Spinal pedikelskrue-sæt 6,0 mm – Åben posterior pedikelskrue-stangsinstrumentering

Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm fra Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-70, 2200-01-serien) er et 31-dele posterior pedikelskrueinstrumentationssæt til åben posterior rygkirurgi ved hjælp af et 6.0mm stangsystem, der dækker hele arbejdsgangen for pedikeladgang og kanalanalyse, tapning på tværs af fire diametre (φ4.0 til φ7.0mm), polyaxial og monoaxial skrueindsættelse, stangkonturering og -placering, in-situ stangbøjning, krydsfiksation, segmental kompression og spredning samt skrueskærerhåndtering. Sættet inkluderer lige og bøjede følere til skruekanalen, lige og bøjede pedikelprober, en syl, fire tappe, skruetrækkere til både polyaxiale og monoaxiale skruer, en stangbøjer, en in-situ bøjern, en prøvestang, stangholdende og -skubbende tænger, en stangskubber, en stangdrejning, en parallel spreder og parallel kompressor, en skrueskærer til langarmsskruer med modmoment, et andet modmoment, krydsskrue- og møtrikholder, skruemøtrikholder, T-greb og lige greb med lynkoblinger, en indsætningsanordning til fikseringsstift og en aluminiumskasse. Det bruges af rygsøjlekirurger og neurokirurger, der udfører åben posterior lumbal og torakal pedikelskrue-stangfiksering for spinal stenose med instabilitet, spondylolistese, degenerativ diskussygdom, der kræver fusion, stabilisering af spinalfrakturer og korrektion af deformiteter ved hjælp af en 6.0mm stangkonstruktion.

6.0mm Stangsystem: Åben posterior pedikelskrueinstrumentation

6.0mm stangen er den største af de to MIS-æra pedikelskrue-stangdiametre, der tilbydes af Peak Surgicals – 5.5mm (2200-13xx-serien, $1.815,00) og 6.0mm (2200-01xx-serien, $2.198,90). 6.0mm stangen giver større bøjningsstivhed og udmattelsesmodstand end en 5.5mm stang, hvilket gør den til den foretrukne diameter til længere segment torakolumbale konstruktioner, korrektion af voksende deformiteter med høj belastning, stabilisering af spinalfrakturer, der kræver rigid fiksering, og revisionskirurgi, hvor maksimal konstruktionsstivhed er påkrævet. Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm er konfigureret til åben posterior kirurgi snarere end perkutan MIS-adgang – det inkluderer ikke en Persuader eller Persuader-muffe (tulipan-engagementinstrumenterne specifikke for perkutan MIS-adgang), fikseringsstifter (den provisoriske stanglåsemekanisme, der bruges, mens stangen føres subkutant), en momentnøgle eller en formstang. I stedet inkluderer det en parallel spreder, parallel kompressor og stangdrejning til segmental justering i den åbne eksponering samt to modmomentinstrumenter til skrueskærer og generel sætskrue-modmomenthåndtering under åben posterior fiksering.

Pedikeladgang og kanalanalyse: Følere, prober, syl og fire tappe

Sikker pedikelskrueindsættelse begynder med, at sylen (2200-0123) etablerer den kortikale indgang ved pedikelindgangspunktet, efterfulgt af pedikelproben lige (2200-0121) og pedikelproben bøjet (2200-0122), der føres gennem pedikelens spongiøse knogle og ind i hvirvellegemet under fluoroskopisk vejledning. Føleren til skruekanalen lige (2200-0101) og føleren til skruekanalen bøjet (2200-0108) føres derefter ind i den forberedte pedikelkanal og roteres for at vurdere alle kortikale vægge for intakthede, før tapning og skrueindsættelse. De fire tappe – φ4.0mm (2200-0103) til små thorakale pedikler, φ5.5mm (2200-0104) til standard lumbale pedikler, φ6.0mm (2200-0106) til større lumbale og L5-S1 pedikler, og φ7.0mm (2200-0107) til skruer med maksimal diameter i ilium eller store L4-S1 pedikler ved voksne deformiteter – dækker hele skruediameterområdet, der kræves til thorakolumbal fiksering med 6.0mm stangsystemer. T-håndtagets lynkobling (2200-0124) driver tappene og andre hurtigkoblingsinstrumenter; det lige håndtags lynkobling (2200-0129) giver et alternativt drev til begrænsede adgangspositioner.

Skrueindsættelse og stanghåndtering

Skruetrækkeren til polyaksial skrue (2200-0113) og skruetrækkeren til monoaksial skrue (2200-0114) giver det primære skrueindsættelsesmoment for de to dominerende tulipanhoveddesign, der anvendes med 6.0mm stangsystemer. Skruemøtrikholderen sekskant (2200-0110) og sekskant-skruetrækkeren til skruemøtrik (2200-0102) håndterer spændingen af sætskruemøtrikken. Stangbøjeren (2200-0126) former den 6.0mm stang ex situ til den planlagte sagittal- og koronale justeringskurve før indsættelse. Prøvestangen (2200-0115) måler den nødvendige stanglængde og -krumning, før den definitive stang formes. In-situ bøjern (2200-0112) justerer stangen, efter den er placeret, uden at den skal fjernes fra tulipanerne. Stangholdeførsen (2200-0125) griber stangen til indføring i såret. Stangskubbeførsen (2200-0128) og stangskubberen (2200-0117) placerer stangen i successive tulipanhoveder. Stangdrejningen (2200-0120) roterer den placerede stang til korrektion af deformiteter i koronalplanet. Parallelsprederen (2200-0118) og parallelkompressoren (2200-0119) anvender distraktion og kompression mellem tilstødende niveauer langs den placerede stang før endelig sætskruespænding.

Crosslink System, skrueskærer og modmomentinstrumenter

Krydsskruetrækkeren SW3.5 (2200-0105) og krydsmøtrikholderen Hex (2200-0111) installerer den tværgående krydsforbindelse mellem venstre og højre stangsystemer, hvilket forbedrer torsionskonstruktionens stivhed. Skrueskæreren til langarmsskruer (2200-0109) trimmer udvidede skruetulipanarme efter spænding i tilfælde, hvor udvidet tulipangeometri blev brugt til stangintroduktion gennem en minimalt åben incision. Modmomentet til skrueskæreren (2200-0127) giver den reaktionære kraft til skrueskæreoperationen, og modmomentet (2200-0130) giver en generel modmomentkraft under den endelige spænding af sætskruen for at forhindre rotationel kraftoverførsel gennem pedikelskruen til hvirvelknoglen. Indsætningsanordningen til fikseringsstift (2200-0116) håndterer fikseringsstiftselementer, der bruges i visse skruehoveddesign.

CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-certificering for anskaffelse af 6 mm pedikelskrueinstrumentation

Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm er fremstillet under CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificering bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og produktionskonsistens for spinale kirurgiske instrumenter. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske medicinsk udstyrsregler, og FDA-overholdelse understøtter anskaffelse til amerikanske hospitaler, rygkirurgiske centre og neurokirurgiske afdelinger, der kræver verificeret reguleringsdokumentation.

Produktspecifikationer

Ofte Stillede Spørgsmål

Hvilke kirurgiske indgreb anvendes Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm til?
Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm anvendes til åben posterior pedikelskrue-stangfiksering på lumbal- og thorakale spinalniveauer, hvor et 6.0mm stangdiametersystem er specificeret. Primære indikationer omfatter lumbal og thorakolumbal spinalfusion for degenerativ diskussygdom med instabilitet, lumbal og isthmisk spondylolistese, der kræver posterior reduktion og fiksering, thorakolumbal frakturstabilisering, der kræver rigid konstruktionsfiksering, korrektion af voksen spinaldeformitet, der kræver langsegment posterior instrumentering, hvor den større 6.0mm stang giver overlegen bøjningsstivhed og udmattelsesmodstand over længere konstruktionsspændvidder, og revisionsposterior spinalfiksering for svigtet tidligere instrumentering, hvor maksimal konstruktionsstivhed understøtter fusion i et kompromitteret helingsmiljø.

Hvordan adskiller dette 6.0mm sæt sig fra Spinal Pedicle Screw Set 5.5mm, der også er tilgængeligt fra Peak Surgicals?
Begge sæt bruger 2200-seriens instrumentnummerering og indeholder sammenlignelige pedikeladgangs-, stanghåndterings- og crosslink-instrumenter, men de adskiller sig i stangsystemdiameter og MIS versus åben kirurgikonfiguration. 5.5mm sættet (2200-13xx-serien, $1.815,00) er konfigureret til perkutan MIS-kirurgi – det inkluderer en dedikeret 5.5mm Persuader + muffe til tulipanengagement gennem perkutane portaler, otte fikseringsstifter (kugletype og søjletype) til provisorisk stanglåsning mellem niveauer, en 12 N.m momentnøgle til kalibreret sætskrue-tilspænding og en formstang til subkutan stanglængdemåling. 6.0mm sættet (2200-01xx-serien, $2.198,90) er konfigureret til åben posterior kirurgi – det inkluderer ikke en Persuader, fikseringsstifter, momentnøgle eller formstang, men inkluderer en parallel spreder og parallel kompressor til segmental justering i den åbne eksponering og to modmomentinstrumenter. 6.0mm stangdiameteren giver større bøjningsstivhed for længere segmentkonstruktioner og mere krævende tilfælde.

Hvorfor er der to separate modmomentinstrumenter (2200-0127 og 2200-0130) inkluderet?
Modmomentet til skrueskærer (2200-0127) er specifikt parret med skrueskæreren til langarmsskruer (2200-0109) – når skrueskæreren skærer den forlængede tulipanarm på en pedikelskrue, genererer den en rotationskraft, der ville rotere den underliggende pedikelskrue i knoglen uden en modmomentbegrænsning. Modmomentet til skrueskærer griber tulipanmøtrikken og modstår denne rotation, hvilket forhindrer skærekræften i at forskubbe skruen. Det generelle modmoment (2200-0130) bruges under den endelige tilspænding af sætskruen på ethvert skrueniveau i konstruktionen – det holder tulipanhuset stabilt, mens skruetrækkeren anvender det endelige låsemoment på sætskruen, hvilket forhindrer, at tilspændingsmomentet overføres gennem pedikelskruen til den omgivende hvirvelknogle. Begge funktioner kræver distinkt geometri, der matcher deres respektive operationer.

Hvad bruges føleren til skruekanalen til?
Føleren til skruekanalen (Lige: 2200-0101; Bøjet: 2200-0108) føres ind i det forberedte pedikelboret hul eller tappede kanal, før pedikelskruen indsættes, for at vurdere integriteten af alle fire vægge i kanalen. Spidsen af føleren er designet til at detektere kortikal modstand, når den kontakter en intakt kortikal væg, og til at falde igennem eller føle et tab af modstand, hvis den passerer gennem en kortikal brud i enhver retning. Ved placering af pedikelskruer risikerer et medialt kortikalt brud spinalkanalovertrædelse og rygmarvs- eller rodskader; et lateralt brud risikerer indtrængen i tværforamen og vaskulær skade; superior eller inferior brud kan forårsage nerveir irritation eller diskusskade. Før-indsættelsesføler-vurdering af alle fire kanalvægge, bekræftet ved både lige og bøjede baner, giver kirurgen information om kanalens integritet, før den bredere diameter skrue indsættes.

Hvilke certificeringer har dette sæt?
Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm er fremstillet under CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificering bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og produktionskonsistens for spinale kirurgiske instrumenter. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske medicinsk udstyrsregler, og FDA-overholdelse understøtter indkøb for amerikanske hospitaler, rygkirurgiske centre og neurokirurgiske afdelinger, der kræver verificeret reguleringsdokumentation for køb af pedikelskrueinstrumentation.