Κλειδούμενη πλάκα Cloverleaf με εύρος μεταφυσειακής στερέωσης 3–14 οπών

Η κλειδούμενη πλάκα Cloverleaf, SKU PS-O-352, είναι μια ορθοπεδική πλάκα εμφυτεύματος κατασκευασμένη σε επιλογές από ανοξείδωτο χάλυβα και τιτάνιο για σταθερή οστεοσύνθεση καταγμάτων μεταφυσιακών και περιαρθρικών μοτίβων. Η γκάμα πλακών περιλαμβάνει διαμορφώσεις 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 και 14 οπών, με συμβατότητα κοχλιών που αναφέρονται για συστήματα Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm και Ø2.3mm και εύρος μήκους κοχλία 15.2-39mm. Ο ορατός σχεδιασμός περιλαμβάνει κεφαλή σε σχήμα τριφυλλιού, επιμήκη άξονα, πολλαπλές οπές οστεοσύνθεσης με κωνική διαμόρφωση (countersunk) και μια επιμήκη σχισμή για ελεγχόμενη τοποθέτηση κατά την εφαρμογή της πλάκας. Χρησιμοποιείται στην οστεοσύνθεση μεταφυσιακών καταγμάτων, περιαρθρική αναδόμηση, σταθεροποίηση διορθωτικής οστεοτομίας, οστεοσύνθεση περιφερικής κνήμης, αναδόμηση εγγύς βραχιονίου, οστεοσύνθεση τραύματος άκρου ποδός και ποδοκνημικής, ορθοπεδική οστεοσύνθεση μικρών θραυσμάτων και κτηνιατρική επιδιόρθωση καταγμάτων. Ορθοπεδικοί τραυματολόγοι, επανορθωτικοί χειρουργοί, ποδίατροι χειρουργοί, ειδικοί χεριών και ποδιών, κτηνιατρικές ορθοπεδικές ομάδες, νοσοκομεία, κλινικές και διανομείς μπορούν να τοποθετήσουν αυτό το εμφύτευμα σε αποθέματα οστεοσύνθεσης που απαιτούν τεκμηρίωση προμηθειών συμβατή με CE, ISO 13485 και FDA.

Γεωμετρία κλειδούμενης πλάκας και στήριξη σταθερής γωνίας

Η κεφαλή σε σχήμα τριφυλλιού έχει σχεδιαστεί για να παρέχει μια ευρεία μεταφυσιακή πλατφόρμα οστεοσύνθεσης, ενώ ο μακρύς άξονας εκτείνεται στην διαφυσακή ή μεταβατική ζώνη για σταθερή κατανομή φορτίου. Οι πολλαπλές οπές κεφαλής επιτρέπουν αποκλίνουσα τοποθέτηση κοχλιών σε ένα βραχύ περιαρθρικό θραύσμα, ενώ τα ανοίγματα του άξονα παρέχουν διαδοχική οστεοσύνθεση κατά μήκος του υποστηρικτικού οστικού τμήματος. Το προφίλ των οπών με κωνική διαμόρφωση (countersunk) επιτρέπει στις κεφαλές των κοχλιών να κάθονται ομοιόμορφα με την επιφάνεια της πλάκας, μειώνοντας την προβολή μετά την τελική τοποθέτηση. Σε κλειδούμενη οστεοσύνθεση, η κεφαλή του κοχλία εμπλέκεται στην οπή της πλάκας για να δημιουργήσει μια κατασκευή σταθερής γωνίας, η οποία είναι χρήσιμη όταν η ποιότητα των οστών, η συντριπτική κάκωση ή η βραχεία δέσμευση τμημάτων περιορίζει την εξάρτηση αποκλειστικά από την συμπίεση πλάκας-οστού. Η επιμήκης σχισμή υποστηρίζει την πρώιμη τοποθέτηση της πλάκας, την αξονική ρύθμιση και την ελεγχόμενη προσωρινή οστεοσύνθεση πριν την τελική τοποθέτηση του κοχλία. Ο ευθύς άξονας παρέχει αναφορά ευθυγράμμισης κατά τον μορφολογικό προσδιορισμό και την αξιολόγηση της αναγωγής. Η γεωμετρία του τριφυλλιού επιλέγεται όταν ο χειρουργός απαιτεί πολλαπλά σημεία οστεοσύνθεσης σε μια διευρυμένη μεταφυσιακή περιοχή, διατηρώντας παράλληλα μια στενή επέκταση άξονα για σταθερή γεφύρωση ή στήριξη.

Ροή εργασιών οστεοσύνθεσης μεταφυσιακών καταγμάτων

Στη ροή εργασιών χειρουργικής επέμβασης, η κλειδούμενη πλάκα Cloverleaf εισάγεται μετά την έκθεση, την αναγωγή του κατάγματος, την προσωρινή οστεοσύνθεση και την αξιολόγηση της γεωμετρίας του μεταφυσιακού θραύσματος. Κατά τη διάρκεια διαδικασιών περιφερικής κνήμης, εγγύς βραχιονίου, άκρου ποδός, ποδοκνημικής και επιλεγμένων μικρών θραυσμάτων, η κεφαλή τοποθετείται πάνω από το διευρυμένο περιαρθρικό τμήμα, ενώ ο άξονας ευθυγραμμίζεται κατά μήκος του κύριου άξονα του οστού. Η επιμήκης σχισμή μπορεί να χρησιμοποιηθεί αρχικά για να κρατήσει την πλάκα σε ελεγχόμενη θέση, ενώ η ακτινοσκόπηση, οι λαβίδες αναγωγής και τα προσωρινά σύρματα επιβεβαιώνουν την ευθυγράμμιση. Στη συνέχεια τοποθετούνται κλειδούμενοι κοχλίες στην κεφαλή του τριφυλλιού για να συγκρατήσουν μικρά θραύσματα, μεταφυσιακό οστό ή θρυμματισμένα τμήματα που απαιτούν γωνιακή σταθερότητα. Εισάγονται κοχλίες άξονα για να ασφαλίσουν την κατασκευή κατά μήκος του διαφυσιακού τμήματος και να διατηρήσουν την προγραμματισμένη σχέση μεταξύ των αρθρικών και αξονικών συστατικών. Στην διόρθωση οστεοτομίας, το εμφύτευμα βοηθά στη διατήρηση της ευθυγράμμισης μετά την επανατοποθέτηση του οστού και πριν από το τελικό κλείσιμο. Οι κτηνιατρικές ορθοπεδικές ομάδες μπορούν να χρησιμοποιήσουν τις ίδιες αρχές οστεοσύνθεσης για την επιδιόρθωση καταγμάτων ζώων συντροφιάς, όταν το σχήμα της πλάκας, η διάμετρος του κοχλία και το μέγεθος του οστού ταιριάζουν με την προγραμματισμένη κατασκευή.

Επιλογή αριθμού οπών και διαμέτρου κοχλία

Οι πλάκες 3 και 4 οπών επιλέγονται για συμπαγή μεταφυσιακή οστεοσύνθεση, όπου το θραύσμα-στόχος είναι βραχύ και η απόσταση από τους γύρω μαλακούς ιστούς είναι περιορισμένη. Οι επιλογές 5 και 6 οπών υποστηρίζουν τραύματα μικρών θραυσμάτων, οστεοσύνθεση άκρου ποδός και ποδοκνημικής, και κατασκευές βραχέων οστεοτομιών που απαιτούν περισσότερη δέσμευση στον άξονα. Τα μοτίβα 7 και 8 οπών παρέχουν πρόσθετο μήκος εργασίας για περιαρθρικά κατάγματα με μέτρια θρυμματισμό ή μεγαλύτερη υποστήριξη ζώνης μετάβασης. Οι διαμορφώσεις 9 και 10 οπών χρησιμοποιούνται όταν ο χειρουργός χρειάζεται εκτεταμένη οστεοσύνθεση κατά μήκος του άξονα, διατηρώντας την κεφαλή του τριφυλλιού πάνω από την μεταφυσιακή περιοχή. Οι πλάκες 11 και 12 οπών υποστηρίζουν μεγαλύτερες κατασκευές γεφύρωσης, τμηματική αστάθεια και αναδομητική οστεοσύνθεση που απαιτεί κατανεμημένη τοποθέτηση κοχλιών. Οι επιλογές 13 και 14 οπών επιλέγονται για εκτεταμένη σταθεροποίηση όπου απαιτείται μεγαλύτερο άνοιγμα σε σημεία κατάγματος, οστεοτομίας ή κτηνιατρικής ορθοπεδικής επιδιόρθωσης. Οι κοχλίες Ø4.0mm και Ø3.5mm υποστηρίζουν ισχυρότερη δέσμευση οστών, ενώ οι κοχλίες Ø2.7mm και Ø2.3mm επιλέγονται για μικρότερα θραύσματα, λεπτότερα κορτικοειδή και συμπαγείς ζώνες οστεοσύνθεσης.

Υλικό εμφυτεύματος, φινίρισμα επιφάνειας και συμμόρφωση

Ο ανοξείδωτος χάλυβας παρέχει υψηλή ακαμψία και οικεία χρήση για σετ οστεοσύνθεσης καταγμάτων, ενώ το τιτάνιο προσφέρει ένα προφίλ χαμηλότερου μέτρου ελαστικότητας και επιλογή υλικού εμφυτεύματος για χειρουργούς και ομάδες προμηθειών που διαχειρίζονται μικτά συστήματα πλακών. Και οι δύο επιλογές υλικών υποστηρίζουν τις ροές εργασίας των ορθοπεδικών χειρουργείων όπου η διαμόρφωση της πλάκας, η συμβατότητα των βιδών και η σταθερή στερέωση σχεδιάζονται πριν από την εμφύτευση. Η ορατή επιφάνεια έχει ένα λείο επεξεργασμένο φινίρισμα εμφυτεύματος με κωνικές οπές που υποστηρίζουν την τοποθέτηση των βιδών και τον ενδοεγχειρητικό χειρισμό. Για αποστειρωμένη χρήση, η πλάκα διαχειρίζεται μέσω επικυρωμένων νοσοκομειακών πρωτοκόλλων επεξεργασίας, συσκευασίας και αποστείρωσης εμφυτευμάτων πριν από την εμφύτευση σύμφωνα με τις απαιτήσεις της εγκατάστασης. Το εμφύτευμα δεν επαναχρησιμοποιείται μετά την εμφύτευση, την αφαίρεση, τη μόλυνση εκτός του αποστειρωμένου πεδίου ή την αποτυχία του αποστειρωμένου χειρισμού. Η σήμανση CE, οι έλεγχοι κατασκευής ISO 13485 και το πλαίσιο προμήθειας FDA υποστηρίζουν την τεκμηρίωση για νοσοκομεία, κλινικές, διανομείς και ορθοπεδικές ομάδες προμηθειών. Η ποσότητα ελάχιστης παραγγελίας ενός τεμαχίου (MOQ), η διαθεσιμότητα OEM, το πλαίσιο εγγύησης ενός έτους και η υποστήριξη επιστροφής ή αντικατάστασης βοηθούν τα τμήματα προμηθειών να διαχειρίζονται το απόθεμα αντικατάστασης, την επέκταση των σετ στερέωσης και τον σχεδιασμό καταλόγων διανομέων.

SKU	PS-O-352
Ονομασία προϊόντος	Κλειδούμενη πλάκα Cloverleaf
Τιμή	$17.60
Παραλλαγές μεγέθους/διαμέτρου	Διαμορφώσεις 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 και 14 οπών· συμβατότητα κοχλιών Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm και Ø2.3mm· εύρος μήκους κοχλία 15.2–39mm
Κατηγορία οργάνου	Ορθοπεδική κλειδούμενη πλάκα εμφυτεύματος
Διαδικασία	Οστεοσύνθεση μεταφυσιακών καταγμάτων, περιαρθρική αναδόμηση, σταθεροποίηση διορθωτικής οστεοτομίας, οστεοσύνθεση περιφερικής κνήμης, αναδόμηση εγγύς βραχιονίου, οστεοσύνθεση τραύματος άκρου ποδός και ποδοκνημικής, κτηνιατρική επιδιόρθωση καταγμάτων
Υλικό	Ανοξείδωτος χάλυβας και τιτάνιο
Φινίρισμα	Λείο μηχανουργικό φινίρισμα εμφυτεύματος
Αποστείρωση	Διαχειρίζεται μέσω επικυρωμένης ροής εργασιών αποστείρωσης εμφυτευμάτων νοσοκομείου πριν την εμφύτευση
Ταξινόμηση οργάνου	Ορθοπεδική πλάκα εμφυτεύματος
Επαναχρησιμοποιήσιμο	Όχι· εμφύτευμα μιας χρήσης μετά από αποστειρωμένη εμφύτευση
Πιστοποιήσεις	CE, ISO 13485, FDA
Εγγύηση	1 έτος
MOQ	1 τεμάχιο
Παραγγελίες OEM / Προσαρμοσμένες	Διαθέσιμη παραγωγή OEM για απαιτήσεις προμηθειών και διανομέων
Υπηρεσία μετά την πώληση	Υποστήριξη επιστροφών και αντικαταστάσεων

Πώς διαφέρει η κλειδούμενη πλάκα Cloverleaf από μια ευθεία κλειδούμενη πλάκα συμπίεσης;
Η κλειδούμενη πλάκα Cloverleaf έχει μια διευρυμένη κεφαλή με πολλαπλές οπές σχεδιασμένη για μεταφυσιακή και περιαρθρική οστεοσύνθεση. Μια ευθεία κλειδούμενη πλάκα συμπίεσης έχει γραμμική διάταξη οπών και επιλέγεται συνήθως όταν η οστική επιφάνεια και το μοτίβο κατάγματος ακολουθούν μια απλούστερη γραμμή οστεοσύνθεσης βασισμένη στον άξονα. Η κεφαλή σε σχήμα τριφυλλιού επιτρέπει την κατεύθυνση πολλαπλών κοχλιών σε ένα βραχύ ή διευρυμένο θραύσμα, ενώ ο άξονας διατηρεί την ευθυγράμμιση κατά μήκος του υποστηρικτικού οστικού τμήματος. Μια ευθεία πλάκα παρέχει πιο ομοιόμορφη οστεοσύνθεση κατά μήκος της διάφυσης, αλλά προσφέρει λιγότερη κάλυψη στην περιοχή της κεφαλής για το περιαρθρικό οστό. Ως εκ τούτου, η κλειδούμενη πλάκα Cloverleaf επιλέγεται όταν ο χειρουργός χρειάζεται γωνιακή σταθερότητα, ευρεία δέσμευση κεφαλής και επέκταση άξονα στην ίδια κατασκευή. Η κλινικά σημαντική διαφορά είναι η γεωμετρία της κεφαλής, η κατανομή των κοχλιών και η στρατηγική οστεοσύνθεσης γύρω από το μεταφυσιακό οστό.

Ποιος αριθμός οπών πρέπει να επιλεγεί για τον σχεδιασμό της οστεοσύνθεσης;
Η κλειδούμενη πλάκα Cloverleaf διατίθεται σε διαμορφώσεις 3 έως 14 οπών. Οι κοντές πλάκες 3 και 4 οπών χρησιμοποιούνται για συμπαγή μεταφυσιακά θραύσματα και οστεοσύνθεση με περιορισμένη πρόσβαση. Οι μεσαίου μεγέθους επιλογές 5, 6, 7 και 8 οπών υποστηρίζουν τραύματα άκρου ποδός, ποδοκνημικής, μικρών θραυσμάτων και κατασκευές οστεοτομιών που απαιτούν πρόσθετη δέσμευση στον άξονα. Οι μακρύτερες διαμορφώσεις 9, 10, 11, 12, 13 και 14 οπών επιλέγονται για εκτεταμένη γεφύρωση, μεγαλύτερες γραμμές κατάγματος, τμηματική αστάθεια και κτηνιατρικές ορθοπεδικές θέσεις επιδιόρθωσης που απαιτούν ευρύτερη κατανομή φορτίου. Οι κοχλίες Ø4.0mm και Ø3.5mm επιλέγονται όταν απαιτείται ισχυρότερη δέσμευση φλοιού ή σπογγώδους οστού. Οι κοχλίες Ø2.7mm και Ø2.3mm επιλέγονται για μικρότερα θραύσματα και συμπαγείς περιοχές οστεοσύνθεσης όπου το μέγεθος της πλάκας και το οστικό απόθεμα καθοδηγούν την επιλογή του κοχλία.

Πώς υποστηρίζουν τις προμήθειες οι λεπτομέρειες CE, ISO 13485 και FDA;
Η κλειδούμενη πλάκα Cloverleaf παρέχεται με πλαίσιο προμήθειας CE, ISO 13485 και FDA για την αγορά ορθοπεδικών εμφυτευμάτων. Η σήμανση CE υποστηρίζει την τεκμηρίωση συμμόρφωσης για τις αγορές υγειονομικής περίθαλψης που απαιτούν ευρωπαϊκές αναφορές ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Το ISO 13485 υποδεικνύει την κατασκευή βάσει συστήματος διαχείρισης ποιότητας ιατροτεχνολογικών προϊόντων με ελεγχόμενη παραγωγή και ιχνηλασιμότητα. Το πλαίσιο προμήθειας FDA υποστηρίζει νοσοκομεία, κλινικές και διανομείς που εξυπηρετούν τα κανάλια προμήθειας ορθοπεδικών προϊόντων των Ηνωμένων Πολιτειών. Αυτές οι λεπτομέρειες βοηθούν στις υποβολές προσφορών, την ένταξη προμηθευτών, την έγκριση αποθέματος χειρουργείου και την τεκμηρίωση καταλόγου διανομέων. Η τιμή των 17.60 $, η ποσότητα ελάχιστης παραγγελίας ενός τεμαχίου (MOQ), η διαθεσιμότητα OEM και το πλαίσιο εγγύησης ενός έτους υποστηρίζουν τόσο το απόθεμα αντικατάστασης όσο και τον σχεδιασμό νέων δίσκων οστεοσύνθεσης.

Πώς χρησιμοποιούνται ενδοεγχειρητικά οι κλειδούμενες οπές και η επιμήκης σχισμή;
Η επιμήκης σχισμή χρησιμοποιείται συνήθως στην αρχή της τοποθέτησης για να επιτρέψει την ελεγχόμενη θέση της πλάκας πριν από την τελική οστεοσύνθεση. Μετά την προσωρινή τοποθέτηση του κοχλία, ο χειρουργός μπορεί να αξιολογήσει την ευθυγράμμιση, τη θέση της πλάκας, την ποιότητα της αναγωγής και την φθοριοσκοπική θέση πριν γεμίσει τις υπόλοιπες οπές. Οι κλειδούμενες οπές δέχονται συμβατούς κοχλίες που εμπλέκονται στην πλάκα για να δημιουργήσουν μια κατασκευή σταθερής γωνίας. Αυτή η διεπιφάνεια κοχλία-πλάκας βοηθά στη διατήρηση της σταθερότητας σε μεταφυσιακό οστό, θρυμματισμένα θραύσματα και περιαρθρικές ζώνες οστεοσύνθεσης. Η κλειδούμενη πλάκα Cloverleaf χρησιμοποιεί την κεφαλή με πολλαπλές οπές για να κατανείμει τα σημεία οστεοσύνθεσης στο διευρυμένο θραύσμα, ενώ ο άξονας ασφαλίζει την κατασκευή κατά μήκος του κύριου οστικού τμήματος. Η τελική σύσφιξη πραγματοποιείται μόνο αφού ελεγχθεί η πορεία του κοχλία, η τοποθέτηση του εμφυτεύματος και η αναγωγή.

Τι πρέπει να λάβουν υπόψη τα νοσοκομεία και οι διανομείς πριν παραγγείλουν αυτήν την πλάκα;
Τα νοσοκομεία θα πρέπει να επιλέγουν την κλειδούμενη πλάκα Cloverleaf σύμφωνα με τον απαιτούμενο αριθμό οπών, την προτίμηση υλικού, το σύστημα διαμέτρου κοχλία και τον όγκο των διαδικασιών. Οι επιλογές από ανοξείδωτο χάλυβα και τιτάνιο επιτρέπουν στις εγκαταστάσεις να ευθυγραμμίσουν την επιλογή του εμφυτεύματος με τα υπάρχοντα πρωτόκολλα ορθοπεδικού αποθέματος. Οι ομάδες αποστείρωσης θα πρέπει να διαχειρίζονται τις αχρησιμοποίητες πλάκες σύμφωνα με επικυρωμένες ροές εργασιών χειρισμού, συσκευασίας και αποστείρωσης εμφυτευμάτων πριν από την επέμβαση. Μόλις εμφυτευθεί, η πλάκα αντιμετωπίζεται ως συσκευή μιας χρήσης και δεν επιστρέφεται στην κυκλοφορία επαναχρησιμοποιήσιμων οργάνων. Οι διανομείς μπορούν να αποθηκεύσουν τη γκάμα 3-14 οπών για να υποστηρίξουν την ορθοπεδική τραυματολογία, την οστεοσύνθεση άκρου ποδός και ποδοκνημικής, την αναδομητική και την κτηνιατρική ζήτηση. Η ποσότητα ελάχιστης παραγγελίας ενός τεμαχίου (MOQ), η διαθεσιμότητα OEM, η συσκευασία σε χαρτοκιβώτιο, το πλαίσιο εγγύησης και η υπηρεσία επιστροφής ή αντικατάστασης υποστηρίζουν τον πρακτικό σχεδιασμό προμηθειών.