Bækkenrekonstruktionspladeinstrumentsæt – ORIF af bækkenring- og acetabulumfrakturer

Bækkenrekonstruktionspladesinstrumenter sæt fra Peak Surgicals (SKU: PS-OP-010587) er et omfattende instrumenteringssæt til bækkenfrakturfiksering i rustfrit stål, designet til den komplette intraoperative arbejdsgang for reduktion af bækkenringfraktur og applikation af rekonstruktionsplader – der dækker frakturreduktion med et komplet udvalg af bækkenreduktionstænger i fem lige længder (200 mm, 250 mm, 280 mm, 330 mm, 400 mm), to vinklede bækkenreduktionstænger (250 mm og 280 mm), medium og små bækkenreduktionstænger, en bækken-termo-spidset asymmetrisk reduktionstang med skive og bækkenreduktionstænger med tre kuglespidsede spidser; pladekonturering med en pladebukker, bukkemål og to bukkejern; bækkenkorteksforberedelse med en boreguide 2,5 mm til fleksibel borebit, fleksibel borebit Ø2,5 mm, borebits Ø2,5 mm og Ø3,0 mm, tapkorteks 3,5 mm, tapcancelleus 4 mm og bore- og tapguider Ø2,5/3,5 mm og Ø3,2/4,0 mm; skrueindsættelse med to sekskantskruetrækkere 2,5 mm spids; revision og fragmentmanipulation med brudte skruefjernelsestænger, lige kuglespids 300 mm, benkrog og benkrog med T-håndtag; dybdemåling med en dybdemåler 0–60 mm; eksponering med en retraktor 30 mm bredde; instrumentvedligeholdelse med rengøringsnåle ×2 og rengøringsbørster ×2; og en tom beholder. Det bruges af ortopædkirurger og bækkenkirurger i hospitalsoperationsstuer, der udfører åben reduktion og intern fiksering (ORIF) af bækkenringfrakturer, acetabulumfrakturer og hoftebensvingefrakturer ved hjælp af bækkenrekonstruktionsplader.

Bækkenring- og acetabulumfrakturer: ORIF med rekonstruktionsplader

Bækkenringfrakturer og acetabulumfrakturer er blandt de mest teknisk krævende skader inden for ortopædisk traume kirurgi – bækkenets komplekse tredimensionelle anatomi, nærheden af store neurovaskulære strukturer (iliaca-kar, iskiasnerven, obturatornerven og -karrene, superior glutealnerve) og behovet for at genoprette både den vægtbærende bækkenring og acetabulums artikulære kongruens kræver den mest alsidige reduktions- og fikseringsinstrumentering inden for ortopædisk traume. Bækkenrekonstruktionsplader – konturerede plader, der tilpasser sig den tredimensionelle buede overflade af bækkenkanten, hoftebensvingen og den posteriore søjle – er det primære interne fikseringsimplantat til acetabulære søjler, bækkenkanten og hoftebensvingen. Disse plader skal kontureres intraoperativt ved hjælp af pladebukkere og bukkemål for at matche den specifikke patients bækkenanatomi, da bækkenoverfladens geometri varierer væsentligt mellem patienter og ikke kan tilnærmes af forudbøjede plader alene. Sættet med bækkenrekonstruktionspladeinstrumenter giver de reduktionstænger, pladebukkeværktøjer, bore- og tappeværktøjer og knoglemanipulationsinstrumenter, der er nødvendige for den komplette ORIF-arbejdsgang for bækken- og acetabulumfrakturer via standardadgangene – ilioinguinal, Kocher-Langenbeck og kombinerede adgange.

Bækkenreduktionstænger: Lige, vinklede, kuglespidsede og asymmetriske typer

Midtpunktet i dette sæt er dets omfattende sortiment af bækkenreduktionstænger, som adresserer de forskellige reduktionsudfordringer, der opstår på tværs af hele spektret af bækken- og acetabulumfrakturmønstre. De fem lige bækkenreduktionstænger (200 mm, 250 mm, 280 mm, 330 mm, 400 mm) spænder fra korte tænger til den dybe posteriore iliac fossa og den posteriore søjle til lange tænger til den anteriore søjle og bækkenkanten, der tilgås via det ilioinguinale vindue – 400 mm længden giver den rækkevidde, der er nødvendig for at få adgang til den anteriore søjle på tværs af den ilioinguinale adgang, uden at kirurgens hænder kommer ind i det kirurgiske felt. De to vinklede bækkenreduktionstænger (250 mm og 280 mm) giver en afbøjet kæbegeometri, der når knogleoverflader, der er vinklet væk fra den direkte adgangsakse – ved den posteriore søjle, den kvadrilaterale overflade eller den interne iliac fossa, hvor lige tænger ikke kan gribe knogleoverfladerne på begge sider af frakturen samtidigt. De mellemstore og små bækkenreduktionstænger bruges ved mere begrænsede adgange og til mindre frakturfragmenter. Den bækken-termo-spidsede asymmetriske reduktionstang med skive bruger en flad skive på den ene kæbe og en spids pig på den anden til at gribe den konvekse ydre iliac overflade på den ene side og den konkave indre iliac fossa overflade på den anden, hvilket giver et omkredsgreb om iliac vingen, der modstår de rotations- og forskydningskræfter, der genereres af den tykke glutealmuskelmasse, når reduktionskraft påføres. Bækkenreduktionstængerne med tre kuglespidsede spidser giver tre afrundede kontaktpunkter pr. kæbe, hvilket fordeler reduktionsgribekraften over et bredere kortikalt overfladeareal for at forhindre kortikal penetration, når maksimal reduktionskraft er påkrævet i tæt iliac kortikal knogle.

Pladebøjning: Pladebukker, bukkemål og bukkejern

Bækkenrekonstruktionsplader skal kontureres for nøjagtigt at matche den buede tredimensionelle overflade af den specifikke bækkenkant, hoftebensvinge eller acetabulære søjle, der plateres – en plade, der ikke er præcist kontureret, vil kun kontakte knogleoverfladen ved pladeenderne, når skruerne strammes, hvilket forvrænger frakturreduktionen og risikerer hardwarefejl. Bukkemålet er en formbar prøveplade, der bruges til at skabe den krævede tredimensionelle kontur ved at bøje den for at matche knogleoverfladen og måle positioner for de tilsigtede skruehuller, før den definitive plade kontureres. Pladebukkeren påfører den kontrollerede trepunktbøjningskraft for at konturere den definitive bækkenrekonstruktionsplade til den planlagte form uden at introducere stresskoncentrationer eller materialetræthed ved bøjningspunkterne. De to bukkejern giver grebspunkterne på pladen til bukkeprocessen – et jern placeres ved hver af to positioner langs pladen, mens pladebukkeren påfører kraft ved den mellemposition, hvilket skaber bøjningen på den tilsigtede placering langs pladens længde.

Bore-, tappe- og skrueforberedelsesinstrumenter

Boreguiden 2,5 mm til fleksibel borebit og den fleksible borebit Ø2,5 mm giver fleksibel akselboring til pilothuller i bækkenkanten og quadrilaterale overfladeregioner, hvor knogleoverfladen er vinklet i forhold til boreaksen, og en stiv borebit ville kræve, at borehåndtaget blev placeret inde i bækkenet. De stive borebits Ø2,5 mm og Ø3,0 mm bruges til lige borebaner ved hoftebensvingen, den posteriore søjle og den anteriore søjle, hvor der er direkte aksial adgang. Tapkortex 3,5 mm gevindskærer det 2,5 mm kortikale pilothul til de 3,5 mm kortikale rekonstruktionsskruer, der bruges ved bækkenkanten og hoftebensvingen. Tapcancelleus 4 mm gevindskærer det 3,2 mm pilothul til de 4,0 mm cancelløse skruer, der bruges i den svampede cancelløse knogle i hoftebensvingen og posteriore søjle cancelløse zoner. Bore- og tapguiderne Ø2,5/3,5 mm og Ø3,2/4,0 mm guider både borebitten og den tilsvarende tap koaksialt gennem pladehullet, hvilket sikrer, at det gevindskårne gevind er justeret med det borede pilothul, og at begge er vinkelrette på pladeoverfladen. Dybdemåleren 0–60 mm måler boredybden gennem bækkenkortex for valg af skruelængde – 60 mm-området rummer den større knogledybde i hoftebensvingen og den posteriore søjle sammenlignet med tyndere bækkenkortex.

Knoglemanipulations- og skruehåndteringsinstrumenter

Den lige kuglespids 300 mm er et perkutant eller åbent reduktionsværktøj til store bækkenfragmenter – kuglespidsen drives ind i den cancelløse knogle i hoftebensvingen eller den posteriore søjle og bruges som en joystick til at oversætte og rotere fragmentet til den reducerede position, før reduktionstængerne anvendes til definitiv reduktionsfastholdelse. Knoglekrogen og knoglekrogen med T-håndtag griber knoglekanten eller den kortikale kant til løftestangsreduktion i frakturmønstre, hvor frakturforskydningen er en rotationsdeformitet af en søjle i forhold til den anden. Den universelle sekskantskruetrækker 2,5 mm spids og den dedikerede sekskantskruetrækker 2,5 mm spids driver de sekskantede bækkenrekonstruktionspladeskruer – de to skruetrækkere gør det muligt at indsætte to skruer i rækkefølge uden instrumentskift, hvilket reducerer operationstiden ved det kritiske pladeapplikationstrin. Tænger til fjernelse af brudte skruer fjerner frakturerede skaft ved revisionskirurgi, eller når skruer knækker under første indsættelse i tæt hoftebenskortikal knogle, hvilket gør det muligt for pladen at forblive på plads, mens den brudte skrue fjernes og udskiftes. Retraktoren 30 mm giver den bløddelsretraktion, der er nødvendig for at opretholde eksponering af pladeapplikationszonen under skrueindsættelsessekvensen.

CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-certificering

Bækkenrekonstruktionspladeinstrumentsættet er fremstillet under CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificering bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og produktionskonsistens for ortopædkirurgiske instrumenter. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske regler for medicinsk udstyr, og FDA-overensstemmelse understøtter indkøb til amerikanske hospitaler, traumecentre og ortopædiske afdelinger.

Produktspecifikationer

Ofte Stillede Spørgsmål

Hvilke frakturtyper anvendes sættet med bækkenrekonstruktionspladeinstrumenter til?
Sættet med bækkenrekonstruktionspladeinstrumenter bruges til åben reduktion og intern fiksering af bækkenringfrakturer, acetabulumfrakturer og hoftebensvingefrakturer, hvor rekonstruktionsplader er det primære fikseringsimplantat. Bækkenringindikationer omfatter AO/OTA type B og C bækkenringskader med anterior søjle- eller bækkenkantforskydning, der kræver pladefiksering; symfysebrud; hoftebensvingefrakturer (hoftebensvingekrops- og hoftebenskamavulsionsfrakturer); og sacroiliacaledskader. Acetabulumindikationer omfatter anterior søjle, posterior søjle, anterior søjle posterior hemitransvers og T-formede acetabulumfrakturer, hvor rekonstruktionsplader påføres langs bækkenkanten, den posteriore søjle eller begge søjler. De fem lige tængerlængder (200–400 mm) og det vinklede tængerpar passer til de varierede adgangsvinkler og knogleadgangskrav ved ilioinguinal, Kocher-Langenbeck og kombinerede adgange, der bruges til disse frakturmønstre.

Hvorfor er der inkluderet fem forskellige længder af lige bækkenreduktionstænger?
Bækken- og acetabulum-ORIF udføres gennem adgange, der giver adgang til forskellige dele af bækkenet i varierende dybder – den ilioinguinale adgang fungerer i tre vinduer (lateralt, midt/obturator og medialt/vaskulært) i dybder fra 10–25 cm fra hudoverfladen, og Kocher-Langenbeck-adgangen giver adgang til den posteriore søjle og den posteriore væg gennem iskiaskerbenet. De 200 mm tænger bruges i relativt lavvandede eller pædiatriske felter, hvor instrumentlængden ville være overdreven. De 280 mm tænger er standardlængden for de fleste voksne bækkenadgange. De 330 mm og 400 mm tænger giver den ekstra rækkevidde, der er nødvendig, når man arbejder gennem det indre vindue af den ilioinguinale adgang, hvor den anteriore søjle skal tilgås på tværs af iliopsoas fossa, eller når man arbejder rundt om iliacakarrene i det vaskulære vindue, hvor tængerhåndtagene skal placeres et godt stykke væk fra det neurovaskulære bundt for at reducere risikoen for karskade under reduktionsmanøvren.

Hvad er den fleksible borebit, og hvornår bruges den i stedet for stive borebits?
Den fleksible borebit Ø2,5 mm er en fleksibel akselbor, der bøjes for at tillade boring i en vinkel til borehåndtagets akse – den bruges, når pilothullets bane ikke er parallel med den tilgængelige borehåndtagsposition. I bækkenranden og den firsidede overfladeregion kan pladeskruehullerne være vinklet skråt i forhold til adgangsaksen, og en stiv borebit ville kræve, at borehåndtaget skulle være inde i bækkenet eller i kontakt med iliacakarrene for at opnå den korrekte borevinkel. Den fleksible borebit gør det muligt for borehåndtaget at forblive uden for bækkenet i en sikker position, mens den fleksible aksel bøjes til den krævede bane inde i bækkenet. Boreguiden 2,5 mm til fleksibel borebit giver vævsbeskyttelse og retningsguide for den fleksible borebits adgang.

Hvad bruges den lige kuglespids 300 mm til i bækkenfrakturkirurgi?
Den lige kuglespids 300 mm er et perkutant eller åbent reduktionsinstrument til store bækkenknoglefragmenter. Kuglespidsenden indsættes i den cancelløse knogle i hoftebensvingen eller det posteriore søjlefrakturfragment – enten perkutant gennem en lille stiksår guidet af fluoroskopi, eller gennem den åbne adgang – og bruges som en joystick-arm til at anvende en kontrolleret translation eller rotationskraft på fragmentet for at opnå anatomisk reduktion, før de definitive reduktionstænger anvendes. Kuglespidsen giver et stabilt greb i den cancelløse knogle uden behov for et gevindimplantat, og den 300 mm lange længde giver den momentarm, der er nødvendig for at overvinde musklerne, der trækker fragmentet ud af position – især glutealmuskelens træk på den posteriore hoftebensvinge og iliopsoas' træk på det anteriore søjlefragment. Knoglekrogen og knoglekrogen med T-håndtag giver komplementær knoglemanipulationskapacitet ved frakturkanterne, hvor krogindgreb er mere passende end spidsindsættelse.

Hvilke certificeringer har dette sæt?
Bækkenrekonstruktionspladeinstrumentsættet er fremstillet under CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificering bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og produktionskonsistens for ortopædkirurgiske instrumenter. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske regler for medicinsk udstyr, og FDA-overensstemmelse understøtter indkøb til amerikanske hospitaler, traumecentre og ortopædiske afdelinger, der kræver verificeret reguleringsdokumentation for køb af bækken-ORIF-instrumentering.