PEAK SURGICAL
Termékváltozat:PS-FINIS-00123
Nem sikerült betölteni az átvehetőségi adatokat
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified
A Peak Surgicals combcsont velőűri szögműtéti műszerkészlete egy 35 darabos ortopédiai műszerkészlet, amelyet a combcsont velőűri szegezésének teljes intraoperatív munkafolyamatának támogatására terveztek – beleértve a combcsont csatornájába való bejutást, a vezetőhuzal behelyezését, a csatorna tágítását, a szög behelyezését, a proximális és disztális reteszelőcsavarok rögzítését és a szög összeszerelését. A készlet négy átmérőjű (10 mm-től 13 mm-ig) tágítókat, több fúrófejet, egy célzókészüléket a disztális reteszeléshez, egy mélységmérőt, egy kalapácsot, valamint a szög bevezetéséhez és a csavarok rögzítéséhez szükséges összes csatlakozót és célzó komponenst tartalmazza, és egy speciális alumínium dobozban szállítjuk. Ortopéd és traumatológus sebészek használják világszerte a kórházi műtőkben combcsonttörések, peritrochanterikus törések rögzítésére és patológiás törések stabilizálására.
A combcsont velőűri szegezése a diszlokált combcsonttörések és számos peritrochanterikus törés sebészeti standardja. A műtéti sorrend a beteg pozicionálásával kezdődik, amelyet egy kis proximális behatolási metszés követ, majd egy AWL-lel történő behatolás a combcsont csatornájába a piriformis fossa vagy a nagyobb trochanter csúcsa felől, a szög kialakításától függően, a vezetőhuzal bevezetése a combcsont csatornájába a törés helyére és azon keresztül a disztális fragmentumba fluoroszkópos irányítás mellett, a combcsont csatornájának szekvenciális tágítása a kívánt szögátmérőre, a szög bevezetése a vezetőhuzal fölé egy szögcsatlakozóval és vezetőrúddal, a proximális reteszelőcsavarok rögzítése a célzókar segítségével, és a disztális reteszelőcsavarok rögzítése szabadkézi vagy célzókészülék technikával. Mindezek a lépések speciális műszereket igényelnek – a teljes műszerkészlet kiküszöböli annak szükségességét, hogy az egyes komponenseket több forrásból szerezzük be, és biztosítja a vezetőhuzalok, fúrófejek, tágítók és a használt szög méretbeli kompatibilitását.
A készlet tartalmazza az AWL-t a combcsont velőűri csatornájának kezdeti megnyitásához a szög behelyezési pontján, létrehozva a kortikális áttörést, amelyen keresztül a vezetőhuzalt áthelyezik. A vezetőhuzal és a vezetőrúd biztosítja a csatorna tágításának és a szög bevezetésének központi tengelyét – a vezetőhuzal a törésen keresztül a disztális fragmentumba halad fluoroszkópia alatt, hogy a tágítás megkezdése előtt meghatározza a szög pályáját, a vezetőrúd pedig a szög bevezetésére szolgál a kialakított velőűri tengelyen. A négy átmérőjű – 10 mm, 11 mm, 12 mm és 13 mm – tágítók fokozatosan bővítik a combcsont velőűri csatornáját a kívánt szögátmérőre, megfelelő kortikális érintkezéssel az elsődleges rotációs és axiális stabilitás érdekében. Az 5,2×300 mm-es és a φ4,0×300 mm-es fúrófejek biztosítják a tágításhoz és fúráshoz szükséges axiális hosszt a combcsont csatornáján belül, amely felnőtteknél átlagosan 38–45 cm. A limitátorral ellátott φ4,0×300 mm-es fúrófej megakadályozza a tervezett mélység túlfúrását a reteszelőcsavar előkészítése során. A gyorscsatlakozós T-nyél biztosítja a hajtott kapcsolatot a tágító/fúró szárak és a motoros vagy manuális meghajtás között.
A szögcsatlakozó a combcsont velőűri szög proximális végét köti össze a célzókar-szerelvényhez, lehetővé téve a szög bevezetését a csatornába a proximális célzókészülékhez viszonyított ellenőrzött orientációval. Az összekötő rúd és a csatlakozó biztosítja a szerkezeti kapcsolatot a szögcsatlakozó és a célzókészülék nyele között. A célzókészülék nyele (27. tétel) a proximális célzókar – fix geometriai kapcsolatot tart fenn a proximális szögfuratokhoz, lehetővé téve a proximális reteszelőcsavarok fúrását és behelyezését a célzókar furatain keresztül pontosan a szög proximális csavarfuratainak megfelelően, szabadkézi technika nélkül. A csavarok (×4) rögzítik a célzószerelvény alkatrészeit. A fix csatlakozó és a pozicionáló rúd stabilizálja az összeszerelést a forgás és az elmozdulás ellen a szög bevezetése és a proximális csavarrögzítés során. A csavarhúzó, a nyitott kulcs, a hatlapú kulcsok (×2) és a fúróhüvelyek (×4) biztosítják a csavarok behelyezéséhez és a proximális szerelvényen történő kulcs szorításához szükséges nyomatékot és lágyrészvédelmi eszközöket.
A disztális reteszelőcsavar-rögzítés a combcsont szegezésének technikailag leginkább igényes lépése, amely fúró- és csavarbehelyezést igényel a disztális szögfuratokon keresztül, vagy szabadkézi technikával fluoroszkópos irányítás alatt, vagy disztális célzókészülékkel. A mélységmérő (10-100 mm tartományban) méri a megfelelő disztális reteszelőcsavar-hosszt a combcsont disztális részének mindkét kéregén való átfúrás után, megakadályozva egy túl rövid (elégtelen tartás) vagy túl hosszú (lágyrész kiemelkedés vagy neurovascularis közelség) csavar használatát. A disztális vezető célzási referenciát biztosít a disztális reteszelő furatokhoz. A pozicionáló fogó segíti a disztális szegmens stabilizálását a disztális reteszelés során. A kalapács biztosítja a szabályozott ütést, amely a szög előrehaladásához szükséges a végső beültetési szakaszban, amikor a manuális előrehaladás a vezetőrúddal elégtelen. Az univerzális csukló lehetővé teszi a szögállítást a hajtókomponensek és a szög tengelye között rosszul illesztett vagy anterograd szegezési helyzetekben.
A combcsont velőűri szögműtéti műszerkészlet a CE jel, az ISO 13485 és az FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a tervezésellenőrzést, az anyagok nyomon követhetőségét és a gyártás konzisztenciáját az ortopédiai sebészeti műszerek esetében. A CE jel megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA-megfelelőség pedig támogatja az amerikai kórházak, traumatológiai központok és ortopédiai osztályok beszerzését, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek a tőkeeszköz-készlet beszerzéséhez.
| SKU | — (ellenőrizze a Shopify adminisztrációban) |
|---|---|
| Termék neve | Combcsont velőűri szögműtéti műszerkészlet |
| Ár | 2 365,00 USD |
| Összes darab | 35 műszer + alumínium doboz |
| Műszer kategória | Ortopédiai – combcsont velőűri szegezés |
| Eljárás | Combcsont törés és peritrochanterikus törés rögzítése velőűri szegezéssel |
| Tágító méretek | 10mm, 11mm, 12mm, 13mm |
| Fúrófejek | 5.2×300mm; φ4.0×300mm; φ4.0×300mm limitátorral |
| Mélységmérő tartomány | 10–100mm |
| Kulcsfontosságú műszerek | AWL, vezetőhuzal, vezetőrúd, szögcsatlakozó, összekötő rúd, célzókészülék nyél, pozicionáló fogó, disztális vezető, kalapács, univerzális csukló, nyitott kulcs, hatlapú kulcsok ×2, csavarhúzó, fúróhüvelyek ×4, csavarok ×4, fix csatlakozó, pozicionáló rúd, csatlakozó, T-nyelű fúrófejek ×2, gyorscsatlakozós T-nyél |
| Konténer | Alumínium doboz (tartozék) |
| Tanúsítványok | CE jel, ISO 13485, FDA |
| Garancia | 1 év |
| MOQ | 1 készlet |
| OEM / Egyedi rendelések | Elérhető |
| Értékesítés utáni szolgáltatás | Vissza és csere |
Milyen törések kezelésére használják a combcsont velőűri szegezését?
A combcsont velőűri szegezése az elmozdult combcsonttörések (AO/OTA osztályozás 32A, 32B, 32C) elsődleges sebészeti kezelése minden töréstípus esetén – harántirányú, ferde, spirális, szilánkos és szegmentális. Peritrochanterikus combcsonttörések (intertrochanterikus és szubtrochanterikus) esetén is alkalmazzák, ha cephalo-medulláris szeget használnak standard combcsont szár szög helyett. További indikációk közé tartoznak az áttétes csontbetegségből eredő patológiás combcsonttörések, amelyek profilaktikus vagy terápiás stabilizálást igényelnek, valamint a késleltetett vagy nem egyesült combcsonttörések, ahol csere szegezést végeznek. A Peak Surgicals combcsont velőűri szögműtéti műszerkészlete teljes műszerkiegészítést biztosít a combcsont szegezési eljárásához, függetlenül a töréstípustól vagy a szög kialakításától.
Milyen tágítóméretek szerepelnek a készletben, és hogyan választják ki a megfelelő tágítási átmérőt?
A készlet négy átmérőjű – 10 mm, 11 mm, 12 mm és 13 mm – tágítókat tartalmaz, amelyek az felnőtt combcsont szegezésénél előforduló csatornaátmérők teljes skáláját lefedik. A csatornát 0,5 mm-es vagy 1 mm-es lépésekben tágítják egy rugalmas tágítórendszerrel az eredeti vezetőhuzal átmérőjétől az intended szög átmérőjénél 1–2 mm-rel nagyobb méretig, hogy a szög túlzott ütközési erő nélkül bejuthasson. A cél tágítási átmérőt a combcsont fluoroszkópos vagy CT-képeinek preoperatív sablonozásával határozzák meg, mérve a velőűri csatorna isthmikus (legkeskenyebb) átmérőjét, és olyan szögátmérőt választva, amely kortikális érintkezést biztosít az isthmusnál a rotációs és axiális stabilitás érdekében. A tágítási sorrend biztosítja, hogy a csatorna progresszíven és egyenletesen bővüljön excentrikus kortikális károsodás nélkül.
Hogyan teszi lehetővé a célzókészülék a proximális reteszelőcsavarok behelyezését?
A célzókészülék nyele (27. tétel) a szögcsatlakozóhoz és a célzókar szerelvényhez csatlakozik, mielőtt a szöget bevezetnék a combcsont velőűri csatornájába. A célzókar geometriája az adott, használt szöghez van kalibrálva – a célzókarban lévő csavarfuratok fix geometriai kapcsolatban vannak a szög proximális csavarfurataival, biztosítva, hogy a célzókar furatán keresztül vezetett fúró pontosan a szög proximális csavarfuratánál jelenjen meg. A proximális reteszelőcsavarokat tehát a célzókar segítségével, standard technikával fúrhatják és helyezhetik be, anélkül, hogy intraoperatív fluoroszkópiára lenne szükség, kivéve a szög mélységének és rotációjának megerősítését. A készletben található csavarok és csatlakozók ebben a lépésben rögzítik a célzókart a szögcsatlakozóhoz, megakadályozva a kar és a szög közötti bármilyen elmozdulást, amely a proximális csavarfuratok hibás elhelyezkedését okozná.
Mit mér a mélységmérő (10–100 mm) a combcsont szegezése során?
A mélységmérő a combcsont kéregének bikortikális távolságát méri minden egyes reteszelőcsavar furatnál, miután a fúró mindkét kéregen áthaladt. Ez a mérés a megfelelő reteszelőcsavar hosszának kiválasztására szolgál – egy olyan csavar, amelynek hossza megegyezik a bikortikális távolsággal, mindkét kérget teljesen rögzíti anélkül, hogy a távoli kérgen keresztül a környező lágyrészekbe kiálló lenne. A combcsont disztális részénél, ahol a laterális lágyrész vékony, és az ülőideg, valamint a popliteális erek viszonylag közel vannak, a túl hosszú csavarok valós klinikai kockázatot jelentenek, amelyet a mélységmérő mérése közvetlenül kezel. A 10–100 mm-es tartomány lefedi a felnőtt bikortikális combcsont átmérők teljes skáláját mind a proximális, mind a disztális reteszelőcsavarok szintjén.
Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a készlet?
A combcsont velőűri szögműtéti műszerkészlet a CE jel, az ISO 13485 és az FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a tervezésellenőrzést, az anyagok nyomon követhetőségét és a gyártás konzisztenciáját az ortopédiai sebészeti műszerek esetében. A CE jel megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA-megfelelőség pedig támogatja az amerikai kórházak, traumatológiai központok és ortopédiai osztályok beszerzését, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek a tőkeeszköz-készlet beszerzéséhez.
Rendelhetőek-e egyedi műszerek pótlásként?
A combcsont velőűri szögműtéti műszerkészletből – beleértve a specifikus tágítókat, fúrófejeket, a mélységmérőt, a vezetőhuzalt, a vezetőrudat és a célzókészülék alkatrészeit – egyedi műszerek is rendelhetők a Peak Surgicals-tól pótlásként. Az OEM gyártás és az egyedi készletkonfigurációk elérhetők a kórházi beszerzési osztályok és ortopédiai forgalmazók számára, akik módosított tálcaelrendezéseket, kiterjesztett tágító mérettartományokat vagy egyedi csomagolási formátumokat igényelnek. Kérjük, vegye fel közvetlenül a kapcsolatot a Peak Surgicals-szal a pótló műszerek áraival, az OEM specifikációkkal vagy az intézményi beszerzési megállapodásokkal kapcsolatban.
