PEAK SURGICAL
Termékváltozat:PS-5503
Nem sikerült betölteni az átvehetőségi adatokat
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified
Az PS-5503 cikkszámú, süllyesztett drót-/kábelvágó egy 7 hüvelykes, 178 mm-es német rozsdamentes acélból készült ortopédiai vágó, amelyet sebészeti drótok és kábelek végeinek süllyesztett vágására terveztek törésrögzítés, cerclage stabilizálás, feszítőszalagos huzalozás, patella javítás, olecranon rögzítés, combcsont kábelrögzítés, sípcsont kábelkonstrukciók, kéz- és lábtőcsont tűs-drót munkák, valamint állatorvosi ortopédiai rekonstrukció során. Az egyetlen feltüntetett méret a PS-5503 modell 7 hüvelykes, 178 mm-es hosszúságban, kompakt végvágó pofával, csavarral rögzített forgócsap-összeállítással, rugós fogantyúvisszaállítással, texturált markolatfelülettel és széles, ívelt fogantyúkkal a kontrollált kézi erő kifejtéséhez. Az állkapocs geometriája a drót vagy kábel feszítése után használatos a szabad vég közelében történő vágására, csavaráshoz, krimpeléshez, lemezszélhez, kortikális felülethez vagy implantátum melletti rögzítési ponthoz. Ortopédiai traumatológusok, kézsebészek, lábsebészek, rekonstrukciós csapatok, post-mortem szolgáltatók és állatorvosi műtőcsapatok helyezhetik el ezt az újrafelhasználható vágót kórházi műtőkben, ambuláns sebészeti központokban, szakrendelőkben, oktatási laboratóriumokban és forgalmazó által kezelt drótrögzítő tálcákban, ahol CE, ISO 13485 és FDA-kompatibilis beszerzési dokumentációra van szükség.
Az eszköz egy végvágó pofaprofillal működik, amely a szabad drót vagy kábel végét a terminális irányból közelíti meg, nem pedig oldalról. Ez a geometria lehetővé teszi, hogy a vágóél közel üljön egy csavaráshoz, kábelkrimpeléshez, lemezszélhez vagy kortikális felülethez, így a fennmaradó farok rövid és kevésbé feltűnő a műtéti területen belül. A kéznyomás a csavarral rögzített forgócsapon keresztül jut el az ellentétes vágófelületekhez, közvetlen nyíróhatást hozva létre az állkapocs nyílásában. Az ívelt fogantyúk emelőhatást biztosítanak, miközben a sebész kezét távol tartják a rögzítőszerkezettől és a környező retraktortól. A rugós visszaállítás minden kompresszió után szétválasztja a fogantyúkat, lehetővé téve az ismételt pozicionálást manuális újranyitás nélkül. A texturált markolatfelület javítja a kontrollt kesztyűs használat során, amikor öntöző- vagy csontvelőfolyadék van jelen. A kompakt fej segíti a sebészt a csavarok, lemezek, feszítőeszközök és cerclage hurkok körül végzett munkában. Ez a mechanizmus alkalmas a kontrollált végső trimmelésre, miután a rögzítés feszessége elérte a kívánt szintet és az implantátum végső pozícióját ellenőrizték.
A trauma munkafolyamatban a vágót a redukció, az ideiglenes rögzítés, a dróthúzás, a kábel elhelyezése és a végső feszítés után vezetik be, amikor a konstrukció már definiált. Patella feszítőszalagos drótozás során a szabad végét akkor vágja le, miután a nyolcas hurkot meghúzták és a csavarást a lágyrész irritációtól távol eső irányba tájolták. Olecranon rögzítésnél a konstrukcióhoz közel eső, kiálló drótfarokat rövidítheti, Kirschner drót behelyezése és feszítőszalagos kompresszió után. Periprotetikus combcsont rögzítés vagy hosszúcsonttörés stabilizálása során az állkapcsot a cerclage kábelvégekre helyezik, miután a krimpelés megtörtént és a kábel feszessége rögzült. Kisméretű kéz- és lábműtéteknél a 7 hüvelykes hosszúság lehetővé teszi a kéz-, lábtő-, ujj- vagy lábujjcsont drótjának elérését a túlzott fogantyútömeg nélkül. Az állatorvosi ortopédiai csapatok ugyanezt a sorrendet alkalmazzák a háziállatok cerclage és tűs-drót konstrukcióinál. Minden vágást tapintás, vizuális ellenőrzés, öblítés és a fennmaradó fémes kiemelkedés végső értékelése követ, a réteges zárás vagy az implantátum számlálásának befejezése előtt.
A PS-5503 7 hüvelykes, 178 mm-es vágóként kerül forgalomba, ez a hosszúság az ortopédiai drótmunkákhoz lett kiválasztva, ahol a sebésznek emelőerőre és hozzáférésre van szüksége, anélkül, hogy egy nagy csavarvágó jellegű eszköz tömegével kellene megküzdenie. A méret elegendő fogantyúfesztávolságot biztosít a patella, az olecranon, a combcsont, a sípcsont, a kéz- és lábtőcsontok, valamint a háziállatok hosszú csontjai körüli sebészeti drótok vagy kábelvégek vágásához. Végvágó feje akkor kerül kiválasztásra, ha a fennmaradó fémvégnek közel kell maradnia a rögzítési ponthoz, különösen a lemezek, cerclage krimpelések, csavarcsomók vagy kis, szabadon lévő kortikális felületek mellett. A 178 mm-es teljes profil a fogantyúkat az azonnali implantátumzónán kívül tartja, miközben az állkapocs eléri a bemélyesztett véget a nyitott metszésen belül. A modell megfelelő azokhoz az ortopédiai tálcákhoz, amelyek már tartalmaznak dróthúzókat, kábel feszítőket, krimpelő eszközöket, tűvágókat, csontfogókat és lemezműszereket. A beszerzési csapatok ezt az egy méretű vágót trauma, rekonstrukciós, lábsebészeti, kéz-, láb-, állatorvosi és oktatási készletekhez is listázhatják, amelyekhez süllyesztett végső drótvágásra van szükség.
A német rozsdamentes acél adja a vágónak azt a merevséget, korrózióállóságot és éltartósságot, amely a sebészeti dróttal, ortopédiai kábellel, tisztítószerekkel és gőzsterilizációs ciklusokkal való ismételt érintkezéshez szükséges. A megadott felületi opciók a szatén, matt és tükör, amelyek lehetővé teszik a létesítmények számára, hogy a műtővilágításhoz és a tálca szabványosítási preferenciáihoz illeszkedjenek. A szatén és matt felületek csökkentik a tükröződést a mennyezeti lámpák alatt, míg a tükörfelület támogatja a gyors átvételi ellenőrzést, a darabszám ellenőrzését és a műszerkészlet összeállítását. Használat után az állkapocs mélyedését, a csavarfejeket, a forgócsapot, a rugós fogantyút és a texturált markolatot azonnal meg kell tisztítani, hogy a vér, fém törmelék és szövetmaradványok ne száradjanak bele a mechanizmusba. A standard feldolgozás magában foglalja az öblítést, kézi kefélést, ultrahangos tisztítást, mosó-fertőtlenítő kezelést, szárítást, a mozgó ízületek kenését, élvizsgálatot, csomagolást és gőzautokláv expozíciót a létesítmény protokollja szerint. A CE jelölés, az ISO 13485 gyártási ellenőrzések és az FDA beszerzési kontextus támogatja az I. osztályú újrafelhasználható sebészeti műszerek vásárlását kórházak, klinikák, forgalmazók és műtőellátó csapatok számára. Az egy darabos MOQ támogatja a pótlásokat és az új drótrögzítő tálca beállítását.
| SKU | PS-5503 |
|---|---|
| Termék neve | Süllyesztett drót-/kábelvágó |
| Ár | $44.00 |
| Méret/Vastagság változatok | 7 hüvelyk, 178mm; PS-5503 modell |
| Műszer kategória | Ortopédiai drót- és kábelvágó |
| Eljárás | Cerclage kábelvágás, feszítőszalagos huzalozás, törésrögzítés, patella javítás, olecranon rögzítés, kis-fragmentum tűs-drót munka, állatorvosi ortopédiai rekonstrukció |
| Anyag | Német rozsdamentes acél |
| Felületkezelés | Szatén, matt vagy tükörfényes felület |
| Sterilizálás | Újrafelhasználható műszer, kompatibilis a kórházi gőzautokláv sterilizálási munkafolyamattal |
| Műszer besorolás | I. osztályú sebészeti műszer |
| Újrafelhasználható | Igen |
| Tanúsítványok | CE, ISO 13485, FDA |
| Garancia | 1 év |
| MOQ | 1 darab |
| OEM / Egyedi megrendelések | OEM elérhető a beszerzési és forgalmazói igényekhez |
| Értékesítés utáni szolgáltatás | Visszatérítési és cseretámogatás |
Miben különbözik a Süllyesztett drót-/kábelvágó egy standard ortopédiai drótvágótól?
A süllyesztett drót-/kábelvágó egy végvágó pofával rendelkezik, amelyet úgy terveztek, hogy közel vágjon egy csavaráshoz, krimpeléshez, lemezszélhez vagy kortikális felülethez. Egy standard ortopédiai drótvágó gyakran oldalsó vágó pofát használ, amely több helyet igényel a drótfarok körül. A süllyesztett minta rövidebb, szabadon lévő véget hagy, ha az állkapocs megfelelően illeszkedik a rögzítési ponthoz. A standard vágók hasznosak az általános drótrövidítéshez a végső pozicionálás előtt, de hosszabb kiállást hagyhatnak az implantátumok közelében. A süllyesztett drót-/kábelvágót a végső feszítés után választják, amikor a fennmaradó fémvéget közel kell csökkenteni a konstrukcióhoz. Ez a különbség fontos a patella feszítőszalagos drótozásnál, az olecranon rögzítésnél, a cerclage kábelmunkánál és a kis-fragmentum ortopédiai eljárásoknál.
Miért a 7 hüvelykes, 178 mm-es méretet választják az ortopédiai drót- és kábelmunkákhoz?
A süllyesztett drót-/kábelvágó PS-5503 modellként 7 hüvelykes, 178 mm hosszúságban kerül forgalomba. Ez a méret elegendő emelőerőt biztosít a sebész számára a sebészeti drót és ortopédiai kábel vágásához, miközben a műszer kezelhető marad a nyílt törésrögzítési területeken. A hosszúság megfelelő a patella, az olecranon, a combcsont, a sípcsont, a kéz- és lábtőcsontok, valamint a háziállatok hosszú csontjai körüli munkához. Kisméretű fragmentum eljárásoknál a kompakt profil segít elérni a drótvégeket a retractorok vagy rögzítőlemezek zsúfolása nélkül. Nagyobb hosszúcsont esetekben a fogantyúk az azonnali implantátumzónán kívül maradnak, miközben az állkapocs eléri a kábel vagy drót végét. A méret tehát praktikus a vegyes ortopédiai, trauma, kéz, láb, podiátriai és állatorvosi drótrögzítő tálcákhoz.
Hogyan támogatják a CE, ISO 13485 és FDA részletek a beszerzési jóváhagyást?
A süllyesztett drót-/kábelvágó CE, ISO 13485 és FDA beszerzési kontextussal kerül forgalomba az I. osztályú újrafelhasználható sebészeti műszerek vásárlásához. A CE jelölés támogatja a megfelelőségi dokumentációt az európai orvostechnikai eszköz referenciákat igénylő egészségügyi piacok számára. Az ISO 13485 orvostechnikai eszköz minőségirányítási rendszer szerinti gyártásra utal, ellenőrzött gyártással és nyomon követhetőséggel. Az FDA beszerzési kontextus támogatja az Egyesült Államok sebészeti műszerellátási csatornáit kiszolgáló kórházakat, klinikákat és forgalmazókat. Ezek a részletek hasznosak a pályázatok benyújtásához, a beszállítói bevezetéshez, a műtői készlet jóváhagyásához és a forgalmazói katalógus dokumentációjához. A 44,00 dolláros ár, az egy darabos MOQ, az OEM elérhetőség és az egyéves garancia támogatja a pótlásokat és az új ortopédiai tálca összeállítását.
Hogyan használják a forgócsapot, az állkapcsot és a rugós fogantyút a műtét során?
A csavarral rögzített forgócsap egy meghatározott záró úton vezeti a végvágó pofákat, és a kéznyomást a vágófelületekre továbbítja. A sebész csak azután helyezi az állkapcsot a drót- vagy kábelvéghez, miután a konstrukciót megfeszítették, krimpeltek, elcsavarták vagy pozícionálták. A fogantyú összenyomása ezután levágja a fémet a kiválasztott rögzítési ponthoz közel. A rugós fogantyú minden vágás után kinyitja az állkapcsokat, így a műszer visszahúzható, ellenőrizhető és újra pozícionálható manuális szétválasztás nélkül. A süllyesztett drót-/kábelvágó közvetlen vizuális elhelyezéssel vezérelhető minden kompresszió előtt. A texturált fogantyúfelület segít fenntartani az orientációt, amikor a kéz szöget zár be a lemezek, cerclage hurkok, kábel feszítők vagy kis-fragmentum rögzítő hardverek körül.
Mit kell ellenőrizniük a steril feldolgozó és ellátó csapatoknak az újrafelhasználás előtt?
A steril feldolgozó csapatoknak a süllyesztett drót-/kábelvágót közvetlenül a műtét után meg kell tisztítaniuk, hogy a vér, szövetmaradványok és finom fémrészecskék ne száradjanak bele az állkapocs mélyedésébe, a forgócsapba, a csavarfejekbe vagy a rugós területbe. A munkavégző végét öblítés és kézi kefélés közben nyitva kell tartani, hogy a vágófelületek szabaddá váljanak. Az ultrahangos tisztítást és a mosó-fertőtlenítő ciklusokat szárítás, a mozgó ízületek kenése, ellenőrzés, csomagolás és gőzautokláv sterilizálás követi a létesítmény protokollja szerint. Az ellátó csapatoknak ellenőrizniük kell a sima rugós visszaállítást, a stabil forgócsapmozgást és a pontos állkapocs élbeállítást a tálca összeállítása előtt. A kórházak elhelyezhetik ezt a vágót ortopédiai trauma, kéz, láb, podiátria, állatorvosi és drótrögzítő készletekbe az esetigényeknek megfelelően. A forgalmazók használhatják az egy darabos MOQ-t, az OEM elérhetőséget, a kartondobozos csomagolást, valamint a visszatérítési vagy csereszolgáltatást a gyakorlati készlettervezéshez.
