Ugrás a tartalomhoz
PEAK SURGICAL
Termékváltozat:PS-5604
Nem sikerült betölteni az átvehetőségi adatokat
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified

Az SKU PS-5604 az orvosi eszközök közé tartozó lapos fogó, amely német rozsdamentes acélból készült sebészeti fogó a K-drótok, rögzítődrótok, kis tűk és sebészeti drótvégződések ellenőrzött megfogására, hajlítására, tartására és irányított beállítására ortopédiai, kéz-, láb-, lábsebészeti, traumatológiai és állatorvosi eljárások során. A felsorolt méretlehetőségek közé tartozik a 10 mm, 12 mm, 15 mm, 16 mm, 17 mm, 120 mm, 125 mm, 130 mm, 135 mm, 140 mm és 145 mm, amelyek a kompakt pofaszabályozástól a hosszabb fogókezelési profilokig terjedő választékot biztosítanak. Az eszköz recézett lapos pofákkal, csavarral rögzített forgásponttal, ívelt fogófogantyúkkal, széles markolófelülettel és újrafelhasználható, I. osztályú konstrukcióval rendelkezik a műtői használatra. Használható kézközépcsont-törések rögzítésére, ujjperccsont-rögzítésre, lábközépcsont-osteotomia stabilizálására, lábujj-rögzítésre, csukló- és boka-drótok kezelésére, ideiglenes törésredukcióra, feszítőszalagos drótbeállításra, lemez melletti drótpozícionálásra és állatorvosi kisméretű csontjavításra. Ortopéd traumatológusok, kézsebészek, lábsebészek, láb- és boka-specialisták, állatorvosi ortopédiai csoportok, kórházak, klinikák és forgalmazók helyezhetik el ezt az eszközt újrafelhasználható K-drót tálcákba, amelyek CE, ISO 13485 és FDA-kompatibilis beszerzési dokumentációt igényelnek.
A lapos orrú kialakítás széles, párhuzamos pofakontaktust biztosít a drót vagy tűanyag megtartására anélkül, hogy a finom sebészeti csipeszek által okozott pontterhelés jelentkezne. A belső pofafelület mentén lévő recézés növeli a fogást, amikor a sebész egy K-drótot, rögzítődrótot vagy kis tűvégződést fog meg hajlítás vagy iránykorrekció előtt. A csavarral rögzített forgáspont stabil záródási útvonalon vezeti a pofákat, és a fogantyú nyomását közvetlenül a lapos munkaterületre viszi át. Ez tapintási visszajelzést ad a sebésznek, miközben a csont, lemezek, bilincsek, retrakterek vagy ideiglenes rögzítőeszközök közelében lévő kitett fémet állítja. Az ívelt fogófogantyúk a kezet a közvetlen rögzítési mezőn kívül tartják, és lehetővé teszik az ellenőrzött csuklópozícionálást a drót manipulálása során. A lapos pofaprofil különösen hasznos, ha az operátornak szabad drótvégződést kell meghajlítania, tűt kell tartania vágás közben, drótot kell igazítania a végső behelyezés előtt, vagy kis alkatrészt kell stabilizálnia redukció közben. Az eszközt közvetlen vizuális elhelyezéssel, ellenőrzött kompresszióval, oldással és újraértékeléssel használják a rögzítési munkafolyamat minden lépésében.
Az ortopédiai munkafolyamatban a lapos fogót a redukció, az ideiglenes stabilizálás, a K-drót elhelyezése, a tű behelyezése vagy a rögzítődrót átvezetése után vezetik be, amikor a munkaszerkezet már kialakult. Kézsebészeti beavatkozások során a pofák megfoghatják az ujjperccsontok, kézközépcsontok, kéztőcsontok és ujjperccsontok közötti rögzítési pontokon használt szabad drótvégződéseket hajlítás, rövidítés vagy végső orientáció előtt. Láb- és boka-eljárások során az eszköz támogatja a lábközépcsont-osteotomia stabilizálását, a lábujj-rögzítést, a lábtőcsont-drótok kezelését és a kis fragmentumok ellenőrzését, ahol a kompakt lapos pofa javítja a hozzáférést korlátozott feltárás esetén. Feszítőszalagos eljárások során segíthet a drót orientálásában a végső csavaráskezelés és a szerkezet ellenőrzése előtt. Trauma esetén a fogó segít a drót pozicionálásában lemezek, redukciós bilincsek és ideiglenes rögzítőelemek közelében vágás vagy beültetés előtt. Az állatorvosi ortopédiai csoportok ugyanazt a mechanikai elvet alkalmazzák a társállatok kisméretű csontjainak javításában. Minden beállítás után a sebész ellenőrzi a drót kiállását, megerősíti a redukció stabilitását, szükség esetén áttekinti a képalkotó eredményeket, öblíti a mezőt, majd folytatja a vágással, hajlítással, kötszerfelhelyezéssel vagy réteges zárással.
A 10 mm-es és 12 mm-es opciók kompakt munkaterületekhez választhatók, ahol a sebésznek szoros pofaszabályozásra van szüksége kis K-drótvégződések, ujjperccsont-tűk, kézközépcsont-rögzítési pontok, lábközépcsont-osteotomia drótok vagy lábujj-stabilizációs konstrukciók körül. A 15 mm-es, 16 mm-es és 17 mm-es opciók szélesebb pofakontaktust biztosítanak, ha a drót- vagy tűvég erősebb fogást igényel hajlítás vagy iránykorrekció során. A 120 mm-es és 125 mm-es opciók rövid teljes kezelési profilokat biztosítanak kisebb ortopédiai tálcákhoz, kézsebészeti készletekhez, láb eljárásokhoz és kompakt állatorvosi készletekhez. A 130 mm-es és 135 mm-es méretek további elérést biztosítanak, miközben fenntartják az ellenőrzött fogókezelést kis fragmentumok rögzítésekor. A 140 mm-es és 145 mm-es hosszúságokat akkor választják, ha a sebésznek több kézhelyre van szüksége retrakterek, lemezek, bilincsek vagy mélyebb operatív folyosók körül. A választás a munkamélységtől, a drótátmérőtől, a hajlítás irányától, a rendelkezésre álló kézhelytől és a szükséges markolófelület méretétől függ. A beszerzési csoportok több méretet is raktározhatnak az ortopédiai trauma, a lábgyógyászat, a kéz, a láb, az állatorvosi és az oktatási készletek támogatására.
A német rozsdamentes acél biztosítja a szükséges merevséget, korrózióállóságot és méretstabilitást az ismételt drótkezeléshez, sebészeti tisztítószerekhez és gőzsterilizálási ciklusokhoz. A rendelkezésre álló felületi opciók a szatén, matt és tükör, lehetővé téve a létesítmények számára, hogy az operációs terem világítási preferenciájához és a tálca megjelenéséhez igazodjanak. A szatén és matt felületek csökkentik a csillogást a sebészeti lámpák alatt, míg a tükörfelület támogatja a beérkezési ellenőrzést, a darabszám ellenőrzését és az eszközcsomag összeállítását. Használat után a recézett pofafelületek, a csavaros forgáspont, a pofamélyedés, a fogantyúcsatlakozás és a markolófelületek azonnali tisztítást igényelnek, hogy a vér, a szövetmaradványok és az apró fémrészecskék ne száradjanak rá az eszközre. A standard újrafeldolgozás magában foglalja az öblítést, a kézi kefélést, az ultrahangos tisztítást, a mosó-fertőtlenítő kezelést, a szárítást, a forgáspont kenését, az állkapocs-beállítás ellenőrzését, a csomagolást és a gőzautokláv sterilizálást a létesítmény protokollja szerint. A CE jelölés, az ISO 13485 gyártási ellenőrzések és az FDA beszerzési kontextus támogatja az I. osztályú újrafelhasználható eszközök beszerzését kórházak, klinikák, forgalmazók és műtői ellátási osztályok számára. Az egy darabos MOQ támogatja a pótlási rendeléseket, a tálca feltöltését és a forgalmazói készlet tervezését.
| SKU | PS-5604 |
|---|---|
| Termék neve | Lapos fogó |
| Ár | $16.50 |
| Méret/vastagság variánsok | 10mm, 12mm, 15mm, 16mm, 17mm, 120mm, 125mm, 130mm, 135mm, 140mm, és 145mm |
| Műszer kategória | Ortopédiai lapos orrú fogók és sebészeti csipeszek |
| Eljárás | K-drót hajlítás, rögzítődrót kezelés, kézközépcsont-törés rögzítés, ujjperccsont-rögzítés, lábközépcsont-osteotomia támogatás, lábujj-rögzítés, ideiglenes törésredukció, állatorvosi kisméretű csontjavítás |
| Anyag | Német rozsdamentes acél |
| Felület | Szatén, matt vagy tükör felület |
| Sterilizálás | Újrafelhasználható műszer, kompatibilis a kórházi gőzautokláv sterilizálási munkafolyamattal |
| Műszer besorolás | I. osztályú sebészeti műszer |
| Újrafelhasználható | Igen |
| Tanúsítványok | CE, ISO 13485, FDA |
| Garancia | 1 év |
| MOQ | 1 darab |
| OEM / Egyedi rendelések | OEM elérhető beszerzési és forgalmazói igényekre |
| Értékesítés utáni szolgáltatás | Visszaküldési és csere támogatás |
Miben különbözik a lapos fogó a lapos orrú K-drót fogótól?
A lapos fogó egy általános, lapos pofás sebészeti csipesz drót vagy kis tűanyag megfogására, hajlítására és tartására ortopédiai rögzítés során. A lapos orrú K-drót fogó specifikusabban K-drót kezelésére van konfigurálva, és speciális hegygeometriákat, például oldalsó barázdát is tartalmazhat. A jelenlegi eszköz recézett lapos pofákat használ a szabad drótvégződések széles körű megfogására. K-drót-specifikus fogót akkor választanak, ha az eljárás dedikált drótbeültetési szabályozást igényel meghatározott hegyméretnél. A lapos fogó hasznos, ha a sebésznek szélesebb méretválasztékra van szüksége az általános drót manipulálásához az operációs terem tálcáin. A klinikailag releváns különbség az általános lapos pofás sokoldalúság és a dedikált K-drót hegyvezérlés között van.
Melyik méretet válasszuk ortopédiai drótkezeléshez?
A lapos fogó 10 mm, 12 mm, 15 mm, 16 mm, 17 mm, 120 mm, 125 mm, 130 mm, 135 mm, 140 mm és 145 mm opciókban kapható. A kisebb, 10 mm-es és 12 mm-es választékot akkor használják, ha kompakt pofaszabályozásra van szükség ujjperccsontok, kézközépcsontok, lábközépcsontok, lábujjak vagy kis állatorvosi rögzítési pontok körül. A 15 mm és 17 mm közötti opciók szélesebb markolási felületet biztosítanak erősebb dróthajlítás vagy iránykorrekció során. A 120 mm-es és 125 mm-es hosszúságok rövid teljes kezelési profilokat biztosítanak kompakt kéz-, láb-, podológiai és kisebb ortopédiai tálcákhoz. A 130 mm és 145 mm közötti hosszúságok további kézhelyet biztosítanak lemezek, bilincsek, retrakterek vagy mélyebb munkaterületek körül. A méretválasztás az hozzáférési mélységtől, a drótprofiltól, a szükséges markolófelülettől és a sebész preferált kezelési távolságától függ.
Hogyan támogatják a CE, ISO 13485 és FDA adatok a beszerzést?
A lapos fogó CE, ISO 13485 és FDA beszerzési kontextusban kapható az I. osztályú újrafelhasználható sebészeti eszközök beszerzéséhez. A CE jelölés támogatja a megfelelőségi dokumentációt az európai orvostechnikai eszközök referenciait igénylő egészségügyi piacokon. Az ISO 13485 a gyártást orvostechnikai eszköz minőségirányítási rendszer keretében jelzi, ellenőrzött gyártással és nyomon követhetőséggel. Az FDA beszerzési kontextus támogatja az Egyesült Államok sebészeti eszközellátási csatornáit kiszolgáló kórházakat, klinikákat és forgalmazókat. Ezek az adatok segítik a pályázatok benyújtását, a beszállítók bevonását, a műtőleltár jóváhagyását és a forgalmazói katalógus dokumentációját. A 16,50 dolláros ár, az egy darabos MOQ, az OEM elérhetőség és az egyéves garancia támogatja a pótrendeléseket és az ortopédiai tálca összeállítását.
Hogyan használják intraoperatívan a csavaros forgáspontot és a recézett lapos pofákat?
A csavaros forgáspont stabil záródási útvonalon vezeti a pofákat, és fenntartja az igazítást a kézi kompresszió során. A sebész a recézett lapos pofát csak azután helyezi a szabad drótra vagy tűre, miután a rögzítési pozíciót és a tervezett hajlítási irányt ellenőrizte. A fogantyú nyomása rögzíti a drótot, miközben az operátor a szabad véget közvetlen vizuális ellenőrzés mellett hajlítja, forgatja vagy stabilizálja. A recézés segít csökkenteni a csúszást, amikor az eszközt lemezek, bilincsek, retrakterek vagy kisméretű rögzítőhardverek körül ferdén tartják. A lapos fogó egy ellenőrzött sorrendben használatos: elhelyezés, megfogás, hajlítás, elengedés, ellenőrzés és újraértékelés. Az ívelt fogantyúk stabil kézpozíciót biztosítanak az ismételt drót manipuláció során ortopédiai, podológiai és állatorvosi munkafolyamatokban.
Mit kell ellenőrizniük a sterilizálási és ellátási csoportoknak az újrafelhasználás előtt?
A sterilizálási csoportoknak azonnal a műtét után meg kell tisztítaniuk a lapos fogót, hogy a vér, a szövetmaradványok és az apró fémrészecskék ne száradjanak bele a recézett pofákba, a csavaros forgáspontba, a pofamélyedésbe vagy a fogantyú csatlakozásokba. A munka végét ki kell nyitni öblítés és kézi kefélés közben, hogy láthatóvá váljanak a belső pofafelületek. Az ultrahangos tisztítást és a mosó-fertőtlenítő ciklusokat szárítás, forgáspont kenés, ellenőrzés, csomagolás és gőzautokláv sterilizálás követi. Az ellátási csoportoknak ellenőrizniük kell a sima forgáspontmozgást, a pontos pofaigazítást és az ép recézést a tálca összeállítása előtt. A kórházak az ortopédiai trauma, kéz, láb, podológiai, állatorvosi, oktatási és K-drót rögzítő készletekhez rendelhetik a méretválasztékot az eljárás igényei szerint. A forgalmazók az egy darabos MOQ-t, a kartondobozos csomagolást, az OEM elérhetőséget és a visszaküldési vagy csere szolgáltatást felhasználhatják a gyakorlati készlettervezéshez.