Műszerek Gamma szegekhez – 50 darabos cephalomedullaris trochantericus szög rögzítő műszerkészlet

<p>A Peak Surgicals Gamma szegekhez való műszerkészlete (SKU: PS-OP-708, PS-1000 sorozat) egy 50 darabos cefalomedulláris Gamma szög műszerezési készlet rozsdamentes acélból, amelyet a trochanterikus és subtrochanterikus combcsonttörések Gamma szög rögzítésének teljes intraoperatív munkafolyamatához terveztek – lefedve a proximális combcsont bemeneti nyílás előkészítését egy kanülált árral (PS-1000.09), a proximális trochanterikus csatorna tágítását öt tágító tengellyel és rögzített tágítókkal Ø9–13mm (PS-1000.09-től PS-1000.13-ig) és egy 17mm-es tágítóval (PS-1000.23), vezetődrót kezelést vezetőrúddal (PS-1000.49) és tágító rúddal (PS-1000.50), valamint három menetes vezetőtűvel (PS-1000.32), proximális reteszelőcsavar célzását proximális célzóeszközzel és csavarral (PS-1000.01), distális rögzítést egy komplett mechanikusan vezetett distális célzórendszerrel, amely tartalmazza a distális célzóeszközt csavarral (PS-1000.02), distális vezető rudat ×2 (PS-1000.03, PS-1000.29), célzó rudat (PS-1000.07), csúszó tömeget a célzó rúdhoz (PS-1000.08), distális célzóeszközt (PS-1000.06) és distális vezető rúd csatlakozót (PS-1000.28), distális reteszelő csavarok előkészítését 9.5mm külső átmérőjű fúróhüvellyel (PS-1000.37), lépcsős fúróval és fúróütközővel (PS-1000.34), 5mm-es fúrófejekkel ×2 (PS-1000.45), 6mm-es fúrófejjel (PS-1000.44), fúrófejjel (PS-1000.43), T-típusú 5.84mm-es fúrófejjel (PS-1000.39), védőhüvelyekkel (PS-1000.11, PS-1000.26, PS-1000.46), fúróhüvelyekkel (PS-1000.12, PS-1000.47), trokárokkal ×2 (PS-1000.13, PS-1000.48), mélységmérővel (PS-1000.40), szög behelyezését szögfogantyúval (PS-1000.04), csatlakozó csavarokkal ×2 (PS-1000.05), rögzítő blokkal (PS-1000.14), csúszó kalapáccsal (PS-1000.15), kalapáccsal (PS-1000.10), rövid lágyrész szeparátorral (PS-1000.16), lágyrész védővel (PS-1000.26) és igazító rúddal (PS-1000.36), csavar behelyezését és rögzítését T-kulccsal a Gamma szög reteszelőcsavarjához és csatlakozócsavarjához (PS-1000.17), hatlapfejű csavarhúzókkal 3.5mm (PS-1000.18), 4.0mm (PS-1000.19) és 5.0mm (PS-1000.20), reteszelőanya kulccsal (PS-1000.21), poliaxiális hatlapfejű kulccsal (PS-1000.24), L-kulccsal 5mm (PS-1000.27), hosszú reteszelőanyával (PS-1000.30), rövid reteszelőanyákkal ×2 (PS-1000.31), szög eltávolítását szögeltávolítóval (PS-1000.35), műszerkarbantartást két tisztító vezetőtűvel (PS-1000.22, PS-1000.42) és gyorscsatlakozós T-markolattal tokmánnyal és kulccsal (PS-1000.25), valamint egy velőcsővel (PS-1000.41), mindez egy üres tárolóban (PS-1000.090). Ortopéd és traumatológiai sebészek használják a trochanterikus, intertrochanterikus és subtrochanterikus combcsonttörések Gamma szög cefalomedulláris rögzítésére.</p>

<h2>A Gamma Szög: Cefalomedulláris Kialakítás Trochanterikus és Subtrochanterikus Törésekhez</h2>
<p>A Gamma szög egy cefalomedulláris intramedulláris szög, amely a proximális combcsont velőcsatornájába a trochanter major csúcsánál vagy annak közelében hatol be, és disztálisan a combcsont tengelye mentén terjed, miközben egyetlen, nagy átmérőjű, proximálisan és laterálisan a szög proximális reteszelőcsavar-nyílásából a combfejbe és a nyakba irányuló reteszelőcsavart fogad be – a Gamma szög jellegzetes proximális reteszelőcsavarja nagyobb átmérőjű, és közvetlenebb pályával rendelkezik, mint a más cefalomedulláris szögekben használt kétcsavaros vagy penge kialakítások. Az eredeti Gamma szög kialakítás, amelyet Grosse és Kempf fejlesztett ki, egyetlen nagy reteszelőcsavart használ, amely robusztus combfej rögzítést biztosít, ellenállva mind a rotációnak, mind a varus összeomlásnak egyetlen implantátumból a combfejben. A Gamma szög trochanterikus bevezetése és az intramedulláris tengelye és a proximális reteszelőcsavar-nyílása közötti szög kifejezetten a trochanterikus régió geometriájához igazodik – a szög a trochanter major csúcsánál lép be, nem pedig az eredeti egyenes szögek piriformis fossa bevezetését igényli, így a trochanterikus megközelítés gyorsabbá válik és csökkenti az abductor károsodás kockázatát a piriformis fossa bevezetéshez képest. A PS-1000 Gamma szögekhez való műszerkészlet a Gamma szög eljárás belépési nyílásának, proximális csatorna tágításának, reteszelőcsavar célzásának, szög bevezetésének, reteszelőcsavar bevezetésének, disztális rögzítésének és szög eltávolításának teljes műszerkészletét biztosítja.</p>

<h2>Proximális Combcsont Belépés és Csatorna Előkészítés: Kanülált Ár, Tágítók, Vezető Rudak</h2>
<p>A kanülált ár (PS-1000.09) létrehozza az elsődleges trochanterikus bemeneti nyílást a trochanter major csúcsánál, fluoroszkópiás irányítás alatt – az ár áthatol a trochanterikus csúcs cancellous csontján és a proximális combcsont velőcsatornájába lép a Gamma szög egyenes trochanterikus pályájához megfelelő belépési ponton. A tágító rúd (PS-1000.50) és a vezető rúd (PS-1000.49) biztosítja a vezetődrót infrastruktúrát a fokozatos tágításhoz a vezetődróton keresztül a bemeneti nyílástól a disztális combcsont csatornáig. A velőcső (PS-1000.41) további vezetőcsatornát biztosít a tágítási sorrendhez. Az öt tágító tengely rögzített tágítókkal (PS-1000.09-től PS-1000.13-ig: Ø9, 10, 11, 12, 13 mm) progresszíven tágítja a proximális combcsont csatornát a bemeneti nyílástól az isthmus szintjéig, és a 17 mm-es tágító (PS-1000.23) előkészíti a csatorna szélesebb proximális trochanterikus részét, hogy befogadja a Gamma szög nagyobb proximális átmérőjét – a Gamma szög proximális kiszélesedése jellemzően 15–17 mm, és a 17 mm-es tágítóra van szükség a megfelelő proximális belépési csatorna létrehozásához a sima szög bevezetéshez, proximális cortex impaktálás nélkül. Az igazító rúd (PS-1000.36) megerősíti a szög rotációs igazítását bevezetés közben. A rövid lágyrész szeparátor (PS-1000.16) és a lágyrész védő (PS-1000.26) védi a proximális comb lágyrészeit a portál és tágítási lépések során.</p>

<h2>Proximális Célzó- és Reteszelőcsavar Rendszer</h2>
<p>Miután a Gamma szöget a megfelelő mélységig behelyezték és fluoroszkópiásan megerősítették, a proximális célzóegységet rögzítik, hogy irányítsa a reteszelőcsavart a combfejbe. A proximális célzóeszköz csavarral (PS-1000.01) a szögfogantyúhoz (PS-1000.04) csatlakozik, és a reteszelőcsavar vezetődrótjának pályáját a szög rögzített nyak-tengely szögében (általában 130° vagy 125° a Gamma szög modelljétől függően) irányítja a combfej alsó-hátsó kvadránsába a megfelelő csúcs-apex távolságnál. A három menetes vezetőtű (PS-1000.32) a célzóeszközön keresztül a combnyakba és a combfejbe kerül a tervezett reteszelőcsavar-pályán, és a megfelelő vezetőtű pozícióját kétirányú fluoroszkópián ellenőrzik a fúrás megkezdése előtt. Az 5.84 mm-es T-típusú fúrófej (PS-1000.39) kifúrja a laterális kéreg csatornát a reteszelőcsavar tokjához. A hatlapfejű csavarhúzók – 3.5 mm (PS-1000.18), 4.0 mm (PS-1000.19) és 5.0 mm (PS-1000.20) hegy – hajtják meg a megfelelő rögzítőelemeket. A T-kulcs a Gamma szög reteszelőcsavarjához és csatlakozócsavarjához (PS-1000.17) alkalmazza a végső szerelési nyomatékot a reteszelőcsavaron és a csatlakozócsavaron, amely rögzíti a reteszelőcsavar forgási és csúszó mechanizmusát. A reteszelőanya kulcs (PS-1000.21) meghúzza a reteszelőanyát. A poliaxiális hatlapfejű kulcs (PS-1000.24) és az 5 mm-es L-kulcs (PS-1000.27) kezeli a fennmaradó rögzítőelemeket. A hosszú reteszelőanya (PS-1000.30) és a rövid reteszelőanyák ×2 (PS-1000.31) a reteszelőcsavar és a csatlakozócsavar egységeinek specifikus anyakonfigurációi.</p>

<h2>Disztális Reteszelő Rendszer és Szög Eltávolítás</h2>
<p>A Gamma szög disztális rögzítése megakadályozza a forgást és a rövidülést a törés helyén. A mechanikusan vezetett disztális célzórendszer a distális célzóeszközből csavarral (PS-1000.02), distális vezető rúdból ×2 (PS-1000.03, PS-1000.29), distális vezető rúd csatlakozóból (PS-1000.28), distális célzóeszközből (PS-1000.06), célzó rúdból (PS-1000.07) és csúszó tömegből a célzó rúdhoz (PS-1000.08) áll – ezek az alkatrészek a szögfogantyúhoz csatlakoznak, hogy biztosítsák a mechanikus célzási referenciát a disztális szög reteszelőnyílásainak pozícióihoz. A célzóegység a védőhüvelyeket (PS-1000.11, PS-1000.46) és fúróhüvelyeket (PS-1000.12, PS-1000.47) a comb lágyrészein keresztül a disztális szög megfelelő reteszelőnyílásainak pozícióiba vezeti. A fúróhüvely OD 9.5mm / ID 8.33mm (PS-1000.37) és a fúróhüvely rögzítő rúd (PS-1000.38) biztosítja a fúróvezetést a reteszelőnyílás szintjén. A trokárok (PS-1000.13, PS-1000.48) és a rögzítő blokk (PS-1000.14) biztosítják a trokár hozzáférést és pozicionálást a reteszelési megközelítéshez. A fúrófejek – 5mm ×2 (PS-1000.45), 6mm ×1 (PS-1000.44) és általános (PS-1000.43) – kifúrják a kortikális bemenetet a disztális reteszelőcsavarokhoz. A mélységmérő (PS-1000.40) méri a fúrási mélységet a reteszelőcsavar hosszának kiválasztásához. A lépcsős fúró és fúróütköző (PS-1000.34) lépcsős fúrót biztosít integrált mélységütközővel a disztális kortikális bemenethez. A csúszó kalapács (PS-1000.15) és a kalapács (PS-1000.10) a szöget a végső pozícióba hajtja, és ütőerőt biztosít a szög behelyezése során. A szögeltávolító (PS-1000.35) eltávolítja a Gamma szöget a revíziós műtét során, vagy ha intraoperatív szög áthelyezés szükséges.</p>

<h2>CE Jelölés, ISO 13485 és FDA Tanúsítvány a Gamma Szög Műszerezés Beszerzéséhez</h2>
<p>A Gamma szögekhez készült műszerkészlet CE jelölés, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja az ortopéd sebészeti műszerek tervezésellenőrzését, anyagkövethetőségét és gyártási konzisztenciáját. A CE jelölés megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA megfelelőség pedig támogatja az amerikai kórházak, traumaközpontok és ortopédiai osztályok beszerzéseit, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek a cefalomedulláris Gamma szög műszerek vásárlásához.</p>

<h2>Termékleírások</h2>
<table>
  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>PS-OP-708</td></tr>
    <tr><th>Termék neve</th><td>Műszerkészlet Gamma szögekhez</td></tr>
    <tr><th>Ár</th><td>1 376,06 USD</td></tr>
    <tr><th>Műszersorozat</th><td>PS-1000</td></tr>
    <tr><th>Összes műszer</th><td>50 + Üres tároló (PS-1000.090)</td></tr>
    <tr><th>Műszerkategória</th><td>Ortopédia — Cefalomedulláris Gamma szög rögzítés</td></tr>
    <tr><th>Eljárás</th><td>Trochanterikus, intertrochanterikus és subtrochanterikus combcsonttörések Gamma szög rögzítése</td></tr>
    <tr><th>Belépési nyílás</th><td>Kanülált ár (PS-1000.09), Vezető rúd (PS-1000.49), Tágító rúd (PS-1000.50), Velőcső (PS-1000.41)</td></tr>
    <tr><th>Tágítók</th><td>Tágító tengelyek rögzített tágítókkal Ø9/10/11/12/13mm ×5 (PS-1000.09–13), 17mm-es tágító (PS-1000.23)</td></tr>
    <tr><th>Proximális célzás</th><td>Proximális célzóeszköz csavarral (PS-1000.01), Menetes vezetőtűk ×3 (PS-1000.32)</td></tr>
    <tr><th>Disztális célzás</th><td>Disztális célzóeszköz csavarral (PS-1000.02), Disztális vezető rúd ×2 (PS-1000.03, 29), Disztális vezető rúd csatlakozó (PS-1000.28), Célzó rúd (PS-1000.07), Csúszó tömeg (PS-1000.08), Disztális célzóeszköz (PS-1000.06)</td></tr>
    <tr><th>Fúrófejek</th><td>T-típusú 5.84mm (PS-1000.39), 5mm ×2 (PS-1000.45), 6mm (PS-1000.44), Általános (PS-1000.43), Lépcsős fúró és ütköző (PS-1000.34)</td></tr>
    <tr><th>Csavarhúzók / Kulcsok</th><td>Hatlapfejű 3.5mm (PS-1000.18), Hatlapfejű 4.0mm (PS-1000.19), Hatlapfejű 5.0mm (PS-1000.20), T-kulcs (PS-1000.17), Reteszelőanya kulcs (PS-1000.21), Poliaxiális hatlapfejű kulcs (PS-1000.24), L-kulcs 5mm (PS-1000.27)</td></tr>
    <tr><th>Behelyezési eszközök</th><td>Szögfogantyú (PS-1000.04), Csatlakozó csavarok ×2 (PS-1000.05), Rögzítő blokk (PS-1000.14), Csúszó kalapács (PS-1000.15), Kalapács (PS-1000.10), Igazító rúd (PS-1000.36)</td></tr>
    <tr><th>Reteszelő alkatrészek</th><td>Hosszú reteszelőanya (PS-1000.30), Rövid reteszelőanya ×2 (PS-1000.31)</td></tr>
    <tr><th>Egyéb műszerek</th><td>Mélységmérő (PS-1000.40), Gyorscsatlakozós T-fogantyú tokmánnyal és kulccsal (PS-1000.25), Szögeltávolító (PS-1000.35), Tisztító vezetőtűk ×2 (PS-1000.22, 42), Rövid lágyrész szeparátor (PS-1000.16), Lágyrész védő (PS-1000.26), Hüvelyek/Trokárok (PS-1000.11–13, 37–38, 46–48)</td></tr>
    <tr><th>Konténer</th><td>Üres konténer (PS-1000.090)</td></tr>
    <tr><th>Tanúsítványok</th><td>CE Jelölés, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Garancia</th><td>1 év</td></tr>
    <tr><th>MOQ</th><td>1 készlet</td></tr>
    <tr><th>OEM / Egyedi rendelések</th><td>Elérhető</td></tr>
    <tr><th>Értékesítés utáni szolgáltatás</th><td>Visszaküldés és csere</td></tr>
  </tbody>
</table>

<h2>Gyakran Ismételt Kérdések</h2>

<p><strong>Milyen törésekre használják a Gamma szöget?</strong><br>
A Gamma szöget a trochanterikus, intertrochanterikus és subtrochanterikus combcsonttörések cefalomedulláris intramedulláris rögzítésére használják. Az elsődleges indikációk közé tartoznak a stabil és instabil intertrochanterikus combcsonttörések (AO/OTA 31A1, 31A2 és 31A3), ahol a Gamma szög cefalomedulláris kialakítása egyszerre biztosítja az intramedulláris combcsonttengely rögzítést és a combfej-nyak reteszelőcsavar rögzítést egyetlen szerkezetben. A subtrochanterikus combcsonttörések (AO/OTA 32) szintén kulcsfontosságú indikációk, ahol az intramedulláris szög biomechanikai előnyei – rövidebb erőkar a csípőízülettől az implantátumig, csökkentett hajlítási nyomaték – különösen fontosak a nagy terhelésű subtrochanterikus zónában. A Gamma szög trochanterikus bevezetési megközelítése gyorsabbá és kevésbé invazívvá teszi a bemeneti nyílást, mint a piriformis fossa bevezetési szögek, ami előnyös az idős, csontritkulásban szenvedő betegeknél, akik a csípőtöréses populáció többségét alkotják, és akik számára előnyös a rövidebb műtéti idő.</p>

<p><strong>Miben különbözik a Gamma szög a PFNA-II (PS-078) és a Peak Surgicals-től szintén kapható Csípőtörés Szögtől (PS-091)?</strong><br>
Mindhárom cefalomedulláris szög a trochanterikus combcsonttörésekhez, de a proximális combfej rögzítésének kialakításában különböznek. A PFNA-II (PS-078, 1628,62 USD) egy spirális pengét használ, amelyet a combfejbe ütközés nélkül ütköztetnek – 17 mm-es kanülált fúrót és pengeütközőt igényel, és kifejezetten oszteoporotikus csontra tervezték, ahol a pengeütközés jobb rögzítést biztosít, mint a menetes csavar. A Csípőtörés Szög (PS-091, 1648,90 USD) reteszelőcsavart használ különálló elfordulásgátló rúddal – kételemű proximális rögzítési kialakítás. A Gamma szög (PS-OP-708, PS-1000 sorozat, 1376,06 USD) egyetlen, nagy átmérőjű menetes reteszelőcsavart használ különálló penge vagy elfordulásgátló rúd nélkül, a nagy csavarátmérőre és az egyelemes pálya precizitására támaszkodva a forgásszabályozásban. A három kialakítás közötti választás a sebész preferált rendszerétől és az intézményben használt specifikus szög implantátum kialakításától függ – minden műszerkészlet a hozzá illő szög implantátumhoz specifikus, és nem cserélhető a szögkialakítások között.</p>

<p><strong>Mi a Proximális Célzó Eszköz Csavarral és a Disztális Célzó Rendszer szerepe?</strong><br>
A proximális célzóeszköz csavarral (PS-1000.01) a szögfogantyúhoz csatlakozik, és biztosítja a rögzített mechanikus referenciát a proximális reteszelőcsavar vezetődrótjának pályájához – ez irányítja a menetes vezetőtűket a szög proximális reteszelőcsavar-nyílásán keresztül a megfelelő nyak-tengely szögben (130° vagy 125° a szög modelljétől függően) a combfejbe. Ez biztosítja, hogy a vezetőtű a combfejben a megfelelő pozícióban lépjen ki a reteszelőcsavar számára. A disztális célzórendszer (amely tartalmazza a disztális célzóeszközt, a disztális vezető rudat ×2, a disztális vezető rúd csatlakozót, a célzó rudat és a csúszó tömeget) az a mechanikus kar, amely a szögfogantyúhoz csatlakozik, és disztálisan a combcsont tengelye mentén a disztális szög reteszelőnyílásainak szintjéig terjed. A csúszó tömeg a célzó rúdhoz beállítja a célzó kar pozícióját a rúd mentén, hogy a fúróvezetők igazodjanak az adott szög hosszának disztális reteszelőnyílásainak pozícióihoz. Együtt ez a két célzórendszer lehetővé teszi a sebész számára, hogy mind a proximális reteszelőcsavart, mind a disztális reteszelőcsavarokat mechanikusan irányítva helyezze be, szabadkézi fluoroszkópiás fúrás nélkül – ez a mechanikusan irányított célzás elsődleges biztonsági előnye a szabadkézi disztális rögzítéssel szemben.</p>

<p><strong>Mi az a 17 mm-es tágító (PS-1000.23), és miért van rá szükség a Ø9–13 mm-es tágító tengelyek mellett?</strong><br>
A Gamma szögnek van egy proximális kiszélesedése – a szög proximális vége szélesebb (jellemzően 15–17 mm), mint a diafizális része (jellemzően 9–12 mm), hogy illeszkedjen a bevezetési szinten található szélesebb trochanterikus cancellous csontba. Az öt tágító tengely rögzített tágítókkal (Ø9–13 mm) progresszíven tágítja a combcsont diafízist a bevezetési nyílástól az isthmus szintjéig, létrehozva a megfelelő csatornát a szög diafizális részéhez. A 17 mm-es tágító (PS-1000.23) külön tágítja a proximális trochanterikus cancellous csontot a bevezetési szinten a 17 mm-es átmérőre, amely szükséges a szög szélesebb proximális kiszélesedésének befogadásához – ezen proximális tágítási lépés nélkül a szög kiszélesedő proximális vége beütközne a trochanterikus cortexbe, amikor a csatornába előrehalad, ami a cortex törését vagy a szög előrehaladásának blokkolását kockáztatná. A 17 mm-es tágítót csak a trochanterikus cancellous zóna mélységéig vezetik, és nem terjed ki a diafízisre, míg a Ø9–13 mm-es tágítók a teljes csatorna hosszát kiterjesztik a bevezetéstől a disztális isthmusig.</p>

<p><strong>Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a készlet?</strong><br>
A Gamma szögekhez készült műszerkészlet CE jelölés, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja az ortopéd sebészeti műszerek tervezésellenőrzését, anyagkövethetőségét és gyártási konzisztenciáját. A CE jelölés megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA megfelelőség pedig támogatja az amerikai kórházak, traumaközpontok és ortopédiai osztályok beszerzéseit, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek a Gamma szög műszerek vásárlásához.</p>