Anterior Mellkasi Lemez Rendszer – Elülső Mellkasi-Ágyéki Gerincműtéti Eszközkészlet

A Peak Surgicals elülső mellkasi lemezrendszere egy 22 darabos elülső gerincműtéti eszközszett, amelyet csigolyatest lemezes rögzítésére terveztek az elülső megközelítésen keresztül a mellkasi és a thoracolumbalis gerincen, amely lefedi az elülső lemez-és-csavar gerincstabilizálás teljes intraoperatív munkafolyamatát – beleértve a csigolyatest csatorna előkészítését görbe és egyenes vezetőcsapokkal, lyuk bővítését, menetvágást 6 mm és 6,5 mm méretben, lemez tartását és pozicionálását, kompressziót és disztrakciót a lemezszintek között, csavar behelyezését dedikált tartócsavarhúzóval és univerzális csavarhúzóval, valamint a végső kulcsos meghúzást. A szett tartalmaz egy detektort a csavarcsatorna felmérésére, mérőeszközöket a csavarhossz mérésére, egy kompressziós bilincset és egy disztrakciós bilincset a szegmentális igazításhoz, valamint egy lemezrögzítő bilincset a lemez csigolyatesten való pozicionálásához a csavar rögzítése során, mindez alumínium dobozban szállítva. Gerincsebészek és mellkassebészek használják kórházi műtőkben, akik elülső gerincrekonstrukciót végeznek mellkasi és thoracolumbalis törések, gerincdaganat reszekciójával járó csigolyatest rekonstrukció, valamint elülső oszloptámogatást és stabilizálást igénylő thoracolumbalis deformitás korrekciója esetén.

Elülső megközelítés a mellkasi és a thoracolumbalis gerinchez: indikáció és hozzáférés

Az elülső megközelítés a mellkasi és a thoracolumbalis gerinchez közvetlen hozzáférést biztosít a csigolyatestekhez, az intervertebrális lemezekhez és az elülső gerinccsatornához elölről – nyitott thoracotomia, thoracoabdominális incízió vagy thoracoscopos/videó-asszisztált megközelítés révén, a patológia szintjétől és kiterjedésétől függően. Ez a megközelítés az elülső oszlopban lévő elsődleges patológia esetén válik választottá a posterior instrumentáció helyett: burst törések jelentős elülső csigolyatest komminúcióval és retropulsált fragmentumokkal, amelyek elülső gerincvelő kompressziót okoznak, csigolya daganatok, amelyek csigolyatest reszekciót (corpectomia) igényelnek, majd elülső rekonstrukciót, mellkasi kyphosis, amely elülső oszlop felszabadítását és támogatását igényli, valamint a thoracolumbalis instabilitás kiválasztott esetei, ahol az elülső lemezrögzítés közvetlen elülső oszloptámogatást biztosít, amelyet önmagában a hátsó megközelítéssel nem lehet elérni. Az elülső lemezrendszer egy lemezt helyez közvetlenül a csigolyatestek laterális felületére, átfogva a patológiás szintet, a csavarok pedig a dekomprimált vagy rezekált szegmens feletti és alatti csigolyatestekbe kerülnek behelyezésre az elülső oszlop magasságának és mechanikai stabilitásának helyreállítása érdekében.

Vezetőcsapok, fúróvezető, lyukbővítő és obturátor a csavar előkészítéséhez

Az elülső csigolyatest csavar behelyezése azzal kezdődik, hogy meghatározzuk a megfelelő behatolási pontot a laterális csigolyatest felszínén, és biplán fluoroszkópos vezetés mellett beállítjuk a csavar útvonalát az ellenkező kortex felé. A görbe vezetőcsap (PS-CGP-001) meghatározza az kezdeti útvonalat azokban a csigolyatestekben, ahol az anatómia vagy a lemezpozíció szöges vezetőhuzal-megközelítést igényel – a görbe hegy követi a csontszivacs útvonalát a kortex falai között. Az egyenes vezetőcsap (PS-SGP-002) ott használatos, ahol szabványos merőleges vagy enyhén konvergens csavar útvonal szükséges. A fúróvezető (PS-DG-007) a fúrófejet (PS-DB-003) a megfelelő útvonalon keresztül a lemezlyukon és a csigolyatestbe irányítja, biztosítva, hogy a fúró ne térjen el oldalirányban vagy előre a kortikális penetráció során. A lyukbővítő (PS-HE-009) kiszélesíti a fúrócsatornát a csavar átmérőjének befogadásához a menetvágás előtt, különösen a laterális csigolyafelszínen lévő kortikális belépési ponton, ahol az eredeti fúróátmérő kisebb lehet, mint a végső csavarátmérő. Az obturátor (PS-O-004) tompa hegyű vezetőt és védőt biztosít az eszköz előretolásához a lágy szöveteken keresztül és a csigolyatest felszínén a fúróvezetés lépései során.

Menetvágás: 6 mm és 6,5 mm az elülső csigolyatest csavar előkészítéséhez

A készlet két menetfúrót tartalmaz, amelyek illeszkednek az elülső mellkasi és háti-ágyéki lemezrögzítés során használt csavarátmérőkhöz. A 6 mm-es menetfúró (PS-T-012) a csigolyatest csavarcsatornáját készíti elő a szabványos 6 mm átmérőjű elülső csigolyatest csavarokhoz, amelyeket a mellkasi és felső háti-ágyéki szinteken használnak. A 6,5 mm-es menetfúró (PS-T-010) a csatornát 6,5 mm-es csavarokhoz készíti elő, amelyeket az alsó háti-ágyéki és ágyéki szinteken használnak, ahol a nagyobb csigolyatest átmérője szélesebb csavart tesz lehetővé a nagyobb kihúzási szilárdság érdekében. Az elülső rögzítésnél fontos a csigolyatest kéreg előfúrása, mert a laterális csigolyatest kéreg – különösen a mellkasi gerincen – sűrű és keskeny, és az önmetsző csavar előfúrás nélküli erőltetése növeli a kéregrepedés és a csavar hibás irányba történő bejutásának kockázatát. A detektor (PS-D-008) a menetfúrás előtt felméri az előkészített csavarcsatornát, megerősítve a csatorna épségét és a csatorna áttörésének hiányát a gerinccsatorna vagy a fő erek irányába.

Kompresszió, disztrakció és lemezpozicionáló eszközök

A lemezrögzítő bilincs (PS-PHC-019) az elülső lemezt a laterális csigolyatest felületén rögzíti, miközben az első csavarokat ideiglenesen behelyezik – fenntartva a lemez pozícióját a laterális erők ellenében, amelyek a csigolyatest fúrása és csavarozása során jelentkeznek a mellkasi sebészeti korridor korlátozott hozzáférhetőségénél. A 3 mm-es kompressziós bilincs (PS-CC-017) ellenőrzött kompressziót fejt ki két szomszédos lemezszint között, miután a lemezcsavarokat ideiglenesen rögzítették, lezárva a rekonstruált szegmensekben a graft-véglemez interfésznél fennmaradó hézagot, és növelve az elülső oszlop terheléselosztását a csontgrafton vagy a corpectomia defektusba helyezett ketrecen keresztül. A disztrakciós bilincs (PS-DC-018) disztrakciót fejt ki két szomszédos lemezszint között a csigolyamagasság helyreállítása, a kyphoticus deformitás csökkentése vagy a gerinccsatorna indirekt dekompressziójának elérése érdekében a szalagösszehúzódás révén a végső csavar meghúzása előtt. A SW8 rögzítőcsavar (PS-HB-020) további rögzítési pontot biztosít a bilincs összeállításhoz a lemezhez.

Csavar behelyezése és nyomaték alkalmazása műszerek

A csavarrögzítő meghajtó (PS-T-SHD-011) a meghajtó hegyén tartja a csavart a behelyezés során az elülső mellkasi sebészeti korridor korlátozott hozzáférhetősége miatt – megakadályozva a csavar kiesését és fenntartva a csavar irányát a kritikus kezdeti menetillesztési lépés során a csigolyatestben. Az univerzális csavarhúzó (PS-US-014) több csavarfej geometriát is befogad az elülső lemezrendszeren belül. A két csavarhúzó (PS-S-013 és PS-S-015) biztosítja az elsődleges és másodlagos csavarbehelyező és -meghúzó eszközöket a lemez csavarfejeihez. A két SW8 csavaranya-meghajtó (PS-NDS-005 és PS-NDS-006) nyomatékot alkalmaz a lemez anyákra vagy az anyarögzítő mechanizmusra. A mérőeszköz (PS-C-016) méri a behatolási pont és a távoli kortex közötti távolságot a fúró előretoltása után a megfelelő csavarhossz meghatározásához a csavar kiválasztása előtt. A kombinált kulcs (PS-CW-021) és az SW11 kulcs (PS-W-022) biztosítja a végső nyomaték alkalmazását a lemezrendszer anya- és csavar alkatrészeihez.

CE-jelölés, ISO 13485 és FDA tanúsítvány az elülső gerincműtéti eszközök beszerzéséhez

Az elülső mellkasi lemezrendszer CE-jelölés, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely lefedi a tervezés ellenőrzését, az anyagok nyomon követhetőségét és a gerincsebészeti műszerek gyártási konzisztenciáját. A CE-jelölés megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA-kompatibilitás pedig támogatja az amerikai kórházak, gerincsebészeti központok és idegsebészeti osztályok beszerzéseit, amelyek az elülső gerincműtéti eszközök vásárlásához ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek.

Termék specifikációk

SKU	— (ellenőrizze a Shopify adminisztrációban)
Termék neve	Anterior Thoracic Plate System (más néven: Anterior Thoracolumbar Plate System)
Ár	1 705,00 USD
Összes eszköz	22 + alumínium doboz
Eszköz kategória	Gerincsebészet — Anterior Thoracalis / Thoracolumbalis lemez implantációs rendszer
Eljárás	Elülső csigolyatest lemezrögzítés — mellkasi és thoracolumbalis törés, corpectomia rekonstrukció, deformitás korrekció
Megközelítés	Elülső (thoracotomia, thoracoabdominális, vagy thoracoscopikus)
Menetfúrók	6mm (PS-T-012) + 6.5mm (PS-T-010)
Vezetőcsapok	Görbe (PS-CGP-001) + Egyenes (PS-SGP-002)
Kulcsfontosságú eszközök	Fúrófej, fúróvezető, obturátor, lyukbővítő, detektor, mérőeszközök, csavarrögzítő csavarhúzó, csavarhúzók ×2, univerzális csavarhúzó, anyacsavarhúzók SW8 ×2, kompressziós bilincs 3mm, disztrakciós bilincs, lemezrögzítő bilincs, tartócsavar SW8, kombinált kulcs, kulcs SW11
Konténer	Alumínium doboz (PS-AB-023)
Tanúsítványok	CE Mark, ISO 13485, FDA
Garancia	1 év
MOQ	1 készlet
OEM / Egyedi rendelések	Elérhető
Értékesítés utáni szolgáltatás	Visszatérítés és csere

Gyakran Ismételt Kérdések

Milyen sebészeti eljárásokra használható az Anterior Thoracic Plate System?
Az Anterior Thoracic Plate System a mellkasi és thoracolumbalis gerinc elülső lemez-és-csavar rögzítésére szolgál, thoracotomia, thoracoabdominális metszés vagy videó-asszisztált thoracoscopos megközelítésen keresztül. Az elsődleges indikációk közé tartoznak a mellkasi és thoracolumbalis burst törések, ahol az elülső csigolyatest súlyosan összetört, és elülső dekompressziót, majd dekompresszió után elülső lemezstabilizálást igényel; a csigolyatest tumorok, amelyek corpectomiát és elülső rekonstrukciót igényelnek; a mellkasi kyphosis korrekciója elülső felszabadítással és elülső oszloptámogatással; valamint a thoracolumbalis instabilitás kiválasztott esetei, amelyek elülső lemezrögzítést igényelnek a posterior instrumentáció kiegészítésére vagy felváltására, ahol az elülső oszlop a dekompresszió után nem képes megfelelően terhelést viselni.

Mi a különbség az elülső mellkasi lemezrögzítés és a hátsó pediculus csavaros rögzítés között?
A hátsó pediculus csavaros rögzítés (ahogy a Peak Surgicals Spinal Pedicle Screw Systemje biztosítja) hátulról, hátsó középső metszésen keresztül közelíti meg a gerincet, csavarokat helyezve be az egyes csigolyák pediculusaiba, és összekötve azokat rudakkal. Ez a technika hátsó feszítőpántos rögzítést biztosít, és a gerincstabilizációs eljárások többségében alkalmazzák. Az elülső mellkasi lemezrögzítés elölről vagy oldalról, a mellkason keresztül közelíti meg a gerincet, lemezt helyezve közvetlenül a laterális csigolyatest felületére, átfogva a patológiás szintet, csavarokkal behelyezve a felette és alatta lévő csigolyatestekbe. Az elülső lemezrögzítés közvetlenül támogatja az elülső oszlopot – a gerinc súlytartó oszlopát –, és akkor használják, ha a patológia elsősorban elülső (burst törés elülső komminúcióval, corpectomia defektus, elülső kyphosis), ahol a hátsó rögzítés önmagában nem tudja helyreállítani az elülső oszlop támogatását. Sok thoracolumbalis esetben az elülső és hátsó rögzítést kombinálják a maximális szerkezeti stabilitás érdekében.

Mit csinál a detektor ebben a rendszerben?
A detektor (PS-D-008) egy szonda, amelyet a csigolyatestben előkészített csavarcsatorna épségének felmérésére használnak a menetfúrás és a csavar behelyezése előtt. Miután a fúrót az előre megadott mélységig előrehaladtatták, a detektort bevezetik a csatornába, és elforgatják, hogy megvizsgálják a fúrólyuk összes falát – a hegyet úgy tervezték, hogy észlelje a fúrócsatorna falának bármilyen kortikális áttörését. Az elülső mellkasi csigolyatest csavar elhelyezésénél a csatorna mediális fala (a gerinccsatorna felé néző) és az elülső fala (a nagy erek és az aorta felé néző) kritikus irányok, ahol a kortikális áttörés súlyos következményekkel járhat. A detektor megerősíti, hogy ezek a falak épek, mielőtt a nagyobb átmérőjű menetfúrót és csavart bevezetnék a csatornába, megelőzve az aorta sérülését az elől áthatoló csavaroktól, és megelőzve a gerincvelő sérülését a mediálisan áthatoló csavaroktól.

Miért van két különböző menetfúró méret (6 mm és 6,5 mm) a készletben?
Az elülső csigolyatest csavarok a mellkasi és a thoracolumbalis lemezrendszerekben általában 6 mm és 6,5 mm átmérővel kaphatók, hogy illeszkedjenek a különböző csigolyatest méretekhez, amelyek a gerincszinteken előfordulnak. A felső és középső mellkasi szinteken a csigolyatestek kisebbek, és a pediculus szélessége keskenyebb, ami miatt a 6 mm-es csavarok alkalmasabbak a kortikális áttörés elkerülésére. Az alsó mellkasi és thoracolumbalis szinteken (T10–L2) a csigolyatestek nagyobbak, és a rendelkezésre álló csavar rögzítési hossza is nagyobb, ami lehetővé teszi a 6,5 mm-es csavarok használatát, amelyek nagyobb kihúzási erőt biztosítanak. A készletben lévő két menetfúró mindkét átmérőt lefedi, így a sebész kiegészítő eszközök nélkül választhatja ki az egyes szintekhez megfelelő csavarméretet.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a készlet?
Az elülső mellkasi lemezrendszer CE-jelölés, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely lefedi a tervezés ellenőrzését, az anyagok nyomon követhetőségét és a gerincsebészeti műszerek gyártási konzisztenciáját. A CE-jelölés megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA-kompatibilitás pedig támogatja az amerikai kórházak, gerincsebészeti központok és idegsebészeti osztályok beszerzéseit, amelyek az elülső gerincműtéti eszközök vásárlásához ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek.

Rendelhetők-e egyes eszközök pótalkatrészként?
Az elülső mellkasi lemezrendszer egyes eszközei – beleértve a menetfúrókat (6 mm és 6,5 mm), a vezetőcsapokat, a fúrófejet, a detektort, a mérőeszközöket és a bilincseket – pótalkatrészként kaphatók a Peak Surgicals-től a PS hivatkozási számuk alapján. OEM gyártás és egyedi konfigurációk állnak rendelkezésre a gerincsebészeti központok és forgalmazók számára, akik módosított elrendezéseket vagy egyedi csomagolást igényelnek. Vegye fel közvetlenül a kapcsolatot a Peak Surgicals-szel a pótalkatrész árak, az OEM specifikációk vagy az intézményi beszerzési megállapodások ügyében.