Κλείδωμα Πλάκας Εγγύς Βραχιονίου Πολλαπλών Μεγεθών με Κεφαλή Κόμπρα 5-14 Οπών

Η κλειδωτική πλάκα εγγύς βραχιονίου πολλαπλών μεγεθών, κωδικός προϊόντος PS-O-112, είναι μια ορθοπεδική εμφυτεύσιμη πλάκα κατασκευασμένη από ανοξείδωτο χάλυβα και τιτάνιο, για την οστεοσύνθεση καταγμάτων του εγγύς βραχιονίου και την ανακατασκευή του ώμου. Οι διαθέσιμες διαμορφώσεις κεφαλής κόμπρας είναι 5 οπών, 7 οπών, 8 οπών, 9 οπών, 10 οπών, 11 οπών, 12 οπών, 13 οπών και 14 οπών, παρέχοντας στους χειρουργούς διαβαθμισμένο μήκος κατασκευής για συμπαγή, συνήθη και εκτεταμένη οστεοσύνθεση του εγγύς βραχιονίου. Ο ορατός σχεδιασμός του εμφυτεύματος περιλαμβάνει μια ευρεία κεφαλή κόμπρας, ομαδοποιημένες εγγύς οπές βιδών, επιμήκη ανοίγματα άξονα συνδυασμού, ζώνες κοίλης έδρασης και λεία μηχανικά επεξεργασμένη επιφάνεια για ελεγχόμενο χειρισμό κατά την εμφύτευση. Χρησιμοποιείται κατά τη σταθεροποίηση κατάγματος του χειρουργικού αυχένα, την οστεοσύνθεση του μείζονος βραχιονίου ογκώματος, την υποστήριξη μεταφυσιακής κατακερματισμένης κάκωσης, τη σταθεροποίηση της εγγύς βραχιονίου οστεοτομίας, την ανακατασκευή ψευδάρθρωσης, επιλεγμένα κατάγματα τριών και τεσσάρων τμημάτων και την επισκευή καταγμάτων ώμου σε κτηνιατρικές επεμβάσεις. Ορθοπεδικοί χειρουργοί τραύματος, ειδικοί ανακατασκευής ώμου, ομάδες αθλητικού τραύματος, νοσοκομεία, κλινικές, διανομείς και κτηνιατρικές ορθοπεδικές υπηρεσίες μπορούν να χρησιμοποιήσουν αυτό το εμφύτευμα στο πλαίσιο των διαδικασιών προμήθειας που συμμορφώνονται με τα πρότυπα CE, ISO 13485 και FDA.

Γεωμετρία κεφαλής κόμπρας και στήριξη βίδας σταθερής γωνίας

Το προφίλ της κεφαλής κόμπρας είναι σχεδιασμένο να τοποθετεί πολλαπλά εγγύς σημεία στερέωσης στην κεφαλή του βραχιονίου και στην μεταφυσιακή περιοχή, ενώ ο άξονας εκτείνεται περιφερικά κατά μήκος του πλευρικού φλοιού του βραχιονίου. Οι ομαδοποιημένες οπές της κεφαλής υποστηρίζουν αποκλίνουσες τροχιές βιδών για τη συγκράτηση του τμήματος της κεφαλής, του κατάγματος του μείζονος βραχιονίου ογκώματος, του χειρουργικού αυχένα και του σπογγώδους μεταφυσιακού οστού. Τα επιμήκη ανοίγματα του άξονα επιτρέπουν την προσωρινή τοποθέτηση, τον προγραμματισμό συμπίεσης και την ελεγχόμενη ρύθμιση πριν από την τελική τοποθέτηση της βίδας κλειδώματος. Οι ζώνες κοίλης έδρασης βοηθούν τις κεφαλές των βιδών να κάθονται εντός της επιφάνειας του εμφυτεύματος μετά τη σύσφιξη, μειώνοντας την προεξοχή κάτω από τον δελτοειδή και τον παρακείμενο μαλακό ιστό. Σε μια κατασκευή κλειδώματος, η κεφαλή της βίδας εμπλέκεται στην οπή της πλάκας για να δημιουργήσει στήριξη σταθερής γωνίας, η οποία είναι κλινικά σημαντική όταν η κατακερμάτωση ή η μειωμένη ποιότητα οστού περιορίζει τη στερέωση που βασίζεται στην συμπίεση. Ο καμπύλος άξονας βοηθά στην παρακολούθηση του εγγύς βραχιονίου περιγράμματος και διατηρεί την ευθυγράμμιση μεταξύ της συστάδας της κεφαλής και της διαφυσιακής ζώνης στήριξης. Αυτή η γεωμετρία υποστηρίζει τη συγκράτηση των τμημάτων, την γωνιακή σταθερότητα και τη σταδιακή στερέωση κατά την ανακατασκευή κατάγματος του εγγύς ώμου, διατηρώντας ταυτόχρονα έναν προβλέψιμο προσανατολισμό της πλάκας σε όλη την ακολουθία των βιδών.

Ροή εργασιών οστεοσύνθεσης και ανακατασκευής κατάγματος ώμου

Στη ροή εργασίας χειρουργείου, η κλειδωτική πλάκα εγγύς βραχιονίου πολλαπλών μεγεθών εισάγεται μετά από δελτοπεκτομική ή δελτοειδική προσπέλαση, αξιολόγηση κατάγματος, ανάταξη, έλεγχο του ογκώματος και προσωρινή οστεοσύνθεση. Κατά τη σταθεροποίηση κατάγματος του χειρουργικού αυχένα, ο άξονας ευθυγραμμίζεται με τον πλευρικό βραχιόνιο φλοιό, ενώ η κεφαλή της κόμπρας τοποθετείται για να συγκρατήσει το κεφαλικό τμήμα. Σε κατάγματα τριών τμημάτων, οι εγγύς βίδες υποστηρίζουν την κεφαλή του βραχιονίου και τα τμήματα του ογκώματος, ενώ η οστεοσύνθεση του άξονα διατηρεί την ευθυγράμμιση κατά μήκος της μεταφυσιακής μετάβασης. Σε επιλεγμένα κατάγματα τεσσάρων τμημάτων, το εμφύτευμα βοηθά στην οστεοσύνθεση αφού έχει αποκατασταθεί η σχέση της κεφαλής, των ογκωμάτων και του άξονα. Για οστεοτομία ή ανακατασκευή ψευδάρθρωσης, η πλάκα διατηρεί την διορθωμένη ευθυγράμμιση μετά την προετοιμασία του οστού, την αποφλοίωση, την τοποθέτηση μοσχεύματος ή την επανατοποθέτηση τμήματος. Οι κτηνιατρικές ορθοπεδικές ομάδες εφαρμόζουν τις ίδιες αρχές οστεοσύνθεσης όταν το μέγεθος του ασθενούς, η γεωμετρία του οστού, η προτίμηση υλικού και το σύστημα βιδών ταιριάζουν με την προβλεπόμενη επισκευή. Η τελική αξιολόγηση περιλαμβάνει φθοροσκοπική ανασκόπηση του μήκους της βίδας, έλεγχο διείσδυσης κεφαλής, ανάταξη του ογκώματος, εκκαθάριση της κίνησης του ώμου, πλύση και πολυεπίπεδη σύγκλειση πριν ολοκληρωθεί η μετεγχειρητική τεκμηρίωση του εμφυτεύματος για τα αρχεία του χειρουργείου.

Επιλογή μεταξύ πλακών 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 και 14 οπών

Η πλάκα κεφαλής κόμπρας 5 οπών επιλέγεται για συμπαγή κατάγματα εγγύς βραχιονίου όπου αρκεί η βραχεία στερέωση του άξονα και η χειρουργική προσπέλαση ευνοεί μια μικρότερη κατασκευή. Οι διαμορφώσεις 7 και 8 οπών υποστηρίζουν τη συνήθη στερέωση καταγμάτων χειρουργικού αυχένα και μεταφυσιακών καταγμάτων με πρόσθετη διαφυσιακή στήριξη. Οι επιλογές 9 και 10 οπών παρέχουν ευρύτερη υποστήριξη άξονα όταν η επέκταση του κατάγματος, η συντριπτική κάκωση ή ο σχεδιασμός οστεοτομίας απαιτεί πρόσθετο μήκος εργασίας. Οι πλάκες 11 και 12 οπών επιλέγονται για μεγαλύτερες γραμμές κατάγματος, ανακατασκευή ψευδαρθρώσεων, αναθεωρητική στερέωση και περιπτώσεις όπου η κατανομή φορτίου πρέπει να επεκταθεί περαιτέρω κατά μήκος του βραχιονίου άξονα. Οι διαμορφώσεις 13 και 14 οπών υποστηρίζουν μακρές κατασκευές γεφύρωσης, τμηματική αστάθεια και επιλεγμένες κτηνιατρικές ορθοπεδικές επισκευές που περιλαμβάνουν μεγαλύτερη ανατομία του βραχιονίου. Η επιλογή της κεφαλής κόμπρας καθοδηγείται από το μέγεθος του εγγύς τμήματος, τη συμμετοχή του ογκώματος, την επέκταση του άξονα, την ποιότητα του οστού και την προβλεπόμενη τροχιά της βίδας. Τα νοσοκομεία μπορούν να αποθηκεύσουν όλο το φάσμα για να καλύψουν συμπαγείς, συνήθεις και εκτεταμένες ροές εργασίας στερέωσης ώμου σε δίσκους τραύματος και ανακατασκευής χωρίς να αλλάξουν την ταξινόμηση της οικογένειας εμφυτευμάτων ή τη διάταξη του σετ.

Υλικό εμφυτεύματος, στείρος χειρισμός και συμμόρφωση προμηθειών

Ο ανοξείδωτος χάλυβας παρέχει άκαμπτη συμπεριφορά στερέωσης και οικείο χειρισμό για τα αποθέματα ορθοπεδικού τραύματος, ενώ το τιτάνιο προσφέρει ένα εναλλακτικό υλικό εμφυτεύματος για εγκαταστάσεις που διαχειρίζονται συστήματα πλακών ώμου με μικτά υλικά. Η λεία μηχανική κατεργασία της επιφάνειας του εμφυτεύματος υποστηρίζει την έδραση της βίδας, την οπτική επιθεώρηση και τον ελεγχόμενο χειρισμό κατά την προετοιμασία του στείρου δίσκου. Οι οπές με κοίλη έδρα και οι επιμήκεις οπές του άξονα απαιτούν επιθεώρηση πριν από τη χρήση, ώστε οι συμβατές βίδες να εφαρμόζουν σωστά και η επιφάνεια της πλάκας να παραμένει απαλλαγμένη από βλάβες κατά το χειρισμό. Το εμφύτευμα αυτό διαχειρίζεται μέσω επικυρωμένων ροών εργασίας χειρισμού, συσκευασίας και αποστείρωσης εμφυτευμάτων νοσοκομείου πριν από την εμφύτευση σύμφωνα με το πρωτόκολλο της εγκατάστασης. Μετά την εμφύτευση, την αφαίρεση, τη μόλυνση του στείρου πεδίου ή την απώλεια της στείρας ακεραιότητας, η πλάκα δεν επιστρέφεται στην κυκλοφορία επαναχρησιμοποιήσιμων εργαλείων. Η σήμανση CE, οι έλεγχοι κατασκευής ISO 13485 και το πλαίσιο προμηθειών της FDA υποστηρίζουν τα αρχεία αγορών για νοσοκομεία, κλινικές, διανομείς και ορθοπεδικά τμήματα προμηθειών. Η τιμή των 22,00 $, η ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας ενός τεμαχίου (MOQ), η διαθεσιμότητα OEM, το πλαίσιο εγγύησης ενός έτους και η υποστήριξη επιστροφής ή αντικατάστασης βοηθούν τις ομάδες προμηθειών να διαχειριστούν το απόθεμα εμφυτευμάτων εγγύς βραχιονίου, την επιλογή υλικού και τις απαιτήσεις καταλόγου διανομέων σε διαμορφώσεις ανοξείδωτου χάλυβα και τιτανίου.

Κωδικός προϊόντος	PS-O-112
Όνομα προϊόντος	Κλειδωτική πλάκα εγγύς βραχιονίου πολλαπλών μεγεθών
Τιμή	22,00 $
Παραλλαγές μεγέθους/διαμέτρου	Κλειδωτική πλάκα εγγύς βραχιονίου με κεφαλή κόμπρας 5 οπών· κεφαλή κόμπρας 7 οπών· κεφαλή κόμπρας 8 οπών· κεφαλή κόμπρας 9 οπών· κεφαλή κόμπρας 10 οπών· κεφαλή κόμπρας 11 οπών· κεφαλή κόμπρας 12 οπών· κεφαλή κόμπρας 13 οπών· κεφαλή κόμπρας 14 οπών
Κατηγορία οργάνου	Ορθοπεδικό κλειδωτικό εμφύτευμα εγγύς βραχιονίου
Διαδικασία	Οστεοσύνθεση κατάγματος εγγύς βραχιονίου, σταθεροποίηση κατάγματος χειρουργικού αυχένα, οστεοσύνθεση μείζονος βραχιονίου ογκώματος, υποστήριξη μεταφυσιακής συντριβής, σταθεροποίηση εγγύς βραχιονίου οστεοτομίας, ανακατασκευή ψευδάρθρωσης, επισκευή κατάγματος ώμου σε κτηνιατρικές επεμβάσεις
Υλικό	Ανοξείδωτος χάλυβας και τιτάνιο
Φινίρισμα	Λείο μηχανικά επεξεργασμένο φινίρισμα εμφυτεύματος
Αποστείρωση	Διαχείριση μέσω επικυρωμένης ροής εργασιών αποστείρωσης εμφυτευμάτων νοσοκομείου πριν από την εμφύτευση
Ταξινόμηση οργάνου	Ορθοπεδική εμφυτεύσιμη πλάκα
Επαναχρησιμοποιούμενο	Όχι· εμφύτευμα μιας χρήσης μετά από στείρα εμφύτευση
Πιστοποιήσεις	CE, ISO 13485, FDA
Εγγύηση	1 έτος
Ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας (MOQ)	1 τεμάχιο
Παραγγελίες OEM / Προσαρμοσμένες	Διαθέσιμη παραγωγή OEM για απαιτήσεις προμήθειας και διανομέα
Υποστήριξη μετά την πώληση	Υποστήριξη επιστροφών και αντικαταστάσεων

Πώς διαφέρει η κλειδωτική πλάκα εγγύς βραχιονίου πολλαπλών μεγεθών από την κλειδωτική πλάκα εγγύς βραχιονίου στενή;
Η κλειδωτική πλάκα εγγύς βραχιονίου πολλαπλών μεγεθών χρησιμοποιεί διαμόρφωση κεφαλής κόμπρας για ομαδοποιημένη εγγύς στερέωση στην κεφαλή του βραχιονίου και στην μεταφυσιακή περιοχή. Η κλειδωτική πλάκα εγγύς βραχιονίου στενή έχει μειωμένο εγγύς αποτύπωμα για περιπτώσεις όπου προτιμάται ένα λεπτότερο πλευρικό προφίλ πλάκας. Η έκδοση με κεφαλή κόμπρας επιλέγεται όταν ο χειρουργός επιθυμεί ευρύτερη εγγύς κατανομή βιδών και διαβαθμισμένο μήκος κατασκευής από 5 έως 14 οπές. Η στενή έκδοση επιλέγεται όταν η χειρουργική προσπέλαση, η οστική επιφάνεια ή ο μαλακός ιστός ευνοεί ένα μικρότερο προφίλ κεφαλής. Η κλειδωτική πλάκα εγγύς βραχιονίου πολλαπλών μεγεθών παρέχει επιπλέον επιλογές αριθμού οπών για εκτεταμένη στήριξη του άξονα σε μεγαλύτερες κατασκευές. Η κλινικά σχετική διαφορά είναι το σχήμα της κεφαλής, η εγγύς κατανομή των βιδών και το αποτύπωμα του εμφυτεύματος κατά την οστεοσύνθεση του ώμου.

Ποιος αριθμός οπών πρέπει να επιλεγεί για την οστεοσύνθεση του εγγύς βραχιονίου;
Η πλάκα 5 οπών επιλέγεται για συμπαγή μορφολογία κατάγματος με περιορισμένη επέκταση στον άξονα. Οι επιλογές 7 και 8 οπών υποστηρίζουν τη συνήθη στερέωση του χειρουργικού αυχένα και των μεταφυσιακών καταγμάτων, όπου απαιτείται πρόσθετη διαφυσιακή συγκράτηση. Οι πλάκες 9 και 10 οπών επιλέγονται όταν η επέκταση του κατάγματος ή η συντριπτική κάκωση απαιτεί ευρύτερη υποστήριξη του άξονα. Οι διαμορφώσεις 11 και 12 οπών υποστηρίζουν την ανακατασκευή ψευδαρθρώσεων, την αναθεωρητική στερέωση και τις μακρύτερες μεταφυσιακές-διαφυσιακές κατασκευές. Οι πλάκες 13 και 14 οπών επιλέγονται για εκτεταμένες γεφυρώσεις, τμηματική αστάθεια και επιλεγμένες κτηνιατρικές ορθοπεδικές επισκευές που περιλαμβάνουν μεγαλύτερη ανατομία του βραχιονίου. Η επιλογή εξαρτάται από τη μορφολογία του κατάγματος, το μέγεθος του εγγύς τμήματος, τη συμμετοχή του ογκώματος, την επέκταση του άξονα, την ποιότητα του οστού και την προβλεπόμενη τροχιά της βίδας.

Πώς υποστηρίζουν τις προμήθειες οι λεπτομέρειες CE, ISO 13485 και FDA;
Η κλειδωτική πλάκα εγγύς βραχιονίου πολλαπλών μεγεθών παρέχεται στο πλαίσιο προμηθειών CE, ISO 13485 και FDA για αγορές ορθοπεδικών εμφυτευμάτων. Η σήμανση CE υποστηρίζει την τεκμηρίωση συμμόρφωσης για αγορές υγειονομικής περίθαλψης που απαιτούν ευρωπαϊκές αναφορές ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Το ISO 13485 υποδεικνύει την κατασκευή σύμφωνα με ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας ιατροτεχνολογικών προϊόντων με ελεγχόμενη παραγωγή και ανιχνευσιμότητα. Το πλαίσιο προμηθειών της FDA υποστηρίζει νοσοκομεία, κλινικές και διανομείς που εξυπηρετούν τα κανάλια προμήθειας ορθοπεδικών προϊόντων των Ηνωμένων Πολιτειών. Αυτές οι λεπτομέρειες βοηθούν στην υποβολή προσφορών, την ένταξη προμηθευτών, την έγκριση αποθέματος χειρουργείου και την τεκμηρίωση καταλόγου διανομέων. Η τιμή των 22,00 $, η ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας (MOQ) ενός τεμαχίου, η διαθεσιμότητα OEM και το πλαίσιο εγγύησης ενός έτους υποστηρίζουν το απόθεμα αντικατάστασης και τον σχεδιασμό δίσκων οστεοσύνθεσης ώμου.

Πώς χρησιμοποιούνται οι οπές της κεφαλής κόμπρας και τα επιμήκη ανοίγματα του άξονα ενδοεγχειρητικά;
Οι οπές της κεφαλής κόμπρας χρησιμοποιούνται για την κατανομή της εγγύς στερέωσης των βιδών στην κεφαλή του βραχιονίου, στην περιοχή του ογκώματος, στον χειρουργικό αυχένα και στο μεταφυσιακό τμήμα. Τα επιμήκη ανοίγματα του άξονα μπορούν να χρησιμοποιηθούν νωρίς στην τοποθέτηση για να βοηθήσουν στον έλεγχο του ύψους της πλάκας, της περιστροφής και της ευθυγράμμισης του άξονα μετά την ανάταξη. Ο χειρουργός επιβεβαιώνει τη θέση του εμφυτεύματος υπό άμεση όραση και φθοροσκοπική επισκόπηση πριν ολοκληρώσει την τελική ακολουθία βιδών. Η εμπλοκή των βιδών κλειδώματος δημιουργεί γωνιακή σταθερότητα στην εγγύς συστάδα και υποστηρίζει τη στερέωση όταν η συγκράτηση του σπογγώδους οστού είναι περιορισμένη. Η κλειδωτική πλάκα εγγύς βραχιονίου πολλαπλών μεγεθών εφαρμόζεται μετά την ολοκλήρωση της ανάταξης, της προσωρινής στερέωσης και του σχεδιασμού της τροχιάς. Η τελική αξιολόγηση περιλαμβάνει το μήκος της βίδας, την ανασκόπηση της διείσδυσης της κεφαλής, την ανάταξη του ογκώματος, την εκκαθάριση της κίνησης του ώμου και την έδραση του εμφυτεύματος.

Τι πρέπει να λάβουν υπόψη τα νοσοκομεία και οι διανομείς πριν παραγγείλουν αυτό το εμφύτευμα;
Τα νοσοκομεία πρέπει να επιλέξουν την κλειδωτική πλάκα εγγύς βραχιονίου πολλαπλών μεγεθών ανάλογα με τον αριθμό οπών, την προτίμηση υλικού, το σύστημα βιδών, τον φόρτο εργασίας των καταγμάτων ώμου και τις ανάγκες αποθέματος ανακατασκευής. Οι επιλογές από ανοξείδωτο χάλυβα και τιτάνιο επιτρέπουν στις ομάδες προμηθειών να ευθυγραμμίσουν τις παραγγελίες με τα υφιστάμενα πρωτόκολλα ορθοπεδικών εμφυτευμάτων. Οι αχρησιμοποίητες πλάκες διαχειρίζονται μέσω επικυρωμένων ροών εργασίας χειρισμού, συσκευασίας και αποστείρωσης εμφυτευμάτων πριν από τη χειρουργική επέμβαση. Μετά την εμφύτευση ή τη μόλυνση του στείρου πεδίου, η πλάκα αντιμετωπίζεται ως εμφύτευμα μιας χρήσης και δεν επιστρέφεται στην κυκλοφορία επαναχρησιμοποιήσιμων δίσκων. Οι διανομείς μπορούν να αποθηκεύσουν το εύρος κεφαλών κόμπρας 5–14 οπών για να υποστηρίξουν την ζήτηση σε τραύματα, ανακατασκευές ώμου, κτηνιατρικά και εκπαιδευτικά νοσοκομεία. Η ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας (MOQ) ενός τεμαχίου, η συσκευασία σε χαρτοκιβώτιο, η διαθεσιμότητα OEM, το πλαίσιο εγγύησης και η υπηρεσία επιστροφής ή αντικατάστασης υποστηρίζουν τον πρακτικό σχεδιασμό αποθέματος.