Teljes állatgyógyászati csontlemezelő készlet 1,5 / 2,0 / 2,7 / 3,5 / 4,0 mm – 19 lemez, 100 csavar, teljes műszerkészlet

Az 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0 mm-es komplett készlet egy átfogó állatorvosi kisállat csontlemezelési és törésrögzítési rendszer, amely 19 csontlemezt tartalmaz öt csavarátmérőben, 100 kortikális és szivacsos önmetsző csavart, öt hozzáillő menetfúrót, öt fúrófejméretet, semleges és terhelt fúróvezetőt mind az öt lemezrendszerhez, menetfúró hüvelyeket, mélységmérőt, lemez hajlítókat, periosteális emelőket, redukciós fogókat, önközpontosító fogókat, törött csavarkiszedőt, süllyesztőket, imbuszcsavarhúzókat, csavartartókat és egy alumínium tárolótokot. A csavarátmérő-tartomány – 1,5 mm-től 4,0 mm-ig – lefedi a törésrögzítési követelményeket a kis macskáktól és toy fajtáktól a mikrofragmentum-végen át a közepes méretű kutyákig, amelyek 3,5/4,0 mm-es kortikális rögzítést igényelnek, így ez egyetlen átfogó készletet biztosít a kisállat ortopédiai traumák széles skálájához, amelyekkel az általános állatorvosi és szakorvosi kisállatsebészeti gyakorlatban találkozhatunk. Kisállatsebészek, állatorvosi ortopéd szakorvosok és sebészeti technikusok használják állatkórházakban, kisállatsebészeti beutaló központokban és sebészeti kapacitással rendelkező általános rendelőkben. 1 komplett készletként értékesítjük.

Öt átmérőjű lemezrendszer: Mikro, mini és standard fragmentumfedés

Ennek a készletnek a meghatározó jellemzője az öt lemez-csavar átmérőjű rendszer egyidejű lefedése egyetlen alumínium tokban, két csavartartóban (1,5/2,0/2,7 mm és 3,5/4,0 mm) és öt menetfúró készletben elrendezve. Minden átmérőrendszer klinikailag független, és egy adott páciensmérethez és csontátmérő-tartományhoz igazodik a kisállatsebészetben. Az 1,5 mm-es lemez- és csavarrendszer a mikrofragmentum-szint, amelyet macskák és toy fajtájú kutyák kortikális töréseinél alkalmaznak a kézközépcsont, lábközépcsont, ujjperc és állkapocs területén, ahol a kortikális csont vastagsága túl vékony ahhoz, hogy nagyobb csavarátmérőket befogadjon repedés nélkül. A 2,0 mm-es rendszer a kisméretű kutyafajták és macskák singcsonti, orsócsonti, sípcsonti és felkarcsonti töréseit kezeli körülbelül 5 kg alatti pácienseknél, és ez a standard a macskák töréseihez, amelyek többlyukú lemez alkalmazását igénylik egy vékony diafízis mentén. A 2,7 mm-es rendszer a közepes méretű kutyákat és nagyobb macskákat fedi le a singcsont, orsócsont, sípcsont és combcsont területén, nagyobb kihúzás-ellenállást biztosítva a 2,0 mm-esnél, miközben a mini-fragmentum mérettartományban marad, amely alkalmas a vékony kortikális csontokra. A 3,5 mm-es rendszer a standard kortikális csavarátmérő a közepes és nagytestű kutyák összes hosszú csontjánál, a 4,0 mm-es szivacsos csavar változat pedig a metaphyseális és epiphyseális rögzítést kezeli a szivacsos csontban, azonos és nagyobb páciensméreteknél. Minden rendszer tartalmazza saját fúrófejét, fúróvezetőjét (semleges és terhelt konfigurációban), menetfúró hüvelyét és menetfúróját – biztosítva, hogy a csavarfurat előkészítése minden átmérőhöz megfelelően méretezett legyen anélkül, hogy a csavar törését okozó alulméretezés vagy a kihúzási szilárdságot csökkentő túlméretezés kockázata fennállna.

Klinikai alkalmazások: Kisállat hosszú csont, állkapocs és ízületi körüli törésrögzítés

Ez az öt átmérőjű készlet lefedi az állatorvosi kisállatsebészetben előforduló lemez- és csavartörés-rögzítési indikációk teljes skáláját, a macskák distalis radius töréseitől a közepes méretű kutyák combcsont diafízis töréseiig. A macskaortopédiában az 1,5 mm-es és 2,0 mm-es rendszerek a leggyakoribb töréstípusokat kezelik – a fiatal macskák esések utáni distalis radius és ulna töréseit, gyakran kétoldali; járműbalesetekből származó metacarpális és metatarsális töréseket; valamint állkapocsszimfízis vagy testtöréseket. A macskalábak vékony kortikális csontja, keskeny velőürege és kis periosteális érintkezési területe olyan lemezeket igényel, amelyek sűrűn elhelyezkedő furatokkal és kis külső átmérőjű csavarokkal rendelkeznek, és a készlet 1,5/2,0 mm-es részének keskeny lemezei ennek megfelelően vannak méretezve. Kis és közepes méretű kutyáknál a 2,7 mm-es és 3,5 mm-es rendszerek biztosítanak rögzítést a humerus diafízis töréseihez – különösen az éretlen kutyák supracondyláris mintázataihoz – a sípcsont ferde és spirális töréseihez, a combcsont diafízis töréseihez, amelyeket lemezzel stabilizálnak, ha az intramedulláris rögzítés önmagában nem elegendő, valamint a radius-ulna törésekhez a toy és kisméretű kutyafajtáknál, ahol a törés helyén a csont átmérője határozza meg a csavarátmérő kiválasztását. A 4,0 mm-es szivacsos csavarok támogatják a rögzítést a combcsont nyakán, a felkarcsont fején és a sípcsont platóján nagyobb betegeknél, ahol metaphyseális csontrögzítésre van szükség. A készletben található törött csavar kiszedő a nem ritka intraoperatív helyzeteket kezeli, amikor a csavar a behelyezés során a fejénél eltörik, különösen a kisebb 1,5 mm-es és 2,0 mm-es csavaroknál nagyon kemény macska kortikális csontban.

Műszerkészlet összetétele: fúróvezetők, menetfúrók, lemezhajlítók és redukciós fogók

A készletben található műszerek kiegészítik az öt csavarátmérőjű kisállatcsont-lemezelés specifikus mechanikai igényeit. A semleges és terhelt fúróvezető rendszer kulcsfontosságú eleme: a semleges vezetők pontosan a lemezfurat közepén tartják a fúrófejet a standard bikortikális csavar elhelyezéséhez, míg a terhelt vezetők excentrikusan eltolják a fúrófejet a közeli kéreg felé, olyan csavarfurat pozíciót eredményezve, amely interfragmentális kompressziót hoz létre a csavar beültetésekor – ez a terhelésmegosztó mechanizmus felgyorsítja a kallusz képződését és a csontösszenövést. Öt illeszkedő vezetőpár (1,1 mm az 1,5 mm-es csavarokhoz, 1,5 mm a 2,0 mm-es csavarokhoz, 2,0 mm a 2,7 mm-es csavarokhoz, 2,5 mm a 3,5 mm-es csavarokhoz és 3,2 mm a 4,5 mm-es csavarokhoz) biztosítja, hogy minden fúrófej pontosan illeszkedjen a vezetőjébe, anélkül, hogy a csavar pályáját eltévesztő lötyögés történne. Az öt menetfúró (HA1.5, HA2.0, HA2.7, HA3.5 és HB4.0) kortikális menetet vág az önmetsző csavar behelyezése előtt kemény macska- és kutya kortikális csontba – ez a lépés csökkenti a behelyezési nyomatékot és a csavartörés kockázatát még a mellékelt önmetsző csavar kialakításánál is. A lemezhajlítók – nagy modern kivitel (pár) és kicsi – lehetővé teszik az intraoperatív lemezformázást a páciens specifikus csontfelszíni geometriájához, ami kritikus az interfragmentális kompresszió fenntartásához és a lemez elmozdulásának megakadályozásához a törésredukció során. A két periosteális emelő (kerek fejű és lapos fejű), a hegyes redukciós fogó, a nyitott redukciós fogó és a két önközpontosító fogó támogatja a törésredukciót és az ideiglenes rögzítést, amelyeket a lemezfelhelyezés előtt el kell végezni komplex ferde és szilánkos törések esetén.

Sebészeti minőségű rozsdamentes acél szerkezet és implantátum integritás

A készletben található összes csontlemez, kortikális csavar és műszer sebészeti minőségű rozsdamentes acélból készült, biztosítva a korrózióállóságot, folyáshatárt és fáradási élettartamot, amelyek a terhelésálló belső rögzítéshez szükségesek a kisállatok törésgyógyulási időszakában. A sebészeti minőségű rozsdamentes acél a standard implantátumanyag az állatorvosi csontlemezekhez és csavarokhoz, és kompatibilis a posztoperatív radiográfiai monitorozással – a titánötvözetekkel ellentétben a rozsdamentes acél minimális sugárkeményedési artefaktumot produkál a röntgenfelvételeken, lehetővé téve a lemez- és csavarpozíció, a kallusz képződésének és az egyesülés előrehaladásának pontos értékelését egyszerű radiográfiával CT nélkül. Az önmetsző kortikális csavar kialakítása – minden öt átmérőben megerősítve – saját menetet vág a csontba történő behelyezéskor, ahol a menetfúró már elkészítette a menetprofilt, megbízható kortikális rögzítést eredményezve szabályozott behelyezési nyomatékkal. A 4,0 mm-es szivacsos csavar változat szélesebb menetemelkedést és nagyobb mag-külső átmérő arányt használ, optimalizálva a rögzítéshez a metafízis és epifízis trabekuláris csontjában. Az összes műszer a kisállatcsont-sebészet kisebb méreteihez van méretezve, a lemezhajlítók és fogó állkapcsok mini-fragmentum és standard-fragmentum lemezekhez vannak méretezve, nem pedig a nagyállat- vagy humánortopédiai gyakorlatban használt nagyobb műszerekhez.

CE jelölés, ISO 13485 és FDA tanúsítvány állatorvosi műszerbeszerzéshez

Az 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm-es komplett készlet ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező minőségirányítási rendszer szerint készül, amely lefedi az összes gyártási szakaszt, beleértve az alapanyag beszerzését, a lemez- és csavarmegmunkálást, a méretellenőrzést, a felületkezelést, a csomagolást és a nyomon követhetőséget. A CE jelölés tanúsítja a vonatkozó orvostechnikai eszköz rendeleti követelményeknek való megfelelést az EU-ban és a kapcsolódó szabályozási területeken forgalmazott állatorvosi sebészeti implantátumok és műszerek esetében. Az FDA megfelelőségi dokumentációt az Egyesült Államokbeli forgalmazás és beszerzés támogatására tartják fenn állatkórházak, állatorvosi oktatási intézmények és sebészeti beutaló központok számára. Ezek a tanúsítványok kielégítik az intézményi vásárlók által az USA-ban, Indiában, Pakisztánban, Vietnamban és a nemzetközi állatorvosi beszerzési keretrendszerekben elismert szabályozási és pályázati dokumentációs követelményeket. Megfelelőségi tanúsítványok, biokompatibilitási dokumentáció, anyagtanúsítványok és méretellenőrzési jegyzőkönyvek kérésre rendelkezésre állnak a beszállítói minősítés és az intézményi pályázati benyújtások céljából. OEM és egyedi készletkonfigurációk is elérhetőek ugyanazon tanúsított gyártási keretrendszeren belül.

Termék specifikációk

Gyakran Ismételt Kérdések

Mi az a Complete Kit 1.5–4.0mm, és milyen állatokhoz és törésekhez tervezték?
A Complete Kit 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm egy ötdiámetertű állatorvosi csontlemezelési rendszer, amely az összes lemezt, csavart, menetfúrót, fúróvezetőt és műszert tartalmazza a kisállat hosszú csont, ízületi körüli és állkapocs törések nyílt redukciójához és belső rögzítéséhez. Az öt csavarátmérő a kisállat páciensek teljes skáláját lefedi testméret és csontátmérő szerint: az 1.5mm-es és 2.0mm-es rendszereket macskáknál és toy fajtájú kutyáknál használják kézközépcsont-, lábközépcsont-, ujjperc-, distalis radius- és állkapocstöréseknél; a 2.7mm-es rendszer a kisméretű kutyafajták és nagyobb macskák radius-, ulna-, tibia- és humerus töréseit kezeli; a 3.5mm-es rendszer a standard kortikális rögzítési átmérő közepes-nagy kutyáknál minden hosszú csont területén; és a 4.0mm-es spongiózus csavarrendszer metaphyseális és epiphyseális rögzítést biztosít nagyobb pácienseknél. 19 csontlemezzel, 100 csavarral, 10 fúrófejjel öt méretben, öt illeszkedő menetfúró készlettel, semleges és terhelt fúróvezetőkkel mind az öt rendszerhez, lemezhajlítókkal, redukciós fogókkal, önközpontosító fogókkal, periosteális emelőkkel és egy törött csavarkiszedővel – mindez egy alumínium tokban elhelyezve – ez a készlet felkészíti az állatorvosi sebészeti csapatot a kisállat törések széles skálájának kezelésére anélkül, hogy öt külön implantátumkészletre lenne szükség.

Hogyan hoz létre a semleges és a terhelt fúróvezető rendszer interfragmentális kompressziót?
A semleges és terhelt fúróvezető rendszer az a mechanizmus, amellyel egy standard csontlemez dinamikus interfragmentális kompressziót ér el – ez a technika felgyorsítja a csontösszenövést azáltal, hogy növeli az érintkezési erőt a törés felületén. A semleges fúróvezető pontosan a lemezfurat közepén tartja a fúrófejet, így a csavar olyan pozícióba kerül, ahol a feje középen illeszkedik a lemez gömb alakú furatfelületéhez anélkül, hogy axiális erőt hozna létre a csont mentén. A terhelt fúróvezető excentrikusan eltolja a fúrófej pozícióját a törés felé, így a csavarfuratot a kéregben olyan pozícióba helyezi, amely nem igazodik a lemezfurat közepéhez. Amikor a csavart behelyezik és meghúzzák, a gömb alakú feje a lemezfurat ferde falához illeszkedik, és kénytelen axiálisan elmozdulni, miközben beül – ez a mozgás húzza a lemezt – és ezzel együtt a csontfragmentumot – a törés felületéhez. Ez a nyomóerő javítja a kortikális érintkezést a törés felületén, csökkenti az interfragmentális mozgást, és stimulálja a periosteális kalluszreakciót. Ebben a készletben minden csavarátmérőhöz tartozik egy illeszkedő, terhelt fúróvezető, amely a megfelelő excentrikus eltolás létrehozására van kalibrálva a megfelelő lemezfurat-geometria számára. Kisebb állatok töréseinél, ahol a csontátmérő és a lemez hossza kicsi, a terhelt vezető pontos használata az első csavarpozícióknál különösen fontos, mivel korlátozott számú csavarfurat áll rendelkezésre lemezenként.

Mikor kell 4.0mm-es spongiózus csavart használni a 3.5mm-es kortikális csavar helyett?
A 4,0 mm-es spongiózus csavart metaphyseális és epiphyseális csontba való beültetésre tervezték, ahol a trabeculáris szerkezet túl durva, a kortikális csont pedig túl vékony ahhoz, hogy a standard kortikális menetprofil megbízhatóan rögzüljön. A spongiózus csavarok szélesebb menetemelkedéssel, az külső átmérőhöz képest sekélyebb menetmélységgel és nagyobb magátmérővel rendelkeznek, mint a hasonló külső méretű kortikális csavarok – ezek a jellemzők maximalizálják az érintkezési felületet a metafízis és epifízis alacsony sűrűségű spongiózus csontjában, elkerülve a repesztő erőket, amelyeket egy keskeny menetemelkedésű kortikális menet generálna ebben a régióban. Ennek az állatorvosi készletnek a kontextusában a 4,0 mm-es spongiózus csavarok akkor indokoltak, ha a lemez a distalis combcsont vagy a proximális sípcsont metafíziséig terjed periartikuláris töréseknél, ha rögzítésre van szükség a combcsont nyakán vagy a nagyobb trochanteren, és ha metaphyseális csontrögzítésre van szükség a konstrukció stabilitásához közepes-nagy kutyáknál. Ugyanezen készletben a 3,5 mm-es kortikális önmetsző csavarokat diafízis rögzítésére használják ugyanabban a páciensméret-tartományban, ahol a kortikális csont elég vastag a kortikális menet rögzítéséhez. A két opció közötti csavarválasztást a csavarfurat elhelyezkedése határozza meg a diafízis-metafízis átmenethez képest az preoperatív radiográfián.

Milyen sterilizálási módszerek kompatibilisek ezzel a készlettel?
Valamennyi rozsdamentes acél műszer kompatibilis a gőzzel történő autokláv sterilizálással, a standard elővákuumos ciklusparaméterekkel, 134°C / 273°F hőmérsékleten, ami az ajánlott rutin újra feldolgozási módszer. Az alumínium tok autokláv-kompatibilitását meg kell erősíteni a létesítmény sterilizáló berendezésével; bizonytalanság esetén a műszereket becsomagolt sterilizáló tálcára kell helyezni. Az etilén-oxid és a hidrogén-peroxid plazma sterilizálás kompatibilis a rozsdamentes acél alkatrészekkel. A végső sterilizálás előtt manuális kefével és ultrahangos tisztítással történő előtisztítás szükséges, hogy eltávolítsák a csont-, vér- és szövetmaradványokat a fúróvezető csatornáiból, a menetfúró hornyaiból és a lemezhajlító érintkező felületeiről. A törött csavar kiszedő hegyét minden újra feldolgozási ciklusban ellenőrizni kell a méretbeli integritás szempontjából. Az implantátumok – csontlemezek és csavarok – egyszer használatos eszközök, és semmilyen sebészeti érintkezés vagy beültetés után nem sterilizálhatók újra.

Milyen szabályozási tanúsítványokkal rendelkezik ez a készlet?
A Complete Kit 1.5–4.0mm az ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező minőségirányítási rendszer szerint készül, amely lefedi az alapanyag beszerzését, a megmunkálást, a méretellenőrzést, a felületkezelést, a csomagolást és a nyomon követhetőséget. A CE jelölés tanúsítja a vonatkozó orvostechnikai eszköz rendeleti követelményeknek való megfelelést az állatorvosi sebészeti implantátumok és műszerek tekintetében. Az FDA megfelelőségi dokumentációt az Egyesült Államokbeli forgalmazás támogatására tartják fenn, segítve az állatkórházak, oktató egyetemek és szakorvosi beutaló központok beszerzéseit. Ezek a tanúsítványok kielégítik az intézményi beszerzési és pályázati dokumentációs követelményeket az USA-ban, Indiában, Pakisztánban, Vietnamban és a nemzetközi állatorvosi beszerzési keretrendszerekben. Megfelelőségi tanúsítványok, biokompatibilitási nyilatkozatok és anyagdoku

Rendelkezésre állnak tömeges, intézményi vagy OEM megrendelések?
Igen. A Peak Surgicals elfogad intézményi beszerzési megrendeléseket, minimális rendelési mennyiség 1, és mennyiségi árképzés áll rendelkezésre állatorvosi kórházak, oktató egyetemek, kisállat sebészeti szakcsoportok és állatorvosi orvostechnikai eszköz forgalmazók számára. Egyedi lemez- és csavarutánpótlás megrendelések állnak rendelkezésre azon intézmények számára, amelyek szeretnének bizonyos elhasznált átmérőket újra feltölteni anélkül, hogy teljes cserekészletet vásárolnának. OEM gyártás áll rendelkezésre olyan vásárlók számára, akik saját márkás termékeket, módosított csavarhossz-tartományokat vagy egyedi lemezkonfigurációkat igényelnek, ugyanazon ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező keretrendszeren belül, teljes szabályozási dokumentációval. Ez a készlet ingyenes szállítással kapható 99 dollár vagy annál nagyobb értékű megrendelések esetén.