Μια ορθοπεδική πλάκα κλειδώματος δεν συγκρατεί το οστό πιέζοντάς το. Οι βίδες βιδώνουν απευθείας μέσα στην πλάκα, έτσι ώστε η πλάκα και οι βίδες να σχηματίζουν μια ενιαία άκαμπτη κατασκευή και η σταθεροποίηση να μην εξαρτάται πλέον από την τριβή μεταξύ μετάλλου και φλοιού. Η Peak Surgicals διαθέτει οκτώ ανατομικά σχέδια πλακών κλειδώματος για την κλείδα, το βραχιόνιο και τις μεταφυσιακές περιοχές, με αριθμό οπών από 3 έως 17. Συγκρίνετε την πλήρη γκάμα στον παρακάτω πίνακα.
Κλείδωμα ή Συμπίεση; Ο Μηχανισμός Διαφέρει
Η διαφορά από μια συμβατική πλάκα είναι μηχανική και μεταβάλλει τις δυνατότητες της κατασκευής. Μια πλάκα συμπίεσης έλκεται προς τα κάτω πάνω στον φλοιό και οι βίδες την συγκρατούν εκεί· η συγκράτηση προέρχεται από την τριβή που δημιουργεί η πίεση, αλλά έχει επίσης το κόστος της συμπίεσης του περιόστεου από κάτω. Αντίθετα, μια βίδα κλειδώματος βιδώνει σε μια εσωτερική σπειροειδή οπή της πλάκας, σταθεροποιώντας τη γωνία μεταξύ τους, ώστε η πλάκα να μπορεί να τοποθετηθεί ελαφρώς απομακρυσμένη από το οστό και κάθε βίδα να κλειδώνει στο ίδιο άκαμπτο πλαίσιο.
Αυτό είναι πιο σημαντικό εκεί όπου μια συμβατική κατασκευή είναι πιο αδύναμη. Σε οστεοπορωτικό οστό ή σε μεταφυσιακό σπογγώδες οστό κοντά σε άρθρωση, μια βίδα που έλκει ενάντια σε μαλακό δοκιδώδες οστό μπορεί να χαλαρώσει από μόνη της· σε μια κατασκευή κλειδώματος, το φορτίο κατανέμεται σε κάθε βίδα της πλάκας αντί να συγκεντρώνεται σε αυτήν που δέχεται τη μεγαλύτερη καταπόνηση. Το αποτέλεσμα συμπεριφέρεται λιγότερο σαν πλάκα πάνω σε οστό και περισσότερο σαν εσωτερικός σταθεροποιητής.
Ανατομικό Προ-περιγράμμιση ανά Σημείο
Η ανατομική προ-διαμόρφωση (pre-contouring) είναι η δεύτερη μεταβλητή. Μια πλάκα διαμορφωμένη σύμφωνα με το οστό στο οποίο θα τοποθετηθεί απαιτεί λιγότερη κάμψη κατά τη διάρκεια της επέμβασης, και κάθε κάμψη που κάνει ο χειρουργός στην πλάκα είναι μια κάμψη που αλλοιώνει τη μηχανική της συμπεριφορά και απαιτεί χρόνο υπό αναισθησία. Η πλάκα κλειδώματος S για την κλείδα ακολουθεί την καμπύλη S της ίδιας της κλείδας, και η πλάκα κλειδώματος με άγκιστρο για την κλείδα προσθέτει το υποακρωμιακό άγκιστρο που χρησιμοποιείται για την περιφερική σταθεροποίηση της κλείδας και την ακρωμιοκλειδική σταθεροποίηση.
Οι πλάκες κλειδώματος εγγύς βραχιονίου διατίθενται σε στενές, επίπεδες διαμορφώσεις και διαμορφώσεις "κεφαλής κόμπρας" για τα διαφορετικά σχήματα ώμου, και οι πλάκες κλειδώματος πλάγιου περιφερικού βραχιονίου καλύπτουν τον αγκώνα, με μια έκδοση με άγκιστρο για τα πιο περιφερικά κατάγματα. Η πλάκα κλειδώματος "τριφύλλι" διαθέτει την ευρεία κεφαλή πολλαπλών οπών που χρησιμοποιείται για μεταφυσιακή σταθεροποίηση όπου πολλές βίδες πρέπει να συγκλίνουν σε ένα μικρό τμήμα οστού.
Αριθμός Οπών και Τι να Επιβεβαιώσετε Πριν από την Παραγγελία
Ο αριθμός των οπών επιλέγεται με βάση το κάταγμα, όχι το οστό. Η πλάκα πρέπει να γεφυρώνει το κάταγμα με αρκετές βίδες σε κάθε πλευρά για τον έλεγχό του, επομένως ένα απλό κάταγμα σε ένα μακρύ τμήμα μπορεί να χρειάζεται λιγότερες οπές από ένα συντριπτικό κάταγμα σε μικρότερη έκταση. Οι διαθέσιμες επιλογές εδώ κυμαίνονται από 3 έως 14 οπές στην πλάκα "τριφύλλι", 4 έως 14 στις πλάκες εγγύς βραχιονίου, 5 έως 17 στην πλάκα περιφερικού βραχιονίου με άγκιστρο και 4 έως 12 στα σχέδια για την κλείδα.
Δύο προδιαγραφές βρίσκονται εκτός του πίνακα και πρέπει να επιβεβαιωθούν μέσω του καταλόγου πριν από την παραγγελία: το υλικό του εμφυτεύματος, καθώς τα κράματα ανοξείδωτου χάλυβα και τιτανίου συμπεριφέρονται διαφορετικά στην απεικόνιση και στη μακροχρόνια εμφύτευση, και η αριστερή ή δεξιά διαμόρφωση, επειδή οι ανατομικές πλάκες για την κλείδα και το βραχιόνιο είναι πλευρικές.
Προδιαγραφές και Τεκμηρίωση
Αυτές οι πλάκες κατασκευάζονται σύμφωνα με το σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO 13485. Επειδή πρόκειται για εμφυτεύσιμες συσκευές και όχι για επαναχρησιμοποιούμενα εργαλεία, οι προδιαγραφές που έχουν σημασία κατά την αγορά διαφέρουν από εκείνες ενός χειρουργικού εργαλείου, και οι αγοραστές θα πρέπει να επιβεβαιώσουν καθένα από τα ακόλουθα με την τεκμηρίωση του προϊόντος πριν από την παραγγελία: το ακριβές κράμα και ο βαθμός του εμφυτεύματος· εάν το εμφύτευμα παρέχεται αποστειρωμένο ή μη αποστειρωμένο, και την επικυρωμένη μέθοδο αποστείρωσης στην περίπτωση του δεύτερου· την ισχύουσα ρυθμιστική έγκριση ή πιστοποίηση για την αγορά προορισμού· τις ρυθμίσεις ιχνηλασιμότητας παρτίδας και σειράς· το συμβατό σύστημα βιδών και τη διάμετρο· και την αριστερή ή δεξιά διαμόρφωση όπου το σχέδιο είναι πλευρικό.
Παρέχουμε ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας (MOQ) 1 τεμαχίου με δωρεάν αποστολή για παραγγελίες άνω των 99$, και η παραγωγή OEM είναι διαθέσιμη για διανομείς. Δείτε τα Ορθοπεδικά Εργαλεία για τον πλήρη κατάλογο. Επικοινωνήστε μαζί μας για τις προδιαγραφές των εμφυτευμάτων και τους όρους όγκου παραγγελιών.
