Csípőszár Műszerkészlet – Cementes és Cement nélküli Csípő Artroplasztika Femur Műszerezés

A Peak Surgicals csípőprotézis szár műszerkészlete egy komplett ortopédiai műszerkészlet sebészeti minőségű rozsdamentes acélból, alumínium dobozban szállítva, amelyet a csípőprotézis szár beültetésének teljes intraoperatív munkafolyamatának támogatására terveztek, cementált és cement nélküli csípőízületi protéziseknél egyaránt – a combcsont velőüreg előkészítését fúrókkal és reszelőkkel, a trochanter formázását, a cementdugó méretezését és elhelyezését, a szár beütését, az offset templátolását, valamint a combcsontfej és a bipoláris fej próbaszerelvényét lefedve. Világszerte használják ortopéd sebészek kórházi műtőkben és sebészeti központokban, ahol primer és revíziós csípőprotézis műtéteket végeznek.

Combcsont velőüreg előkészítés: fúrók, reszelők és trochanter műszerek

A készlet combcsont előkészítő komponense a meghatározó jellemzője, amely teljes fúró- és reszelősorozatot biztosít a velőüreg előkészítéséhez cementált és cement nélküli csípőprotézis szártechnikák esetén egyaránt. A 7,5 mm, 9,5 mm, 11,5 mm és 13,5 mm méretű első combcsontfúrók (PS-9702-0011-től PS-9702-0014-ig) létrehozzák és fokozatosan kitágítják a combcsont velőüregét a tervezett szárátmérőig, biztosítva a pontos szár tengely igazítást a velőüreg előkészítésének kezdetétől. A 7 mm-től 12 mm-ig terjedő méretű cementált csípőprotézis szárreszelők (PS-9702-1007-től PS-9702-1012-ig) biztosítják a cementált szártechnikához szükséges pontos velőüreg formázást – a reszelő profilja meghatározza a pontos implantátum burkolatát a combcsont velőüregében, amelyet a cementköpeny fog kitölteni a végleges szár körül. A trochanter reszelő (PS-9702-0023) a proximális combcsont trochanter régiójára hat, formálva a bemeneti zónát, hogy befogadja a csípőprotézis szár proximális geometriáját, és biztosítsa, hogy a szár a megfelelő varus/valgus irányban, proximális beütődés nélkül bevezethető legyen.

Cementált és cement nélküli csípőprotézis szártechnika támogatása

A csípőprotézis szár műszerkészlet támogatja a cementált és cement nélküli combcsont szárbeültetési technikákat ugyanabból a műszertálcából. Cementált technikához a cementált csípőprotézis szárreszelők (PS-9702-1007-től PS-9702-1012-ig) formázzák a velőüreget, hogy befogadja a szárat egy cementköpenyben, a 9 mm-től 18 mm-ig terjedő méretű cementdugó próbák (PS-9702-0209-től PS-9702-0218-ig) megerősítik a disztális cementkorlátozó dugó méretét, és a cementdugó beütő (PS-9702-0018) a megfelelő mélységbe helyezi a dugót, hogy a cementoszlopot a szár csúcsának szintjén tartsa. Cement nélküli, préselt illesztésű technikához az első combcsontfúrók és a progresszív reszelés hozza létre a kezdeti stabilitáshoz szükséges közvetlen kortikális érintkezési geometriát cement nélkül. Mindkét technikai út a szár beütőnél (PS-9702-0021) találkozik a végleges szár elhelyezéséhez, az offset sablont (PS-9702-0022) mindkét megközelítésben használják a lábhossz és a csípő offset helyreállításának megerősítésére a végleges fej összeszerelés előtt.

Fejpróbák, bipoláris komponensek és szárbevezető eszközök

A készlet combcsontfej komponense tartalmazza a fejbeütőt (PS-9702-0001) a végleges combcsontfej Morse-kúpos illesztésére, a 28-3 (S) és 28+8 (XXL) méretű fejpróbákat (PS-9702-0003-tól PS-9702-0408-ig) a nyakhossz és a fej offset próbálására a végleges fej kiválasztása előtt, valamint a combcsontfej-eltávolítót (PS-9702-0005) a fej eltávolításához revízió vagy fejcsere során. Bipoláris hemiartroplasztikai alkalmazásokhoz a készlet tartalmazza a bipoláris fejgyűrű-fogót (PS-9702-0009) a kontrollált bipoláris fejkezeléshez és összeszereléshez, a bipoláris csészebeütőt (PS-9702-0010) a bipoláris csésze elhelyezéséhez, és a 42 mm-től 58 mm-ig terjedő méretű bipoláris fejpróbákat (PS-9702-0042-től PS-9702-0058-ig) a bipoláris fejméret megerősítéséhez a végleges összeszerelés előtt. A T-fogantyú és rúd (PS-9702-0015 és PS-9702-0116) biztosítja a reszelő és fúró manipulálásához szükséges hajtott erőt, a szárbeütő (PS-9702-0021) a végleges szárat helyezi el, a véső (PS-9702-0024) segíti a proximális combcsont csontjának előkészítését, és a kalapács (PS-9702-0019) kontrollált beütési erőt biztosít a teljes eljárás során.

Rozsdamentes acél szerkezet és alumínium doboz

A készlet minden műszere sebészeti minőségű rozsdamentes acélból készül, amely biztosítja a hajtott reszelő használatához, az ismételt beütésekhez és a combcsontfúró terheléséhez szükséges szerkezeti merevséget és tartósságot több sebészeti eljárás során anélkül, hogy méretbeli változás vagy fáradásos törés következne be. A készlet egy speciális alumínium dobozban kerül szállításra, amely minden műszert meghatározott elrendezésben rendszerez a sterilizálási folyamatokhoz, a műtői szállításhoz és a műszerkészlet kezeléséhez. Az alumínium doboz robusztus védelmet nyújt a műszerkészletnek szállítás és tárolás során, miközben kompatibilis az engedéllyel rendelkező kórházi műtői környezetben használt szabványos autokláv sterilizálási protokollokkal.

CE jelölés, ISO 13485 és FDA tanúsítvány az ortopédiai műszerbeszerzéshez

A csípőprotézis szár műszerkészletet CE jelöléssel, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint gyártják. Az ISO 13485 tanúsítvány igazolja, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja az ortopédiai sebészeti műszerek tervezésellenőrzését, anyagkövethetőségét és gyártási konzisztenciáját. A CE jelölés megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA-kompatibilitás pedig támogatja az amerikai kórházak, sebészeti központok és ortopédiai osztályok beszerzéseit, amelyekhez ellenőrzött szabályozási dokumentáció szükséges a tőkeeszköz-készlet vásárlásához.

Termékjellemzők

Gyakran Ismételt Kérdések

Milyen eljárásokat támogat a csípőprotézis szár műszerkészlet?
A csípőprotézis szár műszerkészlet három csípőízületi protézis eljárás combcsont komponensének előkészítését és a szár beültetési szakaszait támogatja. Teljes csípőprotézis esetén előkészíti a combcsont velőüregét és beülteti a combcsont szárkomponensét, amely a külön elhelyezett acetabuláris csészével fog illeszkedni. Bipoláris hemiartroplasztika – amelyet combnyaktörések esetén alkalmaznak – esetén előkészíti a combcsont velőüregét, beülteti a combcsont szárat, és összeszereli a bipoláris fejet a szárkúpos illesztésen, hogy az illeszkedjen a natív acetabulumhoz. Revíziós csípőízületi protézis esetén, amely combcsont szár cseréjét foglalja magában, a combcsontfej-eltávolító és a véső támogatja a szár eltávolítását és a velőüreg újbóli előkészítését az új szár beültetése előtt. A készlet támogatja mind a cementált, mind a cement nélküli combcsont szártechnikákat, így az általános és speciális ortopédiai gyakorlatban végzett combcsont szár csípőízületi protézis eljárások teljes skálájára alkalmazható.

Mi a különbség a cementált és cement nélküli csípőprotézis szártechnika között, és hogyan támogatja mindkettőt ez a készlet?
A cementált csípőprotézis szártechnikában polimetil-metakrilát csontcement köpeny kerül a combcsont szár és a velőüreg fala közé. A velőüreget kissé túlméretesre készítik elő a szárhoz képest, hogy helyet hagyjanak a cementnek, és egy cementdugót helyeznek el a velőüreg disztális végén, hogy a cementet nyomás alatt tartsa. A készletben található cementált csípőprotézis szárreszelők (7–12 mm), cementdugó próbák és beütő biztosítják az ehhez a technikához szükséges speciális műszereket. Cement nélküli technikában a szár az elsődleges stabilitását a combcsont velőüregének kortikális csontjával való közvetlen préselt illeszkedés révén éri el, amelyet a szárhoz képest kissé alulméretezett dimenzióra készítenek elő. Az első combcsontfúrók és a progresszív reszelési sorozat szolgálja ezt az előkészítést. Mindkét technika ugyanazt a szárbeütőt, offset sablont, fejpróbákat és fejbeütőt használja a végleges szár elhelyezéséhez és a fej összeszereléséhez.

Miben különbözik ez a készlet a Peak Surgicals által szintén forgalmazott Teljes csípőprotézis műszerkészlettől (PS-9713)?
A két készlet a teljes csípőízületi protézis eljárás különböző felét célozza meg. A Teljes csípőprotézis műszerkészlet (PS-9713) az acetabulum előkészítésére és a csésze beültetésére összpontosít – 42–60 mm átmérőjű reamerokat, csészepróbákat, acetabuláris szögmérő eszközt, csavarozó fúrókat és csavarhúzót tartalmaz a cement nélküli csészerögzítéshez csavarkiegészítéssel. A Csípőprotézis szár műszerkészlet (PS-9702) a combcsont velőüreg előkészítésére és a szár beültetésére összpontosít – combcsontfúrókat, cementált reszelőket, trochanter reszelőt, cementdugó eszközöket és szárbeütőt tartalmaz mind a cementált, mind a cement nélküli combcsont szártechnikákhoz. A teljes csípőprotézis műtéteket végző központoknak jellemzően mindkét készletre szükségük lesz; a bipoláris hemiartroplasztikát végző központoknak – amelyek nem igényelnek acetabuláris csésze beültetést – csak a Csípőprotézis szár műszerkészletre lesz szükségük.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a készlet?
A csípőprotézis szár műszerkészletet CE jelöléssel, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint gyártják. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely lefedi az ortopédiai sebészeti műszerek tervezésellenőrzését, anyagainak nyomon követhetőségét és gyártási konzisztenciáját. A CE jelölés megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, és az FDA-kompatibilitás támogatja az amerikai kórházak, járóbeteg-sebészeti központok és ortopédiai osztályok beszerzéseit, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek a tőkeeszköz-készlet vásárlásához.

Sterilizálható konténerrel együtt szállítják ezt a készletet?
A csípőprotézis szár műszerkészletet egy speciális alumínium dobozban szállítjuk, amely az összes műszert meghatározott elrendezésben rendezi a sterilizálás, tárolás és műtői használat céljából. Az alumínium doboz kompatibilis az engedéllyel rendelkező kórházi műtői környezetben használt szabványos autokláv sterilizálási protokollokkal. Az intézményeknek saját validált sterilizálási ciklusparamétereiket kell követniük a konténerre és az abban lévő összes műszerre, mint komplett készletre vonatkozóan, és minden sebészeti eset előtt és után teljes műszerellenőrzést kell végezniük a készletlistával szemben.

Megrendelhetők-e egyedi műszerek pótlásként?
A csípőprotézis szár műszerkészletből egyedi műszerek pótlásként beszerezhetők a Peak Surgicals-től a PS-9702-es referenciaszámaik (pl. PS-9702-0021 szárbeütő, PS-9702-0018 cementdugó-beütő, egyedi reszelő- vagy fúró méretek) segítségével. OEM gyártás és egyedi műszerkészlet konfigurációk is elérhetők a kórházi beszerzési osztályok és ortopédiai forgalmazók számára, akik módosított tálcaelrendezéseket, kiterjesztett mérettartományokat vagy egyedi csomagolási formátumokat igényelnek. Vegye fel közvetlenül a kapcsolatot a Peak Surgicals-szel a pótműszer árakkal, OEM specifikációkkal vagy intézményi beszerzési megállapodásokkal kapcsolatban.