Elülső nyaki rögzítőlap csontkészlet – ACDF és ACCF elülső nyaki rögzítőlap műszerek

A Peak Surgicals elülső nyaki csontlemez-készlete (SKU: PS-OP-5646, PS1709 sorozat) egy teljes elülső nyaki lemezműszer-készlet rozsdamentes acélból, amelyet az elülső nyaki diszkektómia és fúzió (ACDF) és az elülső nyaki korpektómia és fúzió (ACCF) során az intraoperatív munkafolyamatokhoz terveztek – magában foglalja a csontcsavar-előkészítést egy Ø2,5 mm-es gyorscsatlakozós fúrófejjel és két állítható Ø2,5 mm-es fúrófejjel; a nyaki kéregmenetvágást egy Ø4,0 mm-es állítható menetfúróval; a biztonságos csavar-kezelést két csontcsavar-tartó hüvellyel; a lemezpozícionálást egy lemeztartóval; az ideiglenes lemezrögzítést két lemezrögzítő csavarral; a csigolyaközi disztrakciót két disztrakciós csavarral és egy disztrakciós csavartartóval; a porckorongtér és a zárólemez előkészítését egy 3 mm-es kürettel; a lemezkontúrozást egy lemezhajlítóval; és a kezdeti kérgi behatolást egy árral. Gerincsebészek és idegsebészek használják kórházi műtőkben, ahol elülső nyaki lemezrögzítést végeznek nyaki porckorongsérv, nyaki spondylotikus myelopathia és radiculopathia, traumás nyaki törések és ficamok, valamint nyaki instabilitás esetén, amely elülső lemez-és-csavaros stabilizációt igényel egy vagy több szinten.

ACDF és ACCF: elülső nyaki lemezrögzítés és sebészeti indikációk

Az elülső nyaki diszkektómia és fúzió az egyik leggyakrabban végzett gerincműtét – a csigolyaközi lemezt a nyaki gerinc elülső megközelítésével távolítják el, a nyak elülső részén végzett hosszanti metszésen keresztül, a porckorongteret dekompresszálják, csontátültetést vagy ketrecet helyeznek be, és egy elülső nyaki lemezt alkalmaznak a kezelt szint feletti és alatti csigolyatestek elülső felületére, hogy azonnali stabilitást biztosítsanak a fúzió során. A lemez áthidalja a kezelt porckorongteret, és a szomszédos csigolyatestekhez corticalis csavarokkal rögzítik, amelyeket a lemezfuratokon keresztül vezetnek be az egyes csigolyatestek elülső kérgébe. Az elülső lemez csökkenti az átültetett anyag vagy a ketrec migrációjának kockázatát, fenntartja a dekompresszált porckorong magasságát és a szegmentális lordosist, és védi a fúziót a nyaki gerinc hajlító-nyújtó terheléseitől a gyógyulás során. Az elülső nyaki korpektómia (ACCF) esetén, ahol a csigolyatestet részben vagy teljesen eltávolítják a gerincvelő dekompresszálására, egy hosszabb elülső lemez, amely a korpektómia defektus feletti ép csigolyától az alatta lévő ép csigolyáig terjed, elülső oszlopot biztosít. A PS1709 elülső nyaki csontlemez-készlet a lemezpozícionáláshoz, a csavar-előkészítéshez, a disztrakcióhoz és a lemezhajlításhoz szükséges teljes műszerkészletet biztosítja mindkét eljáráshoz.

Fúrófej gyorscsatlakozóval és állítható fúrófejek: Ø2,5 mm-es nyaki kéreg előkészítése

A Ø2,5 mm-es gyorscsatlakozós fúrófej (PS1709.025) az elsődleges motoros fúrógép tartozék az elülső csigolyatest kérgében lévő vezetőfuratok fúrására a lemezcsavar-furatokon keresztül. A gyorscsatlakozó mechanizmus lehetővé teszi a gyors rögzítést és leválasztást a motoros fúrógépről további szerszámok nélkül, csökkentve a műszer-cseréket a kritikus lemez-és-csavar rögzítési fázisban. A két állítható Ø2,5 mm-es fúrófej (PS1709.037) kézi fúrást biztosít kalibrált mélységi megállókkal – az állítható megálló szabályozza a fúró behatolását a nyaki csigolyatest elülső kérgén keresztül, hogy megakadályozza a véletlen hátsó kéreg átfúrását a nyaki gerinc kis csigolyatestjeiben, ahol az elülső-hátsó testmélység C3-C7-nél általában csak 14–18 mm a standard felnőtt anatómiában. A fúrási mélység előzetes beállítása körülbelül 12–14 mm-re bikortikális megfogást biztosít az elülső kéregben, miközben biztonsági margót tart a hátsó kérgétől és a gerinccsatornától.

Állítható menetfúró Ø4,0 mm, csontcsavar-tartó hüvelyek és ár

Az Ø4,0 mm-es állítható menetfúró (PS1709.031) a 2,5 mm-es vezetőfuratot 4,0 mm-es csavarmenet átmérőjűre menetesíti, előkészítve a kortikális megfogási csatornát az elülső nyaki lemezcsavarok számára. Az előmenetvágás fontos sűrű kortikális csontban, ahol a kemény kéreg és a kis csavarfej kombinációja magas behelyezési nyomatékot hoz létre előre vágott menetek nélkül. Az állítható kialakítás lehetővé teszi a menetfúrási mélység illesztését a vezetőfurat mélységéhez, megakadályozva a hátsó kéreg túlmenetvágását. A két csontcsavar-tartó hüvely (PS1709.001) tartja az elülső nyaki csavart a csavarhúzó hegyén a lemezfuraton keresztül és a vezetőfuratba történő bevezetés során – a szűkös elülső nyaki hozzáférés esetén a leejtett csavar sebészeti újra feltárást igényel, és növeli a műtéti időt és kockázatot. Az ár (PS1709.073) létrehozza a kezdeti kortikális behatolási pontot minden csavarhelyen, mielőtt a fúrófejet bevezetnék, irányított kezdést biztosítva a csigolyatest sima, ívelt elülső kérgén, ahol a fúróhegy egyébként oldalra csúszna előre beállított behatolási pont nélkül.

Lemezfogó, lemezrögzítő csavarok, lemezhajlító és kürett 3 mm

A lemezfogó (PS1709.013) megragadja az elülső nyaki lemezt, és bevezeti a szűk elülső nyaki feltárásba a megfelelő csigolyatest szintjén, megtartva a lemezt az elülső csigolyatest felszíne ellen a pozicionálás és a kezdeti csavarbehelyezés során. A két lemezrögzítő csavar (PS1709.055) ideiglenes lemez-csont rögzítést biztosít a vezetőfuratokon keresztül, mielőtt a végleges lemezcsavarokat behelyeznék, megtartva a lemezt a megerősített pozíciójában, miközben a többi csavarozási furatot kifúrják, menetet vágnak és becsavarozzák. A lemezhajlító (PS1709.067) kontúrozza az elülső nyaki lemezt, hogy illeszkedjen az elülső csigolyatest felszínének lordotikus görbületéhez a kezelt szinten – a lordotikus elülső nyaki felszínre helyezett lapos lemez csak a lemezvégeknél érintkezik, feszültségkoncentrációt hozva létre, és a csavar kihúzásának kockázatát növeli a végpont túlterhelés miatt; a hajlító a behelyezés előtt létrehozza a megfelelő lordotikus kontúrt, biztosítva az egyenletes lemez-csont érintkezést és a terhelés elosztását minden csavarpozícióban. A 3 mm-es kürett (PS1709.049) előkészíti az elülső porckorongteret és a zárólemez felszínét, eltávolítva a porcos zárólemez maradványait és a lágyrészeket, hogy tiszta szivacsos csontfelületet biztosítson a csontátültetéshez vagy a ketrec-zárólemez érintkezéséhez és a fúzióhoz.

Disztrakciós csavarrendszer: két disztrakciós csavar és disztrakciós csavartartó

A két disztrakciós csavar (PS1709.061) és a disztrakciós csavartartó (PS1709.043) ellenőrzött csigolyatest szétválasztást biztosít a diszkektómia után, az átültetés vagy a ketrec behelyezése előtt. A porckorong eltávolítása után a csigolyatestek a nyaki izomzat kompressziós terhelése alatt süllyednek, összeomlasztva a porckorongteret. A disztrakciós csavarokat a kezelt szint feletti és alatti csigolyatestek elülső kérgébe helyezik be, és a tartó széthúzó erőt fejt ki közöttük a preoperatív porckorongmagasság helyreállításához. Ez a disztrakció újra megnyitja a csigolyaközi lyukakat a megfelelő magasságba, lehetővé teszi a megfelelő méretű átültetés vagy ketrec enyhe kompresszió alatti behelyezését, és helyreállítja a szegmentális lordosist, amelyet az elülső lemez tart majd. A disztrakciós csavarokat az átültetés rögzítése után és a lemez pozicionálása előtt távolítják el.

CE jel, ISO 13485 és FDA tanúsítás az ACDF műszerek beszerzéséhez

Az elülső nyaki csontlemez-készlet CE jel, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány igazolja, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a gerincsebészeti műszerek tervezésellenőrzését, anyagkövethetőségét és gyártási konzisztenciáját. A CE jel igazolja az európai orvostechnikai eszközök szabályozásának való megfelelést, az FDA-kompatibilitás pedig támogatja az Egyesült Államokban működő kórházak, gerincsebészeti központok és idegsebészeti osztályok beszerzését, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek az elülső nyaki lemezműszerek vásárlásához.

Termékjellemzők

SKU	PS-OP-5646
Termék neve	Elülső nyaki csontlemez-készlet
Ár	1 747,90 USD
Műszer sorozat	PS1709
Műszer kategória	Gerincsebészet – ACDF / ACCF elülső nyaki lemezműszerek
Eljárás	Elülső nyaki diszkektómia és fúzió (ACDF), elülső nyaki korpektómia és fúzió (ACCF)
Csontcsavar-tartó hüvely	×2 (PS1709.001)
Lemezfogó	×1 (PS1709.013)
Fúrófej gyorscsatlakozóval Ø2,5mm	×1 (PS1709.025)
Állítható menetfúró Ø4,0mm	×1 (PS1709.031)
Állítható fúrófej Ø2,5mm	×2 (PS1709.037)
Disztrakciós csavartartó	×1 (PS1709.043)
Kürett 3mm	×1 (PS1709.049)
Lemezrögzítő csavar	×2 (PS1709.055)
Disztrakciós csavar	×2 (PS1709.061)
Lemezhajlító	×1 (PS1709.067)
Ár	×1 (PS1709.073)
Tanúsítványok	CE jel, ISO 13485, FDA
Garancia	1 év
Minimális rendelési mennyiség (MOQ)	1 készlet
OEM / Egyedi rendelések	Elérhető
Értékesítés utáni szolgáltatás	Visszatérítés és csere

Gyakran Ismételt Kérdések

Milyen sebészeti beavatkozásokhoz használják az elülső nyaki csontlemez-készletet?
Az elülső nyaki csontlemez-készletet az ACDF és ACCF során végzett elülső nyaki lemez-és-csavaros rögzítéshez használják. Az ACDF-et radiculopathiát vagy myelopathiát okozó nyaki porckorongsérv, osteophyta és porckorong okozta elülső gerincvelő-kompresszió okozta nyaki spondylotikus myelopathia, revíziós elülső lemezelést igénylő nyaki pszeudartrózis, valamint instabilitással járó traumás nyaki porckorong sérülések esetén végzik. Az ACCF-et többszintű nyaki stenosis esetén végzik, amelyet az OPLL vagy spondylosis okoz, ahol a korpektómia szélesebb gerincvelő-dekompressziót biztosít, mint a többszintű diszkektómia, valamint olyan csigolyatörések esetén, amelyek hátrapréselt csontot tartalmaznak, ami elülső gerincvelő-kompressziót okoz. Mindkét eljárás során az elülső nyaki lemezt a diszkektómia vagy korpektómia, valamint az átültetés vagy ketrec behelyezése után helyezik be, azonnali stabilitást biztosítva, ami csökkenti az implantátum migrációjának kockázatát és fenntartja a dekompressziót, miközben a fúzió megtörténik.

Miért szükséges a lemezhajlító az elülső nyaki lemezműtét során?
Az elülső nyaki gerincnek természetes lordotikus görbülete van, és az elülső nyaki lemezeket intraoperatívan kontúrozni kell, hogy pontosan illeszkedjenek az elülső csigolyatestek lordotikus görbületéhez a lemezelt szinteken. A lordotikus elülső nyaki felületre helyezett lapos lemez csak a lemezvégeknél érintkezik, ami támasztóerő hatást hoz létre – a végcsavarok meghúzásakor a lemezvégek a csontnak feszülnek, míg a lemez közepe eltávolodik a csigolya felületétől. Ez minden hajlítási terhelést a végcsavarokra helyez, növelve a csavar kihúzásának vagy a lemez törésének kockázatát a feszültségkoncentrációk miatt. A lemezhajlító (PS1709.067) ellenőrzött hárompontos hajlítást alkalmaz a helyes lordotikus kontúr létrehozásához a behelyezés előtt, biztosítva az egyenletes érintkezést a teljes lemezhosszon és egyenletesen elosztva a terhelést minden csavarpozícióban.

Mi a disztrakciós csavarok szerepe az ACDF-ben?
A disztrakciós csavarok (PS1709.061) és a disztrakciós csavartartó (PS1709.043) a porckorong magasságát állítják helyre a diszkektómia után, az átültetés vagy a ketrec behelyezése előtt. A porckorong eltávolítása után a csigolyatestek a nyaki izmok és szalagok kompressziós terhelése alatt süllyednek. A disztrakció helyreállítja a csigolyaközi lyukak megfelelő magasságát, enyhítve az ideggyök-kompressziót; lehetővé teszi a megfelelő méretű átültetés vagy ketrec enyhe kompresszió alatti behelyezését; és helyreállítja a szegmentális lordosist, amelyet az elülső lemez tart majd. A disztrakciós csavarokat az átültetés rögzítése után és a lemez pozicionálása előtt távolítják el.

Miben különbözik az állítható fúrófej a gyorscsatlakozós fúrófejtől?
A Ø2,5 mm-es gyorscsatlakozós fúrófej (PS1709.025) egy motoros fúró tartozék a gyorsabb fúráshoz a lemezfuraton keresztül az elsődleges csavar-előkészítési sorrendben. A két állítható Ø2,5 mm-es fúrófej (PS1709.037) kézi működtetésű, állítható mélységütközővel – az ütközőt minden csigolyatest szintjén a biztonságos fúrási mélységre állítják a fúrás megkezdése előtt, korlátozva a behatolást, hogy megakadályozzák a véletlen áthaladást a csigolyatest hátsó kérgén a gerinccsatorna felé. Azokban az esetekben, amikor a pontos kézi mélységszabályozás előnyös, vagy a motoros fúró hozzáférése korlátozott a szűk elülső nyaki feltárás miatt, az állítható fúrófejek ellenőrzött fúrást biztosítanak beépített mélységvédelemmel.

Hogyan kapcsolódik ez a készlet a Peak Surgicals által kínált elülső mellkasi lemezrendszerhez?
Mindkét készlet elülső gerinclemez műszerkészlet, de teljesen különböző gerincrégiókhoz és megközelítésekhez. Az elülső nyaki csontlemez-készlet (PS-OP-5646, PS1709 sorozat) kifejezetten az elülső nyaki gerinchez van konfigurálva – Ø2,5 mm-es fúrófejet és Ø4,0 mm-es menetfúrót használ az elülső nyaki lemezek kis kortikális csavarjaihoz, tartalmaz egy disztrakciós csavarrendszert az intervertebrális magasság helyreállítására a nyaki porckorongtérben, és egy kürettet a zárólemez előkészítéséhez. Az elülső mellkasi lemezrendszer a mellkasi és a háti-ágyéki gerinchez van konfigurálva elülső thoracotomia útján, nagyobb fúrófejekkel, 6,0 mm-es és 6,5 mm-es menetfúrókkal, valamint egy kompressziós bilincssel és egy disztrakciós bilincssel a csigolyatest-szintű kompresszióhoz és disztrakcióhoz. A két készlet nem cserélhető fel, és mindegyik specifikusan a saját gerincrégiójához tartozik.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a készlet?
Az elülső nyaki csontlemez-készlet CE jel, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány igazolja, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a gerincsebészeti műszerek tervezésellenőrzését, anyagkövethetőségét és gyártási konzisztenciáját. A CE jel igazolja az európai orvostechnikai eszközök szabályozásának való megfelelést, az FDA-kompatibilitás pedig támogatja az Egyesült Államokban működő kórházak, gerincsebészeti központok és idegsebészeti osztályok beszerzését, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek az elülső nyaki lemezműszerek vásárlásához.