Hoffmann külső rögzítő készlet – 72 darabos nagyméretű, 8 mm-es szénszálas külső rögzítő

A Peak Surgicals Hoffmann külső rögzítő készlete (SKU: PS-HEFLFS-00134) egy 72 darabból álló Hoffmann-típusú nagyméretű fragmentum külső rögzítő rendszer 8 mm-es szénszálas összekötő rudakkal, amely egyoldalú és kétoldalú külső rögzítő keretek építésére szolgál sípcsonttörések, felkarcsonttörések és egyéb közepes-nagy csontrögzítések esetén, ahol a 8 mm-es rúdarchitektúra közepes merevségére van szükség. A készlet 16 Apex önfúró tűt tartalmaz három hosszban (5×120mm, 5×150mm, 5×180mm), 12 szénszálas összekötő rudat 8 mm átmérővel három egyenes hosszban (200mm, 250mm, 300mm), plusz két félkör alakú rudat (8×180mm és 8×200mm) ívelt keretkonfigurációkhoz, 12 rúd-tű csatlakozót (5/6mm tű, 8mm rúd), 12 rúd-rúd csatlakozót (8mm rúd), három 5-lyukú tűbilincset, négy egyenes oszlopot és két 30 fokban döntött oszlopot, valamint minden összeszerelő eszközt, beleértve egy redukciós kulcsot, egy kulcsot hosszabbító rúddal, egy állító kereket, egy Apex tűtokmányt, egy ív alakú fúróállványt, egy T-alakú bilincskulcsot 7#, egy T-alakú tűkulcsot 5mm, és két fúróhüvelyt, mindezt egy alumínium dobozban. Ortopéd és traumatológus sebészek használják kórházi műtőtermekben és sürgősségi osztályokon, ahol külső rögzítést alkalmaznak sípcsonttörések, felkarcsonttörések, valamint a boka, térd és könyök periartikuláris törései esetén, amelyeknél 8 mm-es rúd merevségre és 5mm vagy 6mm-es önfúró tűvel történő rögzítésre van szükség.

8mm-es rúdarchitektúra és nagyméretű fragmentumok klinikai indikációi

A Hoffmann külső rögzítő készlet 8 mm-es szénszálas rudat használ – ez a Peak Surgicals külső rögzítő rendszereinek köztes rúdátmérője, a kisméretű fragmentumokhoz való Hoffmann Small Fragment Set 5 mm-es rudjai és az ExFix Set-II 11 mm-es rudjai között. A 8 mm-es rúd a standard választás a felnőtt betegek sípcsonttörésének külső rögzítésére, ahol a sípcsont kérgi csontja közepes hajlítási terhelést okoz a rögzítő kereten, amelyet a 8 mm-es átmérő megfelelően ellenáll az 11 mm-es rendszer többlet súlya és terjedelme nélkül. A kisméretű 5 mm-es rúdrendszerhez képest a 8 mm-es rudak jelentősen nagyobb hajlítási merevséget biztosítanak a sípcsont, felkarcsont és szárkapocscsont diafizális törései esetén, ahol a deformáló izomerők meghaladják az 5 mm-es rúd ellenállását. A készletben található 5 mm-es Apex önfúró tűk a 8 mm-es rúd csatlakozási geometriájához illeszkednek, és biztosítják a sípcsont és felkarcsont diafizális rögzítéséhez megfelelő köztes tűátmérőt, ahol a 3–4 mm-es tűk (kis fragmentumok rögzítésére használják) túl kicsik a megfelelő kérgi rögzítéshez, a 6 mm-es tűk (nagy fragmentumok combcsont rögzítésére használják) pedig feleslegesek a kisebb sípcsont kérgi csontjához.

Apex önfúró tűk: három hosszúság 5×120mm-től 5×180mm-ig

A 16 Apex önfúró tű, három hosszkonfigurációban, a felnőtt külső rögzítés során előforduló sípcsont és felkarcsont kérgi rétegeinek mélységtartományát fedi le. Az 5×120mm-es tűk (×4) alkalmasak a distális sípcsontra, a distális felkarcsontra és a kisebb felnőtt sípcsont kérgi rétegére, ahol a bikortikális átjárás mélysége rövidebb. Az 5×150mm-es tűk (×8, a legnagyobb mennyiség a készletben) a standard hosszúságú tűk a középső sípcsont és középső felkarcsont diafizális rögzítésére a felnőtt betegek többségénél – ez a 8 tűből álló készlet két proximális és két distális tűcsoportot támogat kétoldalú konstrukciókban vagy komplex több tűs egyoldalú keretekben. Az 5×180mm-es tűk (×4) nagyobb végtagrészekhez valók, ahol nagyobb tűbehatolási mélységre van szükség, például nagy felnőttek proximális sípcsont metaphysisénél vagy a sípcsont diafízisénél olyan betegeknél, ahol a nagyobb tűmélység nagyobb kihúzódási ellenállást biztosít az előreláthatólag nagy terhelésű használathoz. Minden Apex tű önfúró – a vágóhegy a T-alakú 5 mm-es tűkulcs vagy az Apex tűtokmány segítségével áthatol a kéregcsonton anélkül, hogy külön előfúrt vezetőlyukra lenne szükség, kiküszöbölve a nagy sebességű fúrás termikus nekrózisának kockázatát előzetes hűtés nélkül.

Kapcsolati rendszer: 12 rúd-tű és 12 rúd-rúd csatlakozó 8mm-es keretekhez

A csatlakozókészlet támogatja mind a standard egyoldalú, mind a komplex kétoldalú keretkonfigurációkat. A 12 rúd-tű csatlakozó (5/6 mm-es tű, 8 mm-es rúd) 5 mm-es vagy 6 mm-es átmérőjű tűket fogad az 8 mm-es rúdba a rúd bármely pontján és bármely forgásszögben, lehetővé téve a keret geometriájának optimalizálását, miután minden tű a csontban van. A 12 rúd-rúd csatlakozó (8 mm-es rúd) két 8 mm-es rudat köt össze bármely relatív szögben és pozícióban a rudak mentén – a 12 csatlakozó (háromszor annyi, mint a Hoffmann Small Fragment Setben) támogatja a komplex több rudas konfigurációkat, beleértve a maximális merevségű dupla rudas sípcsontkereteket, a kétoldalú sípcsontrögzítést keresztirányú összekötő rúddal, valamint a boka- vagy térdhidaló kereteket, ahol további rúdsegmentekre van szükség az ízület áthidalására. A három 5-lyukú tűbilincs (5/6 mm-es tű) öt tűt tesz lehetővé egyetlen rúdpozícióhoz – több tűrögzítési pontot bilincsenként, mint a standard egy- vagy 4-lyukú bilincsek, ami sűrű tűfürtözésre alkalmas a metaphysisben, ahol több rövid tű jobb rögzítést biztosít a szivacsos csontban, mint kevesebb hosszú tű.

Félkör alakú rudak, oszlopok és összeszerelő eszközök

A két félkör alakú rúd – 8×180mm és 8×200mm – a készlet egyedülálló tulajdonsága, amely hiányzik a Peak Surgicals lineáris ExFix készleteiből. A félkör alakú rudak ívelt keretíveket hoznak létre a lábhát, a könyök vagy a térd fölött, lehetővé téve, hogy a külső rögzítő keret áthidalja a lágyrészt a csontos kiemelkedéseken vagy ízületi régiókon anélkül, hogy a rúd közvetlenül nyomná a bőrt. Boka-hidaló sípcsontrögzítés esetén egy félkör alakú rúd, amely ívelten a lábhát fölött helyezkedik el, összeköti a sípcsontkeret rudait a lábközépcsont vagy sarokcsont tűivel, miközben biztosítja a bőr és a lábhát inak feletti távolságot. Könyök-hidaló felkarcsontrögzítés esetén egy félkör alakú rúd az olecranon felett összeköti a felkarcsont és az alkar keretkomponenseit anélkül, hogy a könyök feletti bőrt nyomná. A négy egyenes oszlop és a két 30 fokban döntött oszlop biztosítja a keret távolságát a bőrfelülettől és a rudak közötti szögletes kapcsolatot. A redukciós kulcs ellenőrzött redukciós erőt fejt ki a keretre a csatlakoztatás rögzítése előtt. A hosszabbító rúddal ellátott kulcs hozzáférést biztosít a csatlakozó rögzítőanyákhoz mély vagy nehezen hozzáférhető keretpozíciókban. Az ív alakú fúróállvány irányított tűbehelyezési szögszabályozást biztosít a konzisztens kétoldalú vagy konvergens tűkonfigurációkhoz. Az állító kerék finom pozícióállítást tesz lehetővé a csatlakozó pontoknál a keret összeszerelése során.

CE jel, ISO 13485 és FDA tanúsítvány külső rögzítés beszerzéséhez

A Hoffmann külső rögzítő készletet CE jel, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint gyártják. Az ISO 13485 tanúsítvány igazolja, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely lefedi a tervezés ellenőrzését, az anyagkövethetőséget és a termelési konzisztenciát az ortopédiai implantátumok és sebészeti műszerek tekintetében. A CE jel megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA megfelelés pedig támogatja az amerikai kórházak, traumaközpontok és ortopédiai osztályok beszerzését, amelyeknek ellenőrzött szabályozási dokumentációra van szükségük a nagyméretű fragmentum külső rögzítő rendszerek vásárlásához.

Termék specifikációk

Gyakran ismételt kérdések

Milyen törések és klinikai esetek esetén használják a Hoffmann külső rögzítő készletet?
A Hoffmann külső rögzítő készletet (nagyméretű fragmentum, 8 mm-es rúd) közepes-nagy csonttörések külső rögzítésére használják, ahol 8 mm-es rúd merevségre és 5 mm-es önfúró tűkre van szükség. Elsődleges indikációk közé tartoznak a nyitott sípcsonttörések (Gustilo I, II és egyes IIIA típusúak), ahol a lágyrészsérülés miatt külső rögzítésre van szükség a végleges intramedulláris szegezés előtt; a sípcsonttörések a sérüléskontroll helyzetekben, mielőtt a beteg stabilizálódna a végleges rögzítéshez; a felkarcsonttörések, ahol a külső rögzítés előnyösebb az intramedulláris szegezéssel vagy lemezeléssel szemben nyílt sebek vagy idegérintettség miatt; a boka-átívelő rögzítés a pilon törések és nyitott distális sípcsonttörések esetén, ahol a félkör alakú rúd konfiguráció lehetővé teszi az ízület áthidalását bőrfelületen lévő hézaggal; valamint a térd vagy könyök periartikuláris törései, amelyek átmeneti áthidaló rögzítést igényelnek. A 8 mm-es rúd a sípcsont külső rögzítésének standardja a legtöbb felnőtt traumaközpontban.

Miben különbözik ez a készlet a Peak Surgicals által is forgalmazott Hoffmann külső rögzítő kisméretű fragmentum készlettől?
Mindkettő Hoffmann-típusú külső rögzítő rendszer szénszálas rudakkal és Apex önfúró tűkkel, de különböző csontméretekre és terhelési szintekre vannak konfigurálva. A Hoffmann külső rögzítő kisméretű fragmentum készlet (79 darab, 1650,00 dollár) 3 mm-es és 4 mm-es Apex tűket, valamint 5 mm-es rúdarchitektúrát használ a kéz, csukló és a distális végtag kis csontjaihoz. Ez a Hoffmann külső rögzítő készlet (72 darab, 1759,99 dollár, SKU PS-HEFLFS-00134) 5 mm-es Apex tűket használ három hosszban (120–180 mm) és 8 mm-es rúdarchitektúrát a sípcsont, felkarcsont és közepesen nagyméretű csonttörésekhez. A 8 mm-es rudak nagyobb hajlítási merevséget biztosítanak, mint az 5 mm-es kisméretű fragmentum rudak, és az 5 mm-es tűk nagyobb kérgi rögzítést biztosítanak, mint a 3–4 mm-es kisméretű fragmentum tűk. Ezenkívül ez a nagyméretű fragmentum készlet félkör alakú rudakat is tartalmaz (8×180 mm és 8×200 mm) az ízület-áthidaló konfigurációkhoz, amelyek nincsenek jelen a kisméretű fragmentum készletben.

Mire használják a félkör alakú rudakat?
A két félkör alakú rúd (8×180 mm és 8×200 mm) ívelt keretíveket hoz létre, amelyek áthidalják az ízületeket vagy csontos kiemelkedéseket a külső rögzítő szerkezetben anélkül, hogy a rúd nyomná a felette lévő bőrt. Az elsődleges alkalmazás a boka-átívelő sípcsontrögzítés – distális sípcsont pilon törései, sarokcsonttörések és nyílt distális sípcsont sérülések esetén a félkör alakú rúd a láb dorsalis felszínén ível át, összekötve a sípcsontkeret rudait a lábközépcsont vagy sarokcsont tűivel, miközben biztosítja a bőrfelület feletti távolságot a dorsalis inak és a bőr felett. A két rúd hosszúság (180 mm és 200 mm) különböző ívsugarakat tesz lehetővé a kisebb és nagyobb lábméretekhez. Egy másik alkalmazás a könyök-átívelő rögzítés, ahol a félkör alakú rúd az olecranon felett ível át, összekötve a felkarcsont és az alkar keretkomponenseit, miközben elkerüli az olecranont és a tricepsz inat.

Mi az 5-lyukú tűbilincs és mikor használják?
Az 5-lyukú tűbilincs (ebből a készletben 3 db található) egy olyan csatlakozóelem, amely egyetlen rúdpozícióhoz akár öt tűt is rögzíthet, szemben az egy rúd-tű csatlakozóval rögzített egyetlen tűvel. A metaphysealis törészónák külső rögzítése során – a distális sípcsont a pilon töréseknél, a proximális sípcsont a sípcsont plató töréseknél, vagy a distális felkarcsont metaphysisénél – a rendelkezésre álló tűbehelyezési zóna gyakran rövid, és a csont túlnyomórészt szivacsos. Több rövidebb tű klaszterben történő használata nagyobb teljes csontrögzítést biztosít, mint egyetlen hosszabb tű a puha, szivacsos csontban, mivel a több tű-kéreg határfelület összege hatékonyabban ellenáll a kihúzódásnak, mint egyetlen határfelület. Az 5-lyukú geometria lehetővé teszi, hogy az proximális vagy distális tűklaszterből akár öt tű is egyetlen rögzítési ponthoz legyen rögzítve, fenntartva a kompakt keretprofilt a metaphysealis szinten.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a készlet?
A Hoffmann külső rögzítő készletet CE jel, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint gyártják. Az ISO 13485 tanúsítvány igazolja, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely lefedi a tervezés ellenőrzését, az anyagkövethetőséget és a gyártási konzisztenciát az ortopédiai implantátumok és műszerek tekintetében. A CE jel megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA megfelelés pedig támogatja az amerikai kórházak, traumaközpontok és ortopédiai osztályok beszerzését, amelyeknek ellenőrzött szabályozási dokumentációra van szükségük a külső rögzítő rendszerek vásárlásához.