Leksell Rongeur Forceps Instruments – Tysk Rustfrit Stål Dobbeltvirkende Knoglerongeur, 3mm/5mm/8mm Kæber

Leksell Rongeur Forceps Instruments (PS-9439, PS-9440, PS-9441) er en tysk rustfri stål dobbeltvirkende knogle-rongeur, der fås i tre kæbekonfigurationer — PS-9439 (13 mm x 3 mm), PS-9440 (16 mm x 5 mm) og PS-9441 (13 mm x 8 mm) — der deler den samme Leksell-mønster dobbeltvirkende sammensatte håndtagsmekanisme, som bruges på tværs af Peak Surgicals' neurokirurgiske og spinale rongeur-sortiment. Dette produkt deler navn, pris, materialespecifikation og certificeringer med Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/PS-9437/PS-9438), der er separat opført i Peak Surgicals-kataloget, hvor den primære skelnen i de tilgængelige produktdata er kæbelængdespecifikationen: dette produkts 3 mm og 8 mm breddevarianter bruger en 13 mm kæbelængde, mens standard Leksell Rongeur Forceps bruger en konsekvent 16 mm kæbelængde på tværs af alle tre breddevarianter. Dette 13 mm kæbelængdemønster matcher den kæbelængde, der bruges på de fuldt buede kæbevarianter af det separat listede Leksell Rongeur Forceps Curved-produkt (PS-9457 og PS-9459), hvilket tyder på, at denne liste kan repræsentere den lige-kæbe-modstykke til den kortere kæbelængdespecifikation, selvom dette bør bekræftes direkte med Peak Surgicals før indkøb. Som med de andre Leksell-mønster rongeurer giver dobbeltvirkende mekanismen den skærekraft, der er nødvendig for den tætte kortikale knogle i spinal lamina og kranieknogle, der forekommer i neurokirurgiske og rygkirurgiske procedurer. Fremstillet af tysk rustfrit stål. CE-mærkning, ISO 13485, FDA-certificering. Sælges som 1 stk. pr. valgt konfiguration, 49,50 $.

Dobbeltvirkende knogle-rongeurmekanisme: Delt på tværs af Leksell-mønsterserien

Den dobbeltvirkende, eller sammensatte håndtagsmekanisme, der definerer Leksell-rongeurmønsteret, er til stede i dette instrument som i de andre Leksell-navngivne produkter i Peak Surgicals-sortimentet: et ekstra håndtagstrin mellem håndtaget og kæberne forstærker den mekaniske kraft, kirurgen genererer med hånden ved håndtaget, til en væsentligt større skærekraft ved kæbekanterne sammenlignet med en simpel enkeltvirkende rongeur. Denne mekaniske fordel er grunden til, at Leksell-mønsteret, i alle dets kæbebredde-, kæbelængde- og krummekonfigurationer på tværs af Peak Surgicals-sortimentet, er egnet til den tættere, hårdere knogle, der forekommer i spinal og kranial neurokirurgi – hvirvellegemet under laminektomi og kranieknogle under kraniotomi-procedurer – sammenlignet med knogle-rongeurmønstre designet til finere, lavere-kraft applikationer såsom håndkirurgi. Dette instrument giver den samme grundlæggende skærekraftfordel som de andre Leksell-mønsterprodukter, hvor kæbebredde- og kæbelængdespecifikationerne bestemmer den præcise bidstørrelse og skæreprofil, der er tilgængelig for en given knoglefjernelsesopgave.

Kæbebredde- og længdespecifikationer: PS-9439, PS-9440, PS-9441

De tre konfigurationer i denne liste giver kæbebredder på 3 mm, 5 mm og 8 mm, hvilket matcher det breddeområde, der er tilgængeligt i standard Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/PS-9437/PS-9438), men med en kæbelængdespecifikation på 13 mm for 3 mm og 8 mm breddevarianterne (PS-9439 og PS-9441) i stedet for den 16 mm kæbelængde, der bruges i det standard lige Leksell-mønster. 5 mm breddevarianten (PS-9440) bevarer den 16 mm kæbelængde, der er i overensstemmelse med standardmønsteret. Denne 13 mm/16 mm længdeopdeling afspejler det kæbelængdemønster, der observeres på de fuldt buede varianter af Leksell Rongeur Forceps Curved-produktet, hvor de mest akut buede konfigurationer (3 mm og 8 mm bredder) ligeledes bruger en 13 mm kæbelængde, mens 5 mm bredden bevarer 16 mm. De smallere kæbebreddevarianter i dette område (3 mm) giver den fineste, mest præcise bid til knoglefjernelse tæt på neurale strukturer eller i de mest trange adgangsrum. 5 mm bredden giver en mellemliggende bid, der er egnet til rutinemæssig knoglefjernelse. 8 mm bredden giver den største bid for mere effektiv fjernelse af større knoglemængder, hvor omgivende anatomi giver tilstrækkelig plads.

Forholdet til andre Leksell-mønster rongeurer i Peak Surgicals-sortimentet

Peak Surgicals lister Leksell-mønster rongeurer på tværs af, hvad der ser ud til at være tre relaterede produktlister: Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/PS-9437/PS-9438, lige kæbe, 16 mm kæbelængde på tværs af alle bredder), Leksell Rongeur Forceps Curved (PS-9454 til PS-9459, både almindelig kurve og fuldt buede konfigurationer på tværs af flere kæbelængder og -bredder) og denne Leksell Rongeur Forceps Instruments-liste (PS-9439/PS-9440/PS-9441, lige kæbe, blandede 13 mm/16 mm kæbelængder). I betragtning af den overlappende navngivning, den identiske prisstruktur i forhold til standardmønsteret og kæbelængdespecifikationen, der parallelliserer de fuldt buede variantens kæbelængder, kan denne liste repræsentere enten et ægte særskilt produkt inden for Leksell-sortimentet – potentielt det lige-kæbe-modstykke til den 13 mm kæbelængde, der bruges i de fuldt buede konfigurationer – eller en alternativ eller duplikeret liste over overlappende inventar. Klinikere og indkøbsansvarlige, der sammenligner denne liste med standard Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/9437/9438), bør kontakte Peak Surgicals på info@peaksurgicals.com for at bekræfte den præcise forskel mellem disse to produktlister, før de vælger mellem dem, for at sikre, at den korrekte konfiguration indkøbes til den tilsigtede kirurgiske anvendelse.

Tysk rustfrit stålkonstruktion og sterilisering

Alle tre konfigurationer af Leksell Rongeur Forceps Instruments er fremstillet af tysk rustfrit stål, hvilket giver den strukturelle styrke og korrosionsbestandighed, der kræves af et instrument, der genererer og overfører betydelige skærekræfter gennem sin dobbeltvirkende mekanisme mod tæt kortikal knogle, samtidig med at det gennemgår gentagen dampautoklavesterilisering mellem procedurer. Som med alle Leksell-mønster rongeurer introducerer sammensatte håndtagsmekanismen yderligere drejepunkter og koblingskomponenter sammenlignet med en simpel enkeltvirkende rongeur, og hver af disse mekaniske grænseflader skal inspiceres ved hver genbehandlingscyklus for slid, løshed eller binding. Kæbens skærekanter skal inspiceres for skarphed og eventuelle afslag eller deformationer. Kompatibel med dampautoklavesterilisering ved 134°C forvakuumparametre, med ultralydsrensning anbefalet før endelig sterilisering for grundig fjernelse af knogleaffald fra kæbe- og koblingsområderne. Fås i satin, mat eller spejlblank overfladefinish.

CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-certificering til indkøb af ortopædiske instrumenter

Leksell Rongeur Forceps Instruments (PS-9439, PS-9440, PS-9441) er fremstillet under et kvalitetsstyringssystem certificeret i henhold til ISO 13485, der regulerer indkøb af tysk rustfrit stålmateriale, præcisionssmedning og bearbejdning af den dobbeltvirkende mekanisme og kæbegeometri på tværs af alle tre konfigurationer, skærefladeinspektion, præcision af koblingsmekanismen, overfladebehandling og emballering. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med de europæiske medicinsk udstyrsforordningskrav for genanvendelige kirurgiske instrumenter i klasse I, der distribueres inden for EU og tilhørende regulerende områder. FDA-overensstemmelsesdokumentation opretholdes for distribution i USA, hvilket opfylder lovgivningsmæssige krav til genanvendelige neurokirurgiske og ortopædiske instrumenter indkøbt af amerikanske hospitaler, neurokirurgiske og rygkirurgiske klinikker og distributører af kirurgiske instrumenter. Disse certificeringer opfylder indkøbs- og udbudsdokumentationskrav fra institutionelle købere i USA, Indien, Pakistan, Vietnam og på tværs af internationale rammer for levering af kirurgiske instrumenter. Overensstemmelsescertifikater og dokumentation for kvalitetsstyringssystem er tilgængelige efter anmodning. OEM-produktion er tilgængelig inden for samme certificerede produktionsramme.

Produktspecifikationer

SKU (butiksfacade)	PS-OT-0900
Modelnumre	PS-9439 (13 mm x 3 mm) / PS-9440 (16 mm x 5 mm) / PS-9441 (13 mm x 8 mm)
Produktnavn	Leksell Rongeur Forceps Instruments
Pris	$49.50 USD per styk
PS-9439	Kæber 13 mm x 3 mm bred
PS-9440	Kæber 16 mm x 5 mm bred
PS-9441	Kæber 13 mm x 8 mm bred
Mekanisme	Dobbeltvirkende (sammensat gearing), lige kæbeprofil
Bemærkning om produktskelnen	Denne listes kæbelængder (13 mm for 3 mm/8 mm bredder) adskiller sig fra standard Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/9437/9438, alle 16 mm kæbelængde); forholdet til standardlisten bør bekræftes med Peak Surgicals før indkøb
Kategori	Ortopædiske / Neurokirurgiske Kirurgiske Instrumenter — Knogle-rongeurer
Instrumentklassifikation	Klasse I genanvendeligt kirurgisk instrument
Primære indikationer	Laminektomi, foraminotomi, spinal dekompression, kraniotomi knoglefjernelse
Klinisk indstilling	Operationsstue, neurokirurgisk enhed, rygkirurgisk enhed
Brugere	Neurokirurger, rygkirurger, ortopædkirurger
Materiale	Tysk rustfrit stål
Overfladefinish	Satin / Mat / Spejl
Certificeringer	CE, ISO 13485, FDA
Genanvendelighed	Genanvendelig
Antal	1 stykke pr. valgt konfiguration
Rustbestandighed	Ja
Garanti	1 år
MOQ	1 stykke
OEM / Brugerdefinerede ordrer	Tilgængelig
Pakning	Kartonæske
Oprindelsessted	Pakistan
Mærke	Peak Surgicals
Primær brug	Dobbeltvirkende knogle-rongeur til fjernelse af spinal og kranial knogle – bekræft specifik forskel fra PS-9436/9437/9438 med Peak Surgicals før bestilling
Eftersalgsservice	Retur og erstatning

Ofte stillede spørgsmål

Hvordan adskiller dette produkt sig fra standard Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/9437/9438), der også er opført i Peak Surgicals' butik?
Denne liste deler den samme produktnavnerod ("Leksell Rongeur Forceps"), den samme pris (49,50 $) og det samme samlede kæbebreddeområde (3 mm, 5 mm, 8 mm) som standard Leksell Rongeur Forceps. Den afgørende detalje, der er tilgængelig i produktdataene, er kæbelængden: Denne listes 3 mm og 8 mm breddevarianter (PS-9439 og PS-9441) bruger en 13 mm kæbelængde, mens standardlistens tilsvarende breddevarianter bruger en 16 mm kæbelængde hele vejen igennem. Denne 13 mm kæbelængde matcher den kæbelængde, der bruges på de fuldt buede varianter af det separat listede Leksell Rongeur Forceps Curved-produkt, hvilket kan indikere, at denne liste repræsenterer en relateret, men særskilt kæbelængdespecifikation inden for Leksell-sortimentet. Men i betragtning af den overlappende navngivning og prissætning bør klinikere og indkøbsansvarlige kontakte Peak Surgicals på info@peaksurgicals.com for at bekræfte den præcise funktionelle forskel mellem denne liste og standard Leksell Rongeur Forceps, før de vælger mellem dem, for at sikre, at de indkøber den konfiguration, der er beregnet til deres specifikke kirurgiske anvendelse.

Hvad giver dobbeltvirkende mekanismen i denne rongeur, i overensstemmelse med andre Leksell-mønsterinstrumenter?
Som alle Leksell-mønster rongeurer i Peak Surgicals-sortimentet, indeholder dette instrument en dobbeltvirkende, eller sammensat gearing, mekanisme – et ekstra håndtagstrin mellem håndtaget og kæberne, der forstærker kirurgens håndkraft til en væsentligt større skærekraft ved kæbekanterne, end en simpel enkeltvirkende rongeur ville give med tilsvarende håndkraft. Denne mekaniske fordel er grunden til, at Leksell-mønsteret, i alle dets varianter, er egnet til den tætte kortikale knogle i hvirvellegemet og kranieknoglen, der forekommer i spinal og kranial neurokirurgi, hvor knoglefjernelse kræver større skærekraft end typisk kræves i andre kirurgiske specialiteter, der bruger enklere enkeltvirkende rongeurdesign.

Hvordan vælger jeg mellem 13 mm og 16 mm kæbelængdeoptioner inden for dette område?
Kæbelængden påvirker skæreprofilen og dybden af knogle, kæben kan gribe fat i et enkelt bid – en kortere 13 mm kæbelængde, som bruges på PS-9439 (3 mm bredde) og PS-9441 (8 mm bredde) i denne liste, giver generelt en mere kompakt skæreprofil, der er egnet til trange adgangsrum, mens den længere 16 mm kæbelængde, der bruges på PS-9440 (5 mm bredde) og i hele standard Leksell Rongeur Forceps, giver en længere indgrebsoverflade til bidet. De specifikke kliniske scenarier, der bedst passer til hver kæbelængde, bør bekræftes med Peak Surgicals, da denne information ikke er fuldt detaljeret i de tilgængelige produktdata – men som et generelt princip bør kirurger, der vælger mellem rongeurkonfigurationer, matche kæbemålene (både bredde og længde) med adgangsbegrænsningerne og knoglevolumenkravene for det specifikke proceduretrin, der udføres.

Hvilken steriliseringsprotokol anbefales til dette instrument?
Leksell Rongeur Forceps Instruments er fremstillet af tysk rustfrit stål og er fuldt kompatibel med dampautoklavesterilisering ved 134°C forvakuumparametre, i overensstemmelse med alle Leksell-mønster rongeurer. Ultralydsrensning før endelig sterilisering anbefales for grundig fjernelse af knogleaffald fra kæbe- og dobbeltvirkende koblingsområder. Ved hver genbehandlingscyklus skal alle drejepunkter i den sammensatte gearingmekanisme inspiceres for slid, løshed eller binding, og kæbens skærekanter kontrolleres for skarphed og eventuelle afslag eller deformationer.

Hvilke certificeringer har dette instrument, og er bulk- eller OEM-ordrer tilgængelige?
Leksell Rongeur Forceps Instruments (PS-9439, PS-9440, PS-9441) er fremstillet under et ISO 13485-certificeret kvalitetsstyringssystem, der dækker indkøb af tysk rustfrit stål, præcisionssmedning og bearbejdning af dobbeltvirkende mekanisme og kæbegeometri, samt emballering. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med de europæiske medicinsk udstyrsforordningskrav for genanvendelige kirurgiske instrumenter i klasse I. FDA-overensstemmelsesdokumentation understøtter distribution i USA. Overensstemmelsescertifikater er tilgængelige efter anmodning til hospitaler og kirurgiske praksis for indkøb og udbudsdokumentation. Bulkordrer accepteres med et minimum af 1 stk. pr. konfiguration, med mængdepriser tilgængelige for hospitaler, neurokirurgiske og rygkirurgiske klinikker samt distributører af kirurgiske instrumenter. OEM-produktion for brugerdefinerede konfigurationer eller private label-branding er tilgængelig inden for den samme ISO 13485-certificerede ramme. Gratis forsendelse gælder for ordrer på 99 $ eller mere.