Cloverleaf reteszelő lemez 3-14 lyukú metafizális rögzítési tartománnyal

A Cloverleaf Locking Plate, cikkszám: PS-O-352, egy ortopédiai implantátumlemez, rozsdamentes acélból és titánból készült változatokban, a metaphysis és a periartikuláris törésmintázatok stabil rögzítésére. A lemezek kínálatában 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 és 14 lyukkonfigurációk szerepelnek, csavarokkal kompatibilis Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm és Ø2,3 mm rendszerekhez, valamint 15,2–39 mm-es csavarhosszúság-tartománnyal. A látható kialakítás lóhere alakú fejet, hosszúkás szárat, több süllyesztett rögzítőlyukat és egy ovális rést tartalmaz a szabályozott pozicionáláshoz a lemez alkalmazása során. Használatos metaphysis törések rögzítésében, periartikuláris rekonstrukcióban, korrekciós osteotómia stabilizálásában, disztális tibia rögzítésében, proximális humerus rekonstrukcióban, láb- és bokatrauma lemezelésében, kis fragmentum ortopédiai rögzítésében és állatorvosi törésjavításban. Ortopéd traumatológus sebészek, rekonstrukciós sebészek, podológiai sebészek, kéz- és lábspecialisták, állatorvosi ortopédiai csapatok, kórházak, klinikák és forgalmazók helyezhetik el ezt az implantátumot rögzítési készleteikben, amelyek CE, ISO 13485 és FDA-kompatibilis beszerzési dokumentációt igényelnek.

Rögzítőlemez geometria és fix szögű támogatás

A lóherefej úgy van kialakítva, hogy széles metaphysealis rögzítési platformot biztosítson, míg a hosszú szár áthidalja a diaphysealis vagy átmeneti zónát a stabil terheléselosztás érdekében. A több fejlyuk lehetővé teszi a divergáló csavarelhelyezést egy rövid periartikuláris fragmentumon keresztül, míg a szárnyílások szekvenciális rögzítést biztosítanak a tartó csontszegmens mentén. A süllyesztett lyukprofil lehetővé teszi, hogy a csavarfejek egy síkban legyenek a lemez felületével, csökkentve a kiemelkedést a végső rögzítés után. A reteszelő rögzítésnél a csavarfej bekapcsolódik a lemezlyukba, hogy fix szögű konstrukciót hozzon létre, ami hasznos, ha a csontminőség, a komminúció vagy a rövid szegmens rögzítése korlátozza a lemez-csont kompresszió önmagában való relyingot. Az ovális nyílás támogatja a korai lemezpozicionálást, az axiális beállítást és a szabályozott ideiglenes rögzítést a végső csavarelhelyezés előtt. Az egyenes szár referenciaként szolgál a kontúrozás és a redukció értékelése során. A lóheregeometriát akkor választják, ha a sebész több rögzítési pontot igényel a kiszélesedett metaphysealis régióban, miközben fenntartja a keskeny szárhosszabbítást a stabil áthidaló vagy támasztó alátámasztáshoz.

Metaphysealis törésrögzítés munkafolyamata

Az operációs munkafolyamatban a Cloverleaf Locking Plate-et az expozíció, a törésredukció, az ideiglenes rögzítés és a metaphysealis fragmentum geometriájának felmérése után vezetik be. Disztális tibia-, proximális humerus-, láb-, boka- és kiválasztott kis fragmentum eljárások során a fejet a kiszélesedett periartikuláris szegmens fölé helyezik, míg a szárat a fő csonttengely mentén igazítják. Az ovális nyílás először használható a lemez szabályozott pozícióban tartására, miközben a fluoroszkópia, a redukciós bilincsek és az ideiglenes huzalok megerősítik az igazítást. Ezután reteszelő csavarokat helyeznek a lóherefejbe, hogy rögzítsék a rövid fragmentumokat, a metaphysealis csontot vagy a komminutált szegmenseket, amelyek szögletes stabilitást igényelnek. Szárcsavarokat helyeznek be a konstrukció rögzítésére a diaphysealis szegmens mentén és az ízületi és szár komponensek közötti tervezett kapcsolat fenntartására. Az osteotómia korrekció során az implantátum segít fenntartani az igazítást a csont áthelyezése után és a végső zárás előtt. Az állatorvosi ortopédiai csapatok ugyanazokat a rögzítési elveket alkalmazhatják a háziállatok törésjavításánál, ha a lemez alakja, a csavarátmérő és a csontméret illeszkedik a tervezett konstrukcióhoz.

Lyukszám és csavarátmérő kiválasztása

A 3 és 4 lyukú lemezeket kompakt metaphysealis rögzítéshez választják, ahol a célfragmentum rövid, és a környező lágyrész-clearance korlátozott. Az 5 és 6 lyukú opciók kis fragmentum traumát, láb- és boka rögzítést, valamint rövid osteotomia konstrukciókat támogatnak, amelyek több szártámogatást igényelnek. A 7 és 8 lyukú mintázatok megnövelt munkahosszúságot biztosítanak a mérsékelt komminutációjú periartikuláris törésekhez vagy hosszabb átmeneti zóna támogatáshoz. A 9 és 10 lyukú konfigurációkat akkor használják, ha a sebész meghosszabbított rögzítést igényel a szár mentén, miközben a lóherefejet a metaphysealis régió felett tartja. A 11 és 12 lyukú lemezek hosszabb áthidaló konstrukciókat, szegmentális instabilitást és rekonstrukciós rögzítést támogatnak, amelyek elosztott csavarelhelyezést igényelnek. A 13 és 14 lyukú opciókat meghosszabbított stabilizáláshoz választják, ahol nagyobb áthidalásra van szükség a törés, osteotomia vagy állatorvosi ortopédiai javítási helyeken. A Ø4,0 mm és Ø3,5 mm csavarok erősebb csonttámogatást biztosítanak, míg a Ø2,7 mm és Ø2,3 mm csavarokat kisebb fragmentumokhoz, vékonyabb kortikális csontokhoz és kompakt rögzítési zónákhoz választják.

Implantátum anyaga, felületi kivitelezése és megfelelősége

A rozsdamentes acél nagy merevséget és megszokott kezelhetőséget biztosít a törésrögzítő készletekhez, míg a titán alacsonyabb modulus profilt és implantátum anyagválasztási lehetőséget kínál azoknak a sebészeknek és beszerzési csapatoknak, akik vegyes lemezrendszereket kezelnek. Mindkét anyag opció támogatja az ortopédiai műtői munkafolyamatokat, ahol a lemez kontúrja, a csavarok kompatibilitása és a stabil rögzítés az implantáció előtt megtervezésre kerül. A látható felület sima megmunkált implantátum felületet mutat, süllyesztett nyílásokkal, amelyek támogatják a csavarok beülését és az intraoperatív kezelést. Steril használatra a lemezt validált kórházi implantátumfeldolgozási, csomagolási és sterilizálási protokollok szerint kezelik az implantáció előtt, a létesítmény követelményeinek megfelelően. Az implantátumot nem használják fel újra implantáció, eltávolítás, a steril területen kívüli szennyeződés vagy sikertelen steril kezelés után. A CE-jelölés, az ISO 13485 gyártási ellenőrzések és az FDA beszerzési kontextus támogatja a dokumentációt a kórházak, klinikák, forgalmazók és ortopédiai ellátó csapatok számára. A termék egy darabos MOQ-ja, OEM elérhetősége, egyéves garanciavállalási kerete, valamint a visszaküldési vagy cseretámogatás segíti a beszerzési osztályokat a pótalkatrészek kezelésében, a rögzítő készletek bővítésében és a forgalmazói katalógus tervezésében.

SKU	PS-O-352
Termék neve	Cloverleaf reteszelő lemez
Ár	$17.60
Méret/Vastagság változatok	3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 és 14 furatos konfigurációk; Ø4,0mm, Ø3,5mm, Ø2,7mm és Ø2,3mm csavarkompatibilitás; 15,2–39mm csavarhosszúság-tartomány
Műszer kategória	Ortopédiai reteszelő implantátumlemez
Eljárás	Metaphysealis törésrögzítés, periartikuláris rekonstrukció, korrekciós osteotomia stabilizálása, disztális tibia rögzítése, proximális humerus rekonstrukció, láb- és bokatrauma lemezelése, állatorvosi törésjavítás
Anyag	Rozsdamentes acél és titán
Kivitel	Sima megmunkált implantátumfelület
Sterilizálás	Validált kórházi implantátum sterilizálási munkafolyamaton keresztül történik az implantáció előtt
Műszer besorolása	Ortopédiai implantátumlemez
Újrahasználható	Nem; egyszer használatos implantátum steril implantáció után
Tanúsítványok	CE, ISO 13485, FDA
Garancia	1 év
MOQ	1 darab
OEM / Egyedi rendelések	OEM elérhető a beszerzési és forgalmazói igényekhez
Értékesítés utáni szolgáltatás	Visszaküldés és csere támogatás

Miben különbözik a Cloverleaf reteszelő lemez az egyenes reteszelő kompressziós lemeztől?
A Cloverleaf reteszelő lemez kiszélesedett, többlyukú fejjel rendelkezik, amelyet metaphysis és periartikuláris rögzítésre terveztek. Az egyenes reteszelő kompressziós lemez lineáris lyukelrendezéssel rendelkezik, és általában akkor választják, ha a csontfelület és a törésminta egyszerűbb szár alapú rögzítési vonalat követ. A lóherefej lehetővé teszi több csavar bevezetését egy rövid vagy kiszélesedett fragmentumba, miközben a szár fenntartja az igazítást a támasztó csontszegmens mentén. Az egyenes lemez egyenletesebb rögzítést biztosít a diaphysis mentén, de kevesebb fejrész lefedettséget nyújt a periartikuláris csonthoz. A Cloverleaf reteszelő lemezt ezért akkor választják, ha a sebész szögletes stabilitást, széles fej rögzítést és szárhosszabbítást igényel ugyanabban a konstrukcióban. A klinikailag releváns különbség a fejgeometria, a csavarok eloszlása és a rögzítési stratégia a metaphysealis csont körül.

Melyik lyukszámot kell kiválasztani a rögzítés tervezéséhez?
A Cloverleaf reteszelő lemez 3-tól 14 lyukú konfigurációban kapható. A rövid 3 és 4 lyukú lemezeket kompakt metaphysealis fragmentumokhoz és korlátozott hozzáférésű rögzítéshez használják. A közepes méretű 5, 6, 7 és 8 lyukú opciók láb-, boka-, kis fragmentum traumák és osteotomia konstrukciók támogatására szolgálnak, amelyek további szárrögzítést igényelnek. A hosszabb 9, 10, 11, 12, 13 és 14 lyukú konfigurációkat meghosszabbított áthidaláshoz, hosszabb törésvonalakhoz, szegmentális instabilitáshoz és állatorvosi ortopédiai javítási helyekhez választják, amelyek szélesebb terheléselosztást igényelnek. A Ø4,0 mm és Ø3,5 mm csavarokat akkor választják, ha erősebb kortikális vagy spongiosus rögzítésre van szükség. A Ø2,7 mm és Ø2,3 mm csavarokat kisebb fragmentumokhoz és kompakt rögzítési területekhez választják, ahol a lemez mérete és a csontállomány határozza meg a csavarválasztást.

Hogyan támogatják a CE, az ISO 13485 és az FDA adatai a beszerzést?
A Cloverleaf reteszelő lemez CE, ISO 13485 és FDA beszerzési kontextussal érkezik az ortopédiai implantátumok beszerzéséhez. A CE-jelölés támogatja a megfelelőségi dokumentációt az európai orvostechnikai eszközök referenciáit igénylő egészségügyi piacok számára. Az ISO 13485 a gyártást orvostechnikai eszköz minőségirányítási rendszer alatt, ellenőrzött gyártással és nyomon követhetőséggel jelöli. Az FDA beszerzési kontextus támogatja az amerikai ortopédiai ellátási csatornákat kiszolgáló kórházakat, klinikákat és forgalmazókat. Ezek az adatok segítik a pályázatok benyújtását, a beszállítók felvételét, a műtőben lévő készletek jóváhagyását és a forgalmazói katalógus dokumentációját. A 17,60 dolláros ár, az egy darabos MOQ, az OEM elérhetőség és az egyéves garanciavállalási keret támogatja mind a pótalkatrészek beszerzését, mind az új rögzítési tálcák tervezését.

Hogyan használják intraoperatívan a rögzítőlyukakat és az ovális nyílást?
Az ovális nyílást gyakran használják a behelyezés korai szakaszában, hogy lehetővé tegye a lemez szabályozott pozicionálását a végső rögzítés előtt. Az ideiglenes csavarbehelyezés után a sebész felmérheti az igazítást, a lemez helyét, a redukció minőségét és a fluoroszkópos pozíciót, mielőtt kitölti a fennmaradó lyukakat. A rögzítőlyukak befogadják a kompatibilis csavarokat, amelyek bekapcsolódnak a lemezbe, hogy fix szögű konstrukciót hozzanak létre. Ez a csavar-lemez interfész segít fenntartani a stabilitást a metaphysealis csontban, a komminutált fragmentumokban és a periartikuláris rögzítési zónákban. A Cloverleaf reteszelő lemez a többlyukú fejet használja a rögzítési pontok elosztására a kiszélesedett fragmentumon keresztül, miközben a szár rögzíti a konstrukciót a fő csontszegmens mentén. A végső meghúzás csak a csavar trajektória, az implantátum behelyezése és a redukció ellenőrzése után történik.

Mit kell figyelembe venniük a kórházaknak és a forgalmazóknak a lemez megrendelése előtt?
A kórházaknak a Cloverleaf reteszelő lemezt a szükséges furatszám, anyagpreferencia, csavarátmérő-rendszer és eljárásmennyiség alapján kell kiválasztaniuk. A rozsdamentes acél és a titán opciók lehetővé teszik a létesítmények számára, hogy az implantátum kiválasztását a meglévő ortopédiai leltárprotokollokkal összhangba hozzák. A steril feldolgozó csapatoknak az el nem használt lemezeket validált implantátumkezelési, csomagolási és sterilizálási munkafolyamatok szerint kell kezelniük a műtét előtt. Az implantáció után a lemezt egyszer használatos eszköznek kell tekinteni, és nem szabad visszajuttatni az újrafelhasználható műszerek körforgásába. A forgalmazók raktározhatják a 3–14 furatú tartományt az ortopédiai traumák, láb- és boka-, rekonstrukciós és állatorvosi rögzítési igények kielégítésére. Az egy darabos MOQ, az OEM elérhetőség, a kartondobozos csomagolás, a garanciavállalási keret és a visszaküldési vagy csere szolgáltatás támogatja a gyakorlati beszerzési tervezést.