Elasztikus Ligatúra Applikátor – Sebészeti Minőségű SS Fogszabályozó Eszköz

A Peak Surgicals elasztikus ligatúra applikátora egy újrahasználható fogszabályozó eszköz, sebészeti minőségű rozsdamentes acélból készült, melyet az elasztikus ligatúrák precíz elhelyezésére és rögzítésére terveztek a fogszabályozó konzolokra a rögzített készülékes kezelés során. CE, ISO 13485 és FDA szabványoknak megfelelően tanúsított, ezt az eszközt fogszabályzók és fogorvosi klinikusok használják fogszabályozó rendelőkben, fogászati kórházakban és specializált fogszabályozó osztályokon.

Kampós hegyű kialakítás a pontos elasztikus ligatúra rögzítéséhez és a konzol illesztéséhez

Az elasztikus ligatúra applikátor precíziós kampós hegyel rendelkezik, amely egyetlen ellenőrzött mozdulattal rögzíti az elasztikus o-tie-t, és a konzolszárnyak fölé helyezi. A kampó geometriája lehetővé teszi a klinikus számára, hogy az ujjbegyek érintése nélkül, sorban feszítse és illessze a ligatúrát mind a négy konzolszárny köré, fenntartva a higiéniát és csökkentve a ligatúra elmozdulásának kockázatát. A pontos ligatúra elhelyezés biztosítja a konzisztens ívvezeték rögzítést minden konzolon, ami elengedhetetlen az előre látható erőátvitelhez a rögzített fogszabályozó kezelés során.

Klinikai alkalmazások rögzített fogszabályozó készülékek kezelésében

Az elasztikus ligatúra applikátort a konzolragasztási időpontokon és minden későbbi ívcsere alkalmával használják az elasztikus o-tie-k rögzítésére a hagyományos, előre beállított edgewise konzolokra. Power chaint és elasztikus szálat is használnak vele kombinálva, ahol egyedi o-tie elhelyezés szükséges. Az eszköz standard komponense a fogszabályozó konzol elhelyezési és ívcsere tálcáknak a fogszabályozó rendelőkben, fogorvosi egyetemeken és kórházi fogszabályozó osztályokon világszerte.

Sebészeti minőségű rozsdamentes acél konstrukció ismételt klinikai használatra

Minden elasztikus ligatúra applikátor sebészeti minőségű rozsdamentes acélból készül, ami korrózióállóságot, felületi keménységet és méretstabilitást biztosít ismételt klinikai használat és sterilizálási ciklusok során. Az eszköz rozsdamentes, és megőrzi kampós hegyének geometriáját deformáció nélkül az elasztikus ligatúra feszítésével és elhelyezésével járó húzóerők alatt. A rozsdamentes acél konstrukció biztosítja, hogy a munkavégző rész funkcionálisan pontos maradjon az eszköz teljes élettartama során a nagy forgalmú fogszabályozó klinikai környezetekben.

Autokláv sterilizálási kompatibilitás újrahasználható fogszabályozó eszközökhöz

Az elasztikus ligatúra applikátor újrahasználható eszközként van kijelölve, teljesen kompatibilis a standard autokláv és gőzsterilizálási protokollokkal, amelyeket engedéllyel rendelkező fogorvosi és fogszabályozó intézményekben használnak. Minden eszköz ellenáll az ismételt hősterilizálási ciklusoknak a kampós hegy deformációja vagy a fogantyú felületének romlása nélkül. Az intézményeknek követniük kell saját validált sterilizálási ciklusparamétereiket és újrafeldolgozási irányelveiket az I. osztályú újrahasználható fogorvosi eszközök esetében.

CE jel, ISO 13485 és FDA tanúsítás a fogszabályozó eszközök beszerzéséhez

Az elasztikus ligatúra applikátor I. osztályú orvosi eszközként van besorolva, CE jel, ISO 13485 és FDA szabványoknak megfelelő minőségi szabványok szerint gyártva. Az ISO 13485 tanúsítás megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a tervezésellenőrzést, az anyagok nyomon követhetőségét és a gyártás konzisztenciáját a fogászati és fogszabályozó eszközök esetében. A CE jel megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA megfelelés pedig támogatja az Egyesült Államokban működő fogszabályozó rendelők, fogorvosi egyetemek és kórházi fogszabályozó osztályok beszerzését, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek.

Termék specifikációk

Gyakran ismételt kérdések

Mire használják az elasztikus ligatúra applikátort a fogszabályozásban?
Az elasztikus ligatúra applikátort arra használják, hogy az elasztikus o-tie-kat – azokat a kis gumigyűrűket, amelyek az ívvezetéket a konzolnyílásban tartják – a fogszabályozó konzolokra helyezzék a rögzített készülékes kezelés során. A kampós hegy rögzíti az elasztikus ligatúrát, és a konzolszárnyak fölé feszíti, hogy rögzítse az ívvezetéket. A ligatúra megfelelő elhelyezése határozza meg az ívvezeték rögzítésének szintjét, ami közvetlenül befolyásolja a fogra ható erőt és a fogmozgás hatékonyságát. Az elasztikus ligatúra applikátort minden ívcsere alkalmával használják a rögzített fogszabályozó kezelés teljes időtartama alatt.

Hogyan működik a műszer kampós hegye?
Az elasztikus ligatúra applikátor kampós hegye úgy van kialakítva, hogy rögzítse az elasztikus o-tie-t, és fokozatosan feszítse azt át a konzolszárnyak minden párján, sorban. A klinikus a ligatúra egyik oldalát a konzolra akasztja, majd a műszer hegyét használja a másik oldal meghúzására és rögzítésére, ujjbegy érintése nélkül. Ez a technika védi a keresztszennyeződés elleni higiéniai protokollokat, és konzisztens irányítást biztosít a klinikusnak a ligatúra feszesség és a rögzítési mélység felett egy kvadráns vagy teljes ív minden konzolján.

Milyen anyagból készül az elasztikus ligatúra applikátor?
A Peak Surgicals elasztikus ligatúra applikátora sebészeti minőségű rozsdamentes acélból készül, ami korrózióállóságot, felületi keménységet és méretstabilitást biztosít ismételt klinikai használat és sterilizálási ciklusok során. Az eszköz rozsdamentes, és megőrzi kampós hegyének geometriáját az elasztikus ligatúra elhelyezésével járó húzóerők alatt. A rozsdamentes acél konstrukció biztosítja, hogy az eszköz konzisztensen működjön az eszköz teljes élettartama során a nagy forgalmú fogszabályozó klinikai környezetekben.

Kompatibilis ez a műszer az autokláv sterilizálással?
Az elasztikus ligatúra applikátor egy újrahasználható, sebészeti minőségű rozsdamentes acélból készült eszköz, amely teljes mértékben kompatibilis a standard autokláv és gőzsterilizálási protokollokkal, amelyeket engedéllyel rendelkező fogorvosi és fogszabályozó intézményekben használnak. Minden eszköz ellenáll az ismételt hősterilizálási ciklusoknak a kampós hegy deformációja vagy a felület romlása nélkül. Az intézményeknek követniük kell saját validált sterilizálási ciklusparamétereiket és újrafeldolgozási protokolljaikat az I. osztályú újrahasználható fogorvosi eszközök esetében.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a fogszabályozó műszer?
Az elasztikus ligatúra applikátor I. osztályú orvosi eszközként van besorolva, CE jel, ISO 13485 és FDA szabványoknak megfelelő szabványok szerint gyártva. Az ISO 13485 tanúsítás megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a tervezésellenőrzést, az anyagok nyomon követhetőségét és a gyártás konzisztenciáját a fogászati és fogszabályozó eszközök esetében. A CE jel megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA megfelelés pedig támogatja az Egyesült Államokban működő fogszabályozó rendelők, fogorvosi egyetemek és kórházi fogszabályozó osztályok beszerzését, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek.

Rendelhető-e ez a műszer ömlesztve vagy egyedi specifikációkkal?
OEM gyártás és egyedi megrendelések elérhetőek a Peak Surgicals-től fogszabályozó forgalmazók, fogászati beszerzési osztályok és intézményi vásárlók számára, akik specifikus hegykonfigurációkat, egyedi gravírozást vagy csomagolási formátumokat igényelnek. Az alapértelmezett minimális rendelési mennyiség 1 darab, így az eszköz elérhető egyedi rendelésekhez, valamint nagy volumenű intézményi beszerzésekhez is. Vegye fel a kapcsolatot közvetlenül a Peak Surgicals-szal a mennyiségi árakért, OEM specifikációkért vagy forgalmazói megállapodásokért.