PEAK SURGICAL
Termékváltozat:PS-6916
Nem sikerült betölteni az átvehetőségi adatokat
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified
A jobbra hajlított extrakciós fogó (PS-6916) egy újrahasználható, német rozsdamentes acélból készült fogászati extrakciós fogó, melynek teljes hossza 125 mm (5 hüvelyk). Csőrei a műszer hossztengelyétől jobbra hajlanak – ez a csőrgeometria biztosítja a helyes illeszkedést a fog hossztengelyéhez, amikor a fogíven belül a jobb oldalon lévő fogakat távolítják el a standard kezelői pozícióból, anélkül, hogy a műszer fogantyúját olyan helyzetbe kellene áthelyezni, amely akadályozná a kezelő látóterét vagy a sebészeti területhez való hozzáférését. A jobbra hajlított csőr angulációja a műszer meghatározó tervezési jellemzője, és közvetlen klinikai párja a balra hajlított konfigurációnak (PS-6914): míg a balra hajlított fogó a bal oldali hátsó fogak hozzáférési geometriáját kezeli, addig a jobbra hajlított kialakítás a jobb oldali premoláris és moláris fogaknál biztosítja a megfelelő ergonómiai előnyt, a csőröket jobbra eltolva, így a kezelő semleges, könnyen hozzáférhető pozícióban tarthatja a fogantyút, miközben a csőrök helyesen illeszkednek a jobb oldali hátsó foghoz a gyökér tengelye mentén. Német rozsdamentes acélból készült, biztosítva az újrahasználható extrakciós műszer korrózióállóságát és szerkezeti integritását, amely jelentős erőhatásoknak van kitéve a fog luxációja során, és ismételt gőzautokláv sterilizáláson esik át. Fogorvosok és szájsebészek használják fogászati klinikákon, szájsebészeti egységekben és kórházi fogászati osztályokon. 1 darabos kiszerelésben, 125 mm-es (5") jobbra hajlított konfigurációban kapható.
A jobb oldali hátsó fogak extrakciója a fogíven belül különleges hozzáférési geometriai kihívásokat támaszt, amelyek a balra hajlított fogóval megoldott problémák tükörképei. Amikor a beteg jobb oldalán – vagy hanyatt fekvő helyzetben közvetlenül a beteg mögött – elhelyezkedő kezelőnek egy jobb oldali hátsó fogat (jobb felső vagy alsó premoláris vagy moláris) kell extrahálnia, a foghoz való megközelítés a kezelő munkahelyzetéből megköveteli, hogy a műszer a páciens szájüregének jobb oldalára jusson. Egy egyenes fogóval a jobb oldali hátsó fog gyökérének hossztengelyével való helyes csőreligazítás eléréséhez a kezelőnek olyan helyzetben kell tartania a fogantyút, amely elhalad a beteg arca előtt, behatol a beteg látó- és légzésterébe az elülső középsíkon, vagy kényelmetlen csuklóforgatást igényel, ami csökkenti az erőkontrollt a kritikus extrakciós fázisban, amikor precíz, ellenőrzött extrakciós erőket kell a fog hossztengelye mentén kifejteni. A jobbra hajlított csőr ezt a geometriát módosítja: a csőröknek a műszer hossztengelyétől jobbra történő eltolásával a fogantyú hátsóbb vagy felsőbb megközelítési pozícióban maradhat – távol tartva a beteg arcától, az asszisztens szívásától és a kezelő látóterétől –, miközben a csőrök helyesen helyezkednek el a jobb oldali hátsó fog felett, készen arra, hogy az alveoláris csontig apikálisan beüljenek. A jobb oldali csőr angulációja nem felcserélhető iránybeli specifikáció: egy balra hajlított fogó használata jobb oldali fogon a csőreltolódást rossz irányba mutatná, nem a fog hossztengelye felé, hanem attól távolodva.
A jobb oldali hátsó fogak, amelyek leggyakrabban igényelnek extrakciót oldalra hajlított, kompakt fogóval, a jobb felső és alsó premolárisok és molárisok – az első premoláristól a harmadik molárisig mind a felső, mind az alsó jobb kvadránsban. Ezek a fogak osztoznak a jobb hátsó ív hozzáférési geometriai kihívásain: távolabb vannak a kezelő középsíkbeli megközelítésétől, körülveszi őket a jobb arc és a hátsó alsó állkapocs izomzata, és a leghátsó pozíciókban olyan műszerre van szükség, amely képes navigálni a hátsó szájüregbe anélkül, hogy a fogantyú akadályozná a kezelő látóterét a célszem foghosszúsági tengelye mentén. A jobb felső premolárisok esetében a jobbra hajlított fogó lehetővé teszi a keskenyebb gyökér megfogását, miközben a fogantyú palatális vagy felső irányból közelít, anélkül, hogy a buccalis hozzáférést akadályozná, ahol gyakran egyidejűleg végeznek szövetretrakciót. A jobb felső molárisok esetében a hozzáférési kihívást fokozza a trifurkált gyökéranatómia és a csőr helyes szögben történő beültetése a palatális gyökérhez képest a palatális oldalon és a buccalis furkációhoz képest a buccalis oldalon – a jobbra hajlított csőrgeometria ezt a pozicionálást lehetővé teszi olyan megközelítésből, amely a fogantyút távol tartja a szájpadlástól és az elülső ívtől. A jobb alsó molárisok esetében az alsó állkapocs ívének görbülete és a kezelőnek a beteg mögül és felülről történő megközelítési szöge előnyös a jobbra irányuló csőreltolódás miatt, amely lehetővé teszi a csőr beültetését a furkációs területre, miközben a fogantyú ergonomikusan ellenőrzött pozícióban marad.
Az ebben a tartományban található jobbra hajlított (PS-6916) és balra hajlított (PS-6914) fogók nem felcserélhetők – mindegyik kifejezetten a fogív egyik oldalához készült, és a kezelendő oldalhoz rossz dőlésszög használata klinikailag jelentős hiba. A bal oldali fogra alkalmazott jobbra hajlított fogó a csőrelhajlást jobbra mutatja, ami a csőrt a bal oldali fog gyökér-tengelyével való helyes igazodástól elfelé, nem pedig felé irányítja. Gyakorlatilag ez azt jelenti, hogy a csőr nem tud olyan mélyen apikálisan beülni a gyökér mentén, mint a helyes dőlésszöggel, csökkentve a gyökér megfogását és növelve annak valószínűségét, hogy az extrakciós erők a gyökér hossztengelyére szöget zárnak be – növelve a gyökértörés, az extrakció során a csőr markolatának elvesztése, és a parodontális ligamentumon keresztül történő erők nem hatékony átvitelének kockázatát, ami szükségtelenül nagy teljes extrakciós erőkhöz és fokozott páciens kényelmetlenséghez vezet. A PS-6914 és PS-6916 esetében egyaránt jellemző 125 mm-es kompakt teljes hossz még fontosabbá teszi a helyes dőlésszög kiválasztását, mert a rövidebb fogantyú kisebb ergonómiai mozgásteret biztosít a helytelen műszerorientáció csukló- vagy könyökbeállításokkal történő kompenzálására, mint egy standard hosszúságú fogó. A kétoldali hátsó régióban egy ülésben extrakciókat végző fogászati rendelőknek mind a jobbra, mind a balra hajlított konfigurációval rendelkezniük kell, vagy az adott napon kezelendő oldalhoz megfelelő szögű fogóval.
A jobbra hajlított extrakciós fogó német rozsdamentes acélból készül, biztosítva a szerkezeti szilárdságot és korrózióállóságot, amely egy fogászati extrakciós műszertől elvárható, mely jelentős torziós és húzóerőnek van kitéve az extrakció során, ezeket az erőket az szögletes csőr-nyél csatlakozáson keresztül továbbítja, amely meghatározza szögletes kialakítását, és ismételt gőzautokláv sterilizáláson esik át a beavatkozások között. Mint minden szögletes csőrű extrakciós fogó esetében, a csőr és a nyél közötti szögletes csatlakozás a műszer mechanikailag leginkább igénybevett része, mivel az oldalsó csőr eltolás hajlító nyomatékot hoz létre ezen a csatlakozáson az extrakció során, ami egy egyenes fogóban hiányzik – ezt a régiót különös figyelmet érdemel a fémfáradtság, deformáció vagy kezdődő repedések jeleit illetően minden újrafeldolgozási ciklus során. A két kart összekötő zsanér mechanizmust kopás vagy lazaság szempontjából ellenőrizni kell, a csőr felületeit pedig minden olyan sérülés szempontjából, amely veszélyeztetné a fog megfogását az extrakció során. A műszer teljesen kompatibilis a gőzautokláv sterilizálással 134°C-os elővákuumos paraméterek mellett. Szatén, matt vagy tükörfelületi kivitelben kapható.
A jobbra hajlított extrakciós fogó PS-6916 minőségirányítási rendszer keretében, az ISO 13485 szabvány szerint készül, amely szabályozza a német rozsdamentes acél alapanyag beszerzését, a fogó szárainak, jobbra hajlított csőreinek és zsanér mechanizmusának precíziós kovácsolását és megmunkálását a 125 mm-es teljes hosszon, a szögletes csőrgeometria méret- és funkcionális ellenőrzését, a felületkezelést és a csomagolást. A CE jelölés tanúsítja az európai orvostechnikai eszköz rendeleteknek való megfelelést az EU-ban és a kapcsolódó szabályozási területeken forgalmazott I. osztályú újrahasználható fogászati sebészeti műszerek esetében. Az FDA megfelelőségi dokumentációt az Egyesült Államokbeli forgalmazáshoz tartják fenn, eleget téve az amerikai fogászati klinikák, szájsebészeti egységek és fogászati műszerforgalmazók által beszerzett újrahasználható fogászati extrakciós műszerekre vonatkozó szabályozási követelményeknek. Ezek a tanúsítványok kielégítik az USA, India, Pakisztán, Vietnam és a nemzetközi fogászati műszerellátási keretek intézményi beszerzőinek beszerzési és pályázati dokumentációs követelményeit. Megfelelőségi tanúsítványok és minőségirányítási rendszer dokumentációk kérésre rendelkezésre állnak. OEM gyártás elérhető ugyanazon minősített gyártási kereten belül.
| SKU | PS-6916 |
|---|---|
| Termék neve | Jobbra hajlított extrakciós fogó |
| Ár | 7,04 USD |
| Teljes hossz | 125 mm (5 hüvelyk) |
| Csőr iránya | Jobbra hajlított – a csőrök a műszer hossztengelyétől jobbra vannak eltolva a jobb oldali hátsó fogak eléréséhez |
| Típus | Fogászati extrakciós fogó – Hajlított / Eltolt csőrű |
| Párja, bal oldali fogó | PS-6914 Balra hajlított extrakciós fogó – bal oldali hátsó extrakciókhoz |
| Műszer besorolás | I. osztályú újrahasználható fogászati sebészeti műszer |
| Elsődleges indikációk | Jobb oldali hátsó foghúzás (jobb felső és alsó premolárisok és molárisok), ahol a szögletes csőrgeometria javítja a hozzáférési szöget és a gyökér illeszkedést |
| Klinikai környezet | Fogászati rendelő, szájsebészeti egység, kórházi fogászati osztály |
| Felhasználók | Fogorvosok, szájsebészek, maxillofaciális sebészek |
| Anyag | Német rozsdamentes acél |
| Felületkezelés | Szatén / Matt / Tükör |
| Tanúsítványok | CE jelölés, ISO 13485, FDA |
| Újrahasználhatóság | Újrahasználható |
| Mennyiség | 1 darab |
| Rozsdaállóság | Igen |
| Garancia | 1 év |
| MOQ | 1 darab |
| OEM / Egyedi rendelések | Elérhető |
| Csomagolás | Karton doboz |
| Származási hely | Pakisztán |
| Márka | Peak Surgicals |
| Elsődleges felhasználás | Jobb oldali hátsó foghúzások – kompakt 125 mm-es jobbra hajlított csőrgeometria az ergonómikus hozzáféréshez a jobb oldali premolárisokhoz és molárisokhoz |
| Értékesítés utáni szolgáltatás | Visszatérítés és csere |
Mit jelent a "jobbra hajlított" egy fogászati extrakciós fogó esetében, és miért fontos a helyes dőlésszög?
Egy fogászati extrakciós fogó esetében a "jobbra hajlított" olyan csőrt jelent, amely a műszer hossztengelyétől jobbra oldalirányban el van tolva – szemben egy egyenes fogóval, ahol a csőrök, a nyél és a fogantyú egy síkban helyezkednek el, vagy egy balra hajlított kialakítással (PS-6914), ahol a csőr balra van eltolva. A jobbra hajlított eltolás a fogíven belül a jobb oldali hátsó fogak extrakciójának ergonómiai kihívását kezeli: lehetővé teszi a kezelő számára, hogy a fogantyút semleges, hozzáférhető pozícióban tartsa, miközben a csőrök elérnek és helyesen megfogják a jobb oldali hátsó fogat a gyökér hossztengelye mentén, anélkül, hogy a fogantyú akadályozná a beteg arcát vagy kényelmetlen csuklószöget kellene felvennie, ami csökkentené az ellenőrzött erőátvitelt. A helyes dőlésszög – jobb oldali fogakhoz jobb – kiválasztása funkcionális követelmény, nem preferencia. Egy balra hajlított fogó jobb oldali fogra történő alkalmazása a csőrt rossz irányba tolja el, csökkentve a csőr ülésmélységét és a gyökér megfogását, valamint rossz irányba terelve az extrakciós erőket, ami növeli a gyökértörés és az extrakció során a markolat elvesztésének kockázatát.
Milyen fogakhoz tervezték ezt a jobbra hajlított fogót, és miben különbözik a balra hajlított változattól?
A jobbra hajlított extrakciós fogó (PS-6916) a jobb oldali hátsó fogakhoz – jobb felső és alsó premolárisokhoz és molárisokhoz – készült, ahol a jobbra irányuló csőreltolás megfelel a kezelő megközelítési geometriájának ezen fogakhoz a standard munkahelyzetből. A balra hajlított extrakciós fogó (PS-6914) a bal oldali hátsó fogak közvetlen megfelelője, a csőre balra van eltolva. Mindkét műszer azonos, 125 mm (5") teljes hosszúsággal rendelkezik, és német rozsdamentes acélból készül, azonos tanúsítványokkal és árkategóriával. Az egyetlen funkcionális különbség a csőr dőlésszögének iránya – jobb vs. bal –, ami meghatározza, hogy az ív melyik oldalát tudja az adott műszer helyesen megfogni. Egy olyan rendelőnek, amely mindkét oldalon végez extrakciókat, szüksége van mind a PS-6916-ra (jobb), mind a PS-6914-re (bal), vagy az adott napon kezelt oldalhoz megfelelő szögű változatra.
Használható-e ez a jobbra hajlított fogó mind a felső, mind az alsó jobb oldali fogakhoz?
Egy jobbra hajlított extrakciós fogó használható mind a felső (maxilláris), mind az alsó (mandibuláris) jobb oldali hátsó fogakhoz, mivel a jobbra irányuló oldalsó csőreltolás biztosítja az ergonómiai hozzáférési előnyt a jobb ívhez, függetlenül attól, hogy a célszem a felső vagy az alsó állkapocsban található. Mint bármely extrakciós fogó esetében, a csőr alakja – széles vagy keskeny, sima vagy furkációs kiemelkedésekkel – határozza meg, hogy a jobb hátsó ív melyik specifikus fogtípusához optimálisan illeszkedik. A PS-6916 jobbra hajlított fogóként van feltüntetve, további fogtípus-megjelölés nélkül a rendelkezésre álló forrásadatokban. A klinikusoknak és beszerzési tisztviselőknek meg kell erősíteniük a Peak Surgicals-szal az info@peaksurgicals.com e-mail címen a specifikus csőrgeometriát és a fogindikációkat, hogy biztosítsák, hogy a csőrprofil megfelelő legyen az adott kezelt fogtípushoz, amellett, hogy megerősítik a kezelendő ívhez tartozó helyes jobb oldali orientációt.
Milyen sterilizálási protokoll ajánlott, és mit kell ellenőrizni minden ciklusban?
A jobbra hajlított extrakciós fogó német rozsdamentes acélból készül, és teljesen kompatibilis a gőzautokláv sterilizálással 134°C-os elővákuumos paraméterek mellett, ami az újrahasználható fogászati műszerek standard módszere. Sterilizálás előtt a fogót ultrahangos tisztítással kell megtisztítani, ami ajánlott a zsanér területéről és a csőr felületeiről való alapos törmelékeltávolításhoz. A szögletes csőr-nyél csatlakozást – azt a régiót, ahol a jobbra irányuló csőreltolás mechanikai hajlítást hoz létre – minden újrafeldolgozási ciklusban ellenőrizni kell a fémfáradtság, deformáció vagy felületi folytonossági hiány jelei szempontjából, mivel ez a régió nagyobb stressznek van kitéve egy szögletes fogóban, mint egy egyenes műszerben, és ez a legvalószínűbb helye a hosszú távú szerkezeti degradációnak. A zsanér mechanizmust ellenőrizni kell a sima működés és a biztonságos csuklópont szempontjából, a csőr felületeit pedig minden olyan sérülés szempontjából, amely csökkentheti a fogó tapadását az extrakció során.
Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a műszer, és elérhető-e tömeges vagy OEM rendelés?
A jobbra hajlított extrakciós fogó PS-6916 az ISO 13485-ös tanúsítvánnyal rendelkező minőségirányítási rendszer keretében készül, amely lefedi a német rozsdamentes acél anyagbeszerzését, a nyelek, a jobbra hajlított csőrök és a zsanér mechanizmusának precíziós kovácsolását és megmunkálását 125 mm-en, valamint a csomagolást. A CE jelölés megerősíti az európai orvostechnikai eszköz rendeleteknek való megfelelést az I. osztályú újrahasználható fogászati sebészeti műszerek esetében. Az FDA megfelelőségi dokumentáció támogatja az Egyesült Államokbeli forgalmazást. Megfelelőségi tanúsítványok kérésre rendelkezésre állnak beszerzési és pályázati dokumentációhoz. Tömeges megrendelések elfogadottak minimum 1 darabos mennyiséggel, mennyiségi árak elérhetőek fogászati klinikák, szájsebészeti egységek, kórházi fogászati osztályok és fogászati műszerforgalmazók számára – a rendelők gyakran rendelnek PS-6916-ot (jobb) és PS-6914-et (bal) együtt, hogy lefedjék mindkét hátsó kvadránst. OEM gyártás magáncímkés márkaépítéshez vagy egyedi konfigurációkhoz elérhető ugyanazon ISO 13485-ös tanúsítvánnyal rendelkező keretrendszeren belül. Ingyenes szállítás érvényes a 99 dollár feletti rendelésekre.
