Sikkerhedslåseplader og skruesæt til små fragmenter – 3,5 mm låseplade- og skruesystem

Small Fragment Safety Lock Plates & Screws Set fra Peak Surgicals er et omfattende låseplade- og skrueimplantatsystem i rustfrit stål til små fragmenter, der dækker fire pladedesign – LC-DCP, skråtstillet T-Plade (venstre og højre), Reconstruction Straight og Cloverleaf – sammen med 57 Safety Lock Skruer Ø3.5mm i længder fra 10mm til 60mm, samt et dedikeret instrumentsæt, der inkluderer et Quick Coupling T-Håndtag, kalibrerede borebits, boremuffer, en momentbegrænsende skruetrækker, en udtræksskrue til beskadigede eller knækkede skruer, og en centreringsmuffe til Kirschner-wire. Det bruges af ortopædiske kirurger og traumekirurger på hospitalets operationsstuer til åben reduktion og intern fiksation (ORIF) af små fragmentfrakturer i underarmen, kravebenet, lægbenet, hånden og foden, samt periartikulære frakturer i håndled, ankel og albue, der kræver låsepladefiksation.

Safety Lock skruesystem: Ø3.5mm selvgængende i 24 længder fra 10mm til 60mm

Skrueudvalget dækker hele længdeområdet, der kræves til låsefiksering af små fragmenter på alle anatomiske steder, der betjenes af 3,5 mm låseplader. Længder 10-24 mm (PS-102.210 til .224, 2 stk. × 8 længder = 16 skruer) adresserer den tynde kortikale knogle i den distale radius, den distale ulna, fibula og metacarpal/metatarsal diaphyser. Længder 26-42 mm (PS-102.226 til .242, 3 stk. × 9 længder = 27 skruer) dækker det mellemliggende område, der bruges i underarm, kraveben og periartikulære skruetrajektorier, hvor længere indgreb på tværs af marvknogle eller den modsatte cortex er påkrævet. Længder 44-60 mm (PS-102.244 til .260, 2 stk. × 7 længder = 14 skruer) giver udvidet rækkevidde for tykke kortikale segmenter eller bropladekonfigurationer, hvor skruen skal spænde over et hul eller en knusningszone for at nå intakt knogle. Alle skruer er fremstillet af rustfrit stål, er selvgængende og gevindskåret til Safety Lock Pladens låsehulgeometri – skruegevindet låses i pladehulgevindet, når det er spændt helt, hvilket skaber en konstruktion med fast vinkel, der modstår aksial udtrækning og skruetilbagetrækning uafhængigt af knoglekvaliteten ved plade-knoglegrænsefladen.

Pladetyper: LC-DCP, T-Plade, Rekonstruktion og Cloverleaf i 3.5mm Safety Lock Design

De fire pladedesign imødekommer de forskellige anatomiske og biomekaniske krav til fiksation af små fragmenter på tværs af forskellige fraktursteder. LC-DCP Safety Lock Plader 3.5 (PS-147.104 til .110, 4 til 10 huller, 1 stk. = 7 plader) er lige dynamiske kompressionsplader med begrænset kontaktgeometri på den knoglevendte overflade, egnet til diafysære frakturer i underarmen, fibula og kraveben, hvor aksial kompression kombineret med låsefiksering ønskes. Safety Lock T-Plader 3.5 Skråtstillet i venstre (PS-142.103L til .105L, 3/4/5 huller, 1 stk. = 3 plader) og højre (PS-142.103R til .105R, 3/4/5 huller, 1 stk. = 3 plader) konfigurationer giver den vinklede hovedgeometri, der er nødvendig for periartikulær fiksation ved den distale radius, distale tibia eller metakarpale hoved, hvor et tværgående pladehoved skal placeres i en vinkel i forhold til skaftet. Rekonstruktions Safety Lock Plader 3.5 Straight (PS-144.106 til .110, 6/8/10 huller, 1 stk. = 3 plader) er formbare lige plader, der er egnet til komplekse periartikulære frakturer og broplader, hvor pladebøjning og formning til knogleoverfladen er påkrævet. Cloverleaf Safety Lock Plader 3.5 (PS-146.104 til .106, 4/5/6 huller, 1 stk. = 3 plader) har et tre-armet distalt kløverbladshoved, der giver multidirektionale skruetrajektorier ind i den distale metafyse, klassisk brugt ved den distale radius eller distale fibula.

Instrumenter: Quick Coupling System, borehoveder, hylstre og momentbegrænsende skruetrækker

Quick Coupling Handle T-Type (306.010) leverer det manuelle drev til borehovederne og skruetrækkerakslen ved hjælp af en hurtigkoblingsmekanisme, der muliggør hurtig udskiftning mellem boring og skrueindsættelse uden værktøjsskift. Skruetrækkerakslen QC End 2.5mm Tip (301.060) griber ind i den 2.5mm sekskantede fordybning på Safety Lock-skruerne for indsættelse og spænding. Borehoveder Ø2.8mm Kalibrerede 2-Rillede til Quick Coupling (PS-432.001, ×2) forbereder pilothullet til Ø3.5mm Safety Lock-skruerne – 2.8mm bore-diameteren efterlader tilstrækkelig knoglevæg, så skruegevindet kan opnå kortikal greb, når en selvgængende skrue indsættes. 2.8mm borehylstre til 3.5mm Safety Lock-skruer (PS-432.005, ×2) beskytter blødt væv under boring og sikrer, at boret forbliver i den korrekte pladehulsakse. Momentbegrænsende skruetrækker 2.5mm Tip (PS-432.009) kontrollerer den endelige tilspændingsmoment for låseskruen – låseskruer, der er overspændte, kan beskadige pladens låsehulsgevind eller knække skruehovedet, og den momentbegrænsende mekanisme forhindrer dette ved at koble ud ved det forudindstillede maksimale moment. HSS-borehoveder Ø2.5mm (PS-432.017, ×2) giver den mindre pilothulsdiameter til kortikal skrueapplikationer. Udtræksskrue venstregevind konisk til skruer Ø3.5mm (PS-432.021) løser den situation, hvor en låseskrue er beskadiget eller ikke kan fjernes med den standard skruetrækker – venstregevindet bider ind i den beskadigede skruefordybning og tillader fjernelse mod uret. Centreringshylster til Kirschner-wire Ø1.2mm (PS-432.025) muliggør midlertidig Kirschner-wire-fiksation gennem et pladehul for at holde pladen i position før endelig skruefiksation.

Rustfrit stålkonstruktion og biomekanik for låseplader

Alle plader og skruer i sættet er fremstillet af kirurgisk rustfrit stål, hvilket giver den mekaniske styrke, korrosionsbestandighed og dimensionelle nøjagtighed, der kræves til implanterede ortopædiske fikseringsanordninger. Safety Lock-designet skaber en fastvinkelkonstruktion mellem hver skrue og dens pladehul – skruens hovedgevind griber ind i de matchende gevind i pladens låsehul, når de er spændt, og låser skruen i en defineret vinkel i forhold til pladen. Denne fastvinkelmekanisme betyder, at pladen fungerer som en intern fiksering snarere end en kompressionsanordning: konstruktionen opretholder frakturreduktion gennem plade-skruenheden i stedet for at stole på friktion mellem pladen og knoglen, hvilket gør den særligt effektiv i osteoporotisk knogle, komminutte frakturer og periartikulære frakturer tæt på ledfladen, hvor standard ikke-låsende skruer har utilstrækkeligt greb.

CE-mærke, ISO 13485 og FDA-certificering for anskaffelse af implantater til små fragmenter

Small Fragment Safety Lock Plates & Screws Set er fremstillet under CE-mærke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificeringen bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og produktionskonsistens for ortopædiske implantater og kirurgiske instrumenter. CE-mærket bekræfter overensstemmelse med europæiske medicinske udstyrsbestemmelser, og FDA-overholdelse understøtter indkøb til amerikanske hospitaler, kirurgiske centre og ortopædiske afdelinger, der kræver verificeret lovgivningsmæssig dokumentation for køb af implantater og instrumentsæt.

Produktspecifikationer

Ofte Stillede Spørgsmål

Hvilke frakturer og anatomiske lokationer bruges dette sæt til låseplader til små fragmenter til?
3.5mm Safety Lock Plader & Skruer Sættet bruges til ORIF af små fragmentfrakturer på tværs af flere anatomiske steder. Almindelige indikationer i overekstremiteterne omfatter diafysale og metafysale frakturer i radius og ulna (underarmsfrakturer), distale radiusfrakturer, der kræver lige eller T-pladefiksering, kravebensfrakturer samt metakarpale og falanx-frakturer, hvor låsepladestabilitet er påkrævet. Indikationer i underekstremiteterne omfatter fibulafrakturer fra ankelskader, metatarsalfrakturer og udvalgte calcaneusfrakturer. Pladetypevalget inden for sættet – LC-DCP til diafysale, T-Plade til periartikulære, Rekonstruktion til komplekse og broplader, Cloverleaf til distale metafysale – giver den ortopædiske kirurg et komplet udvalg af pladegeometrier, der kræves til fiksering af små fragmenter på alle disse lokationer fra et enkelt implantatsæt.

Hvad er forskellen mellem Safety Lock (låsende) skruer og standard cortex skruer i fiksering af små fragmenter?
Standard kortikale skruer opnår fiksation ved at skabe friktion mellem pladen og knogleoverfladen, når skruen strammes – skruen komprimerer pladen mod knoglen, og konstruktionen afhænger af denne friktion for stabilitet. Hvis knoglekvaliteten er dårlig, eller frakturen er nær et led, hvor knoglen er tynd og spongiøs, kan standard skruer muligvis ikke opnå tilstrækkeligt greb til at opretholde reduktionen. Safety Lock skruer griber ind i gevindhuller i pladehovedet og låses i en fast vinkel, hvilket skaber en skrue-plade-grænseflade, der overfører belastningen gennem konstruktionen mekanisk snarere end gennem knogle-plade-friktion. Denne fastvinklede låsemekanisme opretholder fiksation selv i osteoporotisk knogle, tillader pladen at blive brugt som en brokonstruktion i komminutte frakturer uden direkte knoglekontakt, og reducerer risikoen for skrueudtrækning under heling på periartikulære steder.

Hvorfor er der fire forskellige pladedesigns inkluderet i dette sæt?
Hvert pladedesign tjener et forskelligt anatomisk eller biomekanisk krav. LC-DCP er en lige plade, der er egnet til diafysale frakturer, hvor aksial kompression mellem fragmenter ønskes. T-Pladen Skråtstillet i venstre og højre orientering er designet til periartikulære metafysale frakturer, hvor pladen har brug for et tværgående hoved vinklet i forhold til skaftet – venstre/højre versioner imødekommer de forskellige orienteringer, der opstår på modsatte sider eller forskellige lemmer. Rekonstruktionspladen Lige har udskæringer, der gør det muligt at bøje og forme den intraoperativt til komplekse knogleoverflader, egnet til uregelmæssige periartikulære frakturer og broplader. Cloverleaf-pladen har et tre-armet hoved, der giver flere skruetrajektorier ind i den distale metafyse, egnet til frakturer ved den distale radius eller distale fibula, hvor multidirektionel subkondral fiksering er nødvendig.

Hvad er formålet med udtrækssskruen i dette sæt?
Udtræksskruen (PS-432.021) har et venstregevind (modsat) og en konisk spids. Den bruges, når en 3.5mm låseskrue er blevet ødelagt – den 2.5mm sekskantede fordybning i skruehovedet er beskadiget, og den standard skruetrækker kan ikke længere gribe den for at fjerne den. Udtræksskruen indsættes i den ødelagte sekskantede fordybning; dens koniske spids bider sig fast i det resterende metal, når der drejes mod uret. Fordi udtræksskruens venstregevind bevæger sig fremad med mod uret rotation, driver den samme rotation, der fjerner en standard højrevendt skrue, samtidigt udtrækkeren dybere ind i den ødelagte fordybning, hvilket øger grebet og gør det muligt at fjerne den ødelagte låseskrue uden at kræve mere destruktive udtræksmetoder.

Hvilke certificeringer har dette sæt?
Small Fragment Safety Lock Plates & Screws Set er fremstillet under CE-mærke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificering bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og fremstillingskonsistens for ortopædiske implantater og instrumenter. CE-mærket bekræfter overensstemmelse med europæiske medicinske udstyrsbestemmelser, og FDA-overholdelse understøtter indkøb til amerikanske hospitaler, kirurgiske centre og ortopædiske afdelinger, der kræver verificeret lovgivningsmæssig dokumentation.

Kan individuelle plader eller skruer bestilles som erstatning?
Individuelle plader efter referencenummer (PS-147, PS-142L, PS-142R, PS-144, PS-146-serien) og individuelle skruelængder (PS-102-serien, 10–60 mm) er tilgængelige fra Peak Surgicals som erstatningsdele. OEM-fremstilling og brugerdefinerede sætkonfigurationer er tilgængelige for hospitalernes indkøbsafdelinger og ortopædiske distributører, der kræver specifikke pladedesign, udvidede skruelængder, alternativer i titaniummateriale eller brugerdefineret emballage. Kontakt Peak Surgicals direkte for priser på erstatningsimplantater, OEM-specifikationer eller institutionelle indkøbsaftaler.