Disztális radius 2,4 vagy 2,7 mm-es lemezek, rozsdamentes acél – Kétoszlopos volar ORIF lemez és csavarkészlet

A Peak Surgicals Distal Radius 2,4 vagy 2,7 mm-es rozsdamentes acél lemezkészlete egy komplett kétoszlopos voláris distalis radius lemez- és csavarrendszer sebészeti minőségű rozsdamentes acélból, amelyet a distalis radius törések nyílt redukciójára és belső rögzítésére (ORIF) terveztek voláris megközelítéssel. A készlet 12 kétoszlopos voláris distalis radius lemezt tartalmaz standard 22 mm-es és széles 25,5 mm-es konfigurációkban, bal és jobb oldali orientációban, valamint különböző szárlyukszámokkal, egy átfogó csavarkészletet 2,4 mm-es változtatható szögű reteszelő, 2,4 mm-es biztonsági reteszelő, 2,4 mm-es öntapadó kéreg- és 2,7 mm-es öntapadó kéregfajtákban, minden klinikailag szükséges hosszon, valamint egy dedikált műszerkészletet a lemez felhelyezéséhez. Ortopéd sebészek és kézsebészek használják a kórházi műtőkben és sebészeti központokban világszerte, ahol distalis radius törés rögzítést végeznek.

Kétoszlopos Voláris Distalis Radius Lemez Tervezés: Standard és Széles Konfigurációk

A készlet két különálló lemezszélességet biztosít a különböző betegpopulációkban előforduló distalis radius szélesség anatómiai variációinak befogadására. A standard szélességű lemez (22 mm, PS-130 sorozat) 6 fejlyukkal rendelkezik, és bal és jobb orientációban, 2-lyukú, 3-lyukú és 4-lyukú szárkonfigurációkkal kerül forgalomba – összesen 6 lemezt biztosítva ehhez a szélességhez. A széles lemez (25,5 mm, PS-136 sorozat) 7 fejlyukkal rendelkezik, és hasonlóan bal/jobb orientációban, 2/3/4-lyukú szárváltozatokkal kerül forgalomba – további 6 lemezt. A lemez kétoszlopos kialakítása egyidejűleg subchondralis támaszt nyújt a distalis radius ízületi felületének radiális és ulnáris oszlopainak, fenntartva az ízületi töredékek redukcióját és megakadályozva a voláris dőlés elvesztését a gyógyulás során. A lemez fejében található biztonsági reteszelésű, változtatható szögű csavar lyukak lehetővé teszik az egyes csavarok pályájának intraoperatív beállítását egy meghatározott szögintervallumon belül, lehetővé téve a sebész számára, hogy az ízületi töredékek alatti specifikus subchondralis csontot célozza meg anélkül, hogy rögzített csavartengelyre lenne korlátozva.

Csavarkészlet: Változtatható Szögű Reteszelés, Biztonsági Reteszelés, Cortex 2.4mm, és Cortex 2.7mm

A készlet négy csavarkategóriát tartalmaz, amelyek lefedik a voláris disztális radius lemez rögzítésének összes követelményét. A 2,4 mm-es változtatható szögű biztonsági reteszelő csavarok (PS-100V sorozat, csillagfejű, rozsdamentes acél) 12 hosszban, 8 mm-től 30 mm-ig, 2 mm-es lépésekben kaphatók, hosszonként 4 csavarral – összesen 48 csavar – a lemezfej változtatható szögű reteszelő furataiba való használatra a subchondralis reteszeléses rögzítés eléréséhez. A 2,4 mm-es biztonsági reteszelő csavarok (PS-100S sorozat, csillagfejű, rozsdamentes acél) ugyanabban a 12 hosszban, 8 mm-től 30 mm-ig kaphatók, hosszonként 3 csavarral – 36 csavar – a rögzített szögű reteszelő fejfurat rögzítéséhez. A 2,4 mm-es öntapadó kéregcsavarok (100S sorozat, csillagfejű, rozsdamentes acél) 12 hosszban, 8 mm-től 30 mm-ig kaphatók, hosszonként 3 csavarral – 36 csavar – a lemez szárfurataiban lévő kortikális rögzítéshez. A 2,7 mm-es öntapadó kéregcsavarok (101S sorozat, csillagfejű, rozsdamentes acél) 11 hosszban, 10 mm-től 30 mm-ig kaphatók, hosszonként 3 csavarral – 33 csavar – alternatív kéreg szár csavarként a 2,7 mm-es szárfuratokban való használatra, ahol a kortikális csont mérete indokolja a nagyobb átmérőt.

Műszerkészlet a lemezfelhelyezéshez

A készlet műszerkomponense támogatja a volar distal radius lemezrögzítés teljes ORIF munkafolyamatát: a mélységmérő (PS.431.01) pontosan méri a csavar hosszát a csavar kiválasztása előtt, hogy megakadályozza a túl hosszú csavarok behatolását a dorzális cortexbe vagy a radiocarpalis ízületbe; a rövid csillagcsavarhúzó szár (PS.431.02) és a hosszú csillagcsavarhúzó szár (PS.431.03) a csillagcsavarhúzó fejet mind hozzáférhető, mind korlátozott hozzáférésű helyzetekben befogadja; az 1,8 mm-es fúrószár (PS.431.04) előfúró lyukakat készít 2,4 mm-es csavarokhoz; a 2,0 mm-es fúrószár (PS.431.05) standard cortex csavar előfúró lyukakat készít; és a 2,0 mm-es hosszú fúrószár (PS.431.06) megnövelt hatótávolságot biztosít a mélyebb subchondralis pozíciókban történő fúrási pályákhoz. Kiegészítő műszerek is szerepelnek a készletben – a teljes műszerlistát a Shopify admin felületén ellenőrizze azokban az elemekben, amelyek nem láthatók a terméktáblázatban.

Rozsdamentes acél konstrukció és sebészeti minőségű megfelelőség

A készletben található összes lemez, csavar és műszer sebészeti minőségű rozsdamentes acélból készül, amely biztosítja a beültethető ortopédiai rögzítőeszközökhöz és azok felhelyezésére használt műszerekhez szükséges korrózióállóságot, méretstabilitást és mechanikai szilárdságot. A rozsdamentes acél distalis radius lemezek széles körben használatosak a kéz- és csuklósebészetben, mivel bevált klinikai múlttal, implantátum elérhetőséggel és a standard ortopédiai műszerrendszerekkel való kompatibilitással rendelkeznek. Minden implantátum és műszer kompatibilis az engedélyezett sebészeti létesítményekben alkalmazott standard autokláv sterilizálási protokollokkal.

CE-jelölés, ISO 13485 és FDA tanúsítás ortopédiai implantátumok beszerzéséhez

A Distal Radius 2,4 vagy 2,7 mm-es rozsdamentes acél lemezkészletet CE-jelölés, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint gyártják. Az ISO 13485 tanúsítás megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely lefedi az ortopédiai implantátumok és sebészeti műszerek tervezésellenőrzését, anyagkövethetőségét és gyártási konzisztenciáját. A CE-jelölés megerősíti az európai orvostechnikai eszközök szabályozásának való megfelelést, az FDA-megfelelőség pedig támogatja az amerikai kórházak, sebészeti központok és kézsebészeti osztályok beszerzéseit, amelyekhez ellenőrzött szabályozási dokumentációra van szükség az implantátum- és műszerkészlet-vásárlásokhoz.

Termék specifikációk

SKU	— (ellenőrizze a Shopify admin felületén)
Termék neve	Kétoszlopos distalis radius 2,4/2,7 mm-es lemezek rozsdamentes acélból (Standard 22, széles 25,5) és csavarkészlet műszerekkel
Ár	2 420,00 USD
Műszer kategória	Ortopédiai — Kézsebészet / Distalis radius ORIF
Eljárás	Nyílt redukciós belső rögzítés (ORIF) distalis radius törések esetén voláris megközelítéssel
Anyag	Sebészeti minőségű rozsdamentes acél
Lemez kialakítása	Kétoszlopos voláris distalis radius lemez — biztonsági reteszelésű változtatható szögű fejlyukak
Standard lemezek (PS-130 sorozat)	Szélesség 22 mm, 6 fejlyuk — Bal/Jobb × 2/3/4 szárlyuk = 6 lemez
Széles lemezek (PS-136 sorozat)	Szélesség 25,5 mm, 7 fejlyuk — Bal/Jobb × 2/3/4 szárlyuk = 6 lemez
Összes lemez	12 lemez
2,4 mm-es változtatható szögű reteszelő csavarok	Hosszak 8–30 mm (4-4 db, 12 hossz) = 48 csavar (PS-100V sorozat)
2,4 mm-es biztonsági reteszelő csavarok	Hosszak 8–30 mm (3-3 db, 12 hossz) = 36 csavar (PS-100S sorozat)
2,4 mm-es önmetsző kéregcsavarok	Hosszak 8–30 mm (3-3 db, 12 hossz) = 36 csavar (100S sorozat)
2,7 mm-es önmetsző kéregcsavarok	Hosszak 10–30 mm (3-3 db, 11 hossz) = 33 csavar (101S sorozat)
Csavarhajtás	Csillagfejű (Torx-típusú)
Műszerek	Mélységmérő, rövid csillagcsavarhúzó, hosszú csillagcsavarhúzó, 1,8 mm-es fúrófej, 2,0 mm-es fúrófej, 2,0 mm-es hosszú fúrófej (+ kiegészítő műszerek — ellenőrizze az admin felületen)
Tanúsítványok	CE-jelölés, ISO 13485, FDA
Garancia	1 év
Minimális rendelési mennyiség	1 készlet
OEM / Egyedi megrendelések	Elérhető
Értékesítés utáni szolgáltatás	Vissza és csere

Gyakran Ismételt Kérdések

Mi az a kétoszlopos voláris disztális radius lemez és miért használják disztális radius törések esetén?
A disztális radiusnak két ízületi oszlopa van – a radiális oszlop, amely a scaphoid fosa-t támasztja alá, és az ulnaris oszlop, amely a lunata fosa-t támasztja alá – és mindkettőt anatómiailag kell redukálni és alátámasztani a normális csuklómozgás helyreállításához egy törés után. A kétoszlopos voláris disztális radius lemezek olyan lemezfej-geometriával rendelkeznek, amely egyszerre fedi le mindkét oszlopot, subchondralis támasztócsavarokat biztosítva mindkét ízületi felület alá egyetlen lemezről. A voláris lemezrögzítés ma már a disztális radius sebészeti töréseinek domináns technikája, mert a disztális radius voláris felülete sík felületet biztosít a lemez kontúrozásához, a flexor carpi radialis folyosón keresztül történő voláris megközelítés kiváló expozíciót biztosít minimális lágyrész-zavarással, és a subchondralis csavarok fluoroszkópos irányítás mellett helyezhetők be a lemez rögzítésével, miközben a csavarokat behelyezik.

Mi a különbség a Standard 22 mm-es és a Wide 25,5 mm-es lemezkonfigurációk között?
A készletben található két lemezszélesség a betegek distalis radius szélességében mutatkozó anatómiai eltéréseket hivatott kezelni. A Standard 22 mm-es lemez (PS-130 sorozat, 6 fejlyuk) a legtöbb felnőtt csuklóhoz illeszkedik, és jellemzően az első választás a normál méretű radii esetén. A Wide 25,5 mm-es lemezre (PS-136 sorozat, 7 fejlyuk) olyan betegeknél van szükség, akiknek szélesebb a distalis radiusuk – gyakran nagyobb férfiaknál, vagy olyan törésmintázatú radii esetén, amelyek szélesebb ízületi felületet érintenek –, ahol a standard lemezszélesség egyik oszlopot alátámasztatlanul hagyná. Mindkét szélesség egy készletben való megléte lehetővé teszi az intraoperatív választást anélkül, hogy külön implantátumot kellene rendelni, ha a standard lemez elégtelennek bizonyul a műtét idején.

Mi a változtatható szögű reteszelő csavarok és a hagyományos reteszelő csavarok közötti különbség egy disztális radius lemezben?
A fix szögű reteszelő csavarok a lemezfej menetes reteszelő furataiba meghatározott, előre beállított pályán rögzülnek. A változtatható szögű reteszelő csavarok (ebben a készletben a PS-100V sorozat) olyan mechanizmussal rendelkeznek, amely lehetővé teszi a csavar behelyezését egy meghatározott tartományon belül – jellemzően ±15° – a merőlegeshez képest eltérő szögben, mielőtt rögzülne. Ez a szögletes szabadság lehetővé teszi a sebész számára, hogy intraoperatívan átirányítsa az egyes subchondralis csavarokat egy specifikus ízületi fragmentum megcélzásához, egy zúzódásos zóna elkerüléséhez, vagy a csavar jobb rögzítéséhez változó minőségű csontban, a lemez cseréje nélkül. Osteoporotikus csontban vagy komplex intraarticularis törésmintázatok esetén a változtatható szögű reteszelés jelentősen növeli a sebész képességét a stabil subchondralis rögzítés elérésére a fix szögű rendszerekhez képest.

Milyen csavarhosszúságokkal kell számolnom a distalis radius rögzítésénél?
A disztális radius rögzítésénél a subchondralis fejcsavarok hossza jellemzően 10 mm és 18 mm között mozog, az oszlop mélységétől és az ízületi felületnek a lemez alatti helyzetétől függően. A kortikális rögzítéshez a radiális diaphyzisben használt szár csavarok hossza általában 12 mm és 26 mm között van, a kortikális vastagságtól és a lemeztől a távoli kortexig terjedő távolságtól függően. A készletben található mélységmérő (PS.431.01) megméri a szükséges csavar pontos hosszát minden furatnál a fúrás után, megakadályozva a távoli kortex túllövését vagy a radiocarpalis ízületbe való bejutást egy fejcsavarral. A készlet csavarkészlete 8 mm-től 30 mm-ig terjedő hossztartományt fed le mind a négy csavartípusban, amely a felnőtt distalis radius ORIF subchondralis és szár rögzítéséhez szükséges teljes hossztartományt lefedi.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a készlet?
A Distal Radius 2,4 vagy 2,7 mm-es rozsdamentes acél lemezkészletet CE-jelölés, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint gyártják. Az ISO 13485 tanúsítás megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely lefedi az ortopédiai implantátumok és műszerek tervezésellenőrzését, anyagkövethetőségét és gyártási konzisztenciáját. A CE-jelölés megerősíti az európai orvostechnikai eszközök szabályozásának való megfelelést, az FDA-megfelelőség pedig támogatja az amerikai kórházak, sebészeti központok és kézsebészeti osztályok beszerzéseit, amelyekhez ellenőrzött szabályozási dokumentációra van szükség.

Rendelhetők-e külön lemezek vagy csavarok pótlásként vagy egyedi konfigurációkban?
A Peak Surgicals-tól külön lemezek referencaszám szerint (PS-130 és PS-136 sorozat) és külön csavarhosszak (PS-100V, PS-100S, 100S, 101S sorozat) rendelhetők pótalkatrészként. OEM gyártás és egyedi készletkonfigurációk is elérhetőek a kórházi beszerzési osztályok és ortopédiai forgalmazók számára, akik specifikus lemezgeometriai módosításokat, titán anyagú alternatívákat, kiterjesztett csavarhossz-tartományokat vagy egyedi csomagolást igényelnek. Vegye fel közvetlenül a kapcsolatot a Peak Surgicals-szel a pótimplantátumok árairól, az OEM specifikációkról vagy az intézményi beszerzési megállapodásokról.