Acetabular Cup Introducer-t (186.048) a pontos csésze elhelyezéséhez és orientációjához. A fejátmérő mérők páros méretekhez (186.033A: 38–54 méretek) és páratlan méretekhez (186.033B: 37–55 méretek) biztosítják a combfej méretezési referenciáját a moduláris bipoláris és teljes csípőprotézis rendszerekben használt fejátmérők teljes skálájához. Opcionális 32 mm-es combfej átmérőjű műszerkészlet – amely combfejpróbákat, acetabularis csésze reamereket és acetabularis csésze próbákat tartalmaz 32 mm-hez (186.130, 186.124, 186.142) – külön rendelhető.

Próbák, visszahúzás és kiegészítő műszerek

A készlet tartalmazza a moduláris bipoláris fejpróbákat egy 19 darabos készletben (186.044) a bipoláris fejméret kiválasztásához, a 28 mm-es combfejpróbát egy 3 darabos készletben (186.030) a monoblokk fejpróbákhoz, a Moore Head Remover / Judet-t (186.036) a combfej eltávolításához revíziós vagy primer csípőeljárások során, a Centralizer Sizer-t (186.054) a cement központosító kiválasztásához, a Neck Remover-t (186.074) a moduláris nyak szétszereléséhez, valamint a Murphy Lane Bone Skid-t (186.073) a combfej kiemeléséhez és a lágyrész védelméhez diszlokációs és redukciós manőverek során. A Pin Retractor (186.057) Pin A és B (186.060A, 186.060B) tűkkel tűalapú lágyrész visszahúzást biztosít, és a Charnley Initial Incision Hip Retractor (186.076) kis és nagy pengékkel (186.076-S, 186.076-L) biztosítja a csípőízület kezdeti feltárását a sebészeti beavatkozás során.

CE jelölés, ISO 13485 és FDA tanúsítvány ortopédiai műszerbeszerzéshez

A módosított moduláris bipoláris és teljes csípőprotézis rendszerhez való műszerkészlet a CE jelölés, az ISO 13485 és az FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány igazolja, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja az ortopédiai sebészeti műszerek tervezésének ellenőrzését, az anyagok nyomon követhetőségét és a gyártási konzisztenciát. A CE jelölés igazolja az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA-kompatibilitás pedig támogatja az amerikai kórházak, sebészeti központok és ortopédiai osztályok beszerzéseit, amelyek igazolt szabályozási dokumentációt igényelnek a tőkebefektetés jellegű műszerbeszerzésekhez.

Termék specifikációk

SKU	— (ellenőrizze a Shopify adminisztrációban)
Termék neve	Műszerkészlet moduláris bipoláris és teljes csípőprotézis rendszerhez, módosított
Ár	$3,958.90 USD
Műszer kategória	Ortopédiai — Csípőartroplasztika
Eljárás	Moduláris bipoláris hemiartroplasztika és teljes csípőprotézis
Standard konfiguráció	28 mm combcsontfej átmérő
Opcionális konfiguráció	32 mm combcsontfej átmérő (külön rendelendő: 186.130, 186.124, 186.142)
Műszerek/alkészletek száma	31 tétel (műszerek és készletek)
Kulcsfontosságú műszer referenciák	186.001, 186.003, 186.006M, 186.009, 186.012M, 186.015, 186.024, 186.027-G-1/G-2/G-3, 186.027N, 186.030, 186.033A/B, 186.036, 186.039A/B, 186.042, 186.044, 186.045, 186.048, 186.051M, 186.054, 186.057, 186.060A/B, 186.073, 186.074, 186.076, 186.076-S/L
Konténer	214.000 Üres konténer (tartozék)
Tanúsítványok	CE jelölés, ISO 13485, FDA
Garancia	1 év
MOQ	1 készlet
OEM / Egyedi rendelések	Kapható
Értékesítés utáni szolgáltatás	Visszaküldés és csere

Gyakran Ismételt Kérdések

Milyen eljárásokat támogat ez a műszerkészlet?
A módosított moduláris bipoláris és teljes csípőprotézis rendszerhez való műszerkészlet két elsődleges csípőartroplasztikai eljárást támogat. Az első a moduláris bipoláris hemiartroplasztika – amelyet leggyakrabban idős betegeknél elmozdult combnyaktörések esetén alkalmaznak, ahol csak a csípőízület combcsonti oldalát helyettesítik egy bipoláris protézissel, amely az eredeti acetabulummal artikulál. A második a teljes csípőprotézis (teljes csípőartroplasztika), ahol mind a combcsonti szár, mind az acetabularis csésze komponenseket beültetik. A készlet úgy van konfigurálva, hogy mindkét eljárást ugyanabból a műszertálcából támogassa, lefedve a combcsont-csatorna fúrását, a szár próbálgatását, az acetabularis reamézést és csésze próbálgatását, az implantátum bevezetését és a csípő visszahúzását a teljes műtéti sorrendben.

Mit jelent a "Módosított" a termék nevében?
A "Módosított" megjelölés azt jelzi, hogy ez a standard moduláris bipoláris és teljes csípőprotézis műszerkészlet frissített konfigurációja. A módosítás általában a standard készlet kiegészítéseit vagy helyettesítéseit tükrözi – ebben az esetben a moduláris bipoláris fejpróbák (186.044, 19 darabos készlet) és a kettős Gen-X/Muller rasp trial szár konfigurációk beépítését, amelyek a készlet kompatibilitását szélesebb körű combcsont szárkialakításokkal és bipoláris fejméretekkel bővítik, mint az alap készlet. Azoknak a sebészeknek és beszerzési tiszteknek, akik ezt a készletet egy standard konfigurációval hasonlítják össze, át kell tekinteniük a fenti teljes műszerlistát a mellékelt specifikus műszerek megerősítéséhez.

Támogatott a 32 mm-es combfej átmérő?
A standard készlet 28 mm-es combfej átmérőhöz van konfigurálva, amely az elsődleges teljes csípőprotézis és bipoláris hemiartroplasztika során leggyakrabban használt fejméret. A 32 mm-es fejátmérőjű eljárásokhoz három további műszerkészlet áll rendelkezésre, amelyeket külön kell megrendelni: combfejpróba 32 mm-hez (186.130, 3 darabos készlet), acetabularis csésze reamerek 32 mm-hez (186.124, 7 darabos készlet) és acetabularis csésze próbák 32 mm-hez (186.142, 7 darabos készlet). Azoknak a kórházaknak vagy sebészeti központoknak, amelyek rendszeresen használnak 28 mm-es és 32 mm-es fejméretet is, meg kell rendelniük az opcionális 32 mm-es készleteket a fő készlet mellé, hogy biztosítsák a teljes átmérő lefedettséget a műszertálcában.

Milyen tároló tartozik a készlethez?
A készletet a 214.000 sz. üres konténerrel szállítjuk – ez egy dedikált műszertálca, amelyet a készlet összes műszerének tárolására és rendszerezésére terveztek sterilizáláshoz, tároláshoz és a műtőbe történő szállításhoz. A konténer az összes 31 műszert és alkészletet meghatározott konfigurációban tartja, támogatva a hatékony tálcaszámlálást és sterilizálási folyamatot az egyes esetek között. Az intézményeknek be kell tartaniuk saját validált sterilizálási ciklusparamétereiket a konténer és tartalmának, mint komplett műszerkészlet tekintetében.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a készlet?
A készlet CE jelölés, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány igazolja, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja az ortopédiai sebészeti műszerek tervezésének ellenőrzését, az anyagok nyomon követhetőségét és a gyártási konzisztenciát. A CE jelölés igazolja az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA-kompatibilitás pedig támogatja az amerikai kórházak, járóbeteg-sebészeti központok és ortopédiai osztályok beszerzéseit, amelyek igazolt szabályozási dokumentációt igényelnek a tőkebefektetés jellegű műszerkészlet beszerzéseihez.

Rendelhetők-e külön-külön vagy cserealkatrészként a készlet egyes műszerei?
A moduláris bipoláris és teljes csípőprotézis készletből egyes műszerek a Peak Surgicals-től cserealkatrészként beszerezhetők a referencaszámuk alapján (pl. 186.001 Rasp Stem Introducer, 186.024 Acetabular Cup Reamers 28mm, 186.044 Modular Bipolar Head Trials). OEM gyártás és egyedi műszerkészlet-konfigurációk is elérhetők kórházi beszerzési osztályok és ortopédiai forgalmazók számára, akik módosított tálcakonfigurációkat, specifikus műszerhelyettesítéseket vagy egyedi csomagolást igényelnek. Kérjük, vegye fel a kapcsolatot közvetlenül a Peak Surgicals-szel a csere műszerek árképzésével, az OEM specifikációkkal vagy az intézményi beszerzési megállapodásokkal kapcsolatban.