Ívelt fogó 5" – Német rozsdamentes acélból készült ívelt szárú foghúzó fogó a felső metszőfogak, szemfogak és bölcsességfogak eléréséhez (PS-6921)

Az ívelt 5 hüvelykes (PS-6921) extrakciós fogó egy újrahasználható német rozsdamentes acélból készült fogászati extrakciós fogó, melynek teljes hossza 125 mm (5 hüvelyk), ívelt szárral rendelkezik – a nyéltől az eszköz testén át a csőrökig sima ívet mutat a függőleges síkban –, amelyet arra terveztek, hogy a csőrök igazodjanak a fogak hossztengelyéhez, amelyeket egy egyenes szárú vagy oldalra döntött fogó nem érne el anélkül, hogy a szár vagy a nyél fizikailag akadályozná a hozzáférést a hátsó szájüreghez, vagy nem nyomná a szomszédos fogakat és lágyszöveteket. A függőleges szárgörbület az eszköz meghatározó tervezési jellemzője, és alapvetően megkülönbözteti mind az egyenes extrakciós fogóktól (PS-6911, ahol a szár és a csőrök ugyanazon tengely mentén helyezkednek el), mind az oldalra döntött fogóktól (PS-6914 és PS-6916, ahol a csőr vízszintes síkban balra vagy jobbra eltolódik): ennek az eszköznek az íve a függőleges/sagittális síkban működik, a csőrt a megfelelő pozícióba hozva olyan fogakhoz, amelyek anatómiája, mélysége vagy ívben való elhelyezkedése ívelt megközelítési útvonalat igényel a csőr megfelelő behelyezéséhez a gyökér mentén. Ez a geometria leggyakrabban a felső elülső és szemfogak extrakciójához, valamint a felső harmadik moláris extrakciójának hozzáférési igényeihez kapcsolódik, ahol a hátsó szájüreg mélysége és a bölcsességfognak az okklúziós síktól való eltérése olyan hozzáférési geometriát eredményez, amelyet az egyenes vagy oldalirányban eltolt fogók rosszul kezelnek. Német rozsdamentes acélból készült az újrahasználható eszközhöz szükséges szilárdság, korrózióállóság és méretstabilitás biztosítása érdekében, amely ismételt gőznyomásos autoklávozáson esik át. Fogorvosok és szájsebészek használják fogászati klinikákon, szájsebészeti egységekben és kórházi fogászati osztályokon. 1 darabos, 125 mm-es (5") ívelt konfigurációban kapható.

Szárgörbület az extrakciós fogóknál: Függőleges sík kontra oldalirányú eltolás

A fogászati extrakciós fogók két különböző geometriai stratégia révén érik el a különböző fogak hozzáférését az íven belül, amelyeket fontos világosan megérteni a megfelelő eszköz kiválasztásakor. Az oldalirányú eltolás – a balra dőlt (PS-6914) és jobbra dőlt (PS-6916) kialakítás – oldalra, a szár hossztengelyétől balra vagy jobbra tolja el a csőrt, megoldva az ergonómiai hozzáférési kihívást, hogy az ív bal vagy jobb oldalán lévő fogakat elérjük a kezelő munkapozíciójából anélkül, hogy a nyél akadályozná a sebészeti területet. A függőleges görbület – a PS-6921 ívelt 5 hüvelykes kialakítása – ehelyett a szárat a sagittális vagy függőleges síkban hajlítja, az eszköz testét úgy görbítve, hogy a csőr más függőleges szögből közelíti meg a fogat, mint amit a nyél orientációja sugallna. Ez a függőleges görbület más célt szolgál, mint az oldalirányú eltolás: olyan helyzeteket kezel, ahol a fog ívben való elhelyezkedése, az okklúziós sík alatti mélysége, vagy a környező fogak és csont anatómiája azt jelenti, hogy az egyenes vagy oldalirányban eltolt megközelítés a szár vagy a nyél ütközését eredményezi a szomszédos struktúrákkal, mielőtt a csőr megfelelően beilleszkedhetne a gyökér mentén. A bajonett vagy S-alakú görbület, amely sok ívelt extrakciós fogóra jellemző, lehetővé teszi, hogy a csőr ezeken az akadályokon túl is elérje a gyökérfelszínt ívelt úton, a megfelelő orientációban beilleszkedve, miközben a nyél hozzáférhető, kontrollálható helyzetben marad az akadályozott területen kívül.

Felső elülső és szemfog extrakció: az ívelt fogó kialakításának alkalmazása

A felső elülső fogak – felső középső metszőfogak, oldalsó metszőfogak és szemfogak – viszonylag hosszú, kúpos, egygyökerűek, a hátsó fogakhoz képest keskenyebb meziodistális méretekkel, ezért keskenyebb csőrprofilú fogóra van szükség, olyan szárgeometriával, amely lehetővé teszi, hogy a csőr a nyaki margó alatt is rögzüljön a gyökéren anélkül, hogy a szár a szomszédos fogakat vagy a felső ajkat akadályozná. A PS-6921 ívelt szára kezeli a felső elülső régió hozzáférési geometriáját: ahogy a fogót bevezetik a felső elülső területre, a nyél a páciens felső íve alatt és előtt van tartva, az ívelt szár pedig felfelé íveli a csőrt a felső metszőfog vagy szemfog gyökerével való megfelelő igazításhoz anélkül, hogy a szárat vagy a nyéllyet a páciens harapásán belül vagy felett kellene elhelyezni, ami egy egyenes fogó esetében szükséges lenne. A felső szemfog különleges extrakciós kihívást jelent hosszú gyökere – a tartós fogazat leghosszabb egygyökere – és az alveoláris csont szemfog kiemelkedése miatt, amely erős csontos támaszt biztosít a labiális oldalon; az ívelt fogó képessége, hogy a csőrt messze apikálisan beültesse a hosszú szemfoggyökér mentén, miközben a nyél ergonomikus megközelítési pozícióban marad, lehetővé teszi a tartós, kontrollált bukkális-palatinális ringató és forgó mozgásokat, amelyek szükségesek az aljzat fokozatos tágításához a hosszú szemfoggyökér körül.

Hátsó és harmadik moláris hozzáférés: a mély elérés geometriája

A felső harmadik moláris extrakciója az egyik technikailag legnehezebb rutin extrakció a fogászati gyakorlatban, számos okból, amelyek közvetlenül kapcsolódnak ahhoz, hogy az ívelt fogó kialakítása miért értékes ebben a kontextusban. A felső harmadik moláris a maxilláris ív leghátsó foga, az alveoláris nyúlvány disztális végén helyezkedik el, ahol a hátsó szájüreg szűkül, a hozzáférést a pofa és az állkapocs koronoid nyúlványa korlátozza (amely előre mozdul, ha a szájat szélesre nyitják), és a környező csont – különösen a fog mögötti gumó – kevésbé jól meghatározott lehet, mint az elülsőbb pozíciókban. Ugyanilyen fontos, hogy a felső harmadik molárisok gyakran olyan szögben törnek elő, amely jelentősen eltér a többi felső hátsó fog hossztengelyétől, és olyan gyökereik lehetnek, amelyek összeolvadtak, szétágazóak vagy más módon divergálnak, ami megnehezíti az egyenes csőrrel történő megközelítést egyetlen tiszta tengely mentén. A PS-6921 ívelt szára lehetővé teszi a kezelő számára, hogy a csőrt ebbe a korlátozott hátsó térbe egy olyan úton irányítsa, amelyet az ívelt megközelítési geometria hozzáférhetővé tesz a szűk nyílás és a hátrafelé keskenyedő ív anatómia ellenére, elérve és behelyezve a csőröket a fogra, miközben a nyél elülső pozícióban marad, ahol a kezelő megfelelő kontrollt és erőátviteli képességet tart fenn.

Német rozsdamentes acél konstrukció és sterilizálás

Az ívelt 5 hüvelykes extrakciós fogó német rozsdamentes acélból készül, biztosítva az extrakciós fogótól elvárható szerkezeti szilárdságot és korrózióállóságot, amely jelentős torziós és húzóerőknek van kitéve a fog eltávolítása során, és ismételt gőznyomásos autokláv sterilizáláson esik át a beavatkozások között. A szár görbülete szerkezeti szempontot vezet be, amely specifikus az ívelt fogók tervezésére: a szár ívelt része hajlító feszültségeknek van kitéve az extrakció során, amelyek eltérnek az egyenes fogóknál tapasztalhatóktól – nevezetesen, a görbület külső felülete húzófeszültség, a belső felülete pedig nyomófeszültség alatt van az extrakciós erő fő irányában. Hosszabb élettartam során, ismételt nagy erejű extrakciók esetén, az ívelt szár régiót minden újrahasznosítási ciklusban ellenőrizni kell felületi repedések, a görbület deformációja vagy fémfáradás jelei szempontjából a szár görbületi csúcsánál, mivel ezek a legvalószínűbb szerkezeti károsodási helyek egy ívelt eszközben egy egyeneshez képest. A zsanér mechanizmusát és a csőr felületeit ugyanazzal a protokollal kell ellenőrizni, mint bármely extrakciós fogónál. Az eszköz teljes mértékben kompatibilis a 134°C-os elővákuumos gőznyomásos autokláv sterilizálással. Szatén, matt vagy tükörfelülettel kapható.

CE jelölés, ISO 13485 és FDA tanúsítvány a fogászati műszerbeszerzéshez

Az ívelt 5 hüvelykes extrakciós fogó PS-6921 az ISO 13485 szabványnak megfelelő minőségirányítási rendszer szerint készül, amely a német rozsdamentes acél anyagbeszerzést, az ívelt fogó szárának, csőrének és zsanér mechanizmusának precíziós kovácsolását és megmunkálását 125 mm-es teljes hosszon, a szárgörbület és a csőrgeometria méret- és funkcionális ellenőrzését, a felületkezelést és a csomagolást szabályozza. A CE jelölés tanúsítja az európai orvostechnikai eszköz rendelet követelményeinek való megfelelést az I. osztályú újrahasználható fogászati sebészeti műszerek tekintetében, amelyeket az EU-ban és a kapcsolódó szabályozási területeken forgalmaznak. Az FDA megfelelőségi dokumentációt az Egyesült Államokbeli forgalmazáshoz tartják fenn, amely megfelel az újrahasználható fogászati extrakciós műszerekre vonatkozó szabályozási követelményeknek, amelyeket az USA-beli fogászati klinikák, szájsebészeti egységek és fogászati műszerforgalmazók szereznek be. Ezek a tanúsítványok kielégítik az intézményi vevők beszerzési és pályázati dokumentációs követelményeit az USA-ban, Indiában, Pakisztánban, Vietnamban és a nemzetközi fogászati műszerellátási keretrendszerekben. Megfelelőségi tanúsítványok és minőségirányítási rendszer dokumentáció kérésre rendelkezésre állnak. OEM gyártás elérhető ugyanazon tanúsított gyártási keretrendszeren belül.

Termékleírás

Gyakran Ismételt Kérdések

Mit jelent az "ívelt" ennél az extrakciós fogónál, és miben különbözik a balra és jobbra dőlt kialakításoktól?
Az "ívelt" jelző a szár függőleges vagy sagittális síkjában lévő sima ívre utal – az eszköz teste fel-le irányban hajlik, nem pedig balra vagy jobbra. A balra dőlt (PS-6914) és jobbra dőlt (PS-6916) fogók vízszintes síkban oldalirányú csőr eltolással rendelkeznek – száraik viszonylag egyenesek maradnak, de a csőrök oldalra mutatnak, megoldva az ergonómiai hozzáférési kihívást az ív bal vagy jobb oldalán lévő hátsó fogak esetében. Az ívelt fogó teljesen más hozzáférési geometriát kezel: a függőleges görbület a csőrt olyan fogakkal egy vonalba hozza, amelyek az ívben mélyen vagy szögben helyezkednek el, ahol egy egyenes vagy oldalirányban eltolt szár akadályozná a szomszédos fogakat, csontot vagy lágyszöveteket, mielőtt a csőr megfelelően beilleszkedhetne. Az ívelt kialakítás legklasszikusabban a felső elülső és szemfog extrakciókhoz, valamint a felső harmadik moláris hozzáféréshez kapcsolódik, ahol a szájüreg hátsó mélysége és a környező struktúrák anatómiája értékessé teszi az ívelt megközelítési utat. Egy átfogó extrakciós fogókészlet tartalmaz egyenes, balra dőlt, jobbra dőlt és ívelt kialakításokat, hogy lefedje az összes fogpozíciót és hozzáférési geometriát mindkét ívben.

Miért különösen hasznos egy ívelt fogó a felső szemfog és a felső harmadik moláris extrakciókhoz?
A felső szemfogaknak van a leghosszabb gyökerük az állandó fogazatban, és az alveoláris csont prominens labiális szemfog kiemelkedése támasztja alá őket, ami folyamatos, ellenőrzött bukkális-palatinális ringató és forgató mozgásokat igényel az aljzat tágításához, amely szükséges a kiemeléshez. Az ívelt szár lehetővé teszi, hogy a csőr messze apikálisan beültethető legyen a hosszú szemfoggyökér mentén, miközben a nyél ergonomikusan hozzáférhető megközelítési pozícióban marad a felső ív előtt és alatt – olyan megközelítési szög, amelyet egy egyenes fogó nem tud könnyen elérni anélkül, hogy a nyelet kényelmetlenül a páciens harapásába helyezné, vagy akadályozná a kezelő látását a gyökér tengelye mentén. A felső harmadik molárisok esetében az ívelt geometria segít a szűk hátsó szájüregben navigálni, ahol az ív szűkül, és a hozzáférést a pofa és a koronoid nyúlvány korlátozza, lehetővé téve, hogy a csőr egy ívelt úton érje el a harmadik molárist, amely figyelembe veszi az ív hátrafelé történő keskenyedését, miközben a nyél egy hozzáférhetőbb elülső pozícióban marad, ahonnan a kezelő ellenőrzött extrakciós erőket tud alkalmazni.

Milyen kapcsolatban áll ez az eszköz a Peak Surgicals termékválasztékának többi extrakciós fogójával?
A Peak Surgicals öt extrakciós fogó konfigurációt kínál, amelyek különböző hozzáférési geometriákat kezelnek. A 125 mm-es extrakciós fogó (PS-6911) egy kompakt, egyenes fogó – nincs oldalirányú eltolás vagy függőleges görbület. A balra dőlt (PS-6914) és jobbra dőlt (PS-6916) kialakítások oldalirányú eltolással rendelkeznek a bal és jobb hátsó fogakhoz. A 4 részes készlet (PS-6935 sorozat) négy számozott fogót tartalmaz, specifikus fogtípus megjelölésekkel – No. 18L (felső bal moláris), No. 286 (alsó moláris), No. 53L (felső bal premoláris), No. 69 (gyökérkiemelés). Ez az ívelt 5" (PS-6921) az egyetlen ívelt szárú kialakítás a kínálatban, amely az elülső és szemfog pozíciók, valamint a mély hátsó hozzáférés vertikális hozzáférési geometriáját kezeli. Egy olyan praxis, amely a teljes extrakciós forgatókönyvre felkészül, mind az öt konfigurációt használná az extrahálásra kerülő fog és az operatív orvos egyedi esetre vonatkozó hozzáférési geometria értékelése alapján.

Mire kell figyelni az eszköz újrahasznosítása során, figyelembe véve az ívelt szár kialakítását?
Az ívelt 5 hüvelykes extrakciós fogó teljesen kompatibilis a 134°C-os elővákuumos gőznyomásos autokláv sterilizálással. Az ívelt szár a specifikus ellenőrzési prioritás ennél az eszköznél az egyenes extrakciós fogókhoz képest: a görbület csúcsa – a szár mentén a maximális görbület pontja – húzófeszültségnek van kitéve a külső felületén és nyomófeszültségnek a belső felületén az extrakció során, és a hosszú élettartam során, ismételt nagy erejű extrakciók esetén, ez a régió a legvalószínűbb helye a fémfáradásnak vagy felületi repedéseknek. Minden újrahasznosítási ciklusban az ívelt szárat teljes hosszában, és különösen a görbület csúcsánál ellenőrizni kell felületi folytonatlanságok, repedések vagy a görbület geometriájának deformációja szempontjából – bármilyen ilyen lelet indokot ad az eszköz klinikai használatból való kivonására. A zsanért és a csőr felületeit ugyanazzal a szabvány szerint kell ellenőrizni, mint bármely extrakciós fogónál.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez az eszköz, és elérhetők-e tömeges vagy OEM rendelések?
Az ívelt 5"-os extrakciós fogó (PS-6921) ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező minőségirányítási rendszer keretében készül, amely magában foglalja a német rozsdamentes acél alapanyag beszerzését, az ívelt szár, a csőrök és a zsanér precíziós kovácsolását és megmunkálását, valamint a csomagolást. A CE jelölés igazolja az európai orvostechnikai eszköz rendelet követelményeinek való megfelelést az I. osztályú újrahasználható fogászati sebészeti műszerek esetében. Az FDA megfelelőségi dokumentáció támogatja az Egyesült Államokbeli forgalmazást. Megfelelőségi tanúsítványok kérésre rendelkezésre állnak beszerzési és pályázati dokumentációhoz. Tömeges megrendeléseket 1 darabos minimum rendeléssel fogadnak el, mennyiségi árak elérhetők fogászati klinikák, szájsebészeti egységek, kórházi fogászati osztályok és fogászati műszerforgalmazók számára. OEM gyártás egyedi konfigurációkhoz vagy sajátmárkás termékekhez elérhető ugyanazon ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező keretrendszeren belül. Ingyenes szállítás érvényes 99 USD feletti rendelésekre.