Hoffmann külső rögzítő készlet kis fragmentumokhoz – 79 darabos karbon szálas külső rögzítő rendszer

A Peak Surgicals Hoffmann külső fixációs kisméretű fragmentumkészlete egy 79 darabos külső fixációs rendszer rozsdamentes acél alkatrészekkel és szénszálas összekötő rudakkal, amelyet egyoldalú és kétoldalú külső fixátor keretek építésére terveztek a kéz, csukló, alkar, boka, lábfej és egyéb külső fixációt igénylő apró csonttörések esetén. A készlet 20 Apex önfúró tűt tartalmaz öt átmérő- és hosszkombinációban (3mm és 4mm, 80–120mm), 14 szénszálas összekötő rudat négy hosszban (120–200mm), 12 rúd-rúd csatlakozót és 12 rúd-tű csatlakozót az 5mm-es rúdarchitektúrához, tűbilincseket, beleértve három 4 lyukú és egy egyenes, egyenes és 30 fokban döntött oszlopot, valamint minden összeszerelő kulcsot, tűtokot, fúróhüvelyt, íves fúróállványt és állítókereket, alumínium dobozban szállítva. Ortopéd sebészek, kézsebészek és traumatológusok használják kórházi műtőkben és sürgősségi osztályokon, apró fragmentumú nyílt törések, ízület körüli törések, ligamentezishez szükséges csuklótörések, fertőzött törések, nem gyógyuló törések és végtaghossz-korrekciók külső rögzítésére a kézen és a disztális végtagokon.

Hoffmann külső rögzítési elvek: Vázszerkezet és kisméretű törések indikációi

A Hoffmann külső rögzítőrendszer egy moduláris, egy- vagy kétoldalú külső rögzítő, amelyben félcsapokat helyeznek be a törés feletti és alatti csontszegmensekbe, és egy sor rúd-csap csatlakozón, rudakon és rúd-rúd csatlakozókon keresztül stabil keretté építik össze a lágyrész burkolatán kívül. A keret fenntartja a törés igazítását és stabilitását anélkül, hogy belső implantátumok haladnának át a törés helyén, így különösen alkalmas nyílt, lágyrész-szennyeződéssel járó törések, súlyos lágyrész-sérülésekkel járó törések esetén, ahol a belső implantátum behelyezése veszélyeztetné a gyógyulást, sebhez való hozzáférést igénylő fertőzött törések, valamint ízületen átívelő elvezetést igénylő ízület körüli törések esetén. Ennek a készletnek a kis fragmentum konfigurációja – 3 mm-es és 4 mm-es csapátmérőkkel, amelyek illeszkednek a radius, ulna, metacarpusok, metatarsusok, fibula és tibia vékonyabb kérgi csontjához – a megfelelő rendszerré teszi a disztális végtagok és a kéz töréseihez. A szénszálas összekötő rudak röntgenátlátszóak, lehetővé téve a törés igazításának egyszerű röntgen- és fluoroszkópiás értékelését a kereten keresztül fémes rúd-artefaktum nélkül.

Apex önfúró tűk: öt konfiguráció 3×80 mm-től 4×120 mm-ig

A készletben található 20 db Apex önfúró tű lefedi a kis töredékek külső rögzítéséhez szükséges tűátmérő és behelyezési mélység teljes skáláját. A 3 mm átmérőjű tűk (3×80 mm és 3×100 mm, mindegyikből 4 db) a kéz kis csontjainak – metacarpusok, ujjpercek – kortikális méreteihez, valamint a distalis radiushoz méretezettek olyan betegeknél, ahol a keskeny kortikális csont korlátozza a 4 mm-es tűátmérő használatát. A 4 mm átmérőjű tűk (4×80 mm, 4×100 mm, 4×120 mm, mindegyikből 4 db) alkalmasak a radius, ulna, fibula, metatarsusok, calcaneus és a distalis végtag tibia csontjához, ahol a nagyobb tűátmérő nagyobb kortikális tapadást és kihúzódási ellenállást biztosít a külső rögzítő kereten keresztül átvitt erőkkel szemben. Az önfúró Apex tűk nem igényelnek külön előfúrt vezetőlyukat – a vágóhegy behatol a kortikális csontba, és a T alakú tűkulcs vagy Apex tűtok ellenőrzött forgatónyomatékával halad át a csonton –, minimalizálva a műtéti időt és csökkentve a hőnekrózis kockázatát a tű-csont felületén az előfúrt lyukakba behelyezett önmetsző tűkhöz képest. A 3 mm-es és 4 mm-es fúróhüvelyek védik a lágyrészeket a tű behelyezése során, ha a tokmányt elektromos fúróval használják, nem pedig manuális behelyezéssel.

Összekötő rudak és csatolórendszer: 5 mm-es szénszálas rudak négy hosszban

A 14 szénszálas összekötő rúd biztosítja a külső rögzítőkeret hosszirányú szerkezeti elemeit. A rúd hossza – 120 mm (×4), 150 mm (×4), 180 mm (×2) és 200 mm (×4) – lefedi a kis töredékű külső rögzítés során előforduló csap-csap távolságok tartományát, az egyszintű ujj- vagy kézközépcsont rögzítéstől (rövidebb rudak szükségesek) a csuklót átívelő vagy alkar rögzítésig (150–200 mm-es rudak szükségesek). A szénszál merevségi és szilárdsági profilja alkalmas a kis töredékű rögzítésre, miközben röntgenátlátszó marad a csap helyzetének és a törés igazításának posztoperatív röntgenértékeléséhez. A 12 rúd-csap csatlakozó az 5 mm-es rudat minden 3 mm-es vagy 4 mm-es csaphoz rögzíti egy csúsztatható bilincs segítségével, amely a rúd és a csap mentén bármely ponton rögzül, lehetővé téve a csap helyzetének háromdimenziós beállítását a rúdhoz képest anélkül, hogy a csapot áthelyeznék a csontban. A 12 rúd-rúd csatlakozó két 5 mm-es rudat köt össze, lehetővé téve a dupla rúd- vagy keresztgerenda keretkonfigurációkat, amelyek növelik a szerkezet merevségét, vagy szükség esetén kétoldalú rögzítést tesznek lehetővé. A könyökcsukló (5 mm) szögletes összeköttetést biztosít két rúdszegmens között, ahol egy egyenes rúd nem tudja fenntartani a kívánt keretgeometriát.

Keretösszeszerelő eszközök: Bilincsek, oszlopok, kulcsok és íves fúróállvány

A 4 lyukú csapbilincsek (×3) lehetővé teszik négy csap egyetlen rúdpozícióhoz történő csatlakoztatását, ami csoportosított csapkonfigurációkat tesz lehetővé a lágy szivacsos csontban történő fokozott rögzítéshez. Az egyetlen csapbilincs egycsapos rúdhoz való rögzítést biztosít a keret bármely pontján. Az egyenes oszlopok (×2) és a 30 fokban döntött oszlopok (×4) kiterjesztik a rúdösszeállítást a bőrfelülettől távolabb, hogy alkalmazkodjanak a duzzadt lágyrészburkokhoz akut sérülések esetén, és fenntartsák a szükséges keretelmozdulást a seb felett. Az 5# T alakú bilincskulcs meghúzza a rúd-rúd és rúd-csap összekötő mechanizmusokat a szükséges reteszelő nyomatékra. A redukciós kulcs ellenőrzött redukciós erőt fejt ki a keretre a csatolás rögzítése előtt, lehetővé téve a törés redukcióját a külső rögzítőn keresztül a csap behelyezése után. Az Apex 3 mm-es és 4 mm-es csaptokmányok befogják az Apex csap hatszögletű hajtóművét kézi vagy motoros csapbehelyezéshez. A 3 mm-es és 4 mm-es T alakú csapkulcsok biztosítják a kézi behelyezési nyomatékot a csap elhelyezéséhez elektromos fúró nélkül. Az íves fúróállvány vezetett szögű sablont biztosít a csap behelyezéséhez meghatározott szögekben a csont tengelyéhez képest, amikor konzisztens kétoldalú vagy konvergens csapkonfigurációkra van szükség. Az állítókerék finom forgatási beállítást biztosít a csatolási pozíciókhoz a keret összeszerelése során.

CE-jelölés, ISO 13485 és FDA tanúsítvány a külső rögzítési beszerzéshez

A Hoffmann Külső Fixációs Kisméretű Fragmentum Készlet CE-jelöléssel, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány igazolja, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a tervezésellenőrzést, az anyagok nyomon követhetőségét és a termelés konzisztenciáját az ortopédiai implantátumok és sebészeti műszerek esetében. A CE-jelölés igazolja az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó szabályozásoknak való megfelelést, az FDA-kompatibilitás pedig támogatja az amerikai kórházak, traumaközpontok és ortopédiai osztályok beszerzéseit, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek a külső fixációs rendszerek vásárlásához.

Termék specifikációk

Gyakran Ismételt Kérdések

Milyen törések és klinikai forgatókönyvek esetén alkalmazható a Hoffmann kisméretű fragmentum külső rögzítőkészlet?
A Hoffmann Külső Rögzítési Kisméretű Fragmentum Készlet olyan törések és klinikai forgatókönyvek esetén alkalmazható, ahol a kéz, csukló és disztális végtagok kis csontjainak külső rögzítése indokolt. Elsődleges indikációk közé tartoznak a radius és ulna nyílt törései szennyezett sebekkel, ahol a belső rögzítés veszélyes lenne; a periarikuláris disztális radius törések, amelyek a radiokarpális ízületen átívelő elvezetést (ligamentotaxis) igényelnek az ízületi redukció fenntartásához; a metacarpus és ujjperctörések súlyos lágyrészsérüléssel; a fertőzött nemgyógyulások, amelyek stabilitást igényelnek belső implantátum nélkül a fertőzött zónában; valamint a csukló- vagy ujjízületi fúzió kiválasztott esetei, ahol a külső rögzítés biztosítja a szükséges immobilizációt. A készletben található 3 mm-es és 4 mm-es csapméretek megfelelnek a metacarpusok, ujjpercek, radius, ulna és fibula kortikális méreteinek – ez különbözteti meg ezt a kisméretű fragmentum készletet a nagyobb fragmentumú külső rögzítőrendszerektől, amelyek 5-6 mm-es csapokat használnak a combcsont és a sípcsont esetében.

Mi az előnye a szénszálas összekötő rudaknak a rozsdamentes acél rudakkal szemben a külső rögzítésben?
A szénszálas összekötő rudak röntgenátlátszóak – nem látszanak a hagyományos röntgenfelvételeken vagy a fluoroszkópiás képeken –, míg a rozsdamentes acél rudak sűrű fémes artefaktumot okoznak, amely elhomályosíthatja a törés helyét, a csap-csont felületeket és a rúd alatti kallusz képződését a posztoperatív képalkotás során. A szénszálas rudak Hoffmann keretben történő használata lehetővé teszi a sebész és a radiológus számára, hogy a csap pozícióját, a törés igazítását és a gyógyulás előrehaladását értékeljék minden posztoperatív röntgenfelvételen a kereten keresztül, anélkül, hogy eltávolítanák vagy áthelyeznék a külső rögzítőt. Ez különösen fontos a csukló és a kéz kis töredékű külső rögzítésénél, ahol a törés anatómiája kicsi, a csap és a rúd közötti távolság a csontfelület felett korlátozott, és a törés redukciójának és gyógyulásának posztoperatív radiográfiai monitorozása elengedhetetlen a rögzítés időtartama alatt.

Mi a különbség a 3 mm-es és 4 mm-es Apex csapok között, és mikor használatosak?
A 3 mm-es Apex önfúró csapokat a kéz kis csontjainak vékonyabb kérgi részéhez – kézközépcsontok, proximális és középső ujjpercek – és a kisebb páciensek keskeny radius és ulna csontjához tervezték, ahol a 4 mm-es csapátmérő a velőűr túl nagy részét foglalná el, és a kortikális csont hasadását kockáztatná. A 4 mm-es Apex csapokat a radiusban, ulnában, fibulában, metatarsusokban és calcaneusban használják normál felnőtt anatómiában, ahol a nagyobb csapátmérő nagyobb kétoldali beágyazódást és kihúzódási ellenállást biztosít. A készletben található mind a 3 mm-es, mind a 4 mm-es csap önfúró – a vágóhegyet úgy tervezték, hogy külön vezetőfurat nélkül hatoljon be a kortikális csontba –, de a fúróhüvelyeket (3 mm és 4 mm) a lágyrészek védelmére kell használni a csap behelyezése során, függetlenül a behelyezési technikától.

Hogyan állíthatók be a rúd-csap és rúd-rúd csatlakozók intraoperatív módon?
A rúd-csap csatlakozók (×12) csúsztatható bilincsek, amelyeket a rúdra helyeznek, mielőtt a csaphoz csatlakoznának, lehetővé téve a csatlakozó helyzetének beállítását a rúd mentén, miután a csapok a csontban vannak – a csatlakozó a megfelelő rúdpozícióba csúszik, hogy igazodjon a csaphoz anélkül, hogy a csapokat a csontban át kellene helyezni. A csatlakozót ezután meghúzzák az 5# T alakú bilincskulccsal. A rúd-rúd csatlakozók (×12) hasonlóan lehetővé teszik két rúd tetszőleges relatív szögben és a rudak mentén bármely ponton történő összekapcsolását a rögzítés előtt. Ez a moduláris csatlakozóarchitektúra lehetővé teszi a sebész számára, hogy az összes csap behelyezése után összeállítsa a keretet, beállítva a rúd pozícióját és a keret geometriáját, hogy az illeszkedjen a törés anatómiájához és a lágyrész konfigurációjához, ahelyett, hogy a csap behelyezése előtt előre meghatározott keretgeometriát igényelne.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a készlet?
A Hoffmann Külső Rögzítési Kisméretű Fragmentum Készlet CE-jelöléssel, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány igazolja, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a tervezésellenőrzést, az anyagok nyomon követhetőségét és a termelés konzisztenciáját az ortopédiai implantátumok és műszerek esetében. A CE-jelölés igazolja az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó szabályozásoknak való megfelelést, az FDA-kompatibilitás pedig támogatja az amerikai kórházak, traumaközpontok és ortopédiai osztályok beszerzéseit, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek a külső fixációs rendszerek vásárlásához.

Megrendelhetők-e az egyes alkatrészek pótlásként?
Az egyes alkatrészek – Apex csapok méret szerint (3×80, 3×100, 4×80, 4×100, 4×120mm), szénszálas összekötő rudak hossza szerint, rúd-csap csatlakozók, rúd-rúd csatlakozók és csapbilincsek – pótlásként beszerezhetők a Peak Surgicals-től. OEM gyártás és egyedi készletkonfigurációk elérhetők a kórházi beszerzési osztályok és ortopédiai forgalmazók számára, akik módosított csapméret-tartományokat, kibővített rúd hosszváltozatokat vagy egyedi csomagolási formátumokat igényelnek. Kérjük, vegye fel közvetlenül a kapcsolatot a Peak Surgicals-szel a pótalkatrész árakért, OEM specifikációkért vagy intézményi beszerzési megállapodásokért.