PEEK Cervical Cage Instrument Set – ACDF Interbody Cage Størrelses- og Isættelsesinstrumenter

PEEK Cervical Cage Instrument Set fra Peak Surgicals (SKU: PS-PCCIS-00105) er et 13-delt instrumenteringssæt i rustfrit stål designet til den komplette intraoperative arbejdsgang for dimensionering, placering og knogletransplantationspakning af PEEK (polyetheretherketon) interbody bur under anterior cervikal discektomi og fusion (ACDF) – der dækker valg af burstørrelse med syv prøveafstandsstykker fra 4 mm til 10 mm i 1 mm trin, prøveindsættelse og positionering med en prøveholder, definitiv PEEK burintroduktion og fastgørelse med en PEEK burholder, knogletransplantationspakning med en knogletransplantationsindsætter i knogletransplantationsburet, og buropbevaring og organisering med en burkasse og aluminiumskasse. Det bruges af rygkirurger og neurokirurger, der udfører ACDF for cervikal diskusprolaps, cervikal spondylotisk myelopati og radiculopati, og cervikal ustabilitet, der kræver interbody fusion med et PEEK bur på et eller flere cervikale niveauer.

PEEK Cervikale Interbody Bur i ACDF: Rolle, Materiale og Dimensionering

Et PEEK interbody bur er et rektangulært eller ovalt implantat placeret i diskusrummet efter anterior cervikal discektomi for at genoprette diskushøjden, opretholde foraminalhøjden, give et stillads til knoglefusion mellem endepladerne på de tilstødende hvirvellegemer og modstå de kompressionsbelastninger i halshvirvelsøjlen under fusionsperioden. PEEK (polyetheretherketon) er det mest udbredte materiale til cervikale interbody bur, fordi dets elasticitetsmodul – materialets stivhed under kompression – nøje matcher elasticitetsmodulet for kortikal knogle, hvilket reducerer den stressafskærmning ved bur-endepladegrænsefladen, der opstår med stivere metalliske implantater som titanium. Korrekt valg af burhøjde er den afgørende faktor for ACDF-resultater: et bur, der er for kort, undlader at genoprette den præ-degenerative diskushøjde og foraminalhøjde, hvilket efterlader residual foraminal stenose og undlader at strække de anterior og posterior longitudinale ledbånd tilstrækkeligt for indirekte dekompression; et bur, der er for højt, overstrækker diskusrummet, risikerer endepladefraktur under burhjørnerne under indsættelsen og øger risikoen for tilstødende segmentpatologi fra ændret cervikal biomekanik. De syv prøveafstandsstykker i dette sæt – 4 mm, 5 mm, 6 mm, 7 mm, 8 mm, 9 mm, 10 mm – giver den 1 mm inkrementelle dimensioneringsopløsning, der er nødvendig for at vælge den optimale burhøjde for hvert individuelle diskusrum, under hensyntagen til variationen i præ-degenerativ diskushøjde på tværs af cervikale niveauer (typisk 5–8 mm ved C3/4 til C6/7) og individuel patientanatomi.

Prøveafstandsstykker: Syv størrelser fra 4 mm til 10 mm til valg af diskusrummets højde

De syv prøveafstandsstykker (PS-T-006 til PS-T-012: 10 mm, 9 mm, 8 mm, 7 mm, 6 mm, 5 mm, 4 mm) er præcisionsbearbejdede afstandsstykker i rustfrit stål, der matcher fodaftrykket og højde profilen af det definitive PEEK bur, designet til at blive indsat i det udvidede diskusrum og vurderet fluoroskopisk, før det definitive bur vælges. Prøvedimensioneringssekvensen begynder med den mindste prøve, der sandsynligvis vil genoprette den ønskede diskushøjde – typisk den præ-degenerative højde estimeret fra det tilstødende ikke-degenererede diskniveau på præoperativ MR eller det udvidede intraoperative fluoroskopiske billede – og fortsætter opad i 1 mm trin, indtil den prøve, der opnår den korrekte diskushøjde uden overdreven modstand ved endepladerne, er bekræftet. En korrekt dimensioneret prøve sidder tæt i det udvidede diskusrum uden at vippe eller pumpe under fluoroskopi, genopretter den korrekte foraminalhøjde på lateral fluoroskopi og genetablerer den segmentale lordotiske vinkel, der bekræftes på det laterale fluoroskopiske billede. Prøveholderen (PS-TH-002) griber fat i hver prøve under indsættelse og fjernelse gennem den snævre anteriore cervikale kirurgiske korridor, opretholder prøveorienteringen under diskusrummets indtræden og forhindrer prøven i at vippe af holderen under fremføring over den anteriore hvirvellegemekant ind i diskusrummet.

PEEK Burholder, Knogletransplantationsindsætter og Knogletransplantationsbur

Når den korrekte burhøjde er bekræftet med Trial-afstandsstykket, klargøres det definitive PEEK-bur af samme højde til indsættelse. Knogletransplantationsburet (PS-BGC-004) er pakkereceptaklet til knogletransplantationsmaterialet – cancelløs autograft fra hoftebenskammen eller lokal knogle fra discektomidekompressionen eller allograft knoglechips – der pakkes ind i PEEK-buret, før det indsættes i diskusrummet. Knogletransplantationsindsætteren (PS-BCI-001) pakker knogletransplantationsmaterialet ind i knogletransplantationsburet gennem dets fenestrationer eller åbne flade, idet den komprimerer transplantatet for at maksimere volumenet af osteokonduktivt materiale i buret før indsættelse. PEEK-burholderen (PS-PCH-003) griber det definitive knogletransplantatfyldte PEEK-bur på dets bagside og fører det gennem den anteriore cervikale eksponering ind i det forberedte diskusrum i samme retning og bane som Trial-afstandsstykket, idet buret føres til den korrekte dybde – typisk flugt med den posteriore kortikale margin af hvirvellegemerne bekræftet på lateral fluoroskopi, med den anteriore flade forsænket 2–3 mm under den anteriore hvirvellegemekortex for at tillade efterfølgende dækning af den anteriore plade. Buret frigøres fra holderen, når dets korrekte position er bekræftet fluoroskopisk, og burholderen trækkes tilbage, før den anteriore cervikale plade påsættes.

Burkasse og Aluminiumskasse til organisering og sterilisering

Burkassen (PS-CB-005) giver det dedikerede opbevaringsrum til PEEK-burene i deres størrelsesmærkede positioner, hvilket muliggør hurtigt burvalg under proceduren, når prøvestørrelsen er bekræftet. Aluminiumskassen (PS-AB-013) rummer hele instrumentsættet – prøveholderen, PEEK-burholderen, knogletransplantationsindsætteren, knogletransplantationsburet, syv prøveafstandsstykker og burkassen – i en enkelt dampautoklav-kompatibel beholder til sterilisering, opbevaring og transport som et samlet sæt. Layoutet med én beholder minimerer risikoen for instrumenttab mellem procedurer og giver øjeblikkelig visuel bekræftelse af, at alle instrumenter er til stede, før sættet åbnes i det sterile felt.

Forholdet til den anteriore cervikale pladeknoglesæt til komplet ACDF-instrumentering

PEEK Cervical Cage Instrument Set dækker trinene for dimensionering af diskusrum, indsættelse af bur og knogletransplantatpakning ved ACDF – de trin, der udføres efter discektomi og endepladeforberedelse og før eller sideløbende med påføring af anterior cervikal plade. Anterior Cervical Plate Bone Set (PS-OP-5646, PS1709-serien, $1.747,90) fra Peak Surgicals leverer de komplementære instrumenter til anterior cervikal pladefiksering, der bruges efter burindsættelse – herunder distraheringsskruerne til genoprettelse af intervertebral højde, bor Ø2,5 mm og justerbar tap Ø4,0 mm til forberedelse af hvirvellegemskruer, pladeholder og pladeholde-skruer til pladepositionering og pladebøjeren til pladekonturering. Rygkirurgiske centre, der udfører ACDF med anterior pladefiksering, kræver begge sæt til den komplette procedureworkflow.

Produktspecifikationer

SKU	PS-PCCIS-00105
Produktnavn	PEEK Cervical Cage Instrument Set
Salgspris	$1.452,00 USD
Normalpris	$2.035,00 USD
Rabat	29% rabat
Totalt antal instrumenter	13 stk.
Instrumentkategori	Rygkirurgi – Dimensionering og indsættelse af PEEK Cervical Interbody Cage
Procedure	Anterior cervikal discektomi og fusion (ACDF) – Dimensionering, indsættelse og knogletransplantatpakning af PEEK-bur
Prøveafstandsstykker	4 mm (PS-T-012), 5 mm (PS-T-011), 6 mm (PS-T-010), 7 mm (PS-T-009), 8 mm (PS-T-008), 9 mm (PS-T-007), 10 mm (PS-T-006) – 7 størrelser
Prøveholder	PS-TH-002
PEEK Burholder	PS-PCH-003
Knogletransplantationsindsætter	PS-BCI-001
Knogletransplantationsbur	PS-BGC-004
Burkasse	PS-CB-005
Beholder	Aluminiumsboks (PS-AB-013)
Certificeringer	CE-mærkning, ISO 13485, FDA
Garanti	1 år
MOQ	1 sæt
OEM / Brugerdefinerede ordrer	Tilgængelig
Eftersalgsservice	Returnering og udskiftning

Ofte Stillede Spørgsmål

Hvad er et PEEK cervikalt bur, og hvorfor foretrækkes PEEK frem for titanium til ACDF?
Et PEEK (polyetheretherketon) cervikalt bur er et hult rektangulært eller ovalt interbody-afstandsstykke placeret i det cervikale diskusrum efter discektomi for at opretholde diskushøjden, tilvejebringe et fusionsstillads og understøtte den anteriore søjle, mens knoglefusion konsolideres mellem buret og de tilstødende hvirvellegeme-endeplader. PEEK foretrækkes frem for titanium og andre metalliske burmaterialer til ACDF af flere årsager. For det første ligner PEEK's elasticitetsmodul (ca. 3,6 GPa) det for kortikal knogle (14-25 GPa-området) sammenlignet med titaniums betydeligt højere modul (110 GPa), hvilket betyder, at PEEK overfører mere af kompressionsbelastningen gennem bur-endeplade-grænsefladen og reducerer den stressafskærmning, der kan nedsætte endepladerekonstruktion og fusion. For det andet er PEEK radiolucent på CT og MR, hvilket muliggør vurdering af fusionsmassen, der vokser gennem burets fenestrationer på postoperative billeder – titaniumbure producerer CT- og MR-artefakter, der slører fusionszonen. For det tredje er PEEK's biokompatibilitet veldokumenteret i en stor klinisk evidensbase. PEEK Cervical Cage Instrument Set fra Peak Surgicals er designet til brug med PEEK-bure af alle disse årsager.

Hvordan bruges prøveafstandsstykkerne til at vælge den korrekte burhøjde?
Prøvedimensioneringssekvensen i ACDF begynder efter, at disken er fjernet, endepladerne er forberedt, og diskusrummet er udvidet til den ønskede højde ved hjælp af distraktionsskruerne fra instrumentsættet til den anteriore cervikale plade. Den mindste prøve, der sandsynligvis matcher den præ-degenerative diskushøjde, indsættes ved hjælp af prøveholderen. Prøvens placering i diskusrummet vurderes ved biplan fluoroskopi – på lateralbilledet skal prøven genoprette den korrekte segmentale lordose og foraminale højde; på det anteroposteriore billede skal prøven være centreret i diskusrummet. Hvis prøven vipper eller let kan fjernes uden kraft, bruges den næststørste størrelse. Hvis prøven ikke kan føres frem uden betydelig endepladekraft, bruges den næstmindste størrelse. Den korrekte prøve er den største størrelse, der kan indsættes uden revner i endepladen, og som opnår den ønskede diskushøjde og lordose på fluoroskopi. Det definitive PEEK-bur af den størrelse fyldes derefter med knogletransplantat og indsættes ved hjælp af PEEK-burholderen.

Hvilket knogletransplantat bruges med PEEK cervikale bure, og hvordan fungerer knogletransplantationsindsætteren?
PEEK-bur anvendt i ACDF er hule med fenestrationer eller en åben flade for at muliggøre, at knogletransplantat kommer i kontakt med de dekorticerede hvirvellegeme-endeplader og fremmer fusion henover diskusrummet. Knogletransplantationsmaterialet placeres inde i buret før indsættelse. De mest almindelige muligheder er lokal knogle fra fjernelse af anteriore osteofyter og endepladeforberedelse (autograft), cancelløs knogle høstet fra hoftebenskammen (autograft guldstandard) eller allograft knoglechips eller -pasta fra en knoglebank. Knogletransplantationsburet (PS-BGC-004) er beholderen, der bruges til at holde og pakke transplantatmaterialet, før det overføres til PEEK-buret, og knogletransplantationsindsætteren (PS-BCI-001) er pakkeredskabet, der bruges til at komprimere det cancelløse transplantat ind i PEEK-burets indre gennem dets fenestrationer eller bageste åbning. Målet er at maksimere volumenet af osteogenisk eller osteokonduktivt materiale inde i buret, før det indsættes, da knogletransplantatet i buret tilvejebringer det initiale biologiske miljø for fusion mellem endepladerne.

Hvordan relaterer dette sæt sig til Anterior Cervical Plate Bone Set, der også er tilgængelig fra Peak Surgicals?
PEEK Cervical Cage Instrument Set dækker trinene til dimensionering af bur, indsættelse af bur og knogletransplantatpakning ved ACDF. Anterior Cervical Plate Bone Set (PS-OP-5646, PS1709-serien) dækker trinene til fiksering af den anterior cervikale plade, der følger efter indsættelse af buret – boring, tapning, pladepositionering, pladebøjning og skruindsættelse. De fleste ACDF-procedurer bruger både et PEEK-bur og en anterior cervikal plade i kombination: buret genopretter diskushøjden og giver fusionsstilladset, mens pladen forhindrer burmigration og giver øjeblikkelig anterior søjlestabilitet, mens fusionen konsolideres. Rygkirurgiske centre, der udfører ACDF med anterior pladefiksering, bør anskaffe begge sæt for den komplette intraoperative instrumentdækning.

Hvilke certificeringer har dette sæt?
PEEK Cervical Cage Instrument Set er fremstillet under CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificering bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og fremstillingskonsistens for spinalkirurgiske instrumenter. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske medicinske udstyrsbestemmelser, og FDA-overholdelse understøtter indkøb til amerikanske hospitaler, rygkirurgiske centre og neurokirurgiske afdelinger, der kræver verificeret reguleringsdokumentation for indkøb af cervikale burinstrumenter.