PEAK SURGICAL
Termékváltozat:PS-6914
Nem sikerült betölteni az átvehetőségi adatokat
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified
A balra hajlított extrakciós fogó (PS-6914) egy újrafelhasználható német rozsdamentes acél fogászati extrakciós fogó, 125 mm (5 hüvelyk) teljes hosszúságú, a csőrök az eszköz hossztengelyétől balra dőlnek – a csőr geometriája úgy van kialakítva, hogy a fog hossztengelyével megfelelően illeszkedjen, amikor a fogászati ív bal oldalán lévő fogakat a standard kezelői pozícióból extrahálják, anélkül, hogy az eszköz markolatát olyan pozícióba kellene helyezni, amely akadályozza a kezelő látóvonalát vagy a sebészeti területhez való hozzáférését. Az oldalsó csőr dőlése az eszköz meghatározó tervezési jellemzője és az elsődleges különbség egy azonos teljes hosszúságú egyenes extrakciós fogótól: ahol egy egyenes fogó a csőrét a markolat és a szár azonos tengelye mentén igazítja, a balra hajlított kialakítás a csőrt oldalra balra eltolja, lehetővé téve a kezelő számára, hogy a markolatot ergonomikusan semlegesebb helyzetbe helyezze a páciens fejéhez és állkapcsához képest, miközben a csőrök a bal oldali hátsó foghoz helyesen illeszkednek a gyökér hossztengelye mentén. Német rozsdamentes acélból készült a korrózióállóság és a szerkezeti integritás érdekében, amely egy újrafelhasználható extrakciós műszerhez szükséges, amely jelentős erőket visel el a fog luxációja során, és ismételt gőzautokláv sterilizáláson esik át. Fogorvosok és szájsebészek használják fogászati rendelőkben, szájsebészeti egységekben és kórházi fogászati osztályokon. 1 darab, 125 mm (5") balra hajlított konfigurációban kapható.
A páciens fogívének geometriája és a kezelő pácienshez viszonyított munkapozíciója hozzáférési kihívásokat teremt a hátsó fogak extrakciójánál, amelyeket az egyenes fogók – amelyekben a csőrök, a szár és a markolat egy tengely mentén vannak – szuboptimálisan oldanak meg. Amikor egy bal oldali hátsó fogat (egy bal oldali premolárist vagy molárist a felső vagy alsó ívben) extrahálnak, a páciens jobb oldalán vagy közvetlenül a páciens mögött elhelyezkedő kezelőnek az extrakciós erőket a célfog gyökerének hossztengelye mentén kell irányítania. Egy egyenes fogó esetén ennek az igazításnak eléréséhez a kezelőnek olyan helyzetben kell tartania a markolatot, amely keresztezi a páciens arcát, akadályozza az asszisztens hozzáférését a sebészeti területhez, vagy a kezelő csuklóját és alkarját olyan kényelmetlen szögben tartja, amely csökkenti az extrakció során elérhető kontrollált erőátvitelt és tapintási visszajelzést. Az oldalsó hajlított csőr megoldja ezt a geometriai problémát: a csőrök az eszköz hossztengelyétől balra történő eltolásával a balra hajlított fogó lehetővé teszi a kezelő számára, hogy a markolatot ergonomikusan hozzáférhető helyzetben tartsa – jellemzően egy hátsóbb vagy oldalsó megközelítés, amely a markolatot távol tartja a páciens látóteréből –, miközben a csőrök továbbra is helyesen orientálódnak az extrahált bal oldali hátsó fog hossztengelye mentén. Ez az ergonómiai előny a bal oldali hátsó extrakcióknál a legjelentősebb, amelyek a fogászati sebészetben olyan specifikus hozzáférési kihívást jelentenek, amely a hajlított és eltolt fogók kialakításának fejlesztését ösztönözte minden nagyobb fogászati műszergyártó cégnél.
Ennek a fogónak a balra hajlított csőrgeometriája kifejezetten alkalmas a fogív bal oldalán lévő fogak – mind a felső, mind az alsó ívben – extrakciójának hozzáférési követelményeihez, ahol az ív anatómiájának és a kezelő munkapozíciójának kombinációja a laterális csőreltolást klinikailag értékessé teszi. A bal felső moláris és premoláris extrakcióknál a szájpadlás gyökér anatómiája és a felső állcsont ívének görbülete olyan helyzetbe hozza a célfogat, amelyet egy egyenes fogó csak a páciens jobb oldaláról kellemetlen szögben közelítő markolattal tud elérni; a balra hajlított kialakítás közvetlenebb megközelítést tesz lehetővé. A bal alsó moláris és premoláris extrakciónál a mandibula ívének szöge a kezelő pozíciójából hasonlóképpen profitál az oldalsó eltolásból, amely lehetővé teszi a csőr közvetlenebb igazítását a gyökér hossztengelyéhez anélkül, hogy a markolat elfoglalná a páciens légútját vagy keresztezné az asszisztens látóterét. Ennek a speciális eszköznek a 125 mm-es kompakt teljes hossza kombinálja a balra hajlított csőrgeometriát a rövidebb markolatprofillal, amely jobb kontrollt biztosít a korlátozott hozzáférésű helyzetekben – korlátozott szájnyitású páciensek, vagy hátsó pozíciók, ahol egy teljes hosszúságú fogó túlnyúlnak a kényelmes munkatartományon. Ez teszi a PS-6914-et egy kompakt, balra hajlított hátsó extrakciós fogóvá, amely alkalmas a bal oldali premoláris és moláris extrakciókra, ahol mind a hozzáférési szög, mind a szájnyitási határ releváns klinikai szempontok.
A laterálisan hajlított csőrű fogászati extrakciós fogókat balra hajlított és jobbra hajlított konfigurációban gyártják, és a kiválasztott fog extrakciójához a megfelelő orientáció kiválasztása nem preferencia kérdése, hanem funkcionális követelmény – egy jobbra hajlított fogó használata egy bal oldali fogon, vagy fordítva, rossz orientációban mutatná a csőrt a fog gyökér anatómiájához képest, kompromittálva a csőr illeszkedési mélységét és a gyökér hossztengelyéhez való igazítását, és helytelen szögben irányítaná az extrakciós erőket a megbontandó parodontális szalaghoz képest. A PS-6914 balra hajlított fogó bal oldali fogakhoz készült – a bal felső és alsó premolárisok és molárisok a laterálisan hajlított kompakt hátsó fogók elsődleges anatómiai célpontjai. A jobb oldali hátsó extrakciókhoz az azonos hosszúságú és csőrprofillal rendelkező megfelelő jobbra hajlított fogó lenne a helyes választás. Az elülső és központi fogextrakciókhoz, ahol a kezelő hozzáférési szöge és az ív anatómiája kevésbé jelent geometriai hozzáférési kihívást, amely a hajlított fogók kialakítását motiválja, általában egy egyenes fogó megfelelő. Egy átfogó fogászati extrakciós műszerleltár tartalmaz egyenes, balra hajlított és jobbra hajlított fogókat a megfelelő hosszúságokkal és csőrprofilokkal, hogy lefedje az extrakciós forgatókönyvek teljes skáláját mindkét ívben és minden fogpozícióban.
A balra hajlított extrakciós fogó német rozsdamentes acélból készült, biztosítva a szerkezeti szilárdságot és korrózióállóságot, amely egy olyan fogászati extrakciós műszerhez szükséges, amely jelentős torziós és húzóerőket visel el a csőr-fog felületen az extrakció során, továbbítja ezeket az erőket a csőr és a szár közötti szögátmeneten keresztül – a hajlított fogóknál egyedülálló mechanikailag stresszes régió – és ismételt gőzautokláv sterilizáláson esik át az eljárások között. A szögletes csőr-szár csatlakozás egy mechanikailag nagyobb stresszt jelentő régió egy hajlított fogónál, mint egy egyenes fogó megfelelő régiója, mert az oldalsó eltolás nyomatékkarot hoz létre a hajlításnál, amely felerősíti az extrakció során ezen a csatlakozáson ható erőket; ezt a régiót minden újrafeldolgozási ciklus során különös figyelmet kell fordítani a fáradtság vagy deformáció jeleire. A két fogókarot összekötő zsanér mechanizmusát is ellenőrizni kell minden újrafeldolgozási ciklus során a kopás, lazaság vagy durva működés szempontjából, amely befolyásolhatja az erővezérlést az extrakció során. Az eszköz teljes mértékben kompatibilis a gőzautokláv sterilizálással 134°C-os elővákuumos paraméterekkel. Szatén, matt vagy tükörfelülettel kapható.
A balra hajlított extrakciós fogó PS-6914 egy ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező minőségirányítási rendszer szerint készül, amely lefedi a német rozsdamentes acél anyagbeszerzését, a fogó szárak, hajlított csőrök és zsanér mechanizmus precíziós kovácsolását és megmunkálását a 125 mm-es teljes hosszon, a hajlított csőrgeometria méret- és funkcionális ellenőrzését, a felületkezelést és a csomagolást. A CE jel tanúsítás megerősíti az európai orvostechnikai eszköz rendelet követelményeinek való megfelelést az EU-ban és a kapcsolódó szabályozási területeken forgalmazott I. osztályú újrafelhasználható fogászati sebészeti eszközök esetében. Az FDA megfelelőségi dokumentációt az Egyesült Államokbeli forgalmazáshoz tartják fenn, eleget téve az újrafelhasználható fogászati extrakciós eszközök amerikai fogorvosi rendelők, szájsebészeti egységek és fogászati műszerforgalmazók általi beszerzésére vonatkozó szabályozási követelményeknek. Ezek a tanúsítványok kielégítik az USA, India, Pakisztán, Vietnam intézményi vásárlóinak beszerzési és pályázati dokumentációs követelményeit, valamint a nemzetközi fogászati műszerellátási kereteket. Megfelelőségi tanúsítványok és minőségirányítási rendszer dokumentációk kérésre rendelkezésre állnak. OEM gyártás elérhető ugyanazon tanúsított gyártási kereteken belül.
| SKU | PS-6914 |
|---|---|
| Termék neve | Balra hajlított extrakciós fogó |
| Ár | 6,38 USD |
| Teljes hossz | 125 mm (5 hüvelyk) |
| Csőr orientációja | Balra hajlított – a csőrök az eszköz hossztengelyétől balra eltolva a bal oldali hátsó fogak eléréséhez |
| Típus | Fogászati extrakciós fogó – hajlított/eltolt csőr |
| Műszer besorolása | I. osztályú újrafelhasználható fogászati sebészeti eszköz |
| Elsődleges indikációk | Bal oldali hátsó fogextrakció (felső és alsó bal premolárisok és molárisok), ahol a hajlított csőrgeometria javítja a hozzáférési szöget és a gyökér igazítását |
| Klinikai környezet | Fogorvosi rendelő, szájsebészeti egység, kórházi fogászati osztály |
| Felhasználók | Fogorvosok, szájsebészek, maxillofaciális sebészek |
| Anyag | Német rozsdamentes acél |
| Felületkezelés | Szatén / Matt / Tükör |
| Tanúsítványok | CE jel, ISO 13485, FDA |
| Újrafelhasználhatóság | Újrafelhasználható |
| Mennyiség | 1 darab |
| Rozsdásodásállóság | Igen |
| Garancia | 1 év |
| MOQ | 1 darab |
| OEM / Egyedi megrendelések | Elérhető |
| Csomagolás | Karton doboz |
| Származási hely | Pakisztán |
| Márka | Peak Surgicals |
| Elsődleges felhasználás | Bal oldali hátsó fogextrakciók – kompakt 125 mm-es balra hajlított csőrgeometria az ergonomikus hozzáféréshez a bal premolárisokhoz és molárisokhoz |
| Értékesítés utáni szolgáltatás | Visszaküldés és csere |
Mit jelent a "balra hajlított" egy fogászati extrakciós fogó esetében, és miért fontos ez?
Egy fogászati extrakciós fogó esetében a "balra hajlított" azt jelenti, hogy a csőr az eszköz hossztengelyétől balra oldalirányban el van tolva – szemben azzal, amikor a csőrök, a szár és a markolat mind egyenes tengely mentén vannak, mint egy standard (egyenes) fogó esetében. Ez az oldalsó eltolás egy szándékos ergonómikus tervezési jellemző, amely a fogív bal oldalán lévő hátsó fogak extrakciójának geometriai kihívását célozza. Amikor a kezelő a páciens jobb oldalán vagy közvetlenül a páciens mögött helyezkedik el, és egy bal oldali hátsó fogat kell extrahálnia, egy egyenes fogó megköveteli, hogy a markolatot olyan helyzetben tartsák, amely akadályozhatja a kezelő látóvonalát, zsúfolttá teheti a sebészeti területet, vagy kényelmetlen csuklószöget igényel, ami csökkenti az erővezérlést. A balra hajlított csőr lehetővé teszi, hogy a kezelő a markolatot semlegesebb, hozzáférhetőbb helyzetben tartsa, miközben a csőrök továbbra is helyesen illeszkednek a bal oldali hátsó fog gyökértengelyéhez. A helyes szögállás használata – balra a bal oldali fogakhoz – funkcionális követelmény: egy jobbra hajlított fogó használata egy bal oldali fogon, vagy fordítva, a csőrt a gyökérhez képest rossz orientációban mutatná, kompromittálva a csőr illeszkedését és az extrakció szabályozását.
Miben különbözik ez a balra hajlított fogó a Peak Surgicals termékpalettáján található többi extrakciós fogótól?
A Peak Surgicals több extrakciós fogókonfigurációt kínál, amelyek különböző klinikai igényeket szolgálnak ki. A 125 mm-es extrakciós fogó (PS-6911) egy kompakt 125 mm-es fogó egyenes csőr orientációval – olyan esetekre alkalmas, ahol a kompakt teljes hossz az elsődleges követelmény, de az oldalsó csőr dőlés nem szükséges, például elülső fogaknál vagy olyan helyzetekben, ahol a kezelő hozzáférési szöge nem igényli az eltolt geometriát. A 4 db-os extrakciós fogó készlet (PS-6935 sorozat) nemzetközileg szabványosított mintaszámokkal azonosítja a fogóit – No. 18L, No. 286, No. 53L, No. 69 –, mindegyik meghatározza mind a csőrgeometriát, mind a fogtípust, amelyre a fogó készült. A PS-6914 balra hajlítottat az oldalsó csőreltolás jellemzi balra, ami kifejezetten alkalmassá teszi a bal oldali hátsó extrakciókra, ahol ez a geometria biztosítja a fent leírt ergonómiai és hozzáférési előnyt. Egy olyan fogorvosi rendelő, amely mindhárom termékcsaláddal rendelkezik – a kompakt egyenes fogóval, a mintaszámmal ellátott készlettel és ezzel a balra hajlított kialakítással –, szélesebb körű extrakciós forgatókönyveket fed le, mint bármelyik önálló műszer.
Használható-e a balra hajlított fogó mind a felső, mind az alsó bal oldali fogakhoz?
A balra hajlított extrakciós fogó használható mind a felső (maxilláris), mind az alsó (mandibuláris) bal oldali hátsó fogakhoz, mivel az oldalsó csőreltolás, amely az ergonómiai hozzáférési előnyt biztosítja, a kezelő megközelítési szögére vonatkozik, függetlenül attól, hogy melyik ívben található a fog. Azonban érdemes megjegyezni, hogy egy balra hajlított fogó – mint bármely extrakciós fogó – csőrgeometriája jellemzően egy adott gyökér anatómiával szem előtt tartva van tervezve, és a csőr alakja (széles, keskeny, hegyes, furkációval vagy anélkül) határozza meg, mely fogtípushoz a legoptimálisabb. A PS-6914 balra hajlított fogóként van feltüntetve, további fogtípus megjelölés nélkül az elérhető termékadatokban. A klinikusoknak és a beszerzési tisztviselőknek ellenőrizniük kell a specifikus csőrgeometriát és a fogindikációkat a Peak Surgicals-nál az info@peaksurgicals.com címen, mielőtt ezt az eszközt egy adott fogtípuson használnák, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a csőr megfelelő a célfog gyökér anatómiájához a helyes oldalsó orientáción kívül is.
Milyen sterilizálási protokollt ajánlanak, és mit kell ellenőrizni minden egyes újrafeldolgozási ciklusban?
A balra hajlított extrakciós fogó német rozsdamentes acélból készült, és teljes mértékben kompatibilis a gőzautokláv sterilizálással 134°C-os elővákuumos paraméterekkel, amely az újrafelhasználható fogászati műszerek standard módszere. Sterilizálás előtt a fogót meg kell tisztítani a vér, szövetmaradványok és szerves anyagoktól az extrakciós eljárás után, ultrahangos tisztítás javasolt a zsanér területéről és a csőr felületeiről származó törmelékek alapos eltávolítására. Minden egyes újrafeldolgozási ciklusban az angularis csőr-szár csatlakozást – a mechanikailag stresszes régiót, ahol az oldalsó eltolás szerkezeti hajlítást hoz létre – ellenőrizni kell a fáradtság, deformáció vagy repedés jeleire, mivel ez a régió nagyobb mechanikai stresszt visel el egy hajlított fogónál, mint egy egyenes kialakításnál. A zsanér mechanizmusát ellenőrizni kell a kopás, lazaság vagy durva működés szempontjából, és a csőr felületeit az extrakció során a fogfogást kompromittáló károsodások szempontjából.
Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a műszer, és elérhetők-e tömeges vagy OEM megrendelések?
A balra hajlított extrakciós fogó PS-6914 egy ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező minőségirányítási rendszer szerint készül, amely lefedi a német rozsdamentes acél anyagbeszerzését, a szárak, hajlított csőrök és zsanér mechanizmus precíziós kovácsolását és megmunkálását 125 mm-nél, valamint a csomagolást. A CE jel tanúsítás megerősíti az európai orvostechnikai eszköz rendelet követelményeinek való megfelelést az I. osztályú újrafelhasználható fogászati sebészeti eszközök esetében. Az FDA megfelelőségi dokumentáció támogatja az Egyesült Államokbeli forgalmazást. Megfelelőségi tanúsítványok kérésre rendelkezésre állnak beszerzési és pályázati dokumentációkhoz. Tömeges megrendeléseket elfogadnak minimum 1 darabos mennyiséggel, mennyiségi árak elérhetők fogászati rendelők, szájsebészeti egységek, kórházi fogászati osztályok és fogászati műszerforgalmazók számára. OEM gyártás egyedi konfigurációkhoz vagy saját márkás termékekhez elérhető ugyanazon ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező kereteken belül. Ingyenes szállítás érvényes 99 dollár feletti megrendelések esetén.
