Instrumentarium med gitterbur i net – Instrumenter til rekonstruktion af hvirvellegemet med titaniumgitterbur

Mesh Cage Instrument Set fra Peak Surgicals (SKU: PS-TMCI-00102) er et 12-delt instrumentarium i rustfrit stål til titanium-netbure, designet til den komplette intraoperative arbejdsgang for placering af titanium-netbur til genopbygning af hvirvellegemet efter anterior eller posterior cervikal, thorakal eller lumbal korpektomi – dækkende valg af burdiameter og længde med tre implantatmål (10–12 mm, 16–18 mm og 22–25 mm), tilskæring af netburet til den korrekte højde med en Cage Cutter, introduktion og positionering af buret med en Cage Holding Forcep, Pusher Straight og Pusher Curved, knogletransplantatkomprimering i netburet med tre trykinstrumenter (6 mm, 12 mm og 18 mm) og en Osteotribe, samt burstøtte og -orientering med en Cage Stand, alt sammen i en aluminiumsboks. Det bruges af rygsøjlekirurger og neurokirurger, der udfører genopbygning af hvirvellegemer med titanium-netbur efter cervikal, thorakal og lumbal korpektomi til rygmarvs- eller nerveroddekompression hos patienter med hvirvellegemetumor, metastaser, infektion (osteomyelitis/discitis), sprængningsfraktur med anterior søjlesvigt og multilevel cervikal spondylotisk myelopati, der kræver korpektomi.

Titanium-netbure i hvirvellegemerekonstruktion: Indikationer og design

Et titanium-netbur (TMC) er et cylindrisk eller rektangulært implantat lavet af titanium-net – et perforeret titaniumplade formet til et rør – der fyldes med autotransplantatknogle, allograft eller knoglesubstitut og placeres i defekten skabt af en korpektomi for at rekonstruere den anteriore eller midterste spinale søjle. Netdesignet gør det muligt at indeholde knogletransplantatet i buret, samtidig med at det tillader direkte kontakt mellem transplantatet og de dekorticerede endeplader af hvirvelerne ovenfor og nedenfor, hvilket giver det osteokonduktive miljø, der er nødvendigt for bur-til-endeplade-fusion. Titanium-netbure er intraoperativt justerbare – de leveres i standard cylinderhøjder, som kirurgen skærer til den præcise højde, der er nødvendig for at udfylde den specifikke korpektomidefekt ved hjælp af Cage Cutter, hvilket imødekommer den individuelle patients hvirvellegemhøjde, som bekræftes ved intraoperativ fluoroskopi. Denne intraoperative justerbarhed står i kontrast til PEEK-interbody-bure, som fremstilles i faste diskrete højder og vælges ved prøvestørrelse. Indikationer for titanium-netbur-hvirvellegemerekonstruktion inkluderer cervikal og thorakal metastatisk tumor, der forårsager rygmarvskompression med hvirvellegemdestruktion, primære spinaltumorer, der kræver anterior søjleresektion, vertebral osteomyelitis og spondylodiscitis med hvirvellegemkollaps, sprængningsfrakturer med svær anterior søjle-kommution, der ikke alene kan understøtte anterior pladefiksering, og multilevel cervikal korpektomi for cervikal spondylotisk myelopati, hvor to eller flere hvirvellegemer fjernes, og den resulterende defekt kræver en enkelt burrekonstruktion, der spænder over hele korpektomihøjden.

Implantatmål og burtang: Størrelse og tilskæring af netburet

De tre implantatmål – 10–12 mm (PS-IM-012), 16–18 mm (PS-IM0-011) og 22–25 mm (PS-IM-010) – er de primære størrelsesinstrumenter til valg af titanium-netburets diameter, der passer til patientens hvirvellegemsdiameter og korpektomidefektgeometrien. Diameteren af titanium-netburet skal tilpasses de antero-posteriore og medio-laterale dimensioner af korpektomidefekten og endepladens overflade af de tilstødende hvirveler for at sikre, at buret kontakter den vægtbærende kortikale ring af begge endeplader snarere end det blødere spongiøse centrum – et bur, der er for lille, kontakter kun den centrale spongiøse endepladeregion og risikerer bursubsidens gennem endepladen under aksial belastning. Implantatmålene bekræfter den tilgængelige plads i korpektomidefekten inden for hvert diameterområde og vejleder kirurgens valg af burdiameter, før netburet skæres til højde. Når diameteren er bekræftet, trimmer burtangen (PS-CC-009) titanium-netcylinderen til den korrekte højde – højden af korpektomidefekten målt intraoperativt med fluoroskopi eller direkte kalibrering, hvilket gør det muligt at placere buret flugtende mellem de eksponerede spongiøse endeplader af de tilstødende hvirveler med let distraktionstilpasning, der giver iboende stabilitet, før yderligere anterior pladefiksering påføres.

Burstativ, burtang, pushere og pakningsinstrumenter

Burstativet (PS-CS-001) giver en stabil holder til titanium-netburet på det sterile bagsidelag under knogletransplantatpakning – buret placeres lodret i stativet, mens transplantatmaterialet slås ind i burets indre ovenfra, hvilket sikrer, at transplantatet pakkes jævnt i hele burets lumen før burindsættelse. De tre trykinstrumenter – 6 mm (PS-P-002), 12 mm (PS-P-006) og 18 mm (PS-P-003) – er instrumenter til at stampe knogletransplantat i forskellige diametre, der er tilpasset åbningerne i titanium-netværket eller til de forskellige zoner i burets indre; de komprimerer knogletransplantatet eller knoglesubstituttet ind i buret med progressivt større kraft, hvilket maksimerer transplantatmængden i buret og eliminerer tomrum, der ville reducere den osteokonduktive overfladeareal, der er tilgængelig for endepladekontakt. Osteotriben (PS-O-005) er et knogleforberedelses- og komprimeringsinstrument, der bruges til decorticering og endepladeforberedelse ved de afskårne ender af de tilstødende hvirvellegemer i korpektomidefekten – den giver en tekstureret overfladekontakt, der dekorticerer den kortikale endeplade og stimulerer en blødende spongiøs overflade for forbedret transplantatintegration ved bur-knogle-grænsefladen. Burtangen (PS-CHF-008) griber det pakkede titanium-netbur til introduktion i korpektomidefekten via den anteriore kirurgiske adgang, idet burets orientering opretholdes under placering mod de afskårne endeplader. Pusher Straight (PS-PS-007) og Pusher Curved (PS-PC-004) fremfører buret til dets endelige position – den lige pusher bruges ved ligetil anteriore adgange med direkte aksial adgang, mens den krumme pusher giver en afbøjet bane for burfremføring ved adgange, hvor den kirurgiske korridor ikke er direkte justeret med burindsættelsesaksen.

CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-certificering for anskaffelse af instrumenter til netbur

Mesh Cage Instrument Set er fremstillet under CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificering bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og produktionskonsistens for kirurgiske instrumenter til rygsøjlen. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske medicinsk udstyr-regler, og FDA-overensstemmelse understøtter indkøb til amerikanske hospitaler, rygsøjlekirurgi-centre og neurokirurgiske afdelinger, der kræver verificeret reguleringsdokumentation for køb af instrumenter til rekonstruktion af hvirvellegemer.

Produktspecifikationer

SKU	PS-TMCI-00102
Produktnavn	Mesh Cage Instrument Set
Salgspris	1.384,90 USD
Normalpris	1.870,00 USD
Rabat	26% rabat
Total instrumenter	12 + Aluminiumsboks
Instrumentkategori	Rygsøjlekirurgi — Titanium Mesh Cage Vertebral Body Rekonstruktion
Procedure	Placering af titanium-netbur efter cervikal, thorakal eller lumbal korpektomi; genopbygning af hvirvellegeme for tumor, infektion, fraktur og myelopati
Burstativ	PS-CS-001
Trykinstrumenter	6mm (PS-P-002), 12mm (PS-P-006), 18mm (PS-P-003)
Bøjet pusher	PS-PC-004
Osteotribe	PS-O-005
Lige pusher	PS-PS-007
Burholdeforklæde	PS-CHF-008
Burskærer	PS-CC-009
Implantatmål	22–25mm (PS-IM-010), 16–18mm (PS-IM0-011), 10–12mm (PS-IM-012)
Beholder	Aluminiumsboks (PS-AB-013)
Certificeringer	CE-mærkning, ISO 13485, FDA
Garanti	1 år
MOQ	1 sæt
OEM / Tilpassede ordrer	Tilgængelig
Eftersalgsservice	Returnering og udskiftning

Ofte Stillede Spørgsmål

Hvilke kirurgiske procedurer anvendes Mesh Cage Instrument Set til?
Mesh Cage Instrument Set anvendes til placering af titanium-netbur efter vertebral kropskorpektomi – den kirurgiske fjernelse af et eller flere hvirvellegemer for at dekomprimere rygmarven eller nerverødderne, efterfulgt af anterior søjlegenopbygning ved hjælp af netburet for at genoprette hvirvelhøjden og spinal stabilitet. Primære indikationer inkluderer cervikal korpektomi for multilevel cervikal spondylotisk myelopati, hvor to eller flere hvirvellegemer fjernes for at dekomprimere den anteriore rygmarv; anterior resektion af vertebrale kropsmetastaser, der forårsager epidural rygmarvskompression; anterior debridement af pyogen vertebral osteomyelitis og spondylodiscitis med vertebral kropskollaps, der kræver anterior søjlegenopbygning; thorakolumbal brudfraktur med svær anterior søjlekomminution, der kræver anterior korpektomi og netburrekonstruktion; og primær spinal tumor, der kræver anterior vertebral kropsresektion. Efter placering af netburet anlægges typisk en anterior plade (cervikal, thorakal eller lumbal) for at give yderligere stabilitet, mens graft-endepladefusionen konsolideres.

Hvorfor er en burtang nødvendig, og hvordan adskiller dimensionering af titanium-netbur sig fra dimensionering af PEEK-bur?
PEEK interbody-bure, der bruges i ACDF, fremstilles i faste højder (4mm, 5mm, 6mm op til 10mm eller 12mm) og vælges ved prøvedimensionering – kirurgen vælger den præfabrikerede højde, der bedst matcher diskusrummets højde, og der er ingen intraoperativ klipning. Titanium-netbure til korpektomi leveres som cylindriske netrør i standardhøjder (almindeligvis 50mm, 75mm eller 100mm), som skal klippes intraoperativt for at matche den specifikke korpektomidefekt-højde hos den individuelle patient, som varierer med antallet af fjernede hvirvellegemer og patientens anatomi. Burskæreren (PS-CC-009) trimmer netcylinderen til den målte højde ved hjæp af en skæremekanisme, der rent skærer titaniumnetværket uden at deformere den afskårne kant af buret eller efterlade skarpe fremspring. Implantatmålene giver trinnet til valg af diameter – bekræftelse af at burdiameteren passer til endeplademålene af de tilstødende hvirvellegemer – mens burskæreren håndterer højdedimensionen intraoperativt efter fluoroskopisk måling af defekthøjden.

Hvilken knogletransplantat pakkes i et titanium-netbur?
Titanium-netbure til genopbygning af hvirvellegemer pakkes med knogletransplantat før indsættelse for at give det osteogene eller osteokonduktive materiale, der er nødvendigt for bur-til-endeplade-fusion. De mest almindelige transplantatmaterialer, der anvendes, inkluderer: autograft spongiøs knogle fra crista iliaca (guldstandarden for osteogent potentiale, især i infektions- og tumortilfælde, hvor systemiske eller lokale faktorer kan hæmme transplantatintegration); lokalt autograft fra korpektomiknoglefragmenter (når det resekterede hvirvellegeme er fri for tumor eller infektion, pakkes knoglefragmenterne i buret); allograft spongiøse chips eller demineraliseret knoglematrix (i tilfælde hvor crista iliaca-høst ikke udføres); og calciumfosfatknoglesubstitut (i tilfælde hvor autograft eller allograft ikke anvendes). Trykinstrumenterne (6 mm, 12 mm, 18 mm) i dette sæt komprimerer det valgte transplantatmateriale i burets lumen på burets stativ før burindsættelse, hvilket maksimerer transplantattætheden og eliminerer tomrum i buret.

Hvordan adskiller Osteotriben sig fra trykinstrumenterne?
Trykinstrumenterne (PS-P-002 ved 6 mm, PS-P-006 ved 12 mm, PS-P-003 ved 18 mm) er knogletransplantatpakningsinstrumenter – de har en flad eller let tekstureret endeflade, der påfører nedadgående kompressionskraft på knogletransplantatmaterialet i buret, hvilket konsoliderer transplantatet fra burets top nedad. De bruges på operationsbordet med buret i burets stativ før burindsættelse. Osteotriben (PS-O-005) er et knogleforberedelsesinstrument, der bruges på endepladernes overflader i korpektomidefekten inde i patienten – det føres ind i defekten og bruges mod de decorticerede endepladeoverflader af de tilstødende hvirvellegemer til at forberede endepladeoverfladen til burplacering. Osteotribens teksturerede spids skaber en ru blødende knogleoverflade ved hver endeplade, hvilket forbedrer den biologiske kontakt mellem burets overflade og den tilstødende knogle for forbedret fusion ved bur-endeplade-grænsefladen. De to instrumenter adresserer forskellige trin: Trykinstrumenter = transplantatpakning på operationsbordet; Osteotribe = endepladeforberedelse i patienten.

Hvilke certificeringer har dette sæt?
Mesh Cage Instrument Set er fremstillet under CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificering bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og produktionskonsistens for kirurgiske instrumenter til rygsøjlen. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske medicinsk udstyr-regler, og FDA-overensstemmelse understøtter indkøb til amerikanske hospitaler, rygsøjlekirurgi-centre og neurokirurgiske afdelinger, der kræver verificeret reguleringsdokumentation for køb af instrumenter til rekonstruktion af hvirvellegemer.