Calcar pótló szár műszerkészlet – ortopéd csípőrekonstrukciós műtét

A Peak Surgicals Calcar Replacement Stem Instruments Set egy komplett ortopédiai műszerkészlet sebészeti minőségű rozsdamentes acélból, alumínium dobozban szállítva, amelyet a calcar replacement stem csípőprotézis teljes intraoperatív munkafolyamatának támogatására terveztek – beleértve a combcsont velőüregének előkészítését, a szár kipróbálását, a bipoláris fej méretezését és behelyezését, a cementdugó kezelését és a combfej eltávolítását revíziós esetekben. Ortopéd sebészek használják kórházi műtőkben és sebészeti központokban, ahol jelentős proximális combcsontveszteséggel járó elsődleges és revíziós csípőrekonstrukciós eljárásokat végeznek.

Calcar pótló szárak: indikáció és klinikai kontextus

A calcar – a proximális combcsont posteromediális kérge közvetlenül a combnyak alatt – a csípő kritikus terhelést viselő régiója. Ha ez a régió kompromittált a combnyak súlyos törése, periprotetikus törés, daganat vagy fertőzés okozta patológiás csontpusztulás, vagy revíziós csípőprotézis során fellépő csontveszteség miatt, egy standard combcsontszár nem tud megfelelő proximális rögzítést biztosítani. A calcar pótló szárak ezt úgy oldják meg, hogy az implantátum teherbíró geometriáját a combcsont diaphysisébe terjesztik, teljesen megkerülve a kompromittált calcar régiót. A Calcar Replacement Stem Instruments Set biztosítja a dedikált műszertálcát, amely szükséges a combcsont velőüregének előkészítéséhez, a bipoláris fej és a cementdugó méretezéséhez és kipróbálásához, valamint a calcar pótló szár pontos bevezetéséhez és beültetéséhez ezekben az igényes sebészeti beavatkozásokban.

Combcsont velőüreg előkészítése és szár bevezető műszerek

A készlet combcsont-előkészítő komponensei közé tartoznak a Calcar Stem Replacement Rasps 9mm, 11mm és 13mm méretben (9703-0009-től 9703-0113-ig) a progresszív velőüreg-szélesítéshez a megfelelő szárátmérőhöz, az Első Femoral Drills (9703-0090-től 9703-0113-ig) a pontos kezdeti combcsont-velőüreg előkészítéséhez és a pontos szárpálya kialakításához, a Stem Impactor (9703-0020) a szabályozott axiális szárbeültetéshez, az Offset Template (9703-0021) a helyes szár-offset geometria meghatározásához a páciens combcsont-anatómiájához képest, a T-Handle and Rod (9703-0014 és 9703-0015) a hajtott műszer forgásszabályozással történő használatához, és a Hammer (9703-0018) az ütközési manőverekhez. Az Extraction Bar (9703-0016) biztosítja a szükséges emelőerőt a szár eltávolításához olyan revíziós esetekben, ahol a calcar pótló szár eltávolítása szükséges.

Fejpróba, bipoláris méretezés és kupa műszerek

A combfej és bipoláris műszerek közé tartozik a Head Impactor (9703-0001) a végső combfej beültetéséhez, a Femoral Head Sizing Guidelines (9703-0002) az intraoperatív fejméret meghatározásához, és a Head Extractor (9703-0007) a combfej eltávolításához revíziós vagy fejcsere eljárások során. A Head Trials O28-3 (S) mérettől O28+8 (XXL) méretig (9703-0003-tól 9703-0008-ig) lehetővé teszik a fej-offset és nyakhossz kipróbálását a végső fejválasztás előtt. A Bipolar Head Ring Forceps (9703-0010) biztonságos bipoláris fejkezelést biztosít az összeszerelés és behelyezés során, a Bipolar Cup Impactor (9703-0012) biztosítja a pontos bipoláris kupa beültetését, és a Bipolar Head Trials O42mm-től O58mm-ig (9703-0042-től 9703-0058-ig) lehetővé teszik a bipoláris fejméret megerősítését a végső implantátum rögzítése előtt.

Cementdugó műszerek és kiegészítő eszközök

A cementezett calcar pótló szárakkal végzett eljárásokhoz a készlet tartalmazza a Cement Plug Trials O9mm-től O18mm-ig (9703-0209-től 9703-0218-ig) a pontos dugóméretezéshez, amely illeszkedik a combcsont velőüregének átmérőjéhez a tervezett dugószintnél, valamint a Cement Plug Impactor-t (9703-0017) a pontos dugó bevezetéséhez a megfelelő mélységbe a combcsont velőüregébe, hogy befogadja a felette lévő cementoszlopot. Kiegészítő műszerek közé tartozik a Chisel (9703-0022) a csont alakításához vagy eltávolításához a calcar előkészítése és feltárása során. Minden műszer az alumínium dobozban van rendszerezve a steril tároláshoz, a műtőbe szállításhoz és a műszer számlálásához a sebészeti eljárás során.

CE jel, ISO 13485 és FDA tanúsítvány ortopédiai műszerek beszerzéséhez

A Calcar Replacement Stem Instruments Set CE jel, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a tervezésellenőrzést, az anyagok nyomon követhetőségét és az ortopédiai sebészeti műszerek gyártási konzisztenciáját. A CE jel megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA-kompatibilitás pedig támogatja az amerikai kórházak, sebészeti központok és ortopédiai osztályok beszerzését, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek a tőkebefektetési műszerkészletek vásárlásához.

Termék specifikációk

Gyakran Ismételt Kérdések

Mi az a calcar pótló szár és mikor indokolt?
A calcar pótló szár egy combcsont-csípőimplantátum, amelyet akkor használnak, ha a proximális combcsont calcar – a combnyak alatti posteromediális kortikális régió – hiányzik, elpusztult, vagy más módon nem képes biztosítani azt a proximális támaszt, amelyre egy standard combcsontszárnak szüksége van a stabil rögzítéshez. Indikációi közé tartoznak a súlyos calcar érintettséggel járó súlyos combnyak- és intertrochanterikus törések, a metasztatikus betegség vagy a proximális combcsontot érintő primer csonttumorok okozta patológiás törések, a proximális csontveszteséggel járó periprotetikus combcsonttörések, valamint a revíziós csípőprotézis, ahol a sikertelen szár eltávolítása a calcar régiót hiányos állapotban hagyta. A calcar pótló szár rögzítést ér el a combcsont diaphysisében a sérült régiótól disztálisabban, helyreállítva a csípő biomechanikáját és lehetővé téve a súlyhordozó rehabilitációt olyan betegeknél, akiknél a standard primer szárak nem biztosítanák a megfelelő stabilitást.

Milyen műszercsoportok tartoznak ebbe a készletbe?
A készlet hat funkcionális csoportot fed le: combcsont velőüreg előkészítő műszerek (reszelők 9mm–13mm, combcsont fúrók, T-nyél és rúd), szár bevezető és rögzítő műszerek (szárütő, offset sablon, kalapács, kihúzó rúd, véső), combfej műszerek (fejütő, fejméretező útmutatók, fejeltávolító, fejpróbák O28-3 S-től O28+8 XXL-ig), bipoláris fej műszerek (bipoláris fejgyűrűs csipesz, bipoláris kupa ütő, bipoláris fejpróbák O42mm–O58mm), cementdugó műszerek (cementdugó próbák O9mm–O18mm, cementdugó ütő), valamint egy alumínium tároló és sterilizáló doboz. Együtt ezek a műszerek lefedik a teljes műtéti sorrendet a kezdeti velőüreg előkészítéstől a végső fej vagy bipoláris kupa összeszereléséig.

Ez a készlet alkalmas cementes és cement nélküli calcar pótló technikákhoz is?
A készlet mind a cementes, mind a cement nélküli calcar pótló szártechnikákat támogatja. Cementes esetekben a cementdugó próbák és a cementdugó ütő pontos dugóméretezést és elhelyezést biztosítanak a cementköpeny disztális végén a combcsont velőüregében. Cement nélküli press-fit technikák esetén a reszelők és a combcsont fúrók előkészítik a velőüregét a szár közvetlen kortikális illeszkedéséhez cement nélkül. A bipoláris fejpróba tartomány és a fejpróba méretező eszközök a rögzítési technikától függetlenül alkalmazhatók, lehetővé téve a sebész számára a bipoláris fejméret és a combfej-offset megerősítését a végső implantátum összeszerelése előtt mind cementes, mind cement nélküli konfigurációkban.

Miben különbözik ez a készlet a Peak Surgicals által is forgalmazott moduláris bipoláris és teljes csípőprotézis műszerkészlettől?
Mindkét készlet támogatja a csípőprotézis eljárásokat bipoláris fejkomponensek használatával, de alapvetően eltérő klinikai forgatókönyvekre tervezték őket. A moduláris bipoláris és teljes csípőprotézis műszerkészlet standard primer csípőprotézisre van konfigurálva – bipoláris hemiartroplasztika intakt calcarral rendelkező combnyaktörések esetén, és teljes csípőprotézis osteoarthritis esetén –, ahol a proximális combcsont szerkezetileg ép, és egy standard szárhossz megfelelő. A Calcar Replacement Stem Instruments Set kifejezetten olyan esetekre készült, ahol a proximális combcsont calcar hiányzik vagy elpusztult, és hosszabb, calcart megkerülő szártervezést igényel. A készletben található reszelőválaszték, combcsont fúró méretek, cementdugó méretező műszerek és kihúzó rúd a calcar pótló sebészet specifikus igényeit tükrözik, nem pedig a standard primer csípőrekonstrukciót.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a készlet?
A Calcar Replacement Stem Instruments Set CE jel, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a tervezésellenőrzést, az anyagok nyomon követhetőségét és az ortopédiai sebészeti műszerek gyártási konzisztenciáját. A CE jel megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA-kompatibilitás pedig támogatja az amerikai kórházak, járóbeteg-sebészeti központok és ortopédiai osztályok beszerzését, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek a tőkebefektetési műszerkészletek vásárlásához.

Lehet-e egyedi műszereket rendelni pótlásként?
A Calcar Replacement Stem Instruments Set egyes műszerei a Peak Surgicalstől pótló elemként megrendelhetők referenciaszámaik alapján (pl. 9703-0001 Head Impactor, 9703-0017 Cement Plug Impactor, 9703-0020 Stem Impactor). OEM gyártás és egyedi műszerkészlet-konfigurációk állnak rendelkezésre a kórházi beszerzési osztályok és ortopédiai forgalmazók számára, akik módosított tálcaelrendezést, specifikus műszercserét, kibővített méretválasztékot vagy egyedi csomagolást igényelnek. Vegye fel a kapcsolatot közvetlenül a Peak Surgicalstől a pótló műszerek árairól, az OEM specifikációkról vagy az intézményi beszerzési megállapodásokról.