Ugrás a tartalomhoz
PEAK SURGICAL
Termékváltozat:PS-O T-0681
Nem sikerült betölteni az átvehetőségi adatokat
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified

A Hartmann Herzfeld füllyukasztó fogó, SKU PS-OT-0681, egy újrafelhasználható ENT otológiai lyukasztó fogó német rozsdamentes acélból, amelyet szabályozott szöveteltávolításra, perforációra és mintavételre terveztek finom fülműtétek során. Az elérhető méretváltozatok 3 mm-es és 2 mm-esek, amelyek lehetővé teszik a sebészek számára, hogy az állkapocs szélességét a hallójárat átmérője, a célszövet mérete és a munkamélység alapján válasszák meg. A hosszú, keskeny nyél hozzáférést biztosít a külső hallójáraton keresztül, míg a disztális lyukasztóállkapcsok meghatározott harapást hoznak létre kis szövetdarabok, granulációs szövet, fülpolipok, hallójárat falának szövete és otológiai biopsziás minták számára. Ezt használják tympanoplasztika, myringoplasztika, canalplasztika, fülpolip-eltávolítás, külső hallójárat lézió-eltávolítása, középfül-hozzáférés előkészítése és posztoperatív üregfelülvizsgálata során. Fül-orr-gégészek, otológusok, neurotológusok, ENT műtőterek, járóbeteg otológiai klinikák, ambuláns sebészeti központok és orvosi forgalmazók használják ezt a mintát, amikor precíz lyukasztó vágásra van szükség egy szűk otológiai folyosón keresztül, gyűrűs fogantyúval és karcsú nyéllel.
Az eszköz gyűrűs fogantyúkon keresztül működik, amelyek egy csuklós ízülethez csatlakoznak, amely az ellenőrzött ujjnyomást disztális lyukasztóállkapocs-zárásra alakítja. A hosszú, karcsú nyél a sebész kezét a fülkagylón kívül tartja, miközben a munkavégző hegy mikroszkópos vagy endoszkópos vizualizáció mellett halad előre a külső hallójáraton keresztül. A disztális végén az ellentétes lyukasztóállkapcsok a kiválasztott szövet körül találkoznak, és egy mért harapással elválasztják azt. Ez a mechanizmus eltér a standard fogóktól, mert az állkapocs profilja apró, definiált töredék kivágására és eltávolítására szolgál, nem pedig csak pamut, kötszer vagy törmelék tartására. A nyél hossza támogatja a mélyebb hallójárati pozíciókhoz és a középfül bejárati pontjaihoz való hozzáférést, miközben fenntartja a kéz szabad mozgását a mikroszkóp, a spekulum, a szívó és a finom fülkampók körül. A 2 mm-es és 3 mm-es állkapcsok megváltoztatják a harapás térfogatát és a hozzáférési felületet. A csukló tapintási visszajelzést ad záráskor, segítve a sebésznek a nyomás modulálásában, amikor a dobhártya széle, a hallójárat bőre, a hallócsontok régiója vagy a posztoperatív üreg bélése közelében dolgozik.
Tympanoplasztika során a Hartmann Herzfeld füllyukasztó fogó a feltárás és vizsgálat után használható, ha apró szövetdarabok, hallójárat falának töredékei vagy elzáró lágyrészek kontrollált eltávolítására van szükség a graft beültetése vagy a középfül műtét előtt. Myringoplasztika során a lyukasztóállkapocs segít a perforáció széle körüli pontos szövetkezelésben, ha az operatív terv apró, tiszta szövetdarabokat igényel. Canalplasztika során az eszköz támogatja a kiválasztott lágyrészek vagy rostos töredékek eltávolítását a külső hallójáratból, miután a hozzáférés biztosítva lett. Fülpolip-eltávolítás során a disztális harapás a látható alapnál vagy a hozzáférhető hallójárati szegmensnél lévő polipoid szövetet fogja meg, közvetlen látás mellett történő eltávolításra. Otológiai biopszia esetén a 2 mm-es vagy 3 mm-es állkapocs kis mintát vesz egy külső hallójárati elváltozásból, granulációs területről vagy posztoperatív üregből laboratóriumi beküldés céljából. Mastoid üreg revíziós ellátása során a karcsú profil segíti a precíz fragmentum-eltávolítást a szűk mélyedésekből. Az eljárás célja a kontrollált lyukasztó kivágás és visszanyerés, nem pedig széles körű curettage, szívás vagy pamut kötszer elhelyezése.
A 2 mm-es Hartmann Herzfeld füllyukasztó fogó változatot szűk hallójáratok, gyermekotológia, finom biopsziás mintavétel, dobhártya széle körüli munka és kis granulációs szövet eltávolítására választják, ahol kompakt lyukasztó lenyomatra van szükség. Ez a méret finom kontrollt biztosít, amikor a célpont közel van a hallójárat bőréhez, a gyűrűhöz, a hallócsont-lánchoz vagy a korábban rekonstruált szövethez. A 3 mm-es változatot akkor választják, ha az operatív folyosó szélesebb harapást tesz lehetővé, és a célszövet nagyobb befogást igényel, például fülpolip szövet, hallójárat falának lágyrésze vagy nagyobb biopsziás fragmentumok. A szélesebb opció csökkenti az ismételt áthaladásokat, ha az expozíció és a vizualizáció megfelelő. A kiválasztás a hallójárat átmérőjétől, a szövet vastagságától, a munkamélységtől, a spekulum méretétől és a szívóval vagy mikroszkópos műszerekkel megosztott tértől függ. Mindkét méret ugyanazt a gyűrűs fogantyút és csuklós vezérlést használja, lehetővé téve az állandó kézmozgást az állkapocs szélességének változtatásakor. A 2 mm-es és 3 mm-es opciók ENT tálcán tartása támogatja a finom otológiai mintavételt és a nagyobb szöveteltávolítást különböző beteg-anatómiai és eljárási szakaszokban.
A német rozsdamentes acélszerkezet biztosítja az ismételt otológiai lyukasztó használatához szükséges szilárdságot, korrózióállóságot és méretstabilitást. A szatén, matt és tükörfényes felület opciók különböző műtőbeli preferenciákat támogatnak; az alacsonyabb fényvisszaverésű felületek csökkentik a tükröződést mikroszkóp vagy endoszkóp megvilágítás alatt, míg a polírozott felületek vizuális ellenőrzést tesznek lehetővé feldolgozás után. Az újrafelhasználható szerkezet illeszkedik a központi steril munkafolyamatokhoz, amelyek magukban foglalják a használati ponton történő szennyeződés-eltávolítást, a kézi tisztítást, a fertőtlenítést, az állkapocs mozgásának ellenőrzését, a csomagolást és a gőzautokláv sterilizálást. A tisztítási figyelmet a lyukasztóállkapcsokra, a disztális zsanérra, a tengelycsatornára, a forgáspontra és a fogantyúgyűrűkre kell fordítani, mert a visszamaradt szövet befolyásolhatja a vágás zárását. A CE jelölés támogatja az európai beszerzési dokumentációt, az ISO 13485 összehangolás az orvostechnikai eszköz gyártási ellenőrzéseket tükrözi, az FDA-kompatibilis beszerzési nyelvezet pedig segíti a szabályozott egészségügyi piacokon működő kórházakat, klinikákat és forgalmazókat. Az I. osztályú besorolás illeszkedik egy nem motoros, újrafelhasználható kézi fogóhoz, amelyet otológiai szövet lyukasztására és eltávolítására használnak. Az 1 darabos MOQ, az OEM elérhetőség, az 1 éves garancia, valamint a visszaküldési vagy cseretámogatás egyértelmű kereskedelmi feltételeket biztosít az ENT osztályok, sebészeti központok és forgalmazói készlettervezés számára.
| SKU | PS-OT-0681 |
|---|---|
| Terméknév | Hartmann Herzfeld füllyukasztó fogó |
| Ár | 26,40 $ |
| Méret/mérő változatok | 3 mm, 2 mm |
| Műszer kategória | ENT otológiai lyukasztó fogó |
| Eljárás | Tympanoplasztika, myringoplasztika, canalplasztika, fülpolip eltávolítás, külső hallójárat biopszia, középfül hozzáférés előkészítése, revíziós otológiai üregellátás |
| Anyag | Német rozsdamentes acél |
| Felület | Szatén, matt és tükörfényes felület opciók |
| Sterilizálás | Újrafelhasználható műszer validált tisztításhoz, fertőtlenítéshez, ellenőrzéshez és gőzautokláv feldolgozáshoz |
| Műszer besorolás | I. osztályú kézi sebészeti műszer |
| Újrafelhasználható | Igen |
| Tanúsítványok | CE, ISO 13485, FDA |
| Garancia | 1 év |
| MOQ | 1 darab |
| OEM / Egyedi megrendelések | Elérhető jogosult beszerzési és forgalmazói igények esetén |
| Értékesítés utáni szolgáltatás | Visszaküldési és cseretámogatás |
Miben különbözik ez az Alligator fülfogótól?
A Hartmann Herzfeld füllyukasztó fogókat kis otológiai szövetdarabok lyukasztására és eltávolítására tervezték. Az Alligator fülfogók elsősorban fogó műszerek, amelyeket pamut, idegen testek, kötszer és laza törmelék eltávolítására használnak a hallójáratból. A Hartmann Herzfeld mintának disztális lyukasztó állkapcsai vannak, amelyek meghatározott harapást hoznak létre, nem pedig csak anyagot tartanak a fogóhegyek között. Ez alkalmassá teszi fülpolip szövet, biopsziás mintavétel, hallójárat falának szöveteltávolítására és tympanoplasztika előkészítésére. Az Alligator fogókat akkor választják, ha a feladat vágás nélküli eltávolítás. A Hartmann Herzfeld füllyukasztó fogókat akkor választják, ha kontrollált szövetlyukasztásra van szükség egy szűk otológiai hozzáférési úton keresztül.
Mikor kell kiválasztani a 2 mm-es vagy 3 mm-es állkapocs méretet?
A 2 mm-es Hartmann Herzfeld füllyukasztó fogókat szűk külső hallójáratokhoz, gyermekotológiához, finom biopsziás mintavételhez és a dobhártya széle közelében végzett munkához választják. A kisebb állkapocs korlátozza a harapás térfogatát és csökkenti a műszer lenyomatát egy szűk spekulum látómezőjében. A 3 mm-es méretet akkor választják, ha a hallójárat szélesebb hozzáférést tesz lehetővé, és a sebésznek több szövetre van szüksége lyukasztásonként. Alkalmas fülpolip eltávolítására, nagyobb granulációs szövetre és szélesebb hallójárat falának szövetdarabjaira. A kiválasztás a hallójárat átmérőjétől, a célvastagságtól, a munkamélységtől és a szívóval vagy mikroszkópos műszerekkel rendelkezésre álló hely mennyiségétől függ. Mindkét méret ugyanazt a gyűrűs fogantyúvezérlést és hosszú nyélhozzáférést támogatja.
Milyen beszerzési kontextust támogat a CE, az ISO 13485 és az FDA?
A Hartmann Herzfeld füllyukasztó fogók CE, ISO 13485 és FDA beszerzési kontextussal kerülnek forgalomba a szabályozott sebészeti műszerbeszerzéshez. A CE jelölés támogatja az európai orvostechnikai eszközellátási láncok dokumentációját. Az ISO 13485 összehangolás az orvostechnikai eszköz minőségirányítási rendszer szerinti gyártásra vonatkozik. Az FDA-kompatibilis beszerzési nyelvezet segíti az Egyesült Államok egészségügyi piacait kiszolgáló kórházakat, klinikákat és forgalmazókat. Ezek a referenciák támogatják a szállítói felülvizsgálatot, a termékdosszié dokumentációját és az újrafelhasználható ENT tálca beszerzését. A termék I. osztályú kézi sebészeti műszerként van feltüntetve, 1 darabos MOQ-val és 1 éves garanciális támogatással.
Hogyan vezérli a forgó mechanizmus a lyukasztó állkapcsot?
A gyűrűs fogantyúk egy forgásponton keresztül záródnak, amely az ujjnyomást a tengely mentén a disztális lyukasztóállkapcsokhoz továbbítja. Ahogy a sebész összenyomja a fogantyúkat, az állkapcsok a kiválasztott szövet körül közelítenek, és kontrollált harapást hoznak létre. Ez lehetővé teszi a granulációs szövet, a hallójárat falának szövete, a fülpolip fragmentumok vagy biopsziás minták precíz eltávolítását mikroszkópos vagy endoszkópos vizualizáció mellett. A forgáspont tapintási visszajelzést ad, így a kezelő modulálhatja a zárónyomást a finom otológiai struktúrák közelében. A Hartmann Herzfeld füllyukasztó fogóknak nincs szükségük racsnira, mert a markolat és a vágónyomás folyamatosan kézzel szabályozható. A hosszú nyél a fogantyút a fülön kívül tartja, miközben a disztális vége a spekulum folyosóján keresztül dolgozik.
Hogyan kezeljék az ENT csapatok a sterilizálást és a készletezést?
A Hartmann Herzfeld füllyukasztó fogókat használat után tisztítani kell, különös figyelmet fordítva a lyukasztó állkapcsokra, a disztális zsanérra, a tengelyre, a forgáspontra és a fogantyúgyűrűkre. A mechanizmust tisztítás közben nyitni és zárni kell, hogy az elmozduló felületekről eltávolítsák a visszamaradt szövetet. Fertőtlenítés és ellenőrzés után a műszer csomagolható gőzautokláv sterilizálásra a létesítmény validált protokollja szerint. Az ENT osztályok mind a 2 mm-es, mind a 3 mm-es méretet raktáron tarthatják otológiai, tympanoplasztika, canalplasztika, biopszia és járóbeteg eljárások tálcáin. A forgalmazók 1 darabos MOQ-t rendelhetnek csereellátásra vagy katalóguskészletezésre. A visszaküldési és cseretámogatás, valamint az 1 éves garanciális feltételek segítik a beszerzési csapatokat az újrafelhasználható otológiai lyukasztó fogó készletének kezelésében.