Gå til indhold
PEAK SURGICAL
SKU:PS-OT-0977
Tilgængelighed for afhentning kunne ikke indlæses
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified

Luer Rongeur Forceps (PS-9448, PS-9449) er en almindelig knoglerongeur i rustfrit stål, der fås i lige (PS-9448) og buede (PS-9449) kæbekonfigurationer, og repræsenterer et af de mest etablerede og udbredte knoglerongeurmønstre i kirurgisk praksis, anvendt bredt inden for ortopædiske, neurokirurgiske, ØNH- og maxillofaciale procedurer, hvor kontrolleret, trinvis fjernelse af knogle er påkrævet. I modsætning til de specialiserede rongeurmønstre andre steder i Peak Surgicals' sortiment – Leksell-mønsteret kalibreret til fjernelse af rygmarvs- og kranieknogler, eller Lempert-mønsteret skaleret til det fine, præcise knoglearbejde inden for otologisk kirurgi – er Luer-mønsteret et almindeligt instrument, der er velegnet til knoglefjernelsesopgaver inden for flere kirurgiske specialer, hvor dets ligefremme dobbeltvirkende mekanisme og moderate kæbegeometri giver pålidelig, kontrolleret knoglebidning uden den specialiserede skala eller kraftkalibrering af de mere anatomi-specifikke mønstre. Den lige konfiguration giver direkte knoglekontakt langs indgangslinjen, mens den buede konfiguration gør det muligt at rette kæberne rundt om en vinkel fra håndtaget, så de når knogleoverflader, der buer væk fra en lige indgang, eller som kræver arbejde omkring en anatomisk obstruktion. Fremstillet af kirurgisk rustfrit stål. CE-mærke, ISO 13485, FDA-certificering. Sælges som 1 stk. pr. valgt konfiguration, 22,00 $.
Luer rongeurmønsteret er blandt de mest bredt anvendelige knoglebidsrongeurdesigns inden for kirurgisk instrumentering, brugt inden for et bredere spektrum af kirurgiske specialer og anatomiske steder end de mere specialiserede rongeurmønstre, der er udviklet til specifikke procedurer. Hvor en Leksell rongeurs dobbeltvirkende mekanisme og kæbegeometri er specifikt kalibreret til den tætte kortikale knogle i hvirvelsøjlens lamina og kranieknogler inden for spinal- og neurokirurgi, og en Lempert rongeurs fine, skålformede kæber er skaleret til det delikate tindingebenarbejde inden for otologisk kirurgi, indtager Luer-mønsteret en almindelig position: moderate kæbedimensioner og skærekraft, der er velegnet til en række knoglefjernelsesopgaver inden for ortopædisk kirurgi, generelle neurokirurgiske procedurer, ØNH- og maxillofacial knoglearbejde samt andre kirurgiske sammenhænge, hvor knogle skal fjernes, formes eller trimmes trinvist uden de specifikke anatomiske krav, der driver valget af et mere specialiseret mønster. Denne generelle anvendelighed er den primære grund til, at Luer-mønsteret forbliver en standardkomponent i generelle kirurgiske og ortopædiske instrumentbakker på tværs af en lang række praksisindstillinger, der fungerer som en alsidig knoglerongeur til situationer, der ikke kræver den specifikke kraftkalibrering af en Leksell eller den fine præcision af en Lempert.
Som andre etablerede knoglerongeurmønstre indeholder Luer-designet en dobbeltvirkende, eller sammensat løftestangs-, mekanisme: et ekstra løftestangstrin mellem håndtaget og kæberne forstærker den mekaniske kraft, som kirurgens hånd genererer ved håndtaget, til en større skærekraft ved kæbernes kanter, end en simpel enkeltpivotrongeur ville give med tilsvarende håndkraft. Denne mekaniske fordel gør det muligt for kirurgen at skære gennem kortikal og cancelløs knogle med kontrolleret, håndterbar håndkraft, idet der arbejdes trinvist – bid for bid fjernes små mængder knogle med hver kæbelukning, hvorefter instrumentet genpositioneres og bider igen – snarere end at forsøge at fjerne større mængder knogle i færre, kraftigere handlinger, hvilket ville reducere kontrollen og øge risikoen for utilsigtet knoglebrud eller skade på tilstødende strukturer. Denne trinvise, kontrollerede tilgang er det definerende træk ved rongeurbaseret knoglefjernelse generelt, og Luer-mønsterets moderate kæbegeometri og pålidelige dobbeltvirkende mekanisme gør det velegnet til denne kontrollerede knoglefjernelsesmetode inden for de kirurgiske sammenhænge, hvor det anvendes.
Valget mellem den lige (PS-9448) og den buede (PS-9449) konfiguration afhænger af den adgangsvinkel, der kræves til den specifikke knoglefjernelsesopgave. Den lige konfiguration giver direkte knoglekontakt langs instrumentets adgangslinje fra håndtaget, velegnet til knogleoverflader, der er direkte tilgængelige fra en ligetil arbejdevinkel – trimning af en eksponeret knoglekant, fjernelse af knogle langs en relativt flad eller direkte tilgængelig overflade, eller arbejde i situationer, hvor den kirurgiske adgang giver uhindret adgang til målknoglen. Den buede konfiguration gør det muligt at rette kæberne rundt om en vinkel i forhold til håndtaget, så de når knogleoverflader, der buer væk fra en direkte adgang, der er placeret omkring en anatomisk obstruktion, eller som kræver, at kirurgen undergraver en knoglekant fra en vinkel, som et lige instrument ikke kan opnå uden at omplacere hele instrumentet. Kirurgiske instrumentbakker udstyret til almindeligt knoglearbejde omfatter typisk både lige og buede Luer-rongeurer, hvilket gør det muligt for kirurgen at vælge den passende kæbegeometri, som de specifikke adgangskrav for hver knoglefjernelsesopgave inden for en procedure dikterer.
Luer-rongeurens alsidige design understøtter anvendelse inden for flere kirurgiske sammenhænge. Inden for ortopædisk kirurgi anvendes Luer-mønsteret til knogleformning og -trimning under ledprocedurer, frakturkirurgi, der kræver formgivning af knoglekanter, og andre ortopædiske procedurer, der kræver kontrolleret knoglefjernelse, som ikke kræver den specialiserede kraftkalibrering af rygspecifikke instrumenter. Inden for generelle neurokirurgiske og kraniofaciale procedurer giver Luer-mønsteret mulighed for knoglefjernelse til opgaver, der ikke kræver den mere aggressive skærekraft af et Leksell-mønsterinstrument, såsom trimning af knoglekanter under kraniotomi-lukning eller formgivning af knoglemargener. Inden for ØNH- og maxillofacial kirurgi giver Luer-mønsterets moderate skala mulighed for knoglefjernelse til procedurer, der involverer ansigts- og sinusknoglestrukturer, som er større i skala end det fine tindingebensarbejde, der udføres med Lempert-mønsterinstrumenter. Denne brede anvendelse på tværs af specialer er det praktiske grundlag for Luer-rongeurens status som et standard generelt kirurgisk instrument, til stede i en lang række instrumentbakker uanset den primære kirurgiske speciale.
Begge konfigurationer af Luer Rongeur Forceps er fremstillet af kirurgisk rustfrit stål, hvilket giver den strukturelle styrke og korrosionsbestandighed, der kræves af et instrument, der overfører skærekraft gennem sin dobbeltvirkende mekanisme mod knoglevæv ved gentagen brug, samtidig med at det gennemgår gentagen dampautoklavesterilisering mellem procedurer. Kæbekantens skær skal inspiceres ved hver genbehandlingscyklus for skarphed og eventuelle afslag eller deformation, da sløve kanter reducerer skæreeffektiviteten og kræver større håndkraft for at opnå tilsvarende knoglefjernelse. Drejepunkterne i den dobbeltvirkende mekanisme skal kontrolleres for slid, løshed eller binding, da kompromittering af denne mekanisme reducerer kraftforstærkningen, som er central for instrumentets kontrollerede skæreevne. Kompatibel med dampautoklavesterilisering ved 134°C forvakuumparametre, med ultralydsrensning anbefalet før terminal sterilisering for grundig fjernelse af knoglefragmenter fra kæbe- og koblingsområderne. Fås i satin, mat eller spejlpoleret overfladebehandling.
Luer Rongeur Forceps (PS-9448, PS-9449) er fremstillet under et kvalitetsstyringssystem certificeret i henhold til ISO 13485, der omfatter indkøb af kirurgisk rustfrit stålmateriale, præcisionssmedning og bearbejdning af dobbeltaktionsmekanismen og kæbegeometrien i både lige og buede konfigurationer, inspektion af skærekanter, præcision af koblingsmekanismen og emballage. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med de europæiske krav til medicinsk udstyr for genanvendelige kirurgiske instrumenter i klasse I, der distribueres inden for EU og tilknyttede reguleringsområder. FDA-overensstemmelsesdokumentation opretholdes for distribution i USA, hvilket opfylder lovgivningsmæssige krav til genanvendelige generelle kirurgiske, ortopædiske og neurokirurgiske instrumenter indkøbt af amerikanske hospitaler, kirurgiske praksisser og distributører af kirurgiske instrumenter. Disse certificeringer opfylder indkøbs- og udbudsdokumentationskravene for institutionelle købere i USA, Indien, Pakistan, Vietnam og på tværs af internationale forsyningsrammer for kirurgiske instrumenter. Overensstemmelsescertifikater og dokumentation for kvalitetsstyringssystemet er tilgængelige på anmodning. OEM-fremstilling er tilgængelig inden for den samme certificerede produktionsramme.
| SKU (butik) | PS-OT-0977 |
|---|---|
| Modelnumre | PS-9448 (Lige) / PS-9449 (Buet) |
| Produktnavn | Luer Rongeur Forceps |
| Pris | 22,00 USD pr. stk. |
| PS-9448 | Lige kæbekonfiguration |
| PS-9449 | Buet kæbekonfiguration |
| Mekanisme | Dobbeltvirkende (sammensat løftestang) knoglerongeur |
| Mønsterklassifikation | Almindelig knoglerongeur – adskiller sig fra specialiserede Leksell (spinal/kraniel) og Lempert (otologisk) mønstre andre steder i Peak Surgicals' sortiment |
| Kategori | Ortopædiske / Generelle Kirurgiske Instrumenter — Knoglerongeurer |
| Instrumentklassifikation | Klasse I Genanvendeligt Kirurgisk Instrument |
| Primære Indikationer | Generel knogleformning, trimning og trinvis fjernelse inden for ortopædiske, neurokirurgiske, ØNH- og maxillofaciale procedurer |
| Klinisk Setting | Operationsstue, almen kirurgisk afdeling, ortopædkirurgisk afdeling |
| Brugere | Ortopædkirurger, neurokirurger, ØNH-kirurger, maxillofaciale kirurger, generelle kirurger |
| Materiale | Kirurgisk rustfrit stål |
| Overfladefinish | Satin / Mat / Spejl |
| Certificeringer | CE, ISO 13485, FDA |
| Genanvendelighed | Genanvendelig |
| Antal | 1 stk. pr. valgt konfiguration |
| Rustbestandighed | Ja |
| Garanti | 1 år |
| MOQ | 1 stk. |
| OEM / Brugerdefinerede Ordrer | Tilgængelig |
| Emballage | Kartonæske |
| Oprindelsessted | Pakistan |
| Mærke | Peak Surgicals |
| Primær Anvendelse | Almindelig dobbeltvirkende knoglerongeur – vælg lige til direkte adgang til knoglefjernelse eller buet til vinklet adgang omkring anatomiske obstruktioner |
| Eftersalgsservice | Returnering og udskiftning |
Hvad adskiller Luer rongeurmønsteret fra Leksell- og Lempert-mønstrene, som også er tilgængelige hos Peak Surgicals?
Luer-mønsteret er en alsidig knoglerongeur med moderate kæbedimensioner og skærekraft, der er velegnet til en bred vifte af knoglefjernelsesopgaver inden for flere kirurgiske specialer. Leksell-mønsteret har derimod en dobbeltvirkende mekanisme, der er specifikt kalibreret, og en kæbegeometri, der er skaleret til den tætte kortikale knogle i hvirvellegemet og kranieknogler, der opstår i spinal- og kraniell neurokirurgi, hvilket giver større skærekraft, der er velegnet til den krævende anvendelse. Lempert-mønsteret har fine, skålformede kæber, der er skaleret til de små, delikate knoglestrukturer i tindingebenet i otologisk kirurgi, idet præcision prioriteres frem for skærekraft eller massefjernelseskapacitet. Luer-mønsteret indtager den alsidige mellemposition – anvendelig inden for ortopædiske, neurokirurgiske, ØNH- og maxillofaciale procedurer, der ikke kræver den specifikke kraftkalibrering af en Leksell eller den fine præcision af en Lempert, hvilket gør det til et standard, alsidigt instrument på tværs af en bred vifte af kirurgiske instrumentbakker.
Hvornår skal den lige konfiguration bruges kontra den buede konfiguration?
Den lige konfiguration (PS-9448) giver direkte knoglekontakt langs instrumentets adgangsvej fra håndtaget, velegnet til knogleoverflader, der er direkte tilgængelige fra en ligetil arbejdevinkel – trimning af en eksponeret knoglekant eller fjernelse af knogle, hvor den kirurgiske tilgang giver uhindret adgang. Den buede konfiguration (PS-9449) gør det muligt at rette kæberne rundt om en vinkel i forhold til håndtaget, så de når knogleoverflader, der buer væk fra en direkte tilgang, eller som kræver at undergrave en knoglekant fra en vinkel, et lige instrument ikke kan opnå uden at omplacere. Kirurgiske instrumentbakker udstyret til almindeligt knoglearbejde omfatter typisk begge konfigurationer, hvilket gør det muligt for kirurgen at vælge ud fra de specifikke adgangskrav for hver knoglefjernelsesopgave under en procedure.
Hvilke kirurgiske specialer bruger Luer-rongeuren, og til hvilke specifikke opgaver?
I ortopædisk kirurgi bruges Luer-rongeuren til knogleformning og -trimning under ledprocedurer og frakturkirurgi, der kræver formgivning af knoglekanter. I generelle neurokirurgiske og kraniofaciale procedurer giver den mulighed for knoglefjernelse til opgaver, der ikke kræver den mere aggressive skærekraft fra et rygspecifikt instrument, såsom trimning af knoglekanter under lukning af kraniotomi. I ØNH- og maxillofacial kirurgi passer dens moderate størrelse til knoglefjernelse, der involverer ansigts- og sinusknoglestrukturer, som er større i skala end det fine tindingebensarbejde, der udføres med otologisk-specifikke rongeurmønstre. Denne brede anvendelighed på tværs af specialer er grunden til, at Luer-mønsteret forbliver en standardkomponent i generelle kirurgiske instrumentbakker på tværs af mange praksisindstillinger.
Hvilken steriliseringsprotokol anbefales til dette instrument?
Luer Rongeur Forceps er fremstillet af kirurgisk rustfrit stål og er fuldt kompatibel med dampautoklavesterilisering ved 134°C forvakuumparametre. Ultralydsrensning før terminal sterilisering anbefales for grundig fjernelse af knoglefragmenter fra kæbe- og dobbeltaktionsmekanismens områder. Ved hver genbehandlingscyklus skal kæbekantens skær inspiceres for skarphed og eventuelle afslag eller deformation, og dobbeltaktionsmekanismens drejepunkter skal kontrolleres for slid, løshed eller binding.
Hvilke certificeringer har dette instrument, og er bulk- eller OEM-ordrer tilgængelige?
Luer Rongeur Forceps (PS-9448, PS-9449) er fremstillet under et ISO 13485-certificeret kvalitetsstyringssystem, der dækker indkøb af kirurgisk rustfrit stålmateriale, præcisionssmedning og bearbejdning af dobbeltaktionsmekanismen og kæbegeometrien i både lige og buede konfigurationer, samt emballering. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske krav til medicinsk udstyr for genanvendelige kirurgiske instrumenter i klasse I. FDA-overensstemmelsesdokumentation understøtter distribution i USA. Overensstemmelsescertifikater er tilgængelige på anmodning for hospitals- og kirurgisk praksisindkøb og udbudsdokumentation. Bulkordrer accepteres med et minimum på 1 stk. pr. konfiguration, med volumenpriser tilgængelige for hospitaler, kirurgiske praksisser og distributører af kirurgiske instrumenter. OEM-fremstilling til tilpassede konfigurationer eller private-label branding er tilgængelig inden for den samme ISO 13485-certificerede ramme. Gratis fragt gælder for ordrer på 99 $ eller mere.