PEAK SURGICALS
Termékváltozat:PS-S-00454
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified
Az egyedi 316-os rozsdamentes acél fogászati implantátumcsavar M0.8, SKU PS-S-00454, egy 316-os rozsdamentes acélból készült fogászati rögzítőelem, amelyet az implantológiai fogászatban, a szájsebészetben, az állkapocs-csont stabilizálásában, a protetikai rögzítési támogatásban és a fogászati rekonstrukciós munkafolyamatokban való ellenőrzött elhelyezésre terveztek. A listázott méretváltozat M0.8, amely meghatározott mikrocsavar opciót biztosít a klinikusok és beszerzési csapatok számára a kompatibilis fogászati implantátumrendszerekhez és az állkapocs-csont rögzítési követelményeihez. A csavar domború fejjel, menetes tengellyel, hegyes apikális véggel, passzivált 316-os rozsdamentes acél felülettel, gallérrésszel és a termék képen látható keresztirányú meghajtó- vagy rögzítőelemmel rendelkezik. Alkalmazható fogászati implantátum-összetevők rögzítésekor, ideiglenes rögzítési tervezésnél, protetikai retenciós támogatásnál, orális rekonstrukciónál, maxillofaciális fogászati rehabilitációnál, laboratóriumi modellrögzítésnél és kompatibilis állkapocs-csont rögzítési munkafolyamatokban. Implantológus fogorvosok, száj- és maxillofaciális sebészek, protetikusok, fogászati klinikák, kórházak, oktatóközpontok, fogászati laboratóriumok, disztribútorok és beszerzési csapatok megrendelhetik ezt az M0.8-as csavart ellenőrzött készletkezelés céljából, ahol CE, ISO 13485 és FDA beszerzési dokumentáció szükséges.
Ennek az M0.8-as rögzítőelemnek a működési tervezése egy lekerekített domború fejet finom menetes tengellyel kombinál a kompatibilis fogászati rögzítési munkafolyamatokban történő ellenőrzött kapcsolódás érdekében. A domború fej sima, látható profilt biztosít az éles szélű csavarfejekhez képest, csökkentve a környező protetikai, laboratóriumi vagy lágyrész-kezelő komponensekkel való helyi mechanikai interferenciát, ha a rendszer tervezése lehetővé teszi ezt a fejformát. A menetes test a forgó behelyezési erőt axiális tartássá alakítja át az előkészített csonton vagy kompatibilis rögzítőanyagban. A hegyes apikális vég segíti a belépést az előkészített útvonalba, és támogatja az irányítást az elhelyezés során. A passzivált 316-os rozsdamentes acél felület korrózióállóságot biztosít a szájüregi és klinikai feldolgozási környezetben. A fej közelében található gallérrész átmenetet biztosít a rögzítőelem és a menetes tengely között. A keresztirányú rögzítőelem lehetővé teszi az ellenőrzött kezelést a pozicionálás, eltávolítási tervezés vagy alkatrész manipuláció során a kompatibilis meghajtórendszer szerint. A helyes használat az M0.8 menet fogadóhellyel, behelyezési útvonallal és helyreállító munkafolyamattal való illesztésén múlik.
A fogászati implantátum munkafolyamatban az egyedi 316-os rozsdamentes acél fogászati implantátumcsavar M0.8 állkapocs-csont rögzítő fogakhoz kiválasztása esettervezés, képalkotó vizsgálat, komponenskompatibilitás-értékelés, helyelőkészítés és protetikai cél meghatározása után történik. Az orális rekonstrukció során az M0.8 csavar felhasználható, ahol egy kompatibilis rendszer finom menetes rögzítőelemet igényel az állkapocs-csont rögzítéséhez, ideiglenes retencióhoz, laboratóriumi rögzítéshez vagy implantátum komponens támogatásához. A maxillofaciális fogászati rehabilitáció során a csavar támogathatja a strukturált rögzítési tervezést, ha a sebészeti és protetikai csapatnak meghatározott kis átmérőjű rögzítő komponensre van szüksége. A fogászati laboratóriumi munkában ugyanez a csavargeometria használható modellalapú illesztésre, rögzítőelem-szimulációra vagy komponensretencióra a páciens száján kívül. Az elhelyezési sorrend magában foglalja a helyelőkészítést, a meghajtó bekapcsolását, az axiális igazítást, az ellenőrzött behelyezést, az ültetés ellenőrzését, a stabilitás értékelését és a dokumentációt. A protetikusok és szájsebészek ezt a mintát választják, ha a domború fej, az M0.8 menet és a 316-os rozsdamentes acél konstrukció megfelel a tervezett rögzítési felületnek és a beszerzési specifikációnak.
Az M0.8 méretet akkor választják, ha egy kompatibilis fogászati implantátum vagy állkapocs-csont rögzítési munkafolyamat nagyon kis menetes komponenst igényel, ellenőrzött behelyezési geometriával. Ez a méret akkor releváns, ha nagyobb csavarok túlzott hardvervolument okoznának, zavarnák a protetikai hézagot, vagy meghaladnák az előkészített rögzítési útvonalat. A finom menet támogatja a gondosan előkészített csatornában való illeszkedést, míg a domború fej látható ültetési profilt biztosít az ellenőrzéshez az elhelyezés vagy a laboratóriumi összeszerelés során. A klinikai beszerzés során az M0.8 referencia lehetővé teszi a vásárlók számára, hogy a csavart a kompatibilis meghajtókhoz, helyreállító komponensekhez, implantátummal kapcsolatos tartozékokhoz és készletdokumentációhoz illesszék. A fogászati laboratóriumok ugyanezt a mérést használhatják a csavarkészletek, modellhardverek és pótalkatrészek rendszerezésére. A kiválasztás a menetkompatibilitástól, a csont- vagy rögzítőfelülettől, a fej hézagtól, a meghajtó hozzáférésétől, a behelyezési mélységtől és a tervezett fogászati rekonstrukció szakaszától függ. Kórházak, klinikák és forgalmazók használhatják a PS-S-00454 SKU-t ennek a pontos M0.8 konfigurációnak a rendelésének szabványosítására.
A 316-os rozsdamentes acél mechanikai szilárdságot, korrózióállóságot és méretstabilitást biztosít a kis fogászati rögzítőelemek számára, amelyek ellenőrzött menetformát és fejgeometriát igényelnek. A passzivált felület ellenáll a szájüregi nedvességnek, a tisztító vegyszereknek és a szokásos kezelésnek a készlet előkészítése során. A látható felület támogatja az átvételi ellenőrzést, a méret megerősítését és a többi fogászati csavartól való elválasztást a készlet összeállítása előtt. Mivel ez egy fogászati rögzítőelem, nem pedig kézi eszköz, egypácienses vagy egyedi esetre szóló elemként kell kezelni a klinika implantátum komponens protokollja szerint. A steril feldolgozó csapatoknak a klinikai elhelyezés előtt be kell tartaniuk az érvényesített fogászati sebészeti tisztítási, csomagolási és sterilizálási eljárásokat, ha nem steril állapotban szállítják. A CE és ISO 13485 beszerzési kontextus támogatja a szállítói dokumentációt, nyomon követhetőséget és beszerzési felülvizsgálatot kórházak, klinikák, fogászati laboratóriumok és disztribútorok számára. Az FDA-hoz kapcsolódó beszerzési nyelv támogatja az Egyesült Államok ellátási csatornáinak katalógusértékelését. Az egy darabos MOQ, az OEM elérhetősége, valamint a visszaküldési vagy csere támogatás segíti a kis rendelésű beszerzést és a disztribútori készletfeltöltést.
| SKU | PS-S-00454 |
|---|---|
| Terméknév | Egyedi 316-os rozsdamentes acél fogászati implantátumcsavar M0.8 állkapocs-csont rögzítő fogakhoz |
| Ár | 24,19 USD |
| Méret/Gauge változatok | M0.8 |
| Műszer kategória | Fogászati implantátumcsavar és állkapocs-csont rögzítő komponens |
| Eljárás | Fogászati implantátum alkatrész rögzítés, orális rekonstrukció, állkapocs-csont rögzítés, protetikai retenciós támogatás, maxillofaciális fogászati rehabilitáció, fogászati laboratóriumi modell rögzítés |
| Anyag | 316-os rozsdamentes acél |
| Felület | Passzivált rozsdamentes acél felület |
| Sterilizálás | Klinikai elhelyezés előtt a validált fogászati sebészeti sterilizálási munkafolyamat szerint feldolgozandó |
| Műszer besorolás | Fogászati implantátum rögzítő komponens |
| Újrahasználható | Nem; elhelyezés után rögzített fogászati rögzítőelemként használatos |
| Tanúsítványok | CE és ISO 13485 beszerzési kontextus FDA ellátási lánc dokumentációval |
| Garancia | 1 év |
| MOQ | 1 darab |
| OEM / Egyedi rendelések | OEM elérhető beszerzési és disztribútori igényekhez |
| Értékesítés utáni szolgáltatás | Visszaküldési és csere támogatás |
Miben különbözik az egyedi 316-os rozsdamentes acél fogászati implantátumcsavar M0.8 a titán implantátumcsavartól?
Az egyedi 316-os rozsdamentes acél fogászati implantátumcsavar M0.8 316-os rozsdamentes acélt használ passzivált felülettel és domború fejjel. A titán implantátumcsavart számos implantátumrendszerben gyakran választják, mivel a titánt széles körben használják az osseointegrált implantátum komponensekhez. A 316-os rozsdamentes acél mintát akkor választják, ha a kompatibilis fogászati rendszer, laboratóriumi munkafolyamat vagy beszerzési specifikáció ezt az anyagot és az M0.8 menetet igényli. A titán csavarokat akkor választják, ha az implantátumgyártó rendszere titán komponensek illesztését igényli. Az M0.8 rozsdamentes csavar meghatározott mikromenetes rögzítési lehetőséget biztosít a kompatibilis állkapocs-csont rögzítési munkafolyamatokhoz. A klinikailag releváns különbség az anyagválasztás, a rendszerkompatibilitás és a tervezett fogászati komponens felület.
Mikor választják az M0.8 méretet?
Az egyedi 316-os rozsdamentes acél fogászati implantátumcsavar M0.8 akkor kerül kiválasztásra, ha a tervezett fogászati rögzítési felület mikromenetes csavart igényel. Az M0.8 méret megfelelő, ha egy nagyobb csavar meghaladná az előkészített útvonalat vagy zavarná a protetikai hézagot. Akkor használják, ha a kompatibilis implantátum, állkapocs-csont rögzítő, laboratóriumi komponens vagy retenciós szerkezet erre a menetméretre van tervezve. A domború fej támogatja a látható ültetés ellenőrzését az elhelyezés vagy a modell összeszerelése során. A finom menet gondos illesztést igényel a fogadó felülettel és a meghajtó rendszerrel. A beszerzési csapatok az M0.8 referenciát használhatják, hogy ne keverjék ezt a csavart nagyobb fogászati implantátum hardverekkel.
Hogyan támogatja a CE, az ISO 13485 és az FDA információ a beszerzést?
Az egyedi 316-os rozsdamentes acél fogászati implantátumcsavar M0.8 CE és ISO 13485 beszerzési kontextussal szállítódik fogászati komponens beszerzéséhez. A CE jelölés megfelelőségi dokumentációt biztosít az európai orvostechnikai eszköz referenciákat igénylő egészségügyi vásárlók számára. Az ISO 13485 azt jelzi, hogy a gyártás orvostechnikai eszköz minőségirányítási rendszer szerint, ellenőrzött gyártással és nyomon követhetőséggel történik. Az FDA-hoz kapcsolódó beszerzési nyelv támogatja a katalógusértékelést és a szállítói dokumentációt az Egyesült Államok ellátási csatornái számára. Ezek az adatok segítik a kórházi bevezetés, a fogászati klinikák beszerzését, a disztribútorok katalógusba vételét és a laboratóriumi készletfelülvizsgálatot. A 24,19 dolláros ár, az egy darabos MOQ, az OEM elérhetősége, valamint a visszaküldési vagy csere támogatás segít a beszerzési csapatoknak a kis pótrendelések kezelésében.
Hogyan használják a domború fejet, a menetes tengelyt és a rögzítő elemet az elhelyezés során?
A klinikus vagy technikus az M0.8-as csavart a kompatibilis fogadó felülethez illeszti az elhelyezés előtt. A hegyes vég az előkészített útvonalhoz igazodik, és ellenőrzött forgóerővel a menetes tengelyt a kívánt helyre vezetik. A domború fejet addig ültetik, amíg a fej profilja meg nem egyezik a tervezett rögzítéssel vagy protetikai kapcsolattal. A látható rögzítőelem támogatja a kezelést, a meghajtó vezérlését vagy az alkatrész manipulálását a kompatibilis rendszer szerint. Az egyedi 316-os rozsdamentes acél fogászati implantátumcsavar M0.8-at ellenőrzött nyomatékkal kell elhelyezni a menet és a fej geometria megőrzése érdekében. Az ültetés után az operátor ellenőrzi a pozíciót, a fej hézagát, a retenciót és a tervezett fogászati rekonstrukcióhoz való viszonyát.
Mit kell ellenőrizniük a fogászati beszerzési és steril feldolgozási csapatoknak használat előtt?
A beszerzési csapatoknak meg kell erősíteniük a PS-S-00454 SKU-t, az M0.8 méretet, a 316-os rozsdamentes acél anyagot, a passzivált felületet, a domború fej stílusát és a kompatibilis felhasználási esetet, mielőtt a terméket felvennék a fogászati implantátumkészletbe. A steril feldolgozási csapatoknak az egyedi 316-os rozsdamentes acél fogászati implantátumcsavart M0.8-at elkülönítve kell tartaniuk az újrafelhasználható kézi műszerektől, és a fogászati sebészeti komponens protokoll szerint kell feldolgozniuk. Használat előtt ellenőrizni kell a menetet, a hegyes véget, a fej profilt, a felületet és a rögzítő elemet deformáció szempontjából. A csavart be kell csomagolni és sterilizálni kell a létesítmény munkafolyamata szerint, ha klinikai elhelyezést terveznek. A fogászati klinikák és laboratóriumok hozzárendelhetik a terméket implantátumkomponens tároláshoz, állkapocs-csont rögzítő készletekhez, modell hardverhez vagy kompatibilis helyreállító munkafolyamatokhoz. A disztribútorok használhatják a kartoncsomagolást, az egy darabos MOQ-t, az OEM elérhetőséget és a visszaküldési vagy csere szolgáltatást a készlet tervezéséhez.
