Sæt til spinal pedikelskrue-system – Åben posterior pedikelskrue-stavfiksering

Spinal Pedicle Screw System Set fra Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-109) er et 30-delt åbent posteriort pedikelskrue-stang instrumentationssæt i rustfrit stål til lumbal og thorakal spinal fusion, der dækker hele arbejdsgangen for vurdering af pedikelkanalen med en føler til lige skruekanal (PS-FSCS-001) og bøjet (PS-FSCB-008), pedikeladgang med en AWL (PS-AWL-023), pedikel-tapping med fire tapper φ4.0 (PS-T-003), φ5.5 (PS-T-004), φ6.0 (PS-T-006) og φ7.0 (PS-T-007), polyaksial og monoaksial skrueindsættelse med dedikerede skruetrækkere (PS-SPS-013, PS-SMS-014), vurdering af pedikelvæggen med lige pedikelprobe (PS-PPS-021) og bøjet (PS-PPB-022), stangkonturering med en stangbøjer (PS-RB-026) og prøvestang (PS-TR-015), stangplacering med stangholdeklemmer (PS-RHF-025), stangskubbende klemmer (PS-RPF-028) og stangskubber (PS-RP-017), in-situ stangbøjning med en in-situ bøjejern (PS-IBI-012), stangrotation med en stangdrejer (PS-RT-020), segmental justering med en parallel spreder (PS-PS-018) og parallel kompressor (PS-PC-019), tværbinding med en tværbinding-møtrikholder Hex (PS-CNHH-011) og skruetrækker Hex 3.5mm til tværbinding-møtrik (PS-SHC-005), sætskruehåndtering med en skruemøtrikholder Hex (PS-SNHH-010) og Hex skruetrækker til skruemøtrik (PS-HSSN-002), skrueskærerhåndtering med en skrueskærer til langarmsskrue (PS-SCLAS-009) og modmoment til skrueskærer (PS-CTSC-027), et generelt modmoment (PS-CT-030), en indsættelsesenhed til fikseringsstift (PS-IDFP-016), og T-håndtag (PS-TQC-024) og lige håndtag (PS-SHQC-029) lynkoblinger, alt sammen i en aluminiumsboks (PS-AB-31). Det bruges af rygkirurger, der udfører åben posterior pedikelskrue-stangfiksering til lumbal og thorakal fusion, spondylolistese, frakturstabilisering og deformitetskorrektion.

Åben posterior pedikelskrue-stangfiksering: Indikationer og instrumentarbejdsgang

Posteriort pedikelskrue-stangfiksering er standardteknikken til posterior lumbal og thorakal spinal fusion. Pedikelskruen er en transpedikulær skrue indsat fra den posteriore overflade af tværproces-pedikel-sammenføjningen gennem pedikelkanalen og ind i hvirvellegemet, hvilket giver et tre-søjlet fikseringspunkt, der er biomekanisk overlegent i forhold til krog- eller trådfiksering til at modstå fleksion, ekstension, aksial rotation og laterale bøjningskræfter på tværs af det instrumenterede segment. Stangen forbinder pedikelskruer på tilstødende niveauer til en stiv eller halvstiv spinal konstruktion, der opretholder den korrigerede justering under fusionsperioden. Spinal Pedicle Screw System Set (PS-OS-00300-109) giver den komplette åbne posteriore instrumentationsarbejdsgang: pedikeladgang med AWL'en, pedikelkanaloprettelse og vægvurdering med følere og prober, tapping i fire diametre til skruestørrelser fra små thorakale til store lumbale og iliaca, skrueindsættelse med både polyaksiale og monoaksiale skruetrækkergeometrier, stangkonturering og in-situ justering, segmental kompression og spredning, tværbinding og sætskrueudskæringshåndtering med dobbelte modmomentinstrumenter.

Pedikeladgang og kanalvurdering: Følere, AWL, prober og fire tappe

Sikker indsættelse af pedikelskrue kræver omhyggelig kanalforberedelse og vurdering, før skruen føres frem. AWL'en (PS-AWL-023) skaber den indledende kortikale adgang ved pedikelindgangspunktet under fluoroskopisk vejledning. Føleren til skruekanal lige (PS-FSCS-001) og bøjet (PS-FSCB-008) indsættes derefter i pedikelkanalen og roteres for at palpere alle fire kortikale vægge – medial, lateral, superior og inferior – før tapping, hvilket detekterer enhver kortikal brud, der ville indikere spinalkanal, tværproces-foramen eller tilstødende diskus nærhed. Pedikelprobe lige (PS-PPS-021) og bøjet (PS-PPB-022) udfører en sekundær post-tapping vægvurdering, før skruen indsættes. De fire tappe – φ4.0mm (PS-T-003) til små thorakale pedikler, φ5.5mm (PS-T-004) til standard lumbale pedikler, φ6.0mm (PS-T-006) til større lumbale og L5-S1 pedikler, og φ7.0mm (PS-T-007) til maksimale diameter skruer i ilium eller store pedikler – drives af T-håndtag lynkoblingen (PS-TQC-024) og lige håndtag lynkoblingen (PS-SHQC-029).

Skrueindsættelse, stanghåndtering og justeringsinstrumenter

Skruetrækkeren til polyaksial skrue (PS-SPS-013) griber det polyaksiale skruehoveds geometri, og skruetrækkeren til monoaksial skrue (PS-SMS-014) griber den monoaksiale geometri – begge er nødvendige for blandede monoaksiale-polyaksiale konstruktioner, der anvendes til korrektion af deformiteter og reduktion af spondylolistese. Prøvestangen (PS-TR-015) måler den nødvendige stanglængde og krumning ved at bøje den til skruehovedpositionerne, før den definitive stang kontureres. Stangbøjer (PS-RB-026) konturerer den definitive stang ex situ. In-situ bøjejern (PS-IBI-012) justerer stangen efter placering uden fjernelse. Stangholdeklemmer (PS-RHF-025) fører stangen ind i såret. Stangskubbende klemmer (PS-RPF-028) og stangskubber (PS-RP-017) placerer stangen i successive tulipanhoveder. Stangdrejer (PS-RT-020) roterer den placerede stang for korrektion af koronal deformitet. Parallel spreder (PS-PS-018) og parallel kompressor (PS-PC-019) distraherer og komprimerer mellem tilstødende niveauer langs den placerede stang. Tværbinding-møtrikholder Hex (PS-CNHH-011) og skruetrækker Hex 3.5mm (PS-SHC-005) installerer tværbindingen. Skrueskærer til langarmsskrue (PS-SCLAS-009) og modmoment til skrueskærer (PS-CTSC-027) trimmer forlængede tulipanarme. Modmoment (PS-CT-030) stabiliserer tulipanen under endelig tilspænding af sætskruen. Indsættelsesenhed til fikseringsstift (PS-IDFP-016) håndterer fikseringsstiftelementer i visse skruehoveddesign.

CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-certificering

Spinal Pedicle Screw System Set er fremstillet under CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificering bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og produktionskonsistens for spinalkirurgiske instrumenter. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske medicinsk udstyrsbestemmelser, og FDA-overensstemmelse understøtter indkøb for amerikanske hospitaler, rygkirurgiske centre og neurokirurgiske afdelinger.

Produktspecifikationer

Ofte Stillede Spørgsmål

Hvilke procedurer anvendes Spinal Pedicle Screw System Set til?
Spinal Pedicle Screw System Set (PS-OS-00300-109) anvendes til åben posterior pedikelskrue-stangfiksering af lænde- og brystrygsøjlen. Primære indikationer omfatter lumbal spinal fusion for degenerativ diskussygdom med ustabilitet, isthmisk og degenerativ spondylolistese, thorakolumbal frakturstabilisering, posterior deformitetskorrektion, der kræver instrumenteret fusion, og revisionsposterior fiksering for tidligere mislykket instrumentering. De fire tapstørrelser (φ4,0-7,0 mm) dækker skruediametre fra små thorakale pedikler til store lumbale pedikler og iliaca-fiksering. De dobbelte polyaksiale og monoaksiale skruetrækkere passer til blandede konstruktioner, der anvendes til deformitetskorrektion. Sættet er konfigureret til åben kirurgi med fuld eksponering af pedikelindgangspunkterne via en posterior midtlinje eller paraspinal adgang.

Hvordan forholder dette sæt (PS-OS-00300-109, $1.375,00) sig til de andre pedikelskrue-sæt i samme butik?
Peak Surgicals tilbyder fem pedikelskrue-instrumentationssæt. Dette Spinal Pedicle Screw System Set (PS-OS-00300-109, $1.375,00) indeholder et 30-instrument åbent posteriort sæt med PS-præfiks referencenumre. Bone Tool Spine Pedicle Screw Set (PS-OS-00300-19, $1.538,90) og Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm (PS-OS-00300-70, $2.198,90) indeholder begge et 31-instrument sæt med 2200-01xx referencenumre, der dækker de samme instrumentkategorier. Pedicle Screw System Instruments Set PS1700 (PS-OP-5799, $1.538,90) bruger PS1700-seriereferencer og tilføjer en reduktionsklemme og stangrotatorer til deformitetskorrektion. Spinal Pedicle Screw Set 5.5mm (2200-13xx, $1.815,00) er konfigureret til MIS perkutan kirurgi med en Persuader, fikseringsstifter og momentnøgle. Bekræft instrumentindholdet med Peak Surgicals, før du bestiller, hvis du skal kontrollere konfigurationsforskelle mellem to SKU'er.

Hvad er funktionen af de to følere til skruekanalen?
Føleren til skruekanal lige (PS-FSCS-001) og bøjet (PS-FSCB-008) vurderer pedikelkanalens vægge før tapping og skrueindsættelse. Efter awl og indledende pedikelkanalforberedelse indsættes føleren i kanalen og roteres for at kontakte alle fire kortikale vægge – medial, lateral, superior, inferior. Den lige føler bruges til standard lumbale pedikeltrajektorier; den bøjede føler når de mere vinklede trajektorier, der anvendes ved thorakal pedikelskruplacering. At detektere ethvert kortikalt brud, før tap og skrue føres frem, forhindrer spinalkanalovertrædelse (medial brud), indgang til tværproces-foramen (lateral brud) og nerve- eller diskusskade (superior eller inferior brud). Pedikelprobe lige (PS-PPS-021) og bøjet (PS-PPB-022) gentager derefter vægvurderingen efter tapping, hvilket bekræfter, at de tappede kanalvægge er intakte, før den definitive skruediameter introduceres.

Hvad bruges de to modmomentinstrumenter til?
Modmomentet til skrueskærer (PS-CTSC-027) er parret med skrueskæreren til langarmsskrue (PS-SCLAS-009) – når skæreren klipper den forlængede tulipanarm af en pedikelskrue, genererer den en rotationskraft, som modmomentet modvirker ved at gribe tulipanlegemet, hvilket forhindrer rotation af pedikelskruen i hvirvelknoglen under skæreoperationen. Det generelle modmoment (PS-CT-030) stabiliserer tulipanlegemet under den endelige tilspænding af sætskruen med de primære skruetrækkere, hvilket forhindrer tilspændingsmomentet i at overføres gennem pedikelskruen til den omkringliggende knogle og forårsage mikrobevægelse ved skrue-knoglegrænsefladen. Begge funktioner kræver distinkte koblingsgeometrier, der er tilpasset deres respektive operationer.

Hvilke certificeringer har dette sæt?
Spinal Pedicle Screw System Set er fremstillet under CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificering bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og fremstillingskonsistens for spinalkirurgiske instrumenter. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske medicinsk udstyrsbestemmelser, og FDA-overensstemmelse understøtter indkøb for amerikanske hospitaler, rygkirurgiske centre og neurokirurgiske afdelinger, der kræver verificeret reguleringsdokumentation.