Ugrás a tartalomhoz
PEAK SURGICAL
Termékváltozat:PS-D-171
Nem sikerült betölteni az átvehetőségi adatokat
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified

A Peak Surgicals Distal Bender egy orvosi minőségű rozsdamentes acélból készült, újrahasználható fogszabályozó műszer, amely két ívvezeték-átmérő méretben kapható – nagy (ø 0,75 mm / 0,030") és kicsi (ø 0,55 mm / 0,022") –, és az ívvezetékek disztális végeinek precíz hajlítására és behajtására szolgál a fogszabályozó konzolok és készülékek elhelyezése során. A CE, ISO 13485 és FDA szabványok szerint tanúsított műszert fogszabályozó orvosok és fogorvosok használják fogszabályozó rendelőkben, fogászati kórházakban és speciális fogszabályozó klinikákon.
A Distal Bender hosszú nyéllel rendelkezik, amelynek munkavégén egy szögletes cső található, kifejezetten az ívvezetékek disztális részének intraorális rögzítésére és hajlítására tervezve, anélkül, hogy a konzolok illeszkedését vagy a vezeték rögzítését megzavarná. A szögletes végprofil pontos hozzáférést biztosít a fogív hátsó szegmenseihez, ahol a közvetlen manipuláció egyébként nehéz lenne. Ez a kialakítás csökkenti a lágyrészek drótvég okozta traumájának kockázatát, miközözben precíz irányítást biztosít a hajlítás iránya és szöge felett.
A Distal Bender két méretben kapható, hogy megfeleljen a különböző fogszabályozó kezelési protokollokban használt ívvezeték átmérőknek. A nagy változat ø 0,75 mm (0,030") ívvezetékekhez, a kicsi változat pedig ø 0,55 mm (0,022") ívvezetékekhez illeszkedik. A megfelelő méretű műszer kiválasztása biztosítja, hogy az ívvezeték teljesen illeszkedjen a csővégbe csúszás nélkül, lehetővé téve az ellenőrzött és ismételhető disztális hajlításokat a kezelés minden szakaszában, az első beállítástól a befejező ívvezetékekig.
Minden Distal Bender orvosi minőségű rozsdamentes acélból készül, amely korrózióállóságot, méretstabilitást és felületi keménységet biztosít az ismételt klinikai használathoz és sterilizációs ciklusokhoz. A műszer rozsdamentes, és kiterjedt használat esetén is megőrzi munkageometriáját a nagy forgalmú fogszabályozó klinikai környezetben. A rozsdamentes acél konstrukció biztosítja, hogy a szögletes csővég megőrizze profilját deformáció nélkül az ívvezeték hajlításával járó mechanikai erők hatására.
A Distal Bender egy újrahasználható műszer, amely teljes mértékben kompatibilis az engedélyezett fogászati és fogszabályozó létesítményekben használt standard autokláv és gőzsterilizációs protokollokkal. Minden műszer ellenáll az ismételt hősterilizációs ciklusoknak anélkül, hogy a csővég geometriája deformálódna vagy a nyél felülete romlana. A létesítményeknek be kell tartaniuk az érvényesített sterilizációs ciklus paramétereit és az I. osztályú újrahasználható fogászati műszerekre vonatkozó újrafeldolgozási irányelveket.
A Distal Bender I. osztályú orvostechnikai eszköznek minősül, amelyet CE jelöléssel, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint gyártanak. Az ISO 13485 tanúsítás megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert tart fenn, amely magában foglalja a tervezési ellenőrzést, az anyagok nyomon követhetőségét és a gyártási konzisztenciát a fogászati és fogszabályozó műszerek esetében. A CE jelölés megerősíti az európai orvostechnikai eszközök szabályozásának való megfelelést, az FDA megfelelőség pedig támogatja az amerikai székhelyű fogszabályozó rendelők, fogászati kórházak és speciális fogszabályozó klinikák beszerzését.
| Cikkszám | PS-D-171 |
|---|---|
| Termék neve | Distal Bender |
| Ár | 11.00 USD |
| Méretváltozatok | Nagy: ø 0.75mm / 0.030" | Kicsi: ø 0.55mm / 0.022" |
| Műszer típusa | Orthodontic Archwire Bender (Fogszabályozó ívvezeték hajlító) |
| Anyag | Orvosi minőségű rozsdamentes acél |
| Felületkezelés | Szatén / Matt / Tükör |
| Műszer besorolása | I. osztályú orvostechnikai eszköz |
| Tanúsítványok | CE jelölés, ISO 13485, FDA |
| Újrahasználhatóság | Újrahasználható |
| Rozsdaállóság | Igen |
| Garancia | 1 év |
| MOQ | 1 darab |
| OEM / Egyedi megrendelések | Elérhető |
| Csomagolás | Karton doboz |
| Elsődleges felhasználás | Distális ívvezeték hajlítása és végének behajtása fogszabályozó kezelés során |
| Értékesítés utáni szolgáltatás | Visszatérítés és csere |
Mire használják a Distal Bendert a fogszabályozásban?
A Distal Bendert az ívvezeték disztális végének meghajlítására és behajtására használják, miután azt behelyezték a terminális konzolba vagy tubusba a fogszabályozó kezelés során. A disztális drótvég meghajlítása nélkül az éles ívvezeték-vég sérülést okozhat a bukkális nyálkahártyán, és jelentős kényelmetlenséget okozhat a páciensnek. A Distal Bender lehetővé teszi a klinikus számára, hogy pontosan rögzítse a drótvégét, és disztálisan vagy gingiválisan irányítsa, megszüntetve a lágyrészek becsípődését anélkül, hogy a felesleges drótot el kellene vágni. Ez egy standard eszköz a rögzített fogszabályozó készülékekhez használt tálcákon a fogszabályozó rendelőkben és fogászati kórházakban.
Milyen ívvezeték méretekkel kompatibilis ez a Distal Bender?
A Peak Surgicals Distal Bender két méretben kapható: nagy, amely ø 0,75 mm (0,030") ívvezetékeket fogad, és kicsi, amely ø 0,55 mm (0,022") ívvezetékekhez illeszkedik. Ezek a méretek megfelelnek a leggyakrabban használt kerek és téglalap alakú ívvezeték-vastagságoknak a standard előre beállított élhornyos és önligírozó bracket rendszerekben. A megfelelő méret kiválasztása biztosítja, hogy az ívvezeték teljesen illeszkedjen a csővégbe, lehetővé téve az ellenőrzött és reprodukálható disztális hajlítást a drót elcsúszása nélkül a manőver során.
Miben különbözik a Distal Bender a standard ívvezeték-fogóktól?
A standard ívvezeték-fogók állkapocsnyomás segítségével fogják és hajlítják a drótot, ami helyigényes, és megzavarhatja a szomszédos bracket rögzítését. A Distal Bender hosszú nyélen lévő szögletes csővéget használ, amely az ívvezeték végére csúszik, és egy karos működéssel irányítja a hajlítást disztálisan vagy gingiválisan egyetlen, ellenőrzött mozdulattal. Ez a kialakítás közvetlen hozzáférést biztosít a klinikus számára a hátsó ívszegmensekhez, és konzisztens hajlítási irányt eredményez anélkül, hogy olyan erőket generálna, amelyek az ívvezeték elmozdulását kockáztatnák az elülső bracketekből.
A Distal Bender kompatibilis az autokláv sterilizálással?
A Distal Bender egy újrahasználható műszer, orvosi minőségű rozsdamentes acélból készült, így teljes mértékben kompatibilis az engedélyezett fogászati létesítményekben használt standard autokláv és gőzsterilizációs ciklusokkal. Minden műszer ellenáll az ismételt hősterilizálásnak a szögletes csővég geometriájának deformációja vagy a felület romlása nélkül. A létesítményeknek be kell tartaniuk saját validált ciklusparamétereiket és újrafeldolgozási protokolljaikat az I. osztályú újrahasználható fogászati műszerekre vonatkozóan.
Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a fogszabályozó műszer?
A Distal Bender I. osztályú orvostechnikai eszköznek minősül, és CE jelöléssel, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint gyártják. Az ISO 13485 tanúsítás megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert üzemeltet, amely magában foglalja a tervezési ellenőrzést, az anyagok nyomon követhetőségét és a gyártási konzisztenciát a fogászati és fogszabályozó műszerek esetében. A CE jelölés megerősíti az alkalmazandó európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó szabályozásoknak való megfelelést, az FDA megfelelőség pedig támogatja az amerikai fogszabályozó rendelők, fogászati iskolák és kórházi fogászati osztályok beszerzését, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek.
Rendelhető-e ez a műszer nagy tételben vagy egyedi specifikációkkal?
Az OEM gyártás és az egyedi megrendelések elérhetőek a Peak Surgicals-től a fogszabályozó forgalmazók, fogászati beszerzési osztályok és intézményi vásárlók számára, akik specifikus méretkonfigurációkat, gravírozást vagy csomagolási formátumokat igényelnek. A standard minimális rendelési mennyiség 1 darab, ami a műszert hozzáférhetővé teszi az egyéni gyakorlatok utántöltéséhez, valamint a nagy volumenű intézményi beszerzésekhez. Lépjen kapcsolatba közvetlenül a Peak Surgicals-szel a volumenárazás, az OEM specifikációk vagy a forgalmazói megkeresések miatt.