Femorális Rekonstrukciós Velőűrszeg Készlet – Cephalomedullaris Szegezés Ortopédiai Készlet

<p>A Peak Surgicals Femoral Reconstruction Intramedullary Nail Instrument Set egy 35 darabos ortopédiai műszerkészlet, amelyet a femorális rekonstrukciós intramedulláris szegezés teljes intraoperatív munkafolyamatához terveztek – ez egy cefalomedulláris szegezési technika, amely során a proximális reteszelőcsavarok a szegezésen keresztül a combnyakba és a combfejbe hatolnak, ezzel egyidejűleg stabilizálva a combcsontot és a proximális combcsontot. A készlet tartalmaz négy átmérőjű (φ10,4 mm-től φ12,5 mm-ig) fúrókat, Kirschner drótokat és egy drótmélységmérőt a combnyak célzásához, egy φ6,0 mm-es csavarfúrót a cefalomedulláris csavarmenet előkészítéséhez, egy kanülált ütköztetőt és kihúzót, erőátviteli kúpokat, valamint egy komplett fúróhüvely-összeállítást, helymeghatározó fogókat, kulcsokat és vezetődrótot, mindezt egy dedikált alumínium dobozban szállítva. Ortopéd és trauma sebészek használják kórházi műtőkben világszerte a peritrochantericus törésrögzítés, a subtrochantericus törésrögzítés és a patológiás proximális combcsonttörés stabilizálása során.</p>

<h2>Rekonstrukciós szegezés: Peritrochantericus és subtrochantericus törések cefalomedulláris rögzítése</h2>
<p>A rekonstrukciós intramedulláris szeg egy cefalomedulláris szeg – egy combcsontszeg egy vagy két proximális reteszelőlyukkal, amely szuperolaterálisan ferde, lehetővé téve a húzócsavarok vagy spirális pengék áthaladását a szegezésen keresztül a combnyakba és a combfejbe. Ez a kialakítás egyidejű intramedulláris rögzítést biztosít a combcsontnak és csúszó húzócsavaros rögzítést a proximális combcsontnak egyetlen implantátummal, így ez az elsődleges implantátum instabil intertrochantericus, fordított ferde és subtrochantericus combcsonttörések esetén – olyan törésmintázatoknál, ahol egy standard combcsontszár-szeg cefalomedulláris proximális rögzítés nélkül nem tudná kontrollálni a proximális fragmentumot. A rekonstrukciós szeget patológiás törések profilaktikus és terápiás stabilizálására is használják, ahol a metasztatikus betegség a proximális combcsontot és a combcsontot is érinti, valamint revíziós esetekben, ahol a korábbi rögzítés sikertelen volt. A készletben található műszereket kifejezetten a cefalomedulláris szegezés által igényelt további lépésekhez konfigurálták a standard combcsontszár-szegezésen felül.</p>

<h2>Combnyak célzóműszerek: Kirschner-drótok, drótmélységmérő és menetfúró</h2>
<p>A rekonstrukciós szegkészlet meghatározó műszerei – amelyek hiányoznak a standard combcsontszár-szegkészletből – a cefalomedulláris proximális csavarrögzítéshez szükségesek. A Kirschner-drótok (×2) vezetődrótakként szolgálnak a combnyakcsavarhoz – miután a szeget behelyezték és a proximális célzókart elhelyezték, egy Kirschner-drótot fúrnak át a célzókar lyukán, a szeg proximális reteszelőlyukán keresztül, a combnyakba és a combfejbe biplanáris fluoroszkópiás vezérlés alatt, megerősítve a helyes centrális nyaktrajektóriát, mielőtt a végleges fúrót és csavart használnák. A drótmélységmérő a Kirschner-drót behatolási mélységét méri a combnyakban a helyes nyakcsavarhossz meghatározásához. A φ6.0 menetfúró (10. tétel) menetet vág a combnyakkéregben előkészített fúrólyukba, hogy befogadja a rekonstrukciós szeg cefalomedulláris húzócsavarját – ez a lépés nem szerepel a standard disztális reteszelőcsavaros rögzítésnél, és specifikus a rekonstrukciós szegezésre, ahol a proximális csavar a sűrű combnyakkéregbe hatol, ami előzetes menetvágást igényel a pontos csavarbehelyezéshez.</p>

<h2>Fúró, erőátviteli kúp és kanülált ütköztető műszerek</h2>
<p>A csatorna-előkészítő komponens négy fúrót tartalmaz – φ10,4 mm, φ11 mm, φ12 mm és φ12,5 mm – amelyek a rekonstrukciós szegméretezéshez használt specifikus combcsatorna-átmérő tartományt fedik le, ami eltér a standard combcsontszár-szegfúrási tartományoktól. Az erőátviteli kúp komponensek (13. és 14. tétel) elősegítik a rekonstrukciós szeg bevezetését a kifúrt combcsatornába – a rekonstrukciós szeg proximális geometriája szélesebb, mint egy standard combcsontszár-szegé a cefalomedulláris proximális kialakítás miatt, ami az erőátviteli kúpot igényli, hogy a szeget a csatorna nyílásába vezesse anélkül, hogy a bemeneti pontnál kortikális ütközést okozna. A kanülált ütköztető és kihúzó (34. tétel) a rekonstrukciós szeg vezetődrótra történő végső behelyezésére szolgáló dedikált eszköz – a kanülált kialakítás lehetővé teszi, hogy az ütköztető a vezetőrúd fölött haladjon a szeg behelyezése során, és biztosítja a kihúzási funkciót, ha a szeget az eljárás során el kell távolítani. A T-alakú fogantyú (27. tétel), az ütköztető fogantyú (31. tétel), az univerzális csukló (32. tétel), a vezetőrúd (21. tétel) és a helymeghatározó fogantyú (20. tétel) biztosítják a fúráshoz és a szeg bevezetéséhez szükséges hajtott csatlakozásokat és erőt.</p>

<h2>Proximális célzás és összeállítás: Helymeghatározó állvány, fúróhüvelyek és kulcsok</h2>
<p>A rekonstrukciós szegezés proximális célzó összeállítása bonyolultabb, mint a standard combcsontszegezésé, mert a proximális célzókar a Kirschner-drótot és a fúrót a combnyakba a helyes szuperolaterális szögben kell elhelyezze – jellemzően 130–135°-ban a szegtengelyhez képest –, miközben megőrzi a merevséget a sűrű combnyakkéregben történő fúrás forgási erőivel szemben. A proximális helymeghatározó állvány (24. tétel) és a rögzített csatlakozó (25. tétel) stabilizálja a célzókar összeállítását a szeghez képest. A fúróhüvely és négy további fúróhüvely (2., 16., 17., 18., 19. tétel) biztosítja a lágyrészvédő csatornákat az eljárás során használt minden fúrótrajektóriához. Az L-alakú SW5 kulcs (22. tétel), a Limitator SW3 kulcs (9. tétel) és a nyitottvégű kulcs (23. tétel) rögzíti az összeállítás komponenseit. A reteszelő hatszögkulcs (7. tétel), a csavarlehúzó fogó (6. tétel) és a lyuknyitó fogó (15. tétel) teszi teljessé a csavarrögzítő szerszámkészletet. A helymeghatározó fogók (1. és 33. tétel) biztosítják a disztális fragmentum stabilizálását a reteszelés során. A T-fogantyús fúrófej φ4,0×220 (3. tétel) és a fúrófej korlátozóval φ4,0×300 (4. tétel) a disztális reteszelőcsavar-trajektória előkészítését szolgálják.</p>

<h2>CE jelölés, ISO 13485 és FDA tanúsítás ortopédiai műszerbeszerzéshez</h2>
<p>A Femoral Reconstruction Intramedullary Nail Instrument Set a CE jelölés, az ISO 13485 és az FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítás megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely az ortopédiai sebészeti műszerek tervezésellenőrzését, anyagi nyomon követhetőségét és gyártási konzisztenciáját fedezi. A CE jelölés megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA-kompatibilitás pedig támogatja az amerikai kórházak, traumaközpontok és ortopédiai osztályok beszerzéseit, amelyeknek ellenőrzött szabályozási dokumentációra van szükségük a nagytőke eszközbeszerzésekhez.</p>

<h2>Termékleírás</h2>
<table>
  <tbody>
    <tr><th>Cikkszám</th><td>— (ellenőrizze a Shopify adminisztrációban)</td></tr>
    <tr><th>Termék neve</th><td>Femoral Reconstruction Intramedullary Nail Instrument Set</td></tr>
    <tr><th>Ár</th><td>2 365,00 USD</td></tr>
    <tr><th>Összes darab</th><td>35 műszer + alumínium doboz</td></tr>
    <tr><th>Műszer kategória</th><td>Ortopédiai – Combcsont rekonstrukció (cefalomedulláris) intramedulláris szegezés</td></tr>
    <tr><th>Eljárás</th><td>Peritrochantericus, subtrochantericus és patológiás combcsonttörés rögzítése cefalomedulláris rekonstrukciós szegezéssel</td></tr>
    <tr><th>Fúrófej méretek</th><td>φ10,4 mm, φ11 mm, φ12 mm, φ12,5 mm</td></tr>
    <tr><th>Fúrók</th><td>T-fogantyús φ4,0×220 mm; φ4,0×300 mm; φ4,0×300 mm korlátozóval</td></tr>
    <tr><th>Menetfúró</th><td>φ6,0 mm (combnyaki cefalomedulláris csavarhoz)</td></tr>
    <tr><th>Kirschner-drótok</th><td>×2 (combnyak célzó vezetődrótok)</td></tr>
    <tr><th>Mélységmérők</th><td>Mélységmérő (standard) + drótmélységmérő (combnyakhoz)</td></tr>
    <tr><th>Kulcsfontosságú műszerek</th><td>Kanülált ütköztető és kihúzó, erőátviteli kúpok ×2, vezetődrót, vezetőrúd, proximális helymeghatározó állvány, rögzített csatlakozó, helymeghatározó fogók ×2, csavarlehúzó fogó, lyuknyitó fogó, fúróhüvelyek ×5, reteszelő hatszögkulcs, L-alakú SW5 kulcs, Limitator SW3 kulcs, nyitottvégű kulcs, T-alakú fogantyú, ütköztető fogantyú, helymeghatározó fogantyú, univerzális csukló</td></tr>
    <tr><th>Konténer</th><td>Alumínium doboz (tartozék)</td></tr>
    <tr><th>Tanúsítványok</th><td>CE jelölés, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Garancia</th><td>1 év</td></tr>
    <tr><th>MOQ</th><td>1 készlet</td></tr>
    <tr><th>OEM / Egyedi rendelések</th><td>Elérhető</td></tr>
    <tr><th>Értékesítés utáni szolgáltatás</th><td>Vissza és csere</td></tr>
  </tbody>
</table>

<h2>Gyakran ismételt kérdések</h2>

<p><strong>Mi az a combcsont rekonstrukciós szeg, és miben különbözik egy standard combcsont intramedulláris szegezéstől?</strong><br>
A combcsont rekonstrukciós szeg egy cefalomedulláris szeg – egy combcsont intramedulláris szeg, amely egy vagy két szögben elhelyezett proximális reteszelő lyukat tartalmaz, amely lehetővé teszi a húzócsavarok vagy spirális pengék áthaladását a szegezésen keresztül, körülbelül 130–135°-ban a combnyakba és a combfejbe. Ez a kialakítás egyidejű intramedulláris rögzítést biztosít a combcsontnak és csúszó húzócsavaros rögzítést a proximális combcsontnak egyetlen eszközből. Egy standard combcsontszár-szeg csak transzverzális proximális reteszelő lyukakkal rendelkezik, amelyek a szegezésen keresztül merőlegesen haladnak át a tengelyére – ezek a lyukak rotációs és hosszúsági stabilitást biztosítanak a combcsonttörések esetén, de nem tudják kontrollálni a proximális combcsonttörést peritrochantericus és subtrochantericus törések esetén. A rekonstrukciós szeget kifejezetten akkor használják, ha a törésmintázat proximális combfej- és nyakrögzítést igényel a szárstabilizálás mellett.</p>

<p><strong>Milyen töréseket kezelnek rekonstrukciós intramedulláris szegezéssel?</strong><br>
A combcsont rekonstrukciós szegezés instabil intertrochantericus törésekre – különösen fordított ferde és transzverzális mintázatokra – javallott, ahol a standard dinamikus csípőcsavar eszközök elfogadhatatlanul magas meghibásodási arányt mutatnak. Ez az elsődleges implantátum a subtrochantericus combcsonttörésekhez, amelyek nagy disztrakciós erőket generálnak a törés helyén, amelyek a proximális fragmentumot hajlításba, abdukcióba és külső rotációba húzzák, intramedulláris rögzítést igényelve e deformáló erők semlegesítéséhez. További javallatok közé tartoznak a metasztatikus csontbetegségből eredő patológiás combcsonttörések, amelyek egyidejűleg érintik a proximális combcsontot és a combcsontot – ahol a rekonstrukciós szeg stabilizálja mind a jelenlegi törést, mind pedig védi a közelgő törést a szeg teljes hosszában – és a peritrochantericus törések egyes esetei, amelyek kiterjednek a subtrochantericus régióba.</p>

<p><strong>Miért tartalmaz ez a készlet Kirschner-drótokat és drótmélységmérőt, amelyek egy standard combcsontszeg-készletben nincsenek benne?</strong><br>
A készletben található Kirschner-drótok (×2) vezetődrótakként szolgálnak a cefalomedulláris proximális csavarhoz. Miután a rekonstrukciós szeget behelyezték és a proximális célzókart csatlakoztatták, egy Kirschner-drótot vezetnek át a célzókar lyukán a helyes szuperolaterális szögben, a szeg proximális reteszelő lyukán keresztül, a combnyakba és a combfejbe biplanáris fluoroszkópiás ellenőrzés alatt. Ez megerősíti a centrális nyaktrajektóriát – a Kirschner-drótot centrálisan kell elhelyezni a combnyakban mind anteroposterior, mind laterális fluoroszkópiás nézetben, mielőtt a végleges fúrót és húzócsavart használnák, mivel a nyakcsavar helytelen elhelyezése a cefalomedulláris szeg meghibásodásának elsődleges oka. A drótmélységmérő a Kirschner-drót behatolási mélységét méri a helyes nyakcsavarhossz meghatározásához, mielőtt a végleges csavart kiválasztják.</p>

<p><strong>Mi a célja a φ6.0 menetfúrónak ebben a készletben?</strong><br>
A φ6.0 menetfúró (10. tétel) menetet vág a combnyakkéregben előkészített fúrólyukba a cefalomedulláris húzócsavar befogadásához. A combnyak kortikális csontja jelentősen sűrűbb, mint a combcsont diafízis kortexe – különösen fiatalabb betegeknél, ahol a combnyak subchondralis csontja rendkívül tömör. A nyakcsavarlyuk előzetes menetvágása a φ6.0 menetfúróval lehetővé teszi, hogy a húzócsavar simán haladjon a combnyakba és a combfejbe anélkül, hogy túlzott forgóerőt generálna a proximális fragmentumon a csavar behelyezése során, csökkentve a proximális fragmentum elmozdulásának kockázatát a végső rögzítési lépés során. Ez a menetvágási lépés specifikus a rekonstrukciós szegezésre, és nem alkalmazzák a standard combcsontszár disztális reteszelőcsavaros rögzítésénél.</p>

<p><strong>Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a készlet?</strong><br>
A Femoral Reconstruction Intramedullary Nail Instrument Set a CE jelölés, az ISO 13485 és az FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítás megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely az ortopédiai sebészeti műszerek tervezésellenőrzését, anyagi nyomon követhetőségét és gyártási konzisztenciáját fedezi. A CE jelölés megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA-kompatibilitás pedig támogatja az amerikai kórházak, traumaközpontok és ortopédiai osztályok beszerzéseit, amelyeknek ellenőrzött szabályozási dokumentációra van szükségük a nagytőke eszközbeszerzésekhez.</p>

<p><strong>Miben különbözik ez a készlet a Peak Surgicals által szintén elérhető Femur Intramedullary Nail Instrument Settől?</strong><br>
Mindkét készlet 35 darabos combcsont intramedulláris szeg műszerkészlet, azonos áron, de különböző szegkialakításokhoz és különböző törésindikációkhoz vannak konfigurálva. A Femur Intramedullary Nail Instrument Set a standard antegrád combcsontszár szegezésre készült – 10-13 mm-es fúrókkal, standard célzóeszközzel és csavarokkal rendelkezik a transzverzális proximális reteszeléshez, és nem tartalmaz combnyak-specifikus műszereket. A Femoral Reconstruction Intramedullary Nail Instrument Set cefalomedulláris rekonstrukciós szegezésre van konfigurálva – Kirschner-drótokat és drótmélységmérőt tartalmaz a combnyak célzásához, egy φ6.0 menetfúrót a nyakcsavar menetének előkészítéséhez, egy kanülált ütköztetőt és kihúzót, erőátviteli kúpokat a cefalomedulláris szeg bevezetéséhez, egy proximális helymeghatározó állványt, és fúrókat rekonstrukciós szeg-specifikus átmérőkben (φ10,4/11/12/12,5 mm). Azoknak a centrumoknak, amelyek mind standard szár szegezést, mind peritrochantericus rekonstrukciós szegezést végeznek, mindkét készletre szükségük van.</p>