Instrumenter til total hofteprotese – cementfri THA-acetabular- og femuralinstrumentering

Total Hip Prosthesis Instruments Set fra Peak Surgicals er et komplet ortopædisk instrument sæt i kirurgisk rustfrit stål, designet til at understøtte den fulde intraoperative arbejdsgang ved total hoftealloplastik - med særlig dybde i acetabulær forberedelse, cementfri cup-placering med skruefiksering og prøve af femorale hoveder til både 22 mm og 28 mm hoveddiametre. Sættet leveres med en dedikeret tom beholder og bruges af ortopædkirurger på hospitalets operationsstuer og kirurgiske centre, der udfører primære og revisionsprocedurer for total hofteudskiftning verden over.

Acetabulær Forberedelse: Broche, Boremaskine og Fleksibel Boremaskine

Præcis acetabulær forberedelse er grundlaget for pålidelig cementfri cup-fiksering i total hoftealloplastik. Sættet inkluderer acetabulære brocher i størrelserne O42 mm til O60 mm (PS-9713-0042 til PS-9713-0060) til progressiv halvkugleformet broachning af acetabulær hulrum til den planlagte cup-størrelse, hvilket sikrer, at den endelige broached overflade nøje matcher den ydre geometri af den cementfri cup for at maksimere primær prespasningstabilitet. Acetabulær brocheholder (PS-9713-0002) giver den stive, kontrollerede fastgørelse mellem brochen og drivhåndtaget, der er nødvendig for nøjagtig hulrumsforberedelse uden broche-vaklen. Til fiksering af acetabulære kopper ved hjælp af supplerende skruer - standardmetoden i cementfri total hoftealloplastik med kopper, der har skruehuller - forbereder acetabulær skruehovedbor (PS-9713-0009) skruetrajekterne gennem koppen ind i ilium, ischium eller pubis. Den fleksible boremaskine (PS-9713-0010) udvider adgangen til boring til trajekter, som en standard stiv boremaskine ikke kan nå inden for de kirurgiske eksponeringers begrænsninger.

Acetabular Cup Trial, Placering og Vinkeljustering

Sættet inkluderer acetabulære cup-prøver i størrelserne O42mm til O60mm (PS-9713-1042 til PS-9713-1060) svarende til broche-størrelsesområdet, hvilket giver kirurgen mulighed for at bekræfte cup-størrelse, sædedybde og bløddelsspænding, før det definitive implantat indsættes. Acetabular cup-holderen (PS-9713-0015) giver et fast greb og orienteringskontrol under cup-indsættelse og -impaktion. Cup-impactor-komponenter (PS-9713-0005 til PS-9713-0007) dækker både O22mm og O28mm hovedstørrelseskonfigurationer, hvilket sikrer, at koppen er placeret i den korrekte dybde og orientering ved den endelige impaktion. Acetabular vinkelanordningen (PS-9713-0014) hjælper med at bekræfte og opretholde den korrekte anteversion og abduktionsvinkel af acetabular-koppen under hele placeringen - cup-malplacering er en primær årsag til ustabilitet, kantbelastning og accelereret lejeslid i total hoftealloplastik, hvilket gør vinkelverifikation til et kritisk intraoperativt trin. Acetabular cup/liner-impactoren (PS-9713-0017) placerer polyethylen- eller keramisk liner i metalskallen efter cup-fiksering.

Femoralt hoved-prøve og hjælpeinstrumenter

Sættets femorale hovedkomponent inkluderer hovedprøver fra O22+0 (M) til O28+8 (XXL) (PS-9713-2200 til PS-9713-2808), der dækker 22mm og 28mm hoveddiametrene med flere halslængdeafvigelser pr. diameter for at muliggøre præcis genoprettelse af benlængde og afvigelse under prøven, før den endelige hovedsamling. Dornhåndtaget (PS-9713-0003) giver kontrolleret løftestang til femoral komponentpositionering og prøvemanipulation. Acetabular skruetangen (PS-9713-0013) muliggør sikker manipulation, indsættelse og justering af acetabulære fikseringsskruer gennem kophullerne og ind i de forberedte boretrajektorier i bækkenbenet. Skruetrækkeren (PS-9713-0018) sætter og spænder fikseringsskruerne til det krævede drejningsmoment. Borestyret/acetabular foringsekstraktor (PS-9713-0011) styrer boret nøjagtigt gennem kophullerne og fungerer som et acetabular foringsudtrækningsværktøj til revisionsprocedurer. Forbindelsesdelen (PS-9713-0004) forbinder komponenter i sættet for en kontinuerlig kirurgisk arbejdsgang.

Rustfrit stålkonstruktion og beholder

Hvert instrument i sættet er fremstillet af kirurgisk rustfrit stål, hvilket giver den strukturelle stivhed, der kræves til gentagen impaktion, drevet opboring og borebrug under flere kirurgiske procedurer uden deformation eller dimensionsændring. Sættet leveres i den dedikerede tomme beholder (PS-9713-000), som organiserer alle instrumenter i et defineret layout til steriliseringsbehandling, transport i operationsstuen og instrumenttællingsstyring mellem operationer. Konstruktionen i rustfrit stål sikrer, at alle instrumenter er kompatible med standard autoklave-steriliseringsprotokoller, der anvendes i licenserede hospitalsoperationsstuer.

CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-certificering for anskaffelse af ortopædiske instrumenter

Total Hip Prosthesis Instruments Set er fremstillet under CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificeringen bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og produktionskonsistens for ortopædiske kirurgiske instrumenter. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske medicinsk udstyr-regler, og FDA-overensstemmelse understøtter indkøb til amerikanske hospitaler, kirurgiske centre og ortopædiske afdelinger, der kræver verificeret reguleringsdokumentation for køb af kapitale instrumentpakker.

Produktspecifikationer

Varenummer	— (bekræft i Shopify admin)
Produktnavn	Total hofteprotese instrumentsæt
Pris	3.508,78 USD
Instrumentkategori	Ortopædisk — Total hoftealloplastik
Procedure	Primær og revisions-total hofteudskiftning — cementfri kopfiksering med skruekomplement
Materiale	Kirurgisk rustfrit stål
Beholder	PS-9713-000 Tom beholder (inkluderet)
Acetabular reamerstørrelser	O42mm til O60mm (PS-9713-0042 til PS-9713-0060)
Acetabulære kop-prøvestørrelser	O42mm til O60mm (PS-9713-1042 til PS-9713-1060)
Hovedprøveområde	O22+0 (M) til O28+8 (XXL) (PS-9713-2200 til PS-9713-2808)
Kop-impactor-konfigurationer	O22mm og O28mm (PS-9713-0005 til PS-9713-0007)
Nøglenumre	PS-9713-0002 til PS-9713-0018, PS-9713-0042 til PS-9713-0060, PS-9713-1042 til PS-9713-1060, PS-9713-2200 til PS-9713-2808
Certificeringer	CE-mærkning, ISO 13485, FDA
Garanti	1 år
MOQ	1 sæt
OEM / Brugerdefinerede ordrer	Tilgængelig
Eftersalgsservice	Returnering og udskiftning

Ofte stillede spørgsmål

Hvad er total hoftealloplastik, og hvilken rolle spiller dette instrumentsæt?
Total hoftealloplastik (THA) er kirurgisk udskiftning af hofteleddet med en protese bestående af en femoralskaft, et femoralt hoved, en acetabular kop og en lejeindlæg. Den udføres primært for fremskreden hofteartrose, avaskulær nekrose af femurhovedet, inflammatorisk arthritis og posttraumatisk arthritis, hvor både femurhovedets og acetabulumets ledflader er ødelagte. Total hofteprotese instrumentsættet leverer den dedikerede instrumentbakke, der er nødvendig for at udføre hvert intraoperativt trin af THA: forberedelse af acetabulumhulen til at modtage koppen, prøve af kopstørrelsen, placering og impaktion af den definitive kop, fiksering af den med supplerende skruer, placering af lejeindlægget, prøve af femoralt hovedstørrelse og offset og samling af det endelige hoved. Uden et komplet, korrekt dimensioneret instrumentsæt kan præcisionen af koppositionering, genoprettelse af benlængde og lejesamling, der bestemmer THA's langsigtede succes, ikke opnås.

Hvad gør dette sæt acetabulumfokuseret sammenlignet med andre hofte-sæt?
Total hofteprotese instrumentsættet har en markant dybere beholdning af acetabulære instrumenter end de andre hoftealloplastiksæt i Peak Surgicals sortiment. Det inkluderer en komplet serie af reamers fra O42mm til O60mm, en matchende kop-prøveserie i samme størrelsesområde, acetabular vinkelanordningen til intraoperativ verifikation af koppens orientering, acetabular skruehovedbor og fleksibel bor til forberedelse af skruetrajektorier, skruetang til håndtering af skruer, en skruetrækker til tilspænding af fikseringsskruer og kop/liner-impactoren til liner-placering – hvilket afspejler den fulde instrumentbehov for cementfri acetabular kopfiksering med supplerende skruefiksering. Denne konfiguration er velegnet til primære THA-procedurer ved brug af prespasnings-cementfri kopper, hvor kvaliteten af acetabular forberedelse og koppens orientering er de primære faktorer for langsigtet implantatoverlevelse.

Hvilke hovedstørrelser understøtter dette sæt?
Sættet understøtter både 22 mm og 28 mm hoveddiametre. Hovedprøveområdet dækker O22+0 (M) til O28+8 (XXL), hvilket giver flere halslængdeforskydninger inden for hver hoveddiameter for at muliggøre præcis intraoperativ benlængde og hofteoffset-gendannelse, før det endelige hoved samles på lårbenskonusen. Kupimpactor-komponenterne leveres i både O22 mm og O28 mm konfigurationer, hvilket bekræfter, at sættet er udstyret til begge hoveddiametermuligheder ved den endelige implantatsamling. For centre, der bruger større hoveddiametre (32 mm, 36 mm) i total hoftealloplastik, skal sættets kompatibilitet med dit implantatsystem bekræftes før bestilling.

Er dette sæt egnet til revisions-total hoftealloplastik?
Sættet inkluderer instrumenter, der er relevante for revisions-THA-tilfælde: Borestyret/acetabular foringsudtrækkeren (PS-9713-0011) har en foringsudtrækningsfunktion til tilfælde, hvor den acetabulære foring skal udskiftes uden koprevision, og kop-prøve- og reamer-serien dækker et bredt størrelsesområde, der rummer de større acetabulære kopper, der ofte bruges i revisions-THA, hvor det naturlige acetabulære knogle er blevet brochet til en større diameter i en tidligere procedure. For revisions-tilfælde, der involverer betydeligt acetabulært knogletab eller kræver jumbo-kopper over O60mm, eller tilfælde, der kræver begrænsede foringer eller dual-mobility-kopper, der ikke er omfattet af dette instrumentsæt, skal sættets kompatibilitet med dit planlagte revisionsimplantatsystem bekræftes før anskaffelse.

Hvilke certificeringer har dette sæt?
Total Hip Prosthesis Instruments Set er fremstillet under CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificering bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialetraceabilitet og produktionskonsistens for ortopædiske kirurgiske instrumenter. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske medicinsk udstyr-regler, og FDA-overensstemmelse understøtter indkøb til amerikanske hospitaler, ambulante kirurgiske centre og ortopædiske afdelinger, der kræver verificeret reguleringsdokumentation for køb af kapitale instrumentpakker.

Kan enkelte instrumenter bestilles som erstatninger?
Individuelle instrumenter fra Total Hofteprotese Instrumentsæt er tilgængelige fra Peak Surgicals som erstatningsgenstande ved brug af deres PS-9713 referencenumre (f.eks. PS-9713-0014 Acetabular Vinkelanordning, PS-9713-0017 Acetabular Cup/Liner Impactor, individuelle reamer-størrelser). OEM-fremstilling og tilpassede instrumentsætkonfigurationer er også tilgængelige for hospitalsindkøbsafdelinger og ortopædiske distributører, der kræver modificerede bakkelayouts, udvidede størrelsesområder eller tilpassede emballageformater. Kontakt Peak Surgicals direkte for priser på erstatningsinstrumenter, OEM-specifikationer eller institutionelle indkøbsarrangementer.